Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia akceptacji i zaangażowania w leczeniu bezsenności

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mathilde Looman, University of Amsterdam

Skuteczność terapii akceptacji i zaangażowania jako samodzielnego sposobu leczenia bezsenności: protokół badania kontrolowanego z losową listą oczekujących

Bezsenność to częsty problem ze snem, który wpływa zarówno na zdrowie fizyczne, jak i psychiczne. Terapię akceptacji i zaangażowania na bezsenność (ACT-I) proponuje się jako obiecującą nową metodę leczenia bezsenności. Jednak jej skuteczność bez nakładania się elementów behawioralnych obecnego standardowego leczenia, terapii poznawczo-behawioralnej, pozostaje w dużej mierze nieznana.

Głównym celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności samodzielnego ACT-I u dorosłych cierpiących na bezsenność w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Drugim celem jest zbadanie potencjalnych mechanizmów działania ACT-I za pomocą analizy interwencji sieciowych.

Dorośli cierpiący na bezsenność zostaną losowo przydzieleni do grupy ACT-I lub grupy oczekującej. Zarówno leczenie ACT-I, jak i okres karencji trwa 7 tygodni. Oceny przeprowadza się na początku badania (przed), po 4 tygodniach (w środku) i po 8 tygodniach (po), a następnie następuje 3- i 6-miesięczna kontrola w grupie ACT-I.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć niniejsze RCT, to:

  • Czy ACT-I ma przewagę nad grupą kontrolną z listy oczekujących pod względem poprawy nasilenia bezsenności (punkt pierwszorzędowy) oprócz pomiarów w dzienniku snu, pomiaru lęku, depresji, ogólnego stanu zdrowia psychicznego i jakości życia związanej ze snem (punkty drugorzędne)?
  • W jaki sposób sieci objawów bezsenności lub potencjalne procesy leczenia (tj. (nie)elastyczność psychiczna, pobudzenie związane ze snem, dysfunkcjonalne funkcje poznawcze i zachowania związane z bezpieczeństwem związane ze snem) rozwijają się podczas i po ACT-I?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1018 WS
        • University of Amsterdam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wynik wskaźnika nasilenia bezsenności ≥ 15
  • rozpoznanie klinicznego zaburzenia bezsenności, potwierdzone wywiadem dotyczącym bezsenności SCID-S-5
  • wiek 18 lat lub więcej
  • biegła znajomość języka niderlandzkiego
  • możliwość przybycia na miejsce zabiegów

Kryteria wyłączenia:

  • otrzymany wcześniej ACT
  • rozpoczęło psychoterapię w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub obecnie oczekuje na psychoterapię
  • zmienił leki psychoaktywne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • diagnoza psychozy lub schizofrenii
  • ciężkie objawy depresyjne (wynik BDI-II ≥ 29) lub aktywne myśli samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia akceptacji i zaangażowania na bezsenność (ACT-I)
W tym stanie uczestnicy otrzymują pięć indywidualnych, 60-minutowych sesji psychoterapii ACT-I w ciągu 7-tygodniowego okresu leczenia.
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania na bezsenność (ACT-I)
Podczas ACT-I zachęca się pacjentów, aby porzucili walkę o kontrolę nad snem i skupili się na znaczących czynnościach w ciągu dnia. Cele leczenia są realizowane poprzez procesy ACT obejmujące twórczą beznadziejność i ja jako kontekst (sesja 1), akceptację (sesja 2), defuzję (sesja 3), a następnie wartości, zaangażowane działanie i świadomość chwili obecnej (sesje 4 i 5) .
Inne nazwy:
  • AKT
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
W tym przypadku uczestnicy wypełniają testy jedynie w ciągu 7-tygodniowego okresu oczekiwania. Po zakończeniu oceny końcowej uczestnicy stanu kontrolnego również otrzymują leczenie ACT-I.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bezsenności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Nasilenie bezsenności ocenia się za pomocą wskaźnika ciężkości bezsenności (ISI). Skala ISI składa się z siedmiu pozycji oceniających objawy bezsenności w 5-punktowej skali (zakres: 0-28). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów bezsenności.
Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bezsenności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Nasilenie bezsenności ocenia się za pomocą wskaźnika ciężkości bezsenności (ISI). Skala ISI składa się z siedmiu pozycji oceniających objawy bezsenności w 5-punktowej skali (zakres: 0-28). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów bezsenności.
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Nasilenie bezsenności
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Nasilenie bezsenności ocenia się za pomocą wskaźnika ciężkości bezsenności (ISI). Skala ISI składa się z siedmiu pozycji oceniających objawy bezsenności w 5-punktowej skali (zakres: 0-28). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów bezsenności.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Nasilenie bezsenności
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Nasilenie bezsenności ocenia się za pomocą wskaźnika ciężkości bezsenności (ISI). Skala ISI składa się z siedmiu pozycji oceniających objawy bezsenności w 5-punktowej skali (zakres: 0-28). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów bezsenności.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Ogólne samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Ogólny dobrostan ocenia się za pomocą skróconego formularza kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF), który zawiera 14 pozycji ocenianych w 6-punktowej skali (zakres: 0-70). Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Ogólne samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Ogólny dobrostan ocenia się za pomocą skróconego formularza kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF), który zawiera 14 pozycji ocenianych w 6-punktowej skali (zakres: 0-70). Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Ogólne samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Ogólny dobrostan ocenia się za pomocą skróconego formularza kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF), który zawiera 14 pozycji ocenianych w 6-punktowej skali (zakres: 0-70). Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Ogólne samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Ogólny dobrostan ocenia się za pomocą skróconego formularza kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF), który zawiera 14 pozycji ocenianych w 6-punktowej skali (zakres: 0-70). Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Jakość życia związana ze snem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Jakość życia związaną ze snem ocenia się za pomocą Glasgow Sleep Impact Index (GSII). Respondenci definiują i oceniają trzy główne domeny zaburzeń związanych ze snem w wizualno-analogowej skali (zakres: 0-100). Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia związane ze snem.
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Jakość życia związana ze snem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Jakość życia związaną ze snem ocenia się za pomocą Glasgow Sleep Impact Index (GSII). Respondenci definiują i oceniają trzy główne domeny zaburzeń związanych ze snem w wizualno-analogowej skali (zakres: 0-100). Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia związane ze snem.
Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Jakość życia związana ze snem
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Jakość życia związaną ze snem ocenia się za pomocą Glasgow Sleep Impact Index (GSII). Respondenci definiują i oceniają trzy główne domeny zaburzeń związanych ze snem w wizualno-analogowej skali (zakres: 0-100). Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia związane ze snem.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Jakość życia związana ze snem
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Jakość życia związaną ze snem ocenia się za pomocą Glasgow Sleep Impact Index (GSII). Respondenci definiują i oceniają trzy główne domeny zaburzeń związanych ze snem w wizualno-analogowej skali (zakres: 0-100). Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia związane ze snem.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Objawy lękowe ocenia się za pomocą podskali Szpitalnej Skali Lęku i Depresji – Lęku (HADS-A), składającej się z siedmiu pozycji ocenianych w 4-punktowej skali (zakres: 0-21). Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów lękowych.
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Objawy lękowe ocenia się za pomocą podskali Szpitalnej Skali Lęku i Depresji – Lęku (HADS-A), składającej się z siedmiu pozycji ocenianych w 4-punktowej skali (zakres: 0-21). Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów lękowych.
Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Objawy lękowe ocenia się za pomocą podskali Szpitalnej Skali Lęku i Depresji – Lęku (HADS-A), składającej się z siedmiu pozycji ocenianych w 4-punktowej skali (zakres: 0-21). Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów lękowych.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Objawy lękowe ocenia się za pomocą podskali Szpitalnej Skali Lęku i Depresji – Lęku (HADS-A), składającej się z siedmiu pozycji ocenianych w 4-punktowej skali (zakres: 0-21). Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów lękowych.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Objawy depresji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Objawy depresji ocenia się za pomocą Skali Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), składającej się z dziewięciu pozycji, punktowanej w 4-punktowej skali (zakres: 0-36). Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji.
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Objawy depresji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Objawy depresji ocenia się za pomocą Skali Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), składającej się z dziewięciu pozycji, punktowanej w 4-punktowej skali (zakres: 0-36). Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji.
Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Objawy depresji
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Objawy depresji ocenia się za pomocą Skali Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), składającej się z dziewięciu pozycji, punktowanej w 4-punktowej skali (zakres: 0-36). Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Objawy depresji
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Objawy depresji ocenia się za pomocą Skali Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), składającej się z dziewięciu pozycji, punktowanej w 4-punktowej skali (zakres: 0-36). Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Dziennik snu: całkowity czas snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Całkowity czas snu (w minutach) ocenia się za pomocą konsensusowego dziennika snu (CSD). Wyższe wyniki wskazują na dłuższy całkowity czas snu.
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Dziennik snu: całkowity czas snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Całkowity czas snu (w minutach) ocenia się za pomocą konsensusowego dziennika snu (CSD). Wyższe wyniki wskazują na dłuższy całkowity czas snu.
Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Dziennik snu: całkowity czas snu
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Całkowity czas snu (w minutach) ocenia się za pomocą konsensusowego dziennika snu (CSD). Wyższe wyniki wskazują na dłuższy całkowity czas snu.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Dziennik snu: całkowity czas snu
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Całkowity czas snu (w minutach) ocenia się za pomocą konsensusowego dziennika snu (CSD). Wyższe wyniki wskazują na dłuższy całkowity czas snu.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Dziennik snu: opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Opóźnienie zasypiania (w minutach) ocenia się za pomocą konsensusowego dziennika snu (CSD). Wyższe wyniki wskazują na dłuższe opóźnienie zasypiania.
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Dziennik snu: opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Opóźnienie zasypiania (w minutach) ocenia się za pomocą konsensusowego dziennika snu (CSD). Wyższe wyniki wskazują na dłuższe opóźnienie zasypiania.
Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Dziennik snu: opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Opóźnienie zasypiania (w minutach) ocenia się za pomocą konsensusowego dziennika snu (CSD). Wyższe wyniki wskazują na dłuższe opóźnienie zasypiania.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Dziennik snu: opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Opóźnienie zasypiania (w minutach) ocenia się za pomocą konsensusowego dziennika snu (CSD). Wyższe wyniki wskazują na dłuższe opóźnienie zasypiania.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Dziennik snu: obudź się po zaśnięciu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Obudzenie po zaśnięciu (w minutach) ocenia się za pomocą konsensusowego dziennika snu (CSD). Wyższe wyniki wskazują dłuższy czas budzenia się po zaśnięciu.
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Dziennik snu: obudź się po zaśnięciu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Obudzenie po zaśnięciu (w minutach) ocenia się za pomocą konsensusowego dziennika snu (CSD). Wyższe wyniki wskazują dłuższy czas budzenia się po zaśnięciu.
Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Dziennik snu: obudź się po zaśnięciu
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Obudzenie po zaśnięciu (w minutach) ocenia się za pomocą konsensusowego dziennika snu (CSD). Wyższe wyniki wskazują dłuższy czas budzenia się po zaśnięciu.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Dziennik snu: obudź się po zaśnięciu
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Obudzenie po zaśnięciu (w minutach) ocenia się za pomocą konsensusowego dziennika snu (CSD). Wyższe wyniki wskazują dłuższy czas budzenia się po zaśnięciu.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Dziennik snu: efektywność snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Efektywność snu (w procentach) ocenia się za pomocą konsensusowego dziennika snu (CSD), obliczanego jako całkowity czas snu*100 podzielony przez czas spędzony w łóżku. Wyższe wyniki wskazują na wyższą efektywność snu.
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Dziennik snu: efektywność snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Efektywność snu (w procentach) ocenia się za pomocą konsensusowego dziennika snu (CSD), obliczanego jako całkowity czas snu*100 podzielony przez czas spędzony w łóżku. Wyższe wyniki wskazują na wyższą efektywność snu.
Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Dziennik snu: efektywność snu
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Efektywność snu (w procentach) ocenia się za pomocą konsensusowego dziennika snu (CSD), obliczanego jako całkowity czas snu*100 podzielony przez czas spędzony w łóżku. Wyższe wyniki wskazują na wyższą efektywność snu.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Dziennik snu: efektywność snu
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Efektywność snu (w procentach) ocenia się za pomocą konsensusowego dziennika snu (CSD), obliczanego jako całkowity czas snu*100 podzielony przez czas spędzony w łóżku. Wyższe wyniki wskazują na wyższą efektywność snu.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Elastyczność psychologiczną ocenia się za pomocą krótkiego formularza Wielowymiarowego Inwentarza Elastyczności Psychologicznej (MPFI-24). Podskala elastyczności psychologicznej składa się z 12 pozycji, ocenianych w 6-punktowej skali (zakres: 12-72). Wyższe wyniki wskazują na większą elastyczność psychologiczną.
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Elastyczność psychologiczną ocenia się za pomocą krótkiego formularza Wielowymiarowego Inwentarza Elastyczności Psychologicznej (MPFI-24). Podskala elastyczności psychologicznej składa się z 12 pozycji, ocenianych w 6-punktowej skali (zakres: 12-72). Wyższe wyniki wskazują na większą elastyczność psychologiczną.
Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Elastyczność psychologiczną ocenia się za pomocą krótkiego formularza Wielowymiarowego Inwentarza Elastyczności Psychologicznej (MPFI-24). Podskala elastyczności psychologicznej składa się z 12 pozycji, ocenianych w 6-punktowej skali (zakres: 12-72). Wyższe wyniki wskazują na większą elastyczność psychologiczną.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Elastyczność psychologiczną ocenia się za pomocą krótkiego formularza Wielowymiarowego Inwentarza Elastyczności Psychologicznej (MPFI-24). Podskala elastyczności psychologicznej składa się z 12 pozycji, ocenianych w 6-punktowej skali (zakres: 12-72). Wyższe wyniki wskazują na większą elastyczność psychologiczną.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Sztywność psychologiczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Sztywność psychologiczną ocenia się za pomocą krótkiego formularza Wielowymiarowego Inwentarza Elastyczności Psychologicznej (MPFI-24). Podskala sztywności psychicznej składa się z 12 pozycji, ocenianych w 6-stopniowej skali (zakres: 12-72). Wyższe wyniki wskazują na większą sztywność psychologiczną.
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Sztywność psychologiczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Sztywność psychologiczną ocenia się za pomocą krótkiego formularza Wielowymiarowego Inwentarza Elastyczności Psychologicznej (MPFI-24). Podskala sztywności psychicznej składa się z 12 pozycji, ocenianych w 6-stopniowej skali (zakres: 12-72). Wyższe wyniki wskazują na większą sztywność psychologiczną.
Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Sztywność psychologiczna
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Sztywność psychologiczną ocenia się za pomocą krótkiego formularza Wielowymiarowego Inwentarza Elastyczności Psychologicznej (MPFI-24). Podskala sztywności psychicznej składa się z 12 pozycji, ocenianych w 6-stopniowej skali (zakres: 12-72). Wyższe wyniki wskazują na większą sztywność psychologiczną.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Sztywność psychologiczna
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Sztywność psychologiczną ocenia się za pomocą krótkiego formularza Wielowymiarowego Inwentarza Elastyczności Psychologicznej (MPFI-24). Podskala sztywności psychicznej składa się z 12 pozycji, ocenianych w 6-stopniowej skali (zakres: 12-72). Wyższe wyniki wskazują na większą sztywność psychologiczną.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Pobudzenie związane ze snem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Pobudzenie związane ze snem będzie oceniane za pomocą Skali Pobudzenia Przedsennego (PSAS), która składa się z 16 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali (zakres: 16-80). Wyższe wyniki wskazują na większe pobudzenie związane ze snem.
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Pobudzenie związane ze snem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Pobudzenie związane ze snem będzie oceniane za pomocą Skali Pobudzenia Przedsennego (PSAS), która składa się z 16 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali (zakres: 16-80). Wyższe wyniki wskazują na większe pobudzenie związane ze snem.
Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Pobudzenie związane ze snem
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Pobudzenie związane ze snem będzie oceniane za pomocą Skali Pobudzenia Przedsennego (PSAS), która składa się z 16 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali (zakres: 16-80). Wyższe wyniki wskazują na większe pobudzenie związane ze snem.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Pobudzenie związane ze snem
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Pobudzenie związane ze snem będzie oceniane za pomocą Skali Pobudzenia Przedsennego (PSAS), która składa się z 16 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali (zakres: 16-80). Wyższe wyniki wskazują na większe pobudzenie związane ze snem.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Dysfunkcjonalne funkcje poznawcze związane ze snem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Dysfunkcyjne funkcje poznawcze związane ze snem będą oceniane za pomocą krótkiej Skali Dysfunkcjonalnych Przekonań i Postaw na temat Snu (DBAS-16), która obejmuje 16 pozycji ocenianych w 11-punktowej skali zgodności (zakres: 0-160). Wyższe wyniki wskazują na bardziej dysfunkcjonalne funkcje poznawcze związane ze snem.
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Dysfunkcjonalne funkcje poznawcze związane ze snem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Dysfunkcyjne funkcje poznawcze związane ze snem będą oceniane za pomocą krótkiej Skali Dysfunkcjonalnych Przekonań i Postaw na temat Snu (DBAS-16), która obejmuje 16 pozycji ocenianych w 11-punktowej skali zgodności (zakres: 0-160). Wyższe wyniki wskazują na bardziej dysfunkcjonalne funkcje poznawcze związane ze snem.
Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Dysfunkcjonalne funkcje poznawcze związane ze snem
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Dysfunkcyjne funkcje poznawcze związane ze snem będą oceniane za pomocą krótkiej Skali Dysfunkcjonalnych Przekonań i Postaw na temat Snu (DBAS-16), która obejmuje 16 pozycji ocenianych w 11-punktowej skali zgodności (zakres: 0-160). Wyższe wyniki wskazują na bardziej dysfunkcjonalne funkcje poznawcze związane ze snem.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Dysfunkcjonalne funkcje poznawcze związane ze snem
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Dysfunkcyjne funkcje poznawcze związane ze snem będą oceniane za pomocą krótkiej Skali Dysfunkcjonalnych Przekonań i Postaw na temat Snu (DBAS-16), która obejmuje 16 pozycji ocenianych w 11-punktowej skali zgodności (zakres: 0-160). Wyższe wyniki wskazują na bardziej dysfunkcjonalne funkcje poznawcze związane ze snem.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Zachowania związane z bezpieczeństwem związane ze snem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Zachowania związane ze snem będą mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza zachowań związanych ze snem (SRBQ-20), który składa się z 20 pozycji dotyczących radzenia sobie ze zmęczeniem lub poprawy snu, ocenianych w 5-punktowej skali (zakres: 0-80). , przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań związanych z bezpieczeństwem związanych ze snem.
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodni po randomizacji
Zachowania związane z bezpieczeństwem związane ze snem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Zachowania związane ze snem będą mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza zachowań związanych ze snem (SRBQ-20), który składa się z 20 pozycji dotyczących radzenia sobie ze zmęczeniem lub poprawy snu, ocenianych w 5-punktowej skali (zakres: 0-80). , przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań związanych z bezpieczeństwem związanych ze snem.
Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po randomizacji
Zachowania związane z bezpieczeństwem związane ze snem
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Zachowania związane ze snem będą mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza zachowań związanych ze snem (SRBQ-20), który składa się z 20 pozycji dotyczących radzenia sobie ze zmęczeniem lub poprawy snu, ocenianych w 5-punktowej skali (zakres: 0-80). , przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań związanych z bezpieczeństwem związanych ze snem.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące (tylko grupa ACT-I)
Zachowania związane z bezpieczeństwem związane ze snem
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)
Zachowania związane ze snem będą mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza zachowań związanych ze snem (SRBQ-20), który składa się z 20 pozycji dotyczących radzenia sobie ze zmęczeniem lub poprawy snu, ocenianych w 5-punktowej skali (zakres: 0-80). , przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań związanych z bezpieczeństwem związanych ze snem.
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy (tylko grupa ACT-I)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Amsterdam

Śledczy

  • Główny śledczy: Looman I Mathilde, MSc, University of Amsterdam

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UniversityAmsterdam

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj