- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06334926
BMI a počet lymfatických uzlin u kolorektálního karcinomu
Predikce přežití u pacientů s kolorektálním karcinomem na základě indexu tělesné hmotnosti a výtěžnosti lymfatických uzlin – retrospektivní kohortová analýza jednoho centra za čtvrt století
Východiska a cíl: Kolorektální karcinom (CRC) je jednou z nejčastějších onkologických entit v západním světě. Je známo, že obezita je jedním z hlavních rizikových faktorů CRC. Na rozdíl od toho se zdá, že mírná obezita má pozitivní vliv na pooperační výsledek, což je známé jako „paradox obezity“. Také počet resekovaných lymfatických uzlin (LN) během operace je velmi důležitý pro správný staging. Cílem tohoto projektu je zhodnotit vliv BMI a LN-výtěžnosti na dlouhodobé celkové přežití (OS) pacientů s CRC léčených s kurativním záměrem.
Metody: V této retrospektivní jednocentrové kohortové analýze týkající se OS byli analyzováni pacienti léčení pro CRC v letech 1998 až 2011 na Klinik Favoriten ve Vídni, Rakousko.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Wien, Rakousko, 1210
- Klinik Floridsdorf
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kolorektální karcinom
- léčena na Klinice Favoriten v letech 1998 až 2011
- elektivní nebo akutní chirurgický zákrok
- léčebný záměr
- starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- jiný karcinom (anální, metastázy,...)
- léčených před rokem 1998 nebo po roce 2011
- paliativní záměr
- mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s rakovinou tlustého střeva
Retrospektivní analýza dat podskupiny pacientů trpících karcinomem tlustého střeva
|
nelze použít, retrospektivní analýza dat
|
Pacienti s rakovinou konečníku
Retrospektivní analýza dat podskupiny pacientů s rektálním karcinomem
|
nelze použít, retrospektivní analýza dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
celkové přežití
Časové okno: medián sledování 11,3 let
|
Cílem tohoto projektu je zhodnotit vliv BMI a LN-výtěžnosti na dlouhodobé celkové přežití (OS) pacientů s CRC léčených s kurativním záměrem.
|
medián sledování 11,3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tamara Braunschmid, MD, Klinik Floridsdorf
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK 18-002-VK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .