Nauwkeurigheid van geleide noksplitsing met gelijktijdige plaatsing van implantaten
21 maart 2024 bijgewerkt door: Alexandria University
Nauwkeurigheid van het nieuwe ontwerp van de Ridge Splitting Guide in vergelijking met de vrije hand met gelijktijdige plaatsing van implantaten
Beoordelen of er een verschil is tussen computergestuurde noksplitsing en conventionele techniek met gelijktijdige plaatsing van implantaten bij patiënten met een tekort aan maxillaire breedte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twee groepen, één behandeld met noksplitsing met behulp van geleide chirurgie en de andere behandeld met chirurgie uit de vrije hand en beide groepen hadden gelijktijdige tandheelkundige implantaten, de eerste had plaatsing onder begeleiding en de andere was uit de vrije hand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21619
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met ontbrekende maxillaire anterior- of premolarentanden.
- De tandextractie op de implantatieplaatsen werd minimaal 4 maanden vóór de operatie uitgevoerd.
- De botbreedte van de crestaal is een derde (3-5 mm) met voldoende bothoogte die gelijktijdige plaatsing van het implantaat mogelijk maakt.
- Vrij van enige systemische ziekte of lokale pathologische laesies die de botgenezing kunnen beïnvloeden of de plaatsing van implantaten kunnen contra-indiceren.
- Zonder geschiedenis van eerdere transplantatieoperaties in het interessegebied.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige concaafheid van de alveolaire rand.
- Slechte mondhygiëne (Silness-Löe-index (score 2-3).
- Zware roker (rookt meer dan of gelijk aan 25 sigaretten per dag).
- Aanwezigheid van acute infecties of periapicale laesies in aangrenzende tanden.
- Parafunctionele gewoonten.
- Zwangere vrouwtjes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep behandeld met geleide nokkloof.
virtuele chirurgische planning met behulp van planningssoftware Blue Sky Bio (BSB) en een 3D-geprinte chirurgische gids worden vervaardigd om de noksplitsingsprocedure en het boren en plaatsen van implantaten te begeleiden.
|
noksplitsing om de botbreedte in atrofische bovenkaak te vergroten met gelijktijdige plaatsing van implantaten
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep behandeld met conventionele noksplitsing.
Er wordt uit de vrije hand geopereerd, inclusief het splitsen van de nok en het plaatsen van implantaten
|
noksplitsing om de botbreedte in atrofische bovenkaak te vergroten met gelijktijdige plaatsing van implantaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelen van de nauwkeurigheid van geleide chirurgie
Tijdsspanne: een week
|
superpositie van postoperatieve cbct op de geplande positie om de nauwkeurigheid van de implantaatposities te controleren.
|
een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de toename van de botbreedte tussen controle- en studiegroep.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
evaluatie van twee technieken voor het splitsen van de nok bij het vergroten van de botbreedte.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahmoud Elbayaa, Alexandria University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ridgesplittingguided
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .