Precisión de la división de crestas guiada con colocación simultánea de implantes
21 de marzo de 2024 actualizado por: Alexandria University
Precisión del nuevo diseño de la guía de división de crestas en comparación con la mano alzada con colocación simultánea de implantes
Evaluar si existe una diferencia entre la división de crestas guiada por computadora y la técnica convencional con colocación simultánea de implantes en pacientes con deficiencia de ancho maxilar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dos grupos, uno tratado con división de cresta mediante cirugía guiada y el otro tratado con cirugía a mano alzada y ambos grupos tuvieron implantes dentales simultáneos, el primero con colocación guiada y el otro a mano alzada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21619
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con falta de dientes anteriores o premolares superiores.
- La extracción de los dientes en los sitios de los implantes se realizó al menos 4 meses antes de la cirugía.
- El ancho óseo del tercio crestal (3-5 mm) con una altura ósea suficiente que permita la colocación simultánea del implante.
- Libre de cualquier enfermedad sistémica o lesiones patológicas locales que puedan afectar la cicatrización ósea o contraindicar la colocación de implantes.
- Sin antecedentes de cirugías de injerto previas en el área de interés.
Criterio de exclusión:
- Severa concavidad de la cresta alveolar.
- Mala higiene bucal (índice de Silness-Löe (puntuación 2-3).
- Fumador empedernido (fuma mayor o igual a 25 cigarrillos por día).
- Presencia de infecciones agudas o lesiones periapicales en dientes adyacentes.
- Hábitos parafuncionales.
- Hembras preñadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de estudio tratado con división de crestas guiada.
Se fabrican planificación quirúrgica virtual utilizando el software de planificación Blue Sky Bio (BSB) y una guía quirúrgica impresa en 3D para guiar el procedimiento de división de la cresta y la perforación y colocación del implante.
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división de la cresta para aumentar el ancho del hueso en el maxilar atrófico con colocación simultánea del implante
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Comparador activo: grupo de control tratado con división de crestas convencional.
Se realiza una cirugía a mano alzada que incluye la división de la cresta y la colocación del implante.
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división de la cresta para aumentar el ancho del hueso en el maxilar atrófico con colocación simultánea del implante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la precisión de la cirugía guiada
Periodo de tiempo: una semana
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superposición del cbct postoperatorio a la posición planificada para comprobar la precisión de las posiciones de los implantes.
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una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el aumento del ancho óseo entre el grupo de control y el de estudio.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de dos técnicas de división de crestas al aumentar el ancho del hueso.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Elbayaa, Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ridgesplittingguided
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .