- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06334926
BMI en aantal lymfeklieren bij colorectale kanker
Voorspelling van de overleving bij colorectale kankerpatiënten op basis van de Body Mass Index en de lymfeklieropbrengst - een retrospectieve cohortanalyse in één centrum over een kwart eeuw
Achtergrond en doel: Colorectale kanker (CRC) is een van de meest voorkomende vormen van kanker in de westerse wereld. Het is bekend dat obesitas een van de belangrijkste risicofactoren voor CRC is. Daarentegen lijkt milde obesitas een positief effect te hebben op de postoperatieve uitkomst, wat bekend staat als de "obesitasparadox". Ook het aantal gereseceerde lymfeklieren (LN) tijdens de operatie is erg belangrijk voor een correcte stadiëring. Het doel van het huidige project is het evalueren van de impact van BMI en LN-opbrengst op de algehele overleving (OS) op lange termijn van CRC-patiënten die met curatieve intentie worden behandeld.
Methoden: Patiënten die tussen 1998 en 2011 voor CRC werden behandeld in de Klinik Favoriten in Wenen, Oostenrijk, werden geanalyseerd in deze retrospectieve single-center cohortanalyse met betrekking tot OS.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Wien, Oostenrijk, 1210
- Klinik Floridsdorf
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- colorectaal carcinoom
- tussen 1998 en 2011 behandeld in de Klinik Favoriten
- electieve of acute chirurgische setting
- curatieve bedoeling
- ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- ander carcinoom (anaal, metastasen, ...)
- behandeld vóór 1998 of na 2011
- palliatieve bedoeling
- jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met darmkanker
Retrospectieve data-analyse van de subgroep patiënten met coloncarcinoom
|
niet van toepassing, retrospectieve data-analyse
|
|
Patiënten met rectale kanker
Retrospectieve data-analyse van de subgroep patiënten met rectumcarcinoom
|
niet van toepassing, retrospectieve data-analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: mediane follow-up van 11,3 jaar
|
Het doel van het huidige project is het evalueren van de impact van BMI en LN-opbrengst op de algehele overleving (OS) op lange termijn van CRC-patiënten die met curatieve intentie worden behandeld.
|
mediane follow-up van 11,3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tamara Braunschmid, MD, Klinik Floridsdorf
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK 18-002-VK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .