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불면증에 대한 수용전념치료

2026년 4월 13일 업데이트: Mathilde Looman, University of Amsterdam

불면증에 대한 독립형 치료법으로서 수용전념치료의 효능: 무작위 대기자 명단 대조 시험 프로토콜

불면증은 신체적, 정신적 건강 모두에 영향을 미치는 일반적인 수면 문제입니다. 불면증에 대한 수용전념치료(ACT-I)는 불면증에 대한 유망한 새로운 치료법으로 제안되었습니다. 그러나 현재 표준 치료인 인지 행동 치료의 행동 구성 요소가 중복되지 않는 경우 그 효과는 거의 알려져 있지 않습니다.

이 임상 시험의 주요 목표는 대기자 명단 대조군과 비교하여 불면증이 있는 성인을 대상으로 독립형 ACT-I의 효능을 테스트하는 것입니다. 두 번째 목표는 네트워크 개입 분석을 사용하여 ACT-I의 잠재적인 작동 메커니즘을 탐색하는 것입니다.

불면증이 있는 성인은 ACT-I 또는 대기자 명단 그룹에 무작위로 배정됩니다. ACT-I 치료 및 대기 기간은 모두 7주입니다. 평가는 기준선(사전), 4주 후(중간), 8주 후(포스트)에 이루어지며, ACT-I 그룹에 대해 3개월 및 6개월 후속 조치가 이어집니다.

이 RCT가 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • ACT-I는 수면 일기 측정, 불안, 우울증, 일반적인 정신 건강 및 수면 관련 삶의 질(2차 결과) 외에도 불면증 심각도(1차 결과)를 개선하는 데 대기자 명단 대조군보다 우수합니까?
  • ACT-I 도중 및 이후에 불면증 증상 네트워크 또는 잠재적인 치료 과정(예: 심리적 (무)유연성, 수면 관련 각성, 기능 장애 인지 및 수면 관련 안전 행동)이 어떻게 발전합니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1018 WS
        • University of Amsterdam

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 불면증 심각도 지수 점수 ≥ 15
  • SCID-S-5 불면증 인터뷰를 통해 확인된 임상적 불면증 장애 진단
  • 18세 이상
  • 네덜란드어 실력
  • 치료 세션을 위해 현장에 올 수 있는 능력

제외 기준:

  • 이전에 받은 ACT
  • 지난 6개월 이내에 심리 치료를 시작했거나 현재 심리 치료를 기다리고 있는 경우
  • 지난 3개월 동안 향정신성 약물을 바꿨습니다.
  • 정신병 또는 정신분열증 진단
  • 심각한 우울 증상(BDI-II 점수 ≥ 29) 또는 적극적인 자살 충동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 불면증에 대한 수용전념치료(ACT-I)
이 조건에서 참가자는 7주 치료 기간 내에 5번의 개별 대면 60분 세션 ACT-I 심리 치료를 받습니다.
행동: 불면증에 대한 수용전념치료(ACT-I)
ACT-I 동안 환자는 수면을 조절하려는 노력을 버리고 의미 있는 주간 활동에 집중하도록 권장됩니다. 치료 목표는 창의적 절망과 맥락으로서의 자기(세션 1), 수용(세션 2), 탈해제(세션 3), 가치관, 헌신적인 행동, 현재 순간 인식(세션 4 및 5)의 ACT 과정을 통해 해결됩니다. .
다른 이름들:
  • 행동
간섭 없음: 대기자 명단 관리
이 조건에서 참가자는 7주간의 대기 기간 동안에만 평가를 작성합니다. 사후 평가가 완료된 후 통제 조건의 참가자도 ACT-I 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불면증 심각도
기간: 기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
불면증 심각도는 불면증 심각도 지수(ISI)로 평가됩니다. ISI는 불면증 증상을 5점 척도(범위: 0~28)로 평가하는 7개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 불면증 증상의 심각도가 높음을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 8주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불면증 심각도
기간: 기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
불면증 심각도는 불면증 심각도 지수(ISI)로 평가됩니다. ISI는 불면증 증상을 5점 척도(범위: 0~28)로 평가하는 7개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 불면증 증상의 심각도가 높음을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
불면증 심각도
기간: 기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
불면증 심각도는 불면증 심각도 지수(ISI)로 평가됩니다. ISI는 불면증 증상을 5점 척도(범위: 0~28)로 평가하는 7개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 불면증 증상의 심각도가 높음을 의미합니다.
기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
불면증 심각도
기간: 기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
불면증 심각도는 불면증 심각도 지수(ISI)로 평가됩니다. ISI는 불면증 증상을 5점 척도(범위: 0~28)로 평가하는 7개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 불면증 증상의 심각도가 높음을 의미합니다.
기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
일반적인 웰빙
기간: 기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
일반적인 웰빙은 MHC-SF(Mental Health Continuum Short Form)로 평가되며, 여기에는 6점 척도(범위: 0-70)로 평가된 14개 항목이 포함됩니다. 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
일반적인 웰빙
기간: 기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
일반적인 웰빙은 MHC-SF(Mental Health Continuum Short Form)로 평가되며, 여기에는 6점 척도(범위: 0-70)로 평가된 14개 항목이 포함됩니다. 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
일반적인 웰빙
기간: 기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
일반적인 웰빙은 MHC-SF(Mental Health Continuum Short Form)로 평가되며, 여기에는 6점 척도(범위: 0-70)로 평가된 14개 항목이 포함됩니다. 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
일반적인 웰빙
기간: 기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
일반적인 웰빙은 MHC-SF(Mental Health Continuum Short Form)로 평가되며, 여기에는 6점 척도(범위: 0-70)로 평가된 14개 항목이 포함됩니다. 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면과 관련된 삶의 질
기간: 기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
수면 관련 삶의 질은 GSII(Glasgow Sleep Impact Index)를 사용하여 평가됩니다. 응답자들은 시각적 아날로그 척도(범위: 0-100)에서 수면 관련 장애의 세 가지 주요 영역을 정의하고 평가합니다. 점수가 높을수록 수면 관련 장애가 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
수면과 관련된 삶의 질
기간: 기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
수면 관련 삶의 질은 GSII(Glasgow Sleep Impact Index)를 사용하여 평가됩니다. 응답자들은 시각적 아날로그 척도(범위: 0-100)에서 수면 관련 장애의 세 가지 주요 영역을 정의하고 평가합니다. 점수가 높을수록 수면 관련 장애가 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
수면과 관련된 삶의 질
기간: 기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 관련 삶의 질은 GSII(Glasgow Sleep Impact Index)를 사용하여 평가됩니다. 응답자들은 시각적 아날로그 척도(범위: 0-100)에서 수면 관련 장애의 세 가지 주요 영역을 정의하고 평가합니다. 점수가 높을수록 수면 관련 장애가 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면과 관련된 삶의 질
기간: 기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 관련 삶의 질은 GSII(Glasgow Sleep Impact Index)를 사용하여 평가됩니다. 응답자들은 시각적 아날로그 척도(범위: 0-100)에서 수면 관련 장애의 세 가지 주요 영역을 정의하고 평가합니다. 점수가 높을수록 수면 관련 장애가 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
불안 증상
기간: 기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
불안 증상은 HADS-A(병원 불안 및 우울증 척도-불안 하위 척도)로 평가되며, 4점 척도(범위: 0-21)로 7개 항목을 평가합니다. 점수가 높을수록 불안 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
불안 증상
기간: 기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
불안 증상은 HADS-A(병원 불안 및 우울증 척도-불안 하위 척도)로 평가되며, 4점 척도(범위: 0-21)로 7개 항목을 평가합니다. 점수가 높을수록 불안 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
불안 증상
기간: 기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
불안 증상은 HADS-A(병원 불안 및 우울증 척도-불안 하위 척도)로 평가되며, 4점 척도(범위: 0-21)로 7개 항목을 평가합니다. 점수가 높을수록 불안 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
불안 증상
기간: 기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
불안 증상은 HADS-A(병원 불안 및 우울증 척도-불안 하위 척도)로 평가되며, 4점 척도(범위: 0-21)로 7개 항목을 평가합니다. 점수가 높을수록 불안 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
우울증 증상
기간: 기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
우울증 증상은 4점 척도(범위: 0-36)로 점수가 매겨진 9개 항목 설문지인 환자 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-9)로 평가됩니다. 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
우울증 증상
기간: 기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
우울증 증상은 4점 척도(범위: 0-36)로 점수가 매겨진 9개 항목 설문지인 환자 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-9)로 평가됩니다. 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
우울증 증상
기간: 기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
우울증 증상은 4점 척도(범위: 0-36)로 점수가 매겨진 9개 항목 설문지인 환자 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-9)로 평가됩니다. 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
우울증 증상
기간: 기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
우울증 증상은 4점 척도(범위: 0-36)로 점수가 매겨진 9개 항목 설문지인 환자 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-9)로 평가됩니다. 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 일기: 총 수면 시간
기간: 기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
총 수면 시간(분)은 합의 수면 일기(CSD)를 통해 평가됩니다. 점수가 높을수록 총 수면 시간이 길다는 것을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
수면 일기: 총 수면 시간
기간: 기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
총 수면 시간(분)은 합의 수면 일기(CSD)를 통해 평가됩니다. 점수가 높을수록 총 수면 시간이 길다는 것을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
수면 일기: 총 수면 시간
기간: 기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
총 수면 시간(분)은 합의 수면 일기(CSD)를 통해 평가됩니다. 점수가 높을수록 총 수면 시간이 길다는 것을 의미합니다.
기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 일기: 총 수면 시간
기간: 기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
총 수면 시간(분)은 합의 수면 일기(CSD)를 통해 평가됩니다. 점수가 높을수록 총 수면 시간이 길다는 것을 의미합니다.
기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 일기: 수면 시작 잠복기
기간: 기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
수면 개시 대기 시간(분 단위)은 합의 수면 일기(CSD)를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 수면 시작 대기 시간이 길어짐을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
수면 일기: 수면 시작 잠복기
기간: 기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
수면 개시 대기 시간(분 단위)은 합의 수면 일기(CSD)를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 수면 시작 대기 시간이 길어짐을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
수면 일기: 수면 시작 잠복기
기간: 기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 개시 대기 시간(분 단위)은 합의 수면 일기(CSD)를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 수면 시작 대기 시간이 길어짐을 의미합니다.
기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 일기: 수면 시작 잠복기
기간: 기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 개시 대기 시간(분 단위)은 합의 수면 일기(CSD)를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 수면 시작 대기 시간이 길어짐을 의미합니다.
기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 일기: 잠이 든 후 깨어남
기간: 기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
수면 시작 후 기상(분 단위)은 합의 수면 일기(CSD)를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 수면 시작 후 깨어나는 시간이 길어진다는 것을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
수면 일기: 잠이 든 후 깨어남
기간: 기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
수면 시작 후 기상(분 단위)은 합의 수면 일기(CSD)를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 수면 시작 후 깨어나는 시간이 길어진다는 것을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
수면 일기: 잠이 든 후 깨어남
기간: 기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 시작 후 기상(분 단위)은 합의 수면 일기(CSD)를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 수면 시작 후 깨어나는 시간이 길어진다는 것을 의미합니다.
기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 일기: 잠이 든 후 깨어남
기간: 기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 시작 후 기상(분 단위)은 합의 수면 일기(CSD)를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 수면 시작 후 깨어나는 시간이 길어진다는 것을 의미합니다.
기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 일기: 수면 효율
기간: 기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
수면 효율성(백분율)은 총 수면 시간*100을 침대에 누워 있는 시간으로 나누어 계산한 합의 수면 일지(CSD)로 평가합니다. 점수가 높을수록 수면 효율이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
수면 일기: 수면 효율
기간: 기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
수면 효율성(백분율)은 총 수면 시간*100을 침대에 누워 있는 시간으로 나누어 계산한 합의 수면 일지(CSD)로 평가합니다. 점수가 높을수록 수면 효율이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
수면 일기: 수면 효율
기간: 기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 효율성(백분율)은 총 수면 시간*100을 침대에 누워 있는 시간으로 나누어 계산한 합의 수면 일지(CSD)로 평가합니다. 점수가 높을수록 수면 효율이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 일기: 수면 효율
기간: 기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 효율성(백분율)은 총 수면 시간*100을 침대에 누워 있는 시간으로 나누어 계산한 합의 수면 일지(CSD)로 평가합니다. 점수가 높을수록 수면 효율이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
심리적 유연성
기간: 기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
심리적 유연성은 다차원적 심리적 유연성 척도(MPFI-24)를 통해 평가됩니다. 하위 척도 심리적 유연성은 6점 척도(범위: 12-72)로 점수가 매겨진 12개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
심리적 유연성
기간: 기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
심리적 유연성은 다차원적 심리적 유연성 척도(MPFI-24)를 통해 평가됩니다. 하위 척도 심리적 유연성은 6점 척도(범위: 12-72)로 점수가 매겨진 12개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
심리적 유연성
기간: 기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
심리적 유연성은 다차원적 심리적 유연성 척도(MPFI-24)를 통해 평가됩니다. 하위 척도 심리적 유연성은 6점 척도(범위: 12-72)로 점수가 매겨진 12개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
심리적 유연성
기간: 기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
심리적 유연성은 다차원적 심리적 유연성 척도(MPFI-24)를 통해 평가됩니다. 하위 척도 심리적 유연성은 6점 척도(범위: 12-72)로 점수가 매겨진 12개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
심리적 경직성
기간: 기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
심리적 경직성은 다차원적 심리적 유연성 척도(MPFI-24)를 통해 평가됩니다. 하위 척도 심리적 경직성은 6점 척도(범위: 12-72)로 점수가 매겨진 12개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 심리적 경직성이 크다는 것을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
심리적 경직성
기간: 기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
심리적 경직성은 다차원적 심리적 유연성 척도(MPFI-24)를 통해 평가됩니다. 하위 척도 심리적 경직성은 6점 척도(범위: 12-72)로 점수가 매겨진 12개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 심리적 경직성이 크다는 것을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
심리적 경직성
기간: 기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
심리적 경직성은 다차원적 심리적 유연성 척도(MPFI-24)를 통해 평가됩니다. 하위 척도 심리적 경직성은 6점 척도(범위: 12-72)로 점수가 매겨진 12개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 심리적 경직성이 크다는 것을 의미합니다.
기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
심리적 경직성
기간: 기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
심리적 경직성은 다차원적 심리적 유연성 척도(MPFI-24)를 통해 평가됩니다. 하위 척도 심리적 경직성은 6점 척도(범위: 12-72)로 점수가 매겨진 12개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 심리적 경직성이 크다는 것을 의미합니다.
기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 관련 각성
기간: 기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
수면 관련 각성은 5점 척도(범위: 16-80)로 점수가 매겨진 16개 항목으로 구성된 수면 전 각성 척도(PSAS)로 평가됩니다. 점수가 높을수록 수면 관련 각성이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
수면 관련 각성
기간: 기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
수면 관련 각성은 5점 척도(범위: 16-80)로 점수가 매겨진 16개 항목으로 구성된 수면 전 각성 척도(PSAS)로 평가됩니다. 점수가 높을수록 수면 관련 각성이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
수면 관련 각성
기간: 기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 관련 각성은 5점 척도(범위: 16-80)로 점수가 매겨진 16개 항목으로 구성된 수면 전 각성 척도(PSAS)로 평가됩니다. 점수가 높을수록 수면 관련 각성이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 관련 각성
기간: 기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 관련 각성은 5점 척도(범위: 16-80)로 점수가 매겨진 16개 항목으로 구성된 수면 전 각성 척도(PSAS)로 평가됩니다. 점수가 높을수록 수면 관련 각성이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
기능 장애가 있는 수면 관련 인지
기간: 기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
기능 장애 수면 관련 인지는 약식 수면 기능 장애 척도(DBAS-16)로 평가되며, 여기에는 11점 동의 척도(범위: 0-160)로 점수가 매겨진 16개 항목이 포함됩니다. 점수가 높을수록 수면 관련 인지의 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다.
기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
기능 장애가 있는 수면 관련 인지
기간: 기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
기능 장애 수면 관련 인지는 약식 수면 기능 장애 척도(DBAS-16)로 평가되며, 여기에는 11점 동의 척도(범위: 0-160)로 점수가 매겨진 16개 항목이 포함됩니다. 점수가 높을수록 수면 관련 인지의 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다.
기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
기능 장애가 있는 수면 관련 인지
기간: 기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
기능 장애 수면 관련 인지는 약식 수면 기능 장애 척도(DBAS-16)로 평가되며, 여기에는 11점 동의 척도(범위: 0-160)로 점수가 매겨진 16개 항목이 포함됩니다. 점수가 높을수록 수면 관련 인지의 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다.
기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
기능 장애가 있는 수면 관련 인지
기간: 기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
기능 장애 수면 관련 인지는 약식 수면 기능 장애 척도(DBAS-16)로 평가되며, 여기에는 11점 동의 척도(범위: 0-160)로 점수가 매겨진 16개 항목이 포함됩니다. 점수가 높을수록 수면 관련 인지의 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다.
기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 관련 안전 행동
기간: 기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
수면 관련 안전행동은 피로 대처 또는 수면 개선에 대한 20개 항목으로 구성된 수면 관련 행동 설문지 약식(SRBQ-20)을 사용하여 측정되며, 5점 척도(범위: 0~80)로 평가됩니다. , 점수가 높을수록 수면 관련 안전 행동이 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 4주로 변경
수면 관련 안전 행동
기간: 기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
수면 관련 안전행동은 피로 대처 또는 수면 개선에 대한 20개 항목으로 구성된 수면 관련 행동 설문지 약식(SRBQ-20)을 사용하여 측정되며, 5점 척도(범위: 0~80)로 평가됩니다. , 점수가 높을수록 수면 관련 안전 행동이 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 8주로 변경
수면 관련 안전 행동
기간: 기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 관련 안전행동은 피로 대처 또는 수면 개선에 대한 20개 항목으로 구성된 수면 관련 행동 설문지 약식(SRBQ-20)을 사용하여 측정되며, 5점 척도(범위: 0~80)로 평가됩니다. , 점수가 높을수록 수면 관련 안전 행동이 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선에서 3개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 관련 안전 행동
기간: 기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)
수면 관련 안전행동은 피로 대처 또는 수면 개선에 대한 20개 항목으로 구성된 수면 관련 행동 설문지 약식(SRBQ-20)을 사용하여 측정되며, 5점 척도(범위: 0~80)로 평가됩니다. , 점수가 높을수록 수면 관련 안전 행동이 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선에서 6개월 추적 관찰로 변경(ACT-I 그룹만 해당)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Amsterdam

수사관

  • 수석 연구원: Looman I Mathilde, MSc, University of Amsterdam

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 13일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UniversityAmsterdam

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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