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동시 임플란트 식립을 통한 Guided Ridge Splitting의 정확성

2024년 3월 21일 업데이트: Alexandria University

동시 임플란트 식립을 사용한 자유형과 비교한 Novel Ridge Splitting Guide 디자인의 정확성

상악 폭 결핍 환자의 컴퓨터 유도 치조 분할과 동시 임플란트 식립을 이용한 기존 기술 사이에 차이가 있는지 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

두 그룹 중 하나는 유도 수술을 사용하여 치조 분할로 치료했고 다른 하나는 자유 손 수술로 치료했으며 두 그룹 모두 동시에 치과 임플란트를 시술했습니다. 첫 번째 그룹은 유도 식립을, 다른 그룹은 자유 손으로 식립했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트, 21619
        • Alexandria University, Faculty of dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 상악 전치부나 소구치 치아가 상실된 환자입니다.
  • 임플란트 부위의 치아 발치는 수술 전 최소 4개월 전에 시행되었습니다.
  • 동시에 임플란트 식립이 가능하도록 치조골 폭이 1/3(3~5mm)이고 뼈 높이가 충분합니다.
  • 뼈 치유에 영향을 미치거나 임플란트 식립이 금기될 수 있는 전신 질환이나 국소 병리학적 병변이 없습니다.
  • 이전에 관심 부위에 이식 수술을 받은 이력이 없습니다.

제외 기준:

  • 폐포 능선의 오목함을 절단합니다.
  • 나쁜 구강 위생(Silness-Löe 지수(점수 2-3)).
  • 심한 흡연자(하루에 25개비 이상의 담배를 피우는 흡연자).
  • 인접한 치아에 급성 감염 또는 치근단 병변이 존재합니다.
  • 부기능적 습관.
  • 임신한 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가이드 능선 분할로 치료한 연구 그룹.
계획 소프트웨어 Blue Sky Bio(BSB)를 사용한 가상 수술 계획과 3D 프린팅된 수술 가이드를 제작하여 능선 분할 절차와 임플란트 드릴링 및 배치를 안내합니다.
동시 임플란트 식립과 함께 위축된 상악골의 뼈 폭을 증가시키기 위한 능선 분할
활성 비교기: 기존 능선 분할로 치료한 대조군.
치조골 분할 및 임플란트 이식을 포함한 프리핸드 수술이 이루어집니다.
동시 임플란트 식립과 함께 위축된 상악골의 뼈 폭을 증가시키기 위한 능선 분할

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 수술의 정확성 평가
기간: 일주일
수술 후 cbct를 계획된 위치에 중첩하여 임플란트 위치의 정확성을 확인합니다.
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군과 연구군 사이의 뼈 너비 증가.
기간: 6 개월
뼈 폭을 증가시키는 두 가지 능선 분할 기술의 평가.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mahmoud Elbayaa, Alexandria University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ridgesplittingguided

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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치과 임플란트에 대한 임상 시험

능선 분할을 이용한 치과 임플란트 식립.에 대한 임상 시험

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