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Précision de la division guidée de la crête avec la pose simultanée d'implants

21 mars 2024 mis à jour par: Alexandria University

Précision de la conception du nouveau guide de division de crête par rapport à la main levée avec la pose simultanée d'implants

Évaluer s'il existe une différence entre la division de crête guidée par ordinateur et la technique conventionnelle avec pose simultanée d'implants chez les patients présentant un déficit de largeur maxillaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Deux groupes, l'un traité par division de crête par chirurgie guidée et l'autre traité par chirurgie à main levée et les deux groupes avaient des implants dentaires simultanés, le premier avait une pose guidée et l'autre était à main levée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21619
        • Alexandria University, Faculty of dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec des dents antérieures maxillaires ou des prémolaires manquantes.
  • L'extraction dentaire au niveau des sites implantaires a été réalisée au moins 4 mois avant la chirurgie.
  • La largeur osseuse du tiers crestal (3-5 mm) avec une hauteur osseuse suffisante permettant la pose simultanée de l'implant.
  • Exempt de toute maladie systémique ou lésions pathologiques locales pouvant affecter la cicatrisation osseuse ou contre-indiquer la pose d'implants.
  • Sans antécédents de greffes antérieures dans la zone d'intérêt.

Critère d'exclusion:

  • Concavité sévère de la crête alvéolaire.
  • Mauvaise hygiène bucco-dentaire (indice de Silness-Löe (score 2-3).
  • Gros fumeur (fumeur supérieur ou égal à 25 cigarettes par jour).
  • Présence d'infections aiguës ou de lésions périapicales dans les dents adjacentes.
  • Habitudes parafonctionnelles.
  • Femelles enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude traité par fendage guidé des crêtes.
une planification chirurgicale virtuelle à l'aide du logiciel de planification Blue Sky Bio (BSB) et un guide chirurgical imprimé en 3D sont fabriqués pour guider la procédure de division de la crête ainsi que le forage et la pose de l'implant.
Procédure: pose d'implants dentaires avec fendage de crête.
Division de la crête pour augmenter la largeur osseuse dans le maxillaire atrophique avec pose simultanée d'implants
Comparateur actif: groupe témoin traité par fendage de crête conventionnel.
La chirurgie à main levée comprend la division de la crête et la pose de l'implant.
Procédure: pose d'implants dentaires avec fendage de crête.
Division de la crête pour augmenter la largeur osseuse dans le maxillaire atrophique avec pose simultanée d'implants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la précision de la chirurgie guidée
Délai: une semaine
superposition du cbct postopératoire à la position prévue pour vérifier l'exactitude des positions des implants.
une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'augmentation de la largeur des os entre le groupe témoin et le groupe d'étude.
Délai: 6 mois
évaluation de deux techniques de division de crête en augmentant la largeur des os.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahmoud Elbayaa, Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

29 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

27 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Première publication (Réel)

27 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ridgesplittingguided

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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