Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BMI a počet lymfatických uzlin u kolorektálního karcinomu

21. března 2024 aktualizováno: Dr. Tamara Braunschmid, Klinikum Floridsdorf

Predikce přežití u pacientů s kolorektálním karcinomem na základě indexu tělesné hmotnosti a výtěžnosti lymfatických uzlin – retrospektivní kohortová analýza jednoho centra za čtvrt století

Východiska a cíl: Kolorektální karcinom (CRC) je jednou z nejčastějších onkologických entit v západním světě. Je známo, že obezita je jedním z hlavních rizikových faktorů CRC. Na rozdíl od toho se zdá, že mírná obezita má pozitivní vliv na pooperační výsledek, což je známé jako „paradox obezity“. Také počet resekovaných lymfatických uzlin (LN) během operace je velmi důležitý pro správný staging. Cílem tohoto projektu je zhodnotit vliv BMI a LN-výtěžnosti na dlouhodobé celkové přežití (OS) pacientů s CRC léčených s kurativním záměrem.

Metody: V této retrospektivní jednocentrové kohortové analýze týkající se OS byli analyzováni pacienti léčení pro CRC v letech 1998 až 2011 na Klinik Favoriten ve Vídni, Rakousko.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Wien, Rakousko, 1210
        • Klinik Floridsdorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Analyzováni byli pacienti, kteří byli operováni na chirurgickém oddělení Kliniky Favoriten v letech 1998 až 2011. 1192 pacientů splňujících kritéria pro zařazení bylo proto pseudonymizováno a zaznamenáno do nově vytvořené databáze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kolorektální karcinom
  • léčena na Klinice Favoriten v letech 1998 až 2011
  • elektivní nebo akutní chirurgický zákrok
  • léčebný záměr
  • starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • jiný karcinom (anální, metastázy,...)
  • léčených před rokem 1998 nebo po roce 2011
  • paliativní záměr
  • mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou tlustého střeva
Retrospektivní analýza dat podskupiny pacientů trpících karcinomem tlustého střeva
nelze použít, retrospektivní analýza dat
Pacienti s rakovinou konečníku
Retrospektivní analýza dat podskupiny pacientů s rektálním karcinomem
nelze použít, retrospektivní analýza dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: medián sledování 11,3 let
Cílem tohoto projektu je zhodnotit vliv BMI a LN-výtěžnosti na dlouhodobé celkové přežití (OS) pacientů s CRC léčených s kurativním záměrem.
medián sledování 11,3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tamara Braunschmid, MD, Klinik Floridsdorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna relevantní data budou sdílena v rámci publikace studie. Podrobné údaje jsou k dispozici na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit