- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06334926
BMI i liczba węzłów chłonnych w raku jelita grubego
Przewidywanie przeżycia pacjentów z rakiem jelita grubego na podstawie wskaźnika masy ciała i wydajności węzłów chłonnych – retrospektywna analiza kohortowa jednego ośrodka na przestrzeni ćwierć wieku
Wstęp i cel pracy: Rak jelita grubego (CRC) jest jedną z najczęstszych jednostek nowotworowych w świecie zachodnim. Wiadomo, że otyłość jest jednym z głównych czynników ryzyka CRC. Natomiast łagodna otyłość wydaje się mieć pozytywny wpływ na wyniki pooperacyjne, co jest znane jako „paradoks otyłości”. Dla prawidłowego określenia stopnia zaawansowania bardzo ważna jest także liczba usuniętych węzłów chłonnych (LN) podczas operacji. Celem niniejszego projektu jest ocena wpływu BMI i wydajności LN na długoterminowe przeżycie całkowite (OS) pacjentów z CRC leczonych z zamiarem wyleczenia.
Metody: W retrospektywnej, jednoośrodkowej analizie kohortowej dotyczącej OS poddano analizie pacjentów leczonych z powodu CRC w latach 1998–2011 w Klinik Favouriten w Wiedniu w Austrii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wien, Austria, 1210
- Klinik Floridsdorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rak jelita grubego
- leczona w Klinice Favourite w latach 1998-2011
- planowe lub ostre leczenie chirurgiczne
- zamiar leczniczy
- starsze niż 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- inny rak (odbytu, przerzuty, ...)
- leczonych przed 1998 r. lub po 2011 r
- zamiar paliatywny
- młodsze niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z rakiem jelita grubego
Retrospektywna analiza danych podgrupy chorych na raka jelita grubego
|
nie dotyczy, retrospektywna analiza danych
|
Pacjenci z rakiem odbytnicy
Retrospektywna analiza danych podgrupy chorych na raka odbytnicy
|
nie dotyczy, retrospektywna analiza danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: mediana czasu obserwacji wyniosła 11,3 lat
|
Celem niniejszego projektu jest ocena wpływu BMI i wydajności LN na długoterminowe przeżycie całkowite (OS) pacjentów z CRC leczonych z zamiarem wyleczenia.
|
mediana czasu obserwacji wyniosła 11,3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tamara Braunschmid, MD, Klinik Floridsdorf
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK 18-002-VK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .