Thérapie d'acceptation et d'engagement pour l'insomnie
27 mars 2024 mis à jour par: Mathilde Looman, University of Amsterdam
Efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement en tant que traitement autonome de l'insomnie : protocole d'un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente
L'insomnie est un problème de sommeil courant qui affecte à la fois la santé physique et mentale. La thérapie d'acceptation et d'engagement pour l'insomnie (ACT-I) est proposée comme nouveau traitement prometteur pour l'insomnie. Cependant, son efficacité sans chevauchement des composants comportementaux du traitement standard actuel, la thérapie cognitivo-comportementale, reste largement inconnue.
L'objectif principal de cet essai clinique est de tester l'efficacité de l'ACT-I autonome chez les adultes souffrant d'insomnie, par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente. Le deuxième objectif est d'explorer les mécanismes de fonctionnement potentiels d'ACT-I, en utilisant l'analyse d'intervention en réseau.
Les adultes souffrant d'insomnie seront randomisés dans un groupe ACT-I ou sur liste d'attente. Le traitement ACT-I et la période d’attente durent 7 semaines. Les évaluations ont lieu au départ (pré), après 4 semaines (milieu) et après 8 semaines (post), suivies d'un suivi de 3 et 6 mois pour le groupe ACT-I.
Les principales questions auxquelles cet ECR vise à répondre sont :
- ACT-I est-il supérieur à un groupe témoin sur liste d'attente pour améliorer la gravité de l'insomnie (résultat principal) en plus des mesures du journal du sommeil, de l'anxiété, de la dépression, de la santé mentale générale et de la qualité de vie liée au sommeil (résultats secondaires) ?
- Comment les réseaux de symptômes d'insomnie ou de processus de traitement potentiels (c'est-à-dire, (in)flexibilité psychologique, éveil lié au sommeil, cognitions dysfonctionnelles et comportements de sécurité liés au sommeil) se développent-ils pendant et après l'ACT-I ?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mathilde I Looman, MSc
- Numéro de téléphone: +31 (0)20 525 6810
- E-mail: m.i.looman@uva.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jaap Lancee, PhD
- Numéro de téléphone: +31 (0)20 525 6810
- E-mail: j.lancee@uva.nl
Lieux d'étude
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1018 WS
- University of Amsterdam
-
Contact:
- Mathilde I Looman, MSc
- Numéro de téléphone: +31 (0)20 525 6810
- E-mail: m.i.looman@uva.nl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- score de l'indice de gravité de l'insomnie ≥ 15
- diagnostic clinique de trouble d'insomnie, confirmé par l'entretien d'insomnie SCID-S-5
- âge de 18 ans ou plus
- maîtrise du néerlandais
- possibilité de venir sur place pour les séances de soins
Critère d'exclusion:
- ACT déjà reçu
- a commencé une psychothérapie au cours des 6 derniers mois ou est actuellement en attente d'une psychothérapie
- changé de médicament psychoactif au cours des 3 derniers mois
- diagnostic de psychose ou de schizophrénie
- plaintes dépressives sévères (score BDI-II ≥ 29) ou idées suicidaires actives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement pour l'insomnie (ACT-I)
Dans cette condition, les participants reçoivent cinq séances individuelles en face-à-face de 60 minutes de psychothérapie ACT-I au cours d'une période de traitement de 7 semaines.
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Pendant l’ACT-I, les patients sont encouragés à abandonner la lutte pour contrôler leur sommeil et à se concentrer sur des activités quotidiennes significatives.
Les objectifs du traitement sont abordés à travers des processus ACT de désespoir créatif et de soi en tant que contexte (séance 1), d'acceptation (séance 2), de défusion (séance 3), suivis par les valeurs, l'action engagée et la conscience du moment présent (séances 4 et 5). .
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Dans ces conditions, les participants remplissent les évaluations uniquement pendant une période d'attente de 7 semaines.
Après avoir terminé la post-évaluation, les participants dans la condition témoin reçoivent également un traitement ACT-I.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de l'insomnie
Délai: Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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La gravité de l'insomnie est évaluée à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI).
L'ISI se compose de sept éléments évaluant les symptômes de l'insomnie sur une échelle de 5 points (plage : 0 à 28).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes d’insomnie.
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Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité de l'insomnie
Délai: Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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La gravité de l'insomnie est évaluée à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI).
L'ISI se compose de sept éléments évaluant les symptômes de l'insomnie sur une échelle de 5 points (plage : 0 à 28).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes d’insomnie.
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Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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Gravité de l'insomnie
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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La gravité de l'insomnie est évaluée à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI).
L'ISI se compose de sept éléments évaluant les symptômes de l'insomnie sur une échelle de 5 points (plage : 0 à 28).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes d’insomnie.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Gravité de l'insomnie
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
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La gravité de l'insomnie est évaluée à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI).
L'ISI se compose de sept éléments évaluant les symptômes de l'insomnie sur une échelle de 5 points (plage : 0 à 28).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes d’insomnie.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Bien-être général
Délai: Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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Le bien-être général est évalué à l'aide du Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF), qui comprend 14 éléments notés sur une échelle de 6 points (plage : 0 à 70).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être.
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Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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Bien-être général
Délai: Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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Le bien-être général est évalué à l'aide du Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF), qui comprend 14 éléments notés sur une échelle de 6 points (plage : 0 à 70).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être.
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Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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Bien-être général
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Le bien-être général est évalué à l'aide du Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF), qui comprend 14 éléments notés sur une échelle de 6 points (plage : 0 à 70).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Bien-être général
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Le bien-être général est évalué à l'aide du Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF), qui comprend 14 éléments notés sur une échelle de 6 points (plage : 0 à 70).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Qualité de vie liée au sommeil
Délai: Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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La qualité de vie liée au sommeil est évaluée à l'aide du Glasgow Sleep Impact Index (GSII).
Les répondants définissent et évaluent leurs trois principaux domaines de déficience liée au sommeil sur une échelle visuelle analogique (plage : 0-100).
Des scores plus élevés indiquent davantage de troubles liés au sommeil.
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Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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Qualité de vie liée au sommeil
Délai: Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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La qualité de vie liée au sommeil est évaluée à l'aide du Glasgow Sleep Impact Index (GSII).
Les répondants définissent et évaluent leurs trois principaux domaines de déficience liée au sommeil sur une échelle visuelle analogique (plage : 0-100).
Des scores plus élevés indiquent davantage de troubles liés au sommeil.
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Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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Qualité de vie liée au sommeil
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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La qualité de vie liée au sommeil est évaluée à l'aide du Glasgow Sleep Impact Index (GSII).
Les répondants définissent et évaluent leurs trois principaux domaines de déficience liée au sommeil sur une échelle visuelle analogique (plage : 0-100).
Des scores plus élevés indiquent davantage de troubles liés au sommeil.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Qualité de vie liée au sommeil
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
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La qualité de vie liée au sommeil est évaluée à l'aide du Glasgow Sleep Impact Index (GSII).
Les répondants définissent et évaluent leurs trois principaux domaines de déficience liée au sommeil sur une échelle visuelle analogique (plage : 0-100).
Des scores plus élevés indiquent davantage de troubles liés au sommeil.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Symptômes d'anxiété
Délai: Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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Les symptômes d'anxiété sont évalués à l'aide de la sous-échelle Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A), comprenant sept éléments évalués sur une échelle de 4 points (plage : 0 à 21).
Des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes d’anxiété.
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Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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Symptômes d'anxiété
Délai: Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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Les symptômes d'anxiété sont évalués à l'aide de la sous-échelle Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A), comprenant sept éléments évalués sur une échelle de 4 points (plage : 0 à 21).
Des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes d’anxiété.
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Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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Symptômes d'anxiété
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Les symptômes d'anxiété sont évalués à l'aide de la sous-échelle Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A), comprenant sept éléments évalués sur une échelle de 4 points (plage : 0 à 21).
Des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes d’anxiété.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Symptômes d'anxiété
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
|
Les symptômes d'anxiété sont évalués à l'aide de la sous-échelle Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A), comprenant sept éléments évalués sur une échelle de 4 points (plage : 0 à 21).
Des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes d’anxiété.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Symptômes de dépression
Délai: Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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Les symptômes de la dépression sont évalués à l'aide de l'échelle de dépression du Patient Health Questionnaire (PHQ-9), un questionnaire en neuf éléments noté sur une échelle de 4 points (plage : 0 à 36).
Des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes de dépression.
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Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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Symptômes de dépression
Délai: Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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Les symptômes de la dépression sont évalués à l'aide de l'échelle de dépression du Patient Health Questionnaire (PHQ-9), un questionnaire en neuf éléments noté sur une échelle de 4 points (plage : 0 à 36).
Des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes de dépression.
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Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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Symptômes de dépression
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Les symptômes de la dépression sont évalués à l'aide de l'échelle de dépression du Patient Health Questionnaire (PHQ-9), un questionnaire en neuf éléments noté sur une échelle de 4 points (plage : 0 à 36).
Des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes de dépression.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Symptômes de dépression
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Les symptômes de la dépression sont évalués à l'aide de l'échelle de dépression du Patient Health Questionnaire (PHQ-9), un questionnaire en neuf éléments noté sur une échelle de 4 points (plage : 0 à 36).
Des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes de dépression.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Journal du sommeil : durée totale du sommeil
Délai: Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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La durée totale du sommeil (en minutes) est évaluée à l'aide du journal de sommeil consensuel (CSD).
Des scores plus élevés indiquent une durée totale de sommeil plus élevée.
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Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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Journal du sommeil : durée totale du sommeil
Délai: Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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La durée totale du sommeil (en minutes) est évaluée à l'aide du journal de sommeil consensuel (CSD).
Des scores plus élevés indiquent une durée totale de sommeil plus élevée.
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Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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Journal du sommeil : durée totale du sommeil
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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La durée totale du sommeil (en minutes) est évaluée à l'aide du journal de sommeil consensuel (CSD).
Des scores plus élevés indiquent une durée totale de sommeil plus élevée.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Journal du sommeil : durée totale du sommeil
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
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La durée totale du sommeil (en minutes) est évaluée à l'aide du journal de sommeil consensuel (CSD).
Des scores plus élevés indiquent une durée totale de sommeil plus élevée.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Journal du sommeil : latence d'endormissement
Délai: Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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La latence d'endormissement (en minutes) est évaluée à l'aide du journal de sommeil consensuel (CSD).
Des scores plus élevés indiquent une latence d’endormissement plus longue.
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Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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Journal du sommeil : latence d'endormissement
Délai: Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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La latence d'endormissement (en minutes) est évaluée à l'aide du journal de sommeil consensuel (CSD).
Des scores plus élevés indiquent une latence d’endormissement plus longue.
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Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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Journal du sommeil : latence d'endormissement
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
|
La latence d'endormissement (en minutes) est évaluée à l'aide du journal de sommeil consensuel (CSD).
Des scores plus élevés indiquent une latence d’endormissement plus longue.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Journal du sommeil : latence d'endormissement
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
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La latence d'endormissement (en minutes) est évaluée à l'aide du journal de sommeil consensuel (CSD).
Des scores plus élevés indiquent une latence d’endormissement plus longue.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Journal du sommeil : réveil après le début du sommeil
Délai: Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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Le réveil après le début du sommeil (en minutes) est évalué à l'aide du journal de sommeil consensuel (CSD).
Des scores plus élevés indiquent un temps de réveil plus long après le début du sommeil.
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Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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Journal du sommeil : réveil après le début du sommeil
Délai: Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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Le réveil après le début du sommeil (en minutes) est évalué à l'aide du journal de sommeil consensuel (CSD).
Des scores plus élevés indiquent un temps de réveil plus long après le début du sommeil.
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Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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Journal du sommeil : réveil après le début du sommeil
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Le réveil après le début du sommeil (en minutes) est évalué à l'aide du journal de sommeil consensuel (CSD).
Des scores plus élevés indiquent un temps de réveil plus long après le début du sommeil.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Journal du sommeil : réveil après le début du sommeil
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
|
Le réveil après le début du sommeil (en minutes) est évalué à l'aide du journal de sommeil consensuel (CSD).
Des scores plus élevés indiquent un temps de réveil plus long après le début du sommeil.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Journal du sommeil : efficacité du sommeil
Délai: Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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L'efficacité du sommeil (en pourcentage) est évaluée à l'aide du journal du sommeil consensuel (CSD), calculé comme la durée totale du sommeil*100 divisée par le temps passé au lit.
Des scores plus élevés indiquent une efficacité du sommeil plus élevée.
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Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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Journal du sommeil : efficacité du sommeil
Délai: Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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L'efficacité du sommeil (en pourcentage) est évaluée à l'aide du journal du sommeil consensuel (CSD), calculé comme la durée totale du sommeil*100 divisée par le temps passé au lit.
Des scores plus élevés indiquent une efficacité du sommeil plus élevée.
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Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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Journal du sommeil : efficacité du sommeil
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
|
L'efficacité du sommeil (en pourcentage) est évaluée à l'aide du journal du sommeil consensuel (CSD), calculé comme la durée totale du sommeil*100 divisée par le temps passé au lit.
Des scores plus élevés indiquent une efficacité du sommeil plus élevée.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Journal du sommeil : efficacité du sommeil
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
|
L'efficacité du sommeil (en pourcentage) est évaluée à l'aide du journal du sommeil consensuel (CSD), calculé comme la durée totale du sommeil*100 divisée par le temps passé au lit.
Des scores plus élevés indiquent une efficacité du sommeil plus élevée.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Flexibilité psychologique
Délai: Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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La flexibilité psychologique est évaluée à l'aide du formulaire abrégé de l'inventaire de flexibilité psychologique multidimensionnel (MPFI-24).
La sous-échelle de flexibilité psychologique comprend 12 éléments, notés sur une échelle de 6 points (plage : 12-72).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande flexibilité psychologique.
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Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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Flexibilité psychologique
Délai: Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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La flexibilité psychologique est évaluée à l'aide du formulaire abrégé de l'inventaire de flexibilité psychologique multidimensionnel (MPFI-24).
La sous-échelle de flexibilité psychologique comprend 12 éléments, notés sur une échelle de 6 points (plage : 12-72).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande flexibilité psychologique.
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Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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Flexibilité psychologique
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
|
La flexibilité psychologique est évaluée à l'aide du formulaire abrégé de l'inventaire de flexibilité psychologique multidimensionnel (MPFI-24).
La sous-échelle de flexibilité psychologique comprend 12 éléments, notés sur une échelle de 6 points (plage : 12-72).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande flexibilité psychologique.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Flexibilité psychologique
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
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La flexibilité psychologique est évaluée à l'aide du formulaire abrégé de l'inventaire de flexibilité psychologique multidimensionnel (MPFI-24).
La sous-échelle de flexibilité psychologique comprend 12 éléments, notés sur une échelle de 6 points (plage : 12-72).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande flexibilité psychologique.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Inflexibilité psychologique
Délai: Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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La rigidité psychologique est évaluée à l'aide du formulaire abrégé de l'inventaire de flexibilité psychologique multidimensionnel (MPFI-24).
La sous-échelle de rigidité psychologique comprend 12 éléments, notés sur une échelle de 6 points (plage : 12-72).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande rigidité psychologique.
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Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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Inflexibilité psychologique
Délai: Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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La rigidité psychologique est évaluée à l'aide du formulaire abrégé de l'inventaire de flexibilité psychologique multidimensionnel (MPFI-24).
La sous-échelle de rigidité psychologique comprend 12 éléments, notés sur une échelle de 6 points (plage : 12-72).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande rigidité psychologique.
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Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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Inflexibilité psychologique
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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La rigidité psychologique est évaluée à l'aide du formulaire abrégé de l'inventaire de flexibilité psychologique multidimensionnel (MPFI-24).
La sous-échelle de rigidité psychologique comprend 12 éléments, notés sur une échelle de 6 points (plage : 12-72).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande rigidité psychologique.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Inflexibilité psychologique
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
|
La rigidité psychologique est évaluée à l'aide du formulaire abrégé de l'inventaire de flexibilité psychologique multidimensionnel (MPFI-24).
La sous-échelle de rigidité psychologique comprend 12 éléments, notés sur une échelle de 6 points (plage : 12-72).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande rigidité psychologique.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Éveil lié au sommeil
Délai: Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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L'éveil lié au sommeil sera évalué à l'aide de l'échelle d'éveil avant le sommeil (PSAS), qui comprend 16 éléments notés sur une échelle de 5 points (plage : 16-80).
Des scores plus élevés indiquent une éveil plus élevé lié au sommeil.
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Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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Éveil lié au sommeil
Délai: Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
|
L'éveil lié au sommeil sera évalué à l'aide de l'échelle d'éveil avant le sommeil (PSAS), qui comprend 16 éléments notés sur une échelle de 5 points (plage : 16-80).
Des scores plus élevés indiquent une éveil plus élevé lié au sommeil.
|
Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
|
|
Éveil lié au sommeil
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
|
L'éveil lié au sommeil sera évalué à l'aide de l'échelle d'éveil avant le sommeil (PSAS), qui comprend 16 éléments notés sur une échelle de 5 points (plage : 16-80).
Des scores plus élevés indiquent une éveil plus élevé lié au sommeil.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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|
Éveil lié au sommeil
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
|
L'éveil lié au sommeil sera évalué à l'aide de l'échelle d'éveil avant le sommeil (PSAS), qui comprend 16 éléments notés sur une échelle de 5 points (plage : 16-80).
Des scores plus élevés indiquent une éveil plus élevé lié au sommeil.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Cognitions dysfonctionnelles liées au sommeil
Délai: Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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Les cognitions dysfonctionnelles liées au sommeil seront évaluées par la forme abrégée de l'échelle des croyances et attitudes dysfonctionnelles à propos du sommeil (DBAS-16), qui comprend 16 éléments notés sur une échelle d'accord de 11 points (plage : 0 à 160).
Des scores plus élevés indiquent des cognitions liées au sommeil plus dysfonctionnelles.
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Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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Cognitions dysfonctionnelles liées au sommeil
Délai: Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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Les cognitions dysfonctionnelles liées au sommeil seront évaluées par la forme abrégée de l'échelle des croyances et attitudes dysfonctionnelles à propos du sommeil (DBAS-16), qui comprend 16 éléments notés sur une échelle d'accord de 11 points (plage : 0 à 160).
Des scores plus élevés indiquent des cognitions liées au sommeil plus dysfonctionnelles.
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Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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Cognitions dysfonctionnelles liées au sommeil
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Les cognitions dysfonctionnelles liées au sommeil seront évaluées par la forme abrégée de l'échelle des croyances et attitudes dysfonctionnelles à propos du sommeil (DBAS-16), qui comprend 16 éléments notés sur une échelle d'accord de 11 points (plage : 0 à 160).
Des scores plus élevés indiquent des cognitions liées au sommeil plus dysfonctionnelles.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Cognitions dysfonctionnelles liées au sommeil
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Les cognitions dysfonctionnelles liées au sommeil seront évaluées par la forme abrégée de l'échelle des croyances et attitudes dysfonctionnelles à propos du sommeil (DBAS-16), qui comprend 16 éléments notés sur une échelle d'accord de 11 points (plage : 0 à 160).
Des scores plus élevés indiquent des cognitions liées au sommeil plus dysfonctionnelles.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Comportements de sécurité liés au sommeil
Délai: Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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Les comportements de sécurité liés au sommeil seront mesurés à l'aide du questionnaire court sur les comportements liés au sommeil (SRBQ-20), qui comprend 20 éléments sur la gestion de la fatigue ou l'amélioration du sommeil, notés sur une échelle de 5 points (plage : 0 à 80). , avec des scores plus élevés indiquant davantage de comportements de sécurité liés au sommeil.
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Changement entre le départ et 4 semaines après la randomisation
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Comportements de sécurité liés au sommeil
Délai: Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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Les comportements de sécurité liés au sommeil seront mesurés à l'aide du questionnaire court sur les comportements liés au sommeil (SRBQ-20), qui comprend 20 éléments sur la gestion de la fatigue ou l'amélioration du sommeil, notés sur une échelle de 5 points (plage : 0 à 80). , avec des scores plus élevés indiquant davantage de comportements de sécurité liés au sommeil.
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Changement entre le départ et 8 semaines après la randomisation
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Comportements de sécurité liés au sommeil
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Les comportements de sécurité liés au sommeil seront mesurés à l'aide du questionnaire court sur les comportements liés au sommeil (SRBQ-20), qui comprend 20 éléments sur la gestion de la fatigue ou l'amélioration du sommeil, notés sur une échelle de 5 points (plage : 0 à 80). , avec des scores plus élevés indiquant davantage de comportements de sécurité liés au sommeil.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 3 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Comportements de sécurité liés au sommeil
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Les comportements de sécurité liés au sommeil seront mesurés à l'aide du questionnaire court sur les comportements liés au sommeil (SRBQ-20), qui comprend 20 éléments sur la gestion de la fatigue ou l'amélioration du sommeil, notés sur une échelle de 5 points (plage : 0 à 80). , avec des scores plus élevés indiquant davantage de comportements de sécurité liés au sommeil.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois (groupe ACT-I uniquement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Looman I Mathilde, MSc, University of Amsterdam
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
26 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
26 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Première publication (Réel)
28 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UniversityAmsterdam
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront mises à disposition sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .