Precisão da divisão guiada da crista com colocação simultânea de implantes
21 de março de 2024 atualizado por: Alexandria University
Precisão do novo design do guia de divisão de crista em comparação com a mão livre com colocação simultânea de implante
Avaliar se existe diferença entre a divisão do rebordo guiada por computador e a técnica convencional com colocação simultânea de implantes em pacientes com deficiência de largura maxilar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois grupos, um tratado com divisão de rebordo por meio de cirurgia guiada e outro tratado com cirurgia à mão livre e ambos os grupos tiveram implantes dentários simultâneos, o primeiro teve colocação guiada e o outro foi à mão livre.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21619
- Alexandria University, Faculty of dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com falta de dentes anteriores superiores ou pré-molares.
- A extração dentária nos locais dos implantes foi realizada pelo menos 4 meses antes da cirurgia.
- A largura óssea do terço crestal (3-5 mm) com altura óssea suficiente permitindo a colocação simultânea do implante.
- Livre de qualquer doença sistêmica ou lesões patológicas locais que possam afetar a consolidação óssea ou contraindicar a colocação de implantes.
- Sem histórico de cirurgias de enxerto anteriores na área de interesse.
Critério de exclusão:
- Severa concavidade da crista alveolar.
- Má higiene bucal (índice Silness-Löe (pontuação 2-3).
- Fumante inveterado (fuma maior ou igual a 25 cigarros por dia).
- Presença de infecções agudas ou lesões periapicais em dentes adjacentes.
- Hábitos parafuncionais.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de estudo tratado com divisão guiada da crista.
o planejamento cirúrgico virtual usando o software de planejamento Blue Sky Bio (BSB) e o guia cirúrgico impresso em 3D são fabricados para orientar o procedimento de divisão da crista e a perfuração e colocação do implante.
|
divisão da crista para aumentar a largura óssea na maxila atrófica com colocação simultânea de implante
|
|
Comparador Ativo: grupo controle tratado com divisão de crista convencional.
A cirurgia à mão livre é feita incluindo divisão da crista e colocação do implante
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divisão da crista para aumentar a largura óssea na maxila atrófica com colocação simultânea de implante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliando a precisão da cirurgia guiada
Prazo: uma semana
|
sobreposição do tcc pós-operatório à posição planejada para verificar a precisão das posições dos implantes.
|
uma semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o aumento da largura óssea entre o grupo controle e o grupo de estudo.
Prazo: 6 meses
|
avaliação de duas técnicas de divisão de crista no aumento da largura óssea.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Elbayaa, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ridgesplittingguided
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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