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BMI e conteggio dei linfonodi nel cancro del colon-retto

21 marzo 2024 aggiornato da: Dr. Tamara Braunschmid, Klinikum Floridsdorf

Previsione della sopravvivenza nei pazienti affetti da cancro del colon-retto sulla base dell'indice di massa corporea e della resa linfonodale: un'analisi retrospettiva di coorte di un singolo centro nell'arco di un quarto di secolo

Contesto e scopo: Il cancro del colon-retto (CRC) è una delle entità tumorali più frequenti nel mondo occidentale. È noto che l’obesità è uno dei principali fattori di rischio per il CRC. Al contrario, l’obesità lieve sembra avere un effetto positivo sull’esito postoperatorio, fenomeno noto come “paradosso dell’obesità”. Inoltre, il numero di linfonodi resecati (LN) durante l'intervento è molto importante per una corretta stadiazione. Lo scopo del presente progetto è valutare l'impatto del BMI e della resa di LN sulla sopravvivenza globale (OS) a lungo termine dei pazienti con CRC trattati con intento curativo.

Metodi: I pazienti trattati per CRC tra il 1998 e il 2011 presso la Klinik Favoriten di Vienna, in Austria, sono stati analizzati in questa analisi retrospettiva di coorte monocentrica riguardante l'OS.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1192

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Wien, Austria, 1210
        • Klinik Floridsdorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati analizzati i pazienti che sono stati operati presso il reparto di chirurgia della Klinik Favoriten tra il 1998 e il 2011. 1192 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati quindi pseudonimizzati e registrati in un database di nuova concezione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma del colon-retto
  • trattato presso la Klinik Favoriten tra il 1998 e il 2011
  • contesto chirurgico elettivo o acuto
  • intento curativo
  • di età superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • altro carcinoma (anale, metastasi, ...)
  • trattati prima del 1998 o dopo il 2011
  • intento palliativo
  • di età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti affetti da cancro al colon
Analisi retrospettiva dei dati del sottogruppo di pazienti affetti da carcinoma del colon
non applicabile, analisi retrospettiva dei dati
Pazienti con cancro del retto
Analisi retrospettiva dei dati del sottogruppo di pazienti affetti da carcinoma del retto
non applicabile, analisi retrospettiva dei dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: follow-up mediano di 11,3 anni
Lo scopo del presente progetto è valutare l'impatto del BMI e della resa di LN sulla sopravvivenza globale (OS) a lungo termine dei pazienti con CRC trattati con intento curativo.
follow-up mediano di 11,3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tamara Braunschmid, MD, Klinik Floridsdorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati rilevanti saranno condivisi all’interno di una pubblicazione dello studio. Dati dettagliati sono disponibili su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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