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結腸直腸がんにおけるBMIとリンパ節数

2024年3月21日 更新者:Dr. Tamara Braunschmid、Klinikum Floridsdorf

BMIとリンパ節収量に基づく結腸直腸がん患者の生存予測 - 四半世紀にわたる遡及的単一施設コホート分析

背景と目的: 結腸直腸がん (CRC) は、西側世界で最も頻繁に発生するがんの 1 つです。 肥満は大腸がんの主要な危険因子の 1 つであることが知られています。 対照的に、軽度の肥満は術後の転帰にプラスの影響を与えるようであり、「肥満のパラドックス」として知られています。 また、手術中に切除されるリンパ節 (LN) の数は、正確な病期分類にとって非常に重要です。 本プロジェクトの目的は、治癒目的で治療された CRC 患者の長期全生存期間 (OS) に対する BMI と LN 収量の影響を評価することです。

方法: 1998 年から 2011 年の間にオーストリアのウィーンにあるクリニック ファボリテンで CRC の治療を受けた患者が、OS に関するこの後ろ向き単一施設コホート分析で分析されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1192

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1998年から2011年の間にファボリーテンクリニックの外科で手術を受けた患者が分析された。 したがって、包含基準を満たした 1,192 人の患者が仮名化され、新しく開発されたデータベースに記録されました。

説明

包含基準:

  • 結腸直腸癌
  • 1998年から2011年の間にファボリーテン病院で治療を受けた
  • 待機的または緊急の手術環境
  • 治療の意図
  • 18歳以上

除外基準:

  • その他の癌 (肛門、転移など)
  • 1998年以前または2011年以降に治療を受けた
  • 緩和的な意図
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
結腸がん患者
結腸癌に苦しむ患者のサブグループの遡及的データ分析
該当なし、遡及データ分析
直腸がん患者
直腸癌を患う患者のサブグループの遡及的データ分析
該当なし、遡及データ分析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:追跡期間の中央値は11.3年
本プロジェクトの目的は、治癒目的で治療された CRC 患者の長期全生存期間 (OS) に対する BMI と LN 収量の影響を評価することです。
追跡期間の中央値は11.3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tamara Braunschmid, MD、Klinik Floridsdorf

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (実際)

2020年3月31日

研究の完了 (実際)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月21日

最初の投稿 (実際)

2024年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月21日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべての関連データは研究の出版物内で共有されます。 詳細なデータはご要望に応じて入手可能です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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