Precisione della divisione guidata della cresta con posizionamento simultaneo dell'impianto
21 marzo 2024 aggiornato da: Alexandria University
Precisione della nuova progettazione della guida per la suddivisione della cresta rispetto alla progettazione a mano libera con posizionamento simultaneo dell'impianto
Valutare se esiste una differenza tra la suddivisione della cresta guidata dal computer e la tecnica convenzionale con posizionamento simultaneo dell'impianto in pazienti con deficit di larghezza mascellare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Due gruppi, uno trattato con frattura della cresta mediante chirurgia guidata e l'altro trattato con chirurgia a mano libera ed entrambi i gruppi avevano impianti dentali simultanei, il primo con posizionamento guidato e l'altro a mano libera.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Alexandria, Egitto, 21619
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con denti anteriori mascellari o premolari mancanti.
- L’estrazione del dente nei siti implantari è stata eseguita almeno 4 mesi prima dell’intervento.
- La larghezza ossea del terzo crestale (3-5 mm) con un'altezza ossea sufficiente a consentire il posizionamento simultaneo dell'impianto.
- Esente da qualsiasi malattia sistemica o lesioni patologiche locali che possano influenzare la guarigione ossea o controindicare il posizionamento dell'impianto.
- Senza storia di precedenti interventi chirurgici di innesto nell'area di interesse.
Criteri di esclusione:
- Forte concavità della cresta alveolare.
- Cattiva igiene orale (indice Silness-Löe (punteggio 2-3).
- Fumatore accanito (fumo maggiore o uguale a 25 sigarette al giorno).
- Presenza di infezioni acute o lesioni periapicali nei denti adiacenti.
- Abitudini parafunzionali.
- Femmine incinte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di studio trattato con frazionamento guidato della cresta.
vengono fabbricate la pianificazione chirurgica virtuale utilizzando il software di pianificazione Blue Sky Bio (BSB) e la guida chirurgica stampata in 3D per guidare la procedura di spaccatura della cresta e la perforazione e il posizionamento dell'impianto.
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divisione della cresta per aumentare la larghezza dell'osso nella mascella atrofica con posizionamento simultaneo dell'impianto
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Comparatore attivo: gruppo di controllo trattato con frattura cresta convenzionale.
Viene eseguita la chirurgia a mano libera, inclusa la divisione della cresta e il posizionamento dell'impianto
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divisione della cresta per aumentare la larghezza dell'osso nella mascella atrofica con posizionamento simultaneo dell'impianto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l’accuratezza della chirurgia guidata
Lasso di tempo: una settimana
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sovrapposizione del cbct post-operatorio alla posizione pianificata per verificare la precisione delle posizioni degli impianti.
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una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l’aumento della larghezza ossea tra il gruppo di controllo e quello di studio.
Lasso di tempo: 6 mesi
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valutazione di due tecniche di frazionamento della cresta per aumentare la larghezza dell'osso.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mahmoud Elbayaa, Alexandria University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ridgesplittingguided
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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