不眠症に対する受容とコミットメントの療法
2026年4月13日 更新者：Mathilde Looman、University of Amsterdam
不眠症の単独治療としてのアクセプタンス・アンド・コミットメント療法の有効性：ランダム化待機リスト対照試験のプロトコール
不眠症は、身体的および精神的健康の両方に影響を与える一般的な睡眠の問題です。 不眠症に対するアクセプタンス・アンド・コミットメント療法（ACT-I）は、不眠症に対する有望な新しい治療法として提案されています。 しかし、現在の標準治療である認知行動療法の行動要素を重複させずに行うその有効性は、依然としてほとんど知られていない。
この臨床試験の主な目的は、不眠症の成人における単独の ACT-I の有効性を待機リストの対照群と比較してテストすることです。 2 番目の目標は、ネットワーク介入分析を使用して、ACT-I の潜在的な動作メカニズムを探索することです。
不眠症のある成人は、ACT-I グループまたは待機リスト グループにランダムに割り当てられます。 ACT-I 治療と待機期間はどちらも 7 週間かかります。 評価はベースライン（前）、4 週間後（中頃）、8 週間後（後）に行われ、その後 ACT-I グループでは 3 か月および 6 か月の追跡調査が行われます。
この RCT が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- ACT-Iは、睡眠日記の測定、不安、うつ病、一般的なメンタルヘルス、睡眠関連の生活の質(二次アウトカム)に加えて、不眠症の重症度(一次アウトカム)の改善において待機リスト対照群よりも優れていますか?
- 不眠症の症状や潜在的な治療プロセス（つまり、心理的（非）柔軟性、睡眠関連の覚醒、認知機能不全、睡眠関連の安全行動）のネットワークは、ACT-I中およびACT-I後にどのように発達するのでしょうか？
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
North Holland
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Amsterdam、North Holland、オランダ、1018 WS
- University of Amsterdam
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 不眠症重症度指数スコア ≥ 15
- SCID-S-5 不眠症面接で確認された臨床的不眠症障害診断
- 18歳以上
- オランダ語の熟練度
- 治療セッションのために現場に来ることができる
除外基準:
- 以前に受け取った ACT
- 過去6か月以内に心理療法を開始したか、現在心理療法を待っている
- 過去 3 か月以内に向精神薬を変更した
- 精神病または統合失調症の診断
- 重度のうつ病訴え（BDI-IIスコア≧29）または積極的な自殺念慮
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：不眠症に対する受容とコミットメントの療法 (ACT-I)
この状態では、参加者は 7 週間の治療期間内に ACT-I 心理療法の 60 分間の対面セッションを 5 回個別に受けます。
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ACT-I の間、患者は睡眠をコントロールするための苦労を手放し、有意義な日中の活動に集中するよう奨励されます。
治療目標は、創造的な絶望感と状況としての自己（セッション 1）、受容（セッション 2）、融合解除（セッション 3）、その後の価値観、献身的な行動、現在の瞬間の認識（セッション 4 と 5）という ACT プロセスを通じて取り組みます。 。
他の名前：
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介入なし：順番待ちリストの制御
この条件では、参加者は 7 週間の待機期間中にのみ評価に記入します。
事後評価の完了後、対照条件の参加者も同様に ACT-I 治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不眠症の重症度
時間枠：ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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不眠症の重症度は、不眠症重症度指数 (ISI) で評価されます。
ISI は、不眠症の症状を 5 段階評価 (範囲: 0 ～ 28) で評価する 7 つの項目で構成されています。
スコアが高いほど、不眠症の症状がより深刻であることを示します。
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ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不眠症の重症度
時間枠：ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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不眠症の重症度は、不眠症重症度指数 (ISI) で評価されます。
ISI は、不眠症の症状を 5 段階評価 (範囲: 0 ～ 28) で評価する 7 つの項目で構成されています。
スコアが高いほど、不眠症の症状がより深刻であることを示します。
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ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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不眠症の重症度
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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不眠症の重症度は、不眠症重症度指数 (ISI) で評価されます。
ISI は、不眠症の症状を 5 段階評価 (範囲: 0 ～ 28) で評価する 7 つの項目で構成されています。
スコアが高いほど、不眠症の症状がより深刻であることを示します。
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ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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不眠症の重症度
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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不眠症の重症度は、不眠症重症度指数 (ISI) で評価されます。
ISI は、不眠症の症状を 5 段階評価 (範囲: 0 ～ 28) で評価する 7 つの項目で構成されています。
スコアが高いほど、不眠症の症状がより深刻であることを示します。
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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一般的な健康状態
時間枠：ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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一般的な健康状態は、メンタルヘルス継続短い形式 (MHC-SF) で評価されます。これには、6 段階評価 (範囲: 0 ～ 70) で評価される 14 項目が含まれます。
スコアが高いほど、幸福度が高いことを示します。
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ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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一般的な健康状態
時間枠：ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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一般的な健康状態は、メンタルヘルス継続短い形式 (MHC-SF) で評価されます。これには、6 段階評価 (範囲: 0 ～ 70) で評価される 14 項目が含まれます。
スコアが高いほど、幸福度が高いことを示します。
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ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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一般的な健康状態
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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一般的な健康状態は、メンタルヘルス継続短い形式 (MHC-SF) で評価されます。これには、6 段階評価 (範囲: 0 ～ 70) で評価される 14 項目が含まれます。
スコアが高いほど、幸福度が高いことを示します。
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ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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一般的な健康状態
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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一般的な健康状態は、メンタルヘルス継続短い形式 (MHC-SF) で評価されます。これには、6 段階評価 (範囲: 0 ～ 70) で評価される 14 項目が含まれます。
スコアが高いほど、幸福度が高いことを示します。
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠関連の生活の質
時間枠：ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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睡眠関連の生活の質は、Glasgow Sleep Impact Index (GSII) を使用して評価されます。
回答者は、睡眠関連障害の 3 つの主要領域を視覚アナログ スケール (範囲: 0 ～ 100) で定義し、評価します。
スコアが高いほど、睡眠関連の障害が多いことを示します。
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ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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睡眠関連の生活の質
時間枠：ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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睡眠関連の生活の質は、Glasgow Sleep Impact Index (GSII) を使用して評価されます。
回答者は、睡眠関連障害の 3 つの主要領域を視覚アナログ スケール (範囲: 0 ～ 100) で定義し、評価します。
スコアが高いほど、睡眠関連の障害が多いことを示します。
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ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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睡眠関連の生活の質
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠関連の生活の質は、Glasgow Sleep Impact Index (GSII) を使用して評価されます。
回答者は、睡眠関連障害の 3 つの主要領域を視覚アナログ スケール (範囲: 0 ～ 100) で定義し、評価します。
スコアが高いほど、睡眠関連の障害が多いことを示します。
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ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠関連の生活の質
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠関連の生活の質は、Glasgow Sleep Impact Index (GSII) を使用して評価されます。
回答者は、睡眠関連障害の 3 つの主要領域を視覚アナログ スケール (範囲: 0 ～ 100) で定義し、評価します。
スコアが高いほど、睡眠関連の障害が多いことを示します。
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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不安症状
時間枠：ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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不安症状は、4 段階評価 (範囲: 0 ～ 21) で評価される 7 つの項目を特徴とする病院不安およびうつ病スケール - 不安サブスケール (HADS-A) で評価されます。
スコアが高いほど、不安の症状が多いことを示します。
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ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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不安症状
時間枠：ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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不安症状は、4 段階評価 (範囲: 0 ～ 21) で評価される 7 つの項目を特徴とする病院不安およびうつ病スケール - 不安サブスケール (HADS-A) で評価されます。
スコアが高いほど、不安の症状が多いことを示します。
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ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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不安症状
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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不安症状は、4 段階評価 (範囲: 0 ～ 21) で評価される 7 つの項目を特徴とする病院不安およびうつ病スケール - 不安サブスケール (HADS-A) で評価されます。
スコアが高いほど、不安の症状が多いことを示します。
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ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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不安症状
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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不安症状は、4 段階評価 (範囲: 0 ～ 21) で評価される 7 つの項目を特徴とする病院不安およびうつ病スケール - 不安サブスケール (HADS-A) で評価されます。
スコアが高いほど、不安の症状が多いことを示します。
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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うつ病の症状
時間枠：ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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うつ病の症状は、4 段階評価 (範囲: 0 ～ 36) で採点される 9 項目のアンケートである患者健康質問票うつ病スケール (PHQ-9) で評価されます。
スコアが高いほど、うつ病の症状が多いことを示します。
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ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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うつ病の症状
時間枠：ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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うつ病の症状は、4 段階評価 (範囲: 0 ～ 36) で採点される 9 項目のアンケートである患者健康質問票うつ病スケール (PHQ-9) で評価されます。
スコアが高いほど、うつ病の症状が多いことを示します。
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ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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うつ病の症状
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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うつ病の症状は、4 段階評価 (範囲: 0 ～ 36) で採点される 9 項目のアンケートである患者健康質問票うつ病スケール (PHQ-9) で評価されます。
スコアが高いほど、うつ病の症状が多いことを示します。
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ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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うつ病の症状
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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うつ病の症状は、4 段階評価 (範囲: 0 ～ 36) で採点される 9 項目のアンケートである患者健康質問票うつ病スケール (PHQ-9) で評価されます。
スコアが高いほど、うつ病の症状が多いことを示します。
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠日記: 総睡眠時間
時間枠：ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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総睡眠時間 (分単位) は、コンセンサス睡眠日記 (CSD) を使用して評価されます。
スコアが高いほど、総睡眠時間が長いことを示します。
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ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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睡眠日記: 総睡眠時間
時間枠：ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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総睡眠時間 (分単位) は、コンセンサス睡眠日記 (CSD) を使用して評価されます。
スコアが高いほど、総睡眠時間が長いことを示します。
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ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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睡眠日記: 総睡眠時間
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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総睡眠時間 (分単位) は、コンセンサス睡眠日記 (CSD) を使用して評価されます。
スコアが高いほど、総睡眠時間が長いことを示します。
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ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠日記: 総睡眠時間
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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総睡眠時間 (分単位) は、コンセンサス睡眠日記 (CSD) を使用して評価されます。
スコアが高いほど、総睡眠時間が長いことを示します。
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠日記: 入眠潜時
時間枠：ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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入眠潜時（分単位）はコンセンサス睡眠日記（CSD）で評価されます。
スコアが高いほど、入眠までの時間が長いことを示します。
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ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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睡眠日記: 入眠潜時
時間枠：ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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入眠潜時（分単位）はコンセンサス睡眠日記（CSD）で評価されます。
スコアが高いほど、入眠までの時間が長いことを示します。
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ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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睡眠日記: 入眠潜時
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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入眠潜時（分単位）はコンセンサス睡眠日記（CSD）で評価されます。
スコアが高いほど、入眠までの時間が長いことを示します。
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ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠日記: 入眠潜時
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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入眠潜時（分単位）はコンセンサス睡眠日記（CSD）で評価されます。
スコアが高いほど、入眠までの時間が長いことを示します。
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠日記: 入眠後の覚醒
時間枠：ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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入眠後の覚醒（分単位）は、コンセンサス睡眠日記（CSD）で評価されます。
スコアが高いほど、入眠後の覚醒時間が長いことを示します。
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ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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睡眠日記: 入眠後の覚醒
時間枠：ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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入眠後の覚醒（分単位）は、コンセンサス睡眠日記（CSD）で評価されます。
スコアが高いほど、入眠後の覚醒時間が長いことを示します。
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ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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睡眠日記: 入眠後の覚醒
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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入眠後の覚醒（分単位）は、コンセンサス睡眠日記（CSD）で評価されます。
スコアが高いほど、入眠後の覚醒時間が長いことを示します。
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ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠日記: 入眠後の覚醒
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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入眠後の覚醒（分単位）は、コンセンサス睡眠日記（CSD）で評価されます。
スコアが高いほど、入眠後の覚醒時間が長いことを示します。
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠日記: 睡眠効率
時間枠：ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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睡眠効率（パーセンテージ）は、総睡眠時間*100を就寝時間で割ったものとして計算されるコンセンサス睡眠日記（CSD）を使用して評価されます。
スコアが高いほど、睡眠効率が高いことを示します。
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ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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睡眠日記: 睡眠効率
時間枠：ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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睡眠効率（パーセンテージ）は、総睡眠時間*100を就寝時間で割ったものとして計算されるコンセンサス睡眠日記（CSD）を使用して評価されます。
スコアが高いほど、睡眠効率が高いことを示します。
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ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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睡眠日記: 睡眠効率
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠効率（パーセンテージ）は、総睡眠時間*100を就寝時間で割ったものとして計算されるコンセンサス睡眠日記（CSD）を使用して評価されます。
スコアが高いほど、睡眠効率が高いことを示します。
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ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠日記: 睡眠効率
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠効率（パーセンテージ）は、総睡眠時間*100を就寝時間で割ったものとして計算されるコンセンサス睡眠日記（CSD）を使用して評価されます。
スコアが高いほど、睡眠効率が高いことを示します。
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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心理的な柔軟性
時間枠：ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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心理的柔軟性は、多次元心理的柔軟性インベントリの短縮形 (MPFI-24) で評価されます。
下位尺度の心理的柔軟性は 12 項目で構成され、6 点スケール (範囲: 12 ～ 72) で採点されます。
スコアが高いほど、心理的柔軟性が高いことを示します。
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ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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心理的な柔軟性
時間枠：ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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心理的柔軟性は、多次元心理的柔軟性インベントリの短縮形 (MPFI-24) で評価されます。
下位尺度の心理的柔軟性は 12 項目で構成され、6 点スケール (範囲: 12 ～ 72) で採点されます。
スコアが高いほど、心理的柔軟性が高いことを示します。
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ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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心理的な柔軟性
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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心理的柔軟性は、多次元心理的柔軟性インベントリの短縮形 (MPFI-24) で評価されます。
下位尺度の心理的柔軟性は 12 項目で構成され、6 点スケール (範囲: 12 ～ 72) で採点されます。
スコアが高いほど、心理的柔軟性が高いことを示します。
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ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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心理的な柔軟性
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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心理的柔軟性は、多次元心理的柔軟性インベントリの短縮形 (MPFI-24) で評価されます。
下位尺度の心理的柔軟性は 12 項目で構成され、6 点スケール (範囲: 12 ～ 72) で採点されます。
スコアが高いほど、心理的柔軟性が高いことを示します。
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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心理的な柔軟性のなさ
時間枠：ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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心理的柔軟性のなさは、多次元心理的柔軟性インベントリの短縮形 (MPFI-24) で評価されます。
下位尺度の心理的柔軟性は 12 項目で構成され、6 点スケール (範囲: 12 ～ 72) で採点されます。
スコアが高いほど、心理的柔軟性の低下が大きいことを示します。
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ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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心理的な柔軟性のなさ
時間枠：ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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心理的柔軟性のなさは、多次元心理的柔軟性インベントリの短縮形 (MPFI-24) で評価されます。
下位尺度の心理的柔軟性は 12 項目で構成され、6 点スケール (範囲: 12 ～ 72) で採点されます。
スコアが高いほど、心理的柔軟性の低下が大きいことを示します。
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ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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心理的な柔軟性のなさ
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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心理的柔軟性のなさは、多次元心理的柔軟性インベントリの短縮形 (MPFI-24) で評価されます。
下位尺度の心理的柔軟性は 12 項目で構成され、6 点スケール (範囲: 12 ～ 72) で採点されます。
スコアが高いほど、心理的柔軟性の低下が大きいことを示します。
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ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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心理的な柔軟性のなさ
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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心理的柔軟性のなさは、多次元心理的柔軟性インベントリの短縮形 (MPFI-24) で評価されます。
下位尺度の心理的柔軟性は 12 項目で構成され、6 点スケール (範囲: 12 ～ 72) で採点されます。
スコアが高いほど、心理的柔軟性の低下が大きいことを示します。
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠に関連した覚醒
時間枠：ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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睡眠関連の覚醒は、睡眠前覚醒スケール (PSAS) で評価されます。PSAS は、5 段階評価 (範囲: 16 ～ 80) で採点される 16 項目で構成されます。
スコアが高いほど、睡眠に関連した覚醒が高いことを示します。
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ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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睡眠に関連した覚醒
時間枠：ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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睡眠関連の覚醒は、睡眠前覚醒スケール (PSAS) で評価されます。PSAS は、5 段階評価 (範囲: 16 ～ 80) で採点される 16 項目で構成されます。
スコアが高いほど、睡眠に関連した覚醒が高いことを示します。
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ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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睡眠に関連した覚醒
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠関連の覚醒は、睡眠前覚醒スケール (PSAS) で評価されます。PSAS は、5 段階評価 (範囲: 16 ～ 80) で採点される 16 項目で構成されます。
スコアが高いほど、睡眠に関連した覚醒が高いことを示します。
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ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠に関連した覚醒
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠関連の覚醒は、睡眠前覚醒スケール (PSAS) で評価されます。PSAS は、5 段階評価 (範囲: 16 ～ 80) で採点される 16 項目で構成されます。
スコアが高いほど、睡眠に関連した覚醒が高いことを示します。
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠に関連した認知の機能不全
時間枠：ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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睡眠機能不全に関連した認知は、睡眠に関する機能不全の信念と態度の尺度 (DBAS-16) の短縮形によって評価されます。これには、11 点の一致スケール (範囲: 0 ～ 160) で採点される 16 項目が含まれます。
スコアが高いほど、睡眠に関連した認知機能がより機能不全であることを示します。
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ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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睡眠に関連した認知の機能不全
時間枠：ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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睡眠機能不全に関連した認知は、睡眠に関する機能不全の信念と態度の尺度 (DBAS-16) の短縮形によって評価されます。これには、11 点の一致スケール (範囲: 0 ～ 160) で採点される 16 項目が含まれます。
スコアが高いほど、睡眠に関連した認知機能がより機能不全であることを示します。
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ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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睡眠に関連した認知の機能不全
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠機能不全に関連した認知は、睡眠に関する機能不全の信念と態度の尺度 (DBAS-16) の短縮形によって評価されます。これには、11 点の一致スケール (範囲: 0 ～ 160) で採点される 16 項目が含まれます。
スコアが高いほど、睡眠に関連した認知機能がより機能不全であることを示します。
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ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠に関連した認知の機能不全
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠機能不全に関連した認知は、睡眠に関する機能不全の信念と態度の尺度 (DBAS-16) の短縮形によって評価されます。これには、11 点の一致スケール (範囲: 0 ～ 160) で採点される 16 項目が含まれます。
スコアが高いほど、睡眠に関連した認知機能がより機能不全であることを示します。
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠に関連した安全行動
時間枠：ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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睡眠関連の安全行動は、疲労への対処または睡眠の改善に関する 20 項目で構成され、5 段階評価 (範囲: 0 ～ 80) で採点される、睡眠関連行動質問票の短い形式 (SRBQ-20) で測定されます。 、スコアが高いほど、睡眠に関連した安全行動が多いことを示します。
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ベースラインから無作為化後 4 週間の変化
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睡眠に関連した安全行動
時間枠：ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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睡眠関連の安全行動は、疲労への対処または睡眠の改善に関する 20 項目で構成され、5 段階評価 (範囲: 0 ～ 80) で採点される、睡眠関連行動質問票の短い形式 (SRBQ-20) で測定されます。 、スコアが高いほど、睡眠に関連した安全行動が多いことを示します。
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ベースラインから無作為化後 8 週間の変化
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睡眠に関連した安全行動
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠関連の安全行動は、疲労への対処または睡眠の改善に関する 20 項目で構成され、5 段階評価 (範囲: 0 ～ 80) で採点される、睡眠関連行動質問票の短い形式 (SRBQ-20) で測定されます。 、スコアが高いほど、睡眠に関連した安全行動が多いことを示します。
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ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠に関連した安全行動
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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睡眠関連の安全行動は、疲労への対処または睡眠の改善に関する 20 項目で構成され、5 段階評価 (範囲: 0 ～ 80) で採点される、睡眠関連行動質問票の短い形式 (SRBQ-20) で測定されます。 、スコアが高いほど、睡眠に関連した安全行動が多いことを示します。
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更 (ACT-I グループのみ)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Looman I Mathilde, MSc、University of Amsterdam
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月2日
一次修了 (実際)
2026年1月13日
研究の完了 (実際)
2026年1月13日
試験登録日
最初に提出
2024年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月21日
最初の投稿 (実際)
2024年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UniversityAmsterdam
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データはリクエストに応じて提供されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。