Nøyaktighet av guidet ryggsplitting med samtidig implantatplassering
21. mars 2024 oppdatert av: Alexandria University
Nøyaktighet av Novel Ridge Splitting Guide-design sammenlignet med frihånd med samtidig implantatplassering
Vurdere om det er forskjell på datastyrt ryggsplitting og konvensjonell teknikk med samtidig implantatplassering hos pasienter med maksillær breddemangel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To grupper, den ene behandlet med mønedeling ved hjelp av guidet kirurgi og den andre behandlet med frihåndskirurgi og begge gruppene hadde samtidig tannimplantat, den første hadde veiledet plassering og den andre var frihåndsoperasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21619
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med manglende maxillary anteriors eller premolars tenner.
- Tannekstraksjon på implantatstedene ble utført minst 4 måneder før operasjonen.
- Benbredden til crestal en tredjedel (3-5 mm) med tilstrekkelig benhøyde som muliggjør samtidig implantatplassering.
- Fri for systemisk sykdom eller lokale patologiske lesjoner som kan påvirke beinheling eller kontraindisere implantatplassering.
- Uten historie med tidligere podeoperasjoner i området av interesse.
Ekskluderingskriterier:
- Skjær konkavitet av den alveolære ryggen.
- Dårlig munnhygiene ( Silness-Löe indeks (score 2-3).
- Storrøyker (røyker mer enn eller lik 25 sigaretter per dag).
- Tilstedeværelse av akutte infeksjoner eller periapikale lesjoner i tilstøtende tenner.
- Parafunksjonelle vaner.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studiegruppe behandlet med guidet mønklyving.
virtuell kirurgisk planlegging ved hjelp av planleggingsprogramvare Blue Sky Bio (BSB) og 3D-trykt kirurgisk guide er laget for å veilede ryggdelingsprosedyren og implantatboring og plassering.
|
åsdeling for å øke benbredden i atrofisk maxilla med samtidig implantatplassering
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe behandlet med konvensjonell ryggsplitting.
Frihåndskirurgi gjøres inkludert ryggspalting og implantatplate
|
åsdeling for å øke benbredden i atrofisk maxilla med samtidig implantatplassering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere nøyaktigheten av veiledet kirurgi
Tidsramme: en uke
|
overlagring av post-op cbct til den planlagte posisjonen for å kontrollere nøyaktigheten av implantatposisjonene.
|
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
benbreddeøkningen mellom kontroll- og studiegruppe.
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluering av to teknikker for åssplitting i økende benbredde.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahmoud Elbayaa, Alexandria University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ridgesplittingguided
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .