- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06334926
BMI e conteggio dei linfonodi nel cancro del colon-retto
Previsione della sopravvivenza nei pazienti affetti da cancro del colon-retto sulla base dell'indice di massa corporea e della resa linfonodale: un'analisi retrospettiva di coorte di un singolo centro nell'arco di un quarto di secolo
Contesto e scopo: Il cancro del colon-retto (CRC) è una delle entità tumorali più frequenti nel mondo occidentale. È noto che l’obesità è uno dei principali fattori di rischio per il CRC. Al contrario, l’obesità lieve sembra avere un effetto positivo sull’esito postoperatorio, fenomeno noto come “paradosso dell’obesità”. Inoltre, il numero di linfonodi resecati (LN) durante l'intervento è molto importante per una corretta stadiazione. Lo scopo del presente progetto è valutare l'impatto del BMI e della resa di LN sulla sopravvivenza globale (OS) a lungo termine dei pazienti con CRC trattati con intento curativo.
Metodi: I pazienti trattati per CRC tra il 1998 e il 2011 presso la Klinik Favoriten di Vienna, in Austria, sono stati analizzati in questa analisi retrospettiva di coorte monocentrica riguardante l'OS.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Wien, Austria, 1210
- Klinik Floridsdorf
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- carcinoma del colon-retto
- trattato presso la Klinik Favoriten tra il 1998 e il 2011
- contesto chirurgico elettivo o acuto
- intento curativo
- di età superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- altro carcinoma (anale, metastasi, ...)
- trattati prima del 1998 o dopo il 2011
- intento palliativo
- di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti affetti da cancro al colon
Analisi retrospettiva dei dati del sottogruppo di pazienti affetti da carcinoma del colon
|
non applicabile, analisi retrospettiva dei dati
|
Pazienti con cancro del retto
Analisi retrospettiva dei dati del sottogruppo di pazienti affetti da carcinoma del retto
|
non applicabile, analisi retrospettiva dei dati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: follow-up mediano di 11,3 anni
|
Lo scopo del presente progetto è valutare l'impatto del BMI e della resa di LN sulla sopravvivenza globale (OS) a lungo termine dei pazienti con CRC trattati con intento curativo.
|
follow-up mediano di 11,3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tamara Braunschmid, MD, Klinik Floridsdorf
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK 18-002-VK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .