Akzeptanz- und Bindungstherapie bei Schlaflosigkeit
13. April 2026 aktualisiert von: Mathilde Looman, University of Amsterdam
Wirksamkeit der Akzeptanz- und Bindungstherapie als eigenständige Behandlung von Schlaflosigkeit: Protokoll einer randomisierten Wartelisten-kontrollierten Studie
Schlaflosigkeit ist ein häufiges Schlafproblem, das sich sowohl auf die körperliche als auch auf die geistige Gesundheit auswirkt. Die Akzeptanz- und Bindungstherapie bei Schlaflosigkeit (ACT-I) wird als vielversprechende neue Behandlung für Schlaflosigkeit vorgeschlagen. Die Wirksamkeit ohne überlappende Verhaltenskomponenten der aktuellen Standardbehandlung, der kognitiven Verhaltenstherapie, ist jedoch weitgehend unbekannt.
Das Hauptziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit von alleinigem ACT-I bei Erwachsenen mit Schlaflosigkeit im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zu testen. Das zweite Ziel besteht darin, die potenziellen Wirkmechanismen von ACT-I mithilfe einer Netzwerkinterventionsanalyse zu untersuchen.
Erwachsene mit Schlaflosigkeit werden randomisiert einer ACT-I- oder Wartelistengruppe zugeteilt. Sowohl die ACT-I-Behandlung als auch die Wartezeit umfassen 7 Wochen. Die Beurteilungen finden zu Studienbeginn (vor), nach 4 Wochen (Mitte) und nach 8 Wochen (nach) statt, gefolgt von einer 3- und 6-monatigen Nachuntersuchung für die ACT-I-Gruppe.
Die Hauptfragen, die dieses RCT beantworten soll, sind:
- Ist ACT-I einer Wartelisten-Kontrollgruppe bei der Verbesserung des Schweregrads der Schlaflosigkeit (primärer Endpunkt) zusätzlich zu Schlaftagebuchmessungen, Angstzuständen, Depressionen, allgemeiner psychischer Gesundheit und schlafbezogener Lebensqualität (sekundäre Endpunkte) überlegen?
- Wie entwickeln sich Netzwerke von Schlaflosigkeitssymptomen oder potenziellen Behandlungsprozessen (d. h. psychologische (In-)Flexibilität, schlafbezogene Erregung, dysfunktionale Kognitionen und schlafbezogenes Sicherheitsverhalten) während und nach ACT-I?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1018 WS
- University of Amsterdam
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schweregradindex der Schlaflosigkeit ≥ 15
- Diagnose einer klinischen Schlaflosigkeitsstörung, bestätigt durch das SCID-S-5-Interview zu Schlaflosigkeit
- Alter von 18 Jahren oder älter
- Kenntnisse in Niederländisch
- Möglichkeit, zu den Behandlungssitzungen vor Ort zu sein
Ausschlusskriterien:
- zuvor ACT erhalten
- Sie haben innerhalb der letzten 6 Monate mit einer Psychotherapie begonnen oder warten derzeit auf eine Psychotherapie
- in den letzten 3 Monaten die psychoaktive Medikation gewechselt haben
- Diagnose einer Psychose oder Schizophrenie
- schwere depressive Beschwerden (BDI-II-Score ≥ 29) oder aktive Suizidgedanken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Akzeptanz- und Bindungstherapie bei Schlaflosigkeit (ACT-I)
In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer innerhalb eines 7-wöchigen Behandlungszeitraums fünf individuelle 60-minütige Einzelsitzungen mit ACT-I-Psychotherapie.
|
Während ACT-I werden Patienten dazu ermutigt, den Kampf um die Schlafkontrolle aufzugeben und sich auf sinnvolle Tagesaktivitäten zu konzentrieren.
Behandlungsziele werden durch ACT-Prozesse von kreativer Hoffnungslosigkeit und Selbst-als-Kontext (Sitzung 1), Akzeptanz (Sitzung 2), Entschärfung (Sitzung 3) angegangen, gefolgt von Werten, engagiertem Handeln und Bewusstsein für den gegenwärtigen Moment (Sitzungen 4 und 5). .
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
In diesem Zustand füllen die Teilnehmer die Beurteilungen nur während einer Wartezeit von 7 Wochen aus.
Nach Abschluss der Nachuntersuchung erhalten auch Teilnehmer der Kontrollgruppe eine ACT-I-Behandlung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregrad der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
Der Schweregrad der Schlaflosigkeit wird mit dem Insomnia Severity Index (ISI) bewertet.
Der ISI besteht aus sieben Items zur Bewertung der Schlaflosigkeitssymptome auf einer 5-Punkte-Skala (Bereich: 0-28).
Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Schlaflosigkeitssymptome hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregrad der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
Der Schweregrad der Schlaflosigkeit wird mit dem Insomnia Severity Index (ISI) bewertet.
Der ISI besteht aus sieben Items zur Bewertung der Schlaflosigkeitssymptome auf einer 5-Punkte-Skala (Bereich: 0-28).
Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Schlaflosigkeitssymptome hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Schweregrad der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Der Schweregrad der Schlaflosigkeit wird mit dem Insomnia Severity Index (ISI) bewertet.
Der ISI besteht aus sieben Items zur Bewertung der Schlaflosigkeitssymptome auf einer 5-Punkte-Skala (Bereich: 0-28).
Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Schlaflosigkeitssymptome hin.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Schweregrad der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Der Schweregrad der Schlaflosigkeit wird mit dem Insomnia Severity Index (ISI) bewertet.
Der ISI besteht aus sieben Items zur Bewertung der Schlaflosigkeitssymptome auf einer 5-Punkte-Skala (Bereich: 0-28).
Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Schlaflosigkeitssymptome hin.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Allgemeines Wohlbefinden
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
Das allgemeine Wohlbefinden wird mit dem Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) bewertet, das 14 Punkte umfasst, die auf einer 6-Punkte-Skala (Bereich: 0-70) bewertet werden.
Höhere Werte bedeuten ein größeres Wohlbefinden.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Allgemeines Wohlbefinden
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
Das allgemeine Wohlbefinden wird mit dem Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) bewertet, das 14 Punkte umfasst, die auf einer 6-Punkte-Skala (Bereich: 0-70) bewertet werden.
Höhere Werte bedeuten ein größeres Wohlbefinden.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Allgemeines Wohlbefinden
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Das allgemeine Wohlbefinden wird mit dem Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) bewertet, das 14 Punkte umfasst, die auf einer 6-Punkte-Skala (Bereich: 0-70) bewertet werden.
Höhere Werte bedeuten ein größeres Wohlbefinden.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Allgemeines Wohlbefinden
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Das allgemeine Wohlbefinden wird mit dem Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) bewertet, das 14 Punkte umfasst, die auf einer 6-Punkte-Skala (Bereich: 0-70) bewertet werden.
Höhere Werte bedeuten ein größeres Wohlbefinden.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Schlafbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
Die schlafbezogene Lebensqualität wird anhand des Glasgow Sleep Impact Index (GSII) bewertet.
Die Befragten definieren und bewerten ihre drei Hauptbereiche schlafbezogener Beeinträchtigungen auf einer visuellen Analogskala (Bereich: 0–100).
Höhere Werte deuten auf eine stärkere schlafbezogene Beeinträchtigung hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Schlafbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
Die schlafbezogene Lebensqualität wird anhand des Glasgow Sleep Impact Index (GSII) bewertet.
Die Befragten definieren und bewerten ihre drei Hauptbereiche schlafbezogener Beeinträchtigungen auf einer visuellen Analogskala (Bereich: 0–100).
Höhere Werte deuten auf eine stärkere schlafbezogene Beeinträchtigung hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Schlafbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Die schlafbezogene Lebensqualität wird anhand des Glasgow Sleep Impact Index (GSII) bewertet.
Die Befragten definieren und bewerten ihre drei Hauptbereiche schlafbezogener Beeinträchtigungen auf einer visuellen Analogskala (Bereich: 0–100).
Höhere Werte deuten auf eine stärkere schlafbezogene Beeinträchtigung hin.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Schlafbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Die schlafbezogene Lebensqualität wird anhand des Glasgow Sleep Impact Index (GSII) bewertet.
Die Befragten definieren und bewerten ihre drei Hauptbereiche schlafbezogener Beeinträchtigungen auf einer visuellen Analogskala (Bereich: 0–100).
Höhere Werte deuten auf eine stärkere schlafbezogene Beeinträchtigung hin.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Angstsymptome
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
Angstsymptome werden mit der Unterskala „Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety“ (HADS-A) bewertet, die sieben Elemente umfasst, die auf einer 4-Punkte-Skala (Bereich: 0–21) bewertet werden.
Höhere Werte weisen auf mehr Angstsymptome hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Angstsymptome
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
Angstsymptome werden mit der Unterskala „Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety“ (HADS-A) bewertet, die sieben Elemente umfasst, die auf einer 4-Punkte-Skala (Bereich: 0–21) bewertet werden.
Höhere Werte weisen auf mehr Angstsymptome hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Angstsymptome
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Angstsymptome werden mit der Unterskala „Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety“ (HADS-A) bewertet, die sieben Elemente umfasst, die auf einer 4-Punkte-Skala (Bereich: 0–21) bewertet werden.
Höhere Werte weisen auf mehr Angstsymptome hin.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Angstsymptome
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Angstsymptome werden mit der Unterskala „Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety“ (HADS-A) bewertet, die sieben Elemente umfasst, die auf einer 4-Punkte-Skala (Bereich: 0–21) bewertet werden.
Höhere Werte weisen auf mehr Angstsymptome hin.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Depressionssymptome
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
Depressionssymptome werden mit der Depressionsskala des Patient Health Questionnaire (PHQ-9) bewertet, einem Fragebogen mit neun Punkten, der auf einer 4-Punkte-Skala (Bereich: 0–36) bewertet wird.
Höhere Werte weisen auf mehr Depressionssymptome hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Depressionssymptome
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
Depressionssymptome werden mit der Depressionsskala des Patient Health Questionnaire (PHQ-9) bewertet, einem Fragebogen mit neun Punkten, der auf einer 4-Punkte-Skala (Bereich: 0–36) bewertet wird.
Höhere Werte weisen auf mehr Depressionssymptome hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Depressionssymptome
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Depressionssymptome werden mit der Depressionsskala des Patient Health Questionnaire (PHQ-9) bewertet, einem Fragebogen mit neun Punkten, der auf einer 4-Punkte-Skala (Bereich: 0–36) bewertet wird.
Höhere Werte weisen auf mehr Depressionssymptome hin.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Depressionssymptome
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Depressionssymptome werden mit der Depressionsskala des Patient Health Questionnaire (PHQ-9) bewertet, einem Fragebogen mit neun Punkten, der auf einer 4-Punkte-Skala (Bereich: 0–36) bewertet wird.
Höhere Werte weisen auf mehr Depressionssymptome hin.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Schlaftagebuch: Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
Die Gesamtschlafzeit (in Minuten) wird mit dem Konsens-Schlaftagebuch (CSD) bewertet.
Höhere Werte bedeuten eine längere Gesamtschlafzeit.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Schlaftagebuch: Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
Die Gesamtschlafzeit (in Minuten) wird mit dem Konsens-Schlaftagebuch (CSD) bewertet.
Höhere Werte bedeuten eine längere Gesamtschlafzeit.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Schlaftagebuch: Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Die Gesamtschlafzeit (in Minuten) wird mit dem Konsens-Schlaftagebuch (CSD) bewertet.
Höhere Werte bedeuten eine längere Gesamtschlafzeit.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Schlaftagebuch: Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Die Gesamtschlafzeit (in Minuten) wird mit dem Konsens-Schlaftagebuch (CSD) bewertet.
Höhere Werte bedeuten eine längere Gesamtschlafzeit.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Schlaftagebuch: Einschlaflatenz
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
Die Einschlaflatenz (in Minuten) wird mit dem Konsens-Schlaftagebuch (CSD) bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine längere Einschlaflatenz hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Schlaftagebuch: Einschlaflatenz
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
Die Einschlaflatenz (in Minuten) wird mit dem Konsens-Schlaftagebuch (CSD) bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine längere Einschlaflatenz hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Schlaftagebuch: Einschlaflatenz
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Die Einschlaflatenz (in Minuten) wird mit dem Konsens-Schlaftagebuch (CSD) bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine längere Einschlaflatenz hin.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Schlaftagebuch: Einschlaflatenz
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Die Einschlaflatenz (in Minuten) wird mit dem Konsens-Schlaftagebuch (CSD) bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine längere Einschlaflatenz hin.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Schlaftagebuch: Aufwachen nach Einschlafen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
Das Aufwachen nach Einschlafen (in Minuten) wird mit dem Konsens-Schlaftagebuch (CSD) bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine längere Wachzeit nach dem Einschlafen hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Schlaftagebuch: Aufwachen nach Einschlafen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
Das Aufwachen nach Einschlafen (in Minuten) wird mit dem Konsens-Schlaftagebuch (CSD) bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine längere Wachzeit nach dem Einschlafen hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Schlaftagebuch: Aufwachen nach Einschlafen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Das Aufwachen nach Einschlafen (in Minuten) wird mit dem Konsens-Schlaftagebuch (CSD) bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine längere Wachzeit nach dem Einschlafen hin.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Schlaftagebuch: Aufwachen nach Einschlafen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Das Aufwachen nach Einschlafen (in Minuten) wird mit dem Konsens-Schlaftagebuch (CSD) bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine längere Wachzeit nach dem Einschlafen hin.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Schlaftagebuch: Schlafeffizienz
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
Die Schlafeffizienz (in Prozent) wird mit dem Konsens-Schlaftagebuch (CSD) bewertet, berechnet als Gesamtschlafzeit*100 dividiert durch die Zeit im Bett.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Schlafeffizienz hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Schlaftagebuch: Schlafeffizienz
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
Die Schlafeffizienz (in Prozent) wird mit dem Konsens-Schlaftagebuch (CSD) bewertet, berechnet als Gesamtschlafzeit*100 dividiert durch die Zeit im Bett.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Schlafeffizienz hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Schlaftagebuch: Schlafeffizienz
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Die Schlafeffizienz (in Prozent) wird mit dem Konsens-Schlaftagebuch (CSD) bewertet, berechnet als Gesamtschlafzeit*100 dividiert durch die Zeit im Bett.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Schlafeffizienz hin.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Schlaftagebuch: Schlafeffizienz
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Die Schlafeffizienz (in Prozent) wird mit dem Konsens-Schlaftagebuch (CSD) bewertet, berechnet als Gesamtschlafzeit*100 dividiert durch die Zeit im Bett.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Schlafeffizienz hin.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
Die psychologische Flexibilität wird mit der Kurzform „Multidimensional Psychological Flexibility Inventory“ (MPFI-24) bewertet.
Die Subskala „Psychologische Flexibilität“ besteht aus 12 Items, die auf einer 6-Punkte-Skala bewertet werden (Bereich: 12–72).
Höhere Werte weisen auf eine größere psychologische Flexibilität hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
Die psychologische Flexibilität wird mit der Kurzform „Multidimensional Psychological Flexibility Inventory“ (MPFI-24) bewertet.
Die Subskala „Psychologische Flexibilität“ besteht aus 12 Items, die auf einer 6-Punkte-Skala bewertet werden (Bereich: 12–72).
Höhere Werte weisen auf eine größere psychologische Flexibilität hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Die psychologische Flexibilität wird mit der Kurzform „Multidimensional Psychological Flexibility Inventory“ (MPFI-24) bewertet.
Die Subskala „Psychologische Flexibilität“ besteht aus 12 Items, die auf einer 6-Punkte-Skala bewertet werden (Bereich: 12–72).
Höhere Werte weisen auf eine größere psychologische Flexibilität hin.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Die psychologische Flexibilität wird mit der Kurzform „Multidimensional Psychological Flexibility Inventory“ (MPFI-24) bewertet.
Die Subskala „Psychologische Flexibilität“ besteht aus 12 Items, die auf einer 6-Punkte-Skala bewertet werden (Bereich: 12–72).
Höhere Werte weisen auf eine größere psychologische Flexibilität hin.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Psychische Inflexibilität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
Die psychologische Inflexibilität wird mit der Kurzform „Multidimensional Psychological Flexibility Inventory“ (MPFI-24) bewertet.
Die Subskala „Psychische Inflexibilität“ besteht aus 12 Items, die auf einer 6-Punkte-Skala bewertet werden (Bereich: 12–72).
Höhere Werte weisen auf eine größere psychische Inflexibilität hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Psychische Inflexibilität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
Die psychologische Inflexibilität wird mit der Kurzform „Multidimensional Psychological Flexibility Inventory“ (MPFI-24) bewertet.
Die Subskala „Psychische Inflexibilität“ besteht aus 12 Items, die auf einer 6-Punkte-Skala bewertet werden (Bereich: 12–72).
Höhere Werte weisen auf eine größere psychische Inflexibilität hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Psychische Inflexibilität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Die psychologische Inflexibilität wird mit der Kurzform „Multidimensional Psychological Flexibility Inventory“ (MPFI-24) bewertet.
Die Subskala „Psychische Inflexibilität“ besteht aus 12 Items, die auf einer 6-Punkte-Skala bewertet werden (Bereich: 12–72).
Höhere Werte weisen auf eine größere psychische Inflexibilität hin.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Psychische Inflexibilität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Die psychologische Inflexibilität wird mit der Kurzform „Multidimensional Psychological Flexibility Inventory“ (MPFI-24) bewertet.
Die Subskala „Psychische Inflexibilität“ besteht aus 12 Items, die auf einer 6-Punkte-Skala bewertet werden (Bereich: 12–72).
Höhere Werte weisen auf eine größere psychische Inflexibilität hin.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Schlafbedingte Erregung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
Die schlafbezogene Erregung wird mit der Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS) bewertet, die 16 Punkte umfasst, die auf einer 5-Punkte-Skala (Bereich: 16-80) bewertet werden.
Höhere Werte weisen auf eine höhere schlafbezogene Erregung hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Schlafbedingte Erregung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
Die schlafbezogene Erregung wird mit der Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS) bewertet, die 16 Punkte umfasst, die auf einer 5-Punkte-Skala (Bereich: 16-80) bewertet werden.
Höhere Werte weisen auf eine höhere schlafbezogene Erregung hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Schlafbedingte Erregung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Die schlafbezogene Erregung wird mit der Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS) bewertet, die 16 Punkte umfasst, die auf einer 5-Punkte-Skala (Bereich: 16-80) bewertet werden.
Höhere Werte weisen auf eine höhere schlafbezogene Erregung hin.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Schlafbedingte Erregung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Die schlafbezogene Erregung wird mit der Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS) bewertet, die 16 Punkte umfasst, die auf einer 5-Punkte-Skala (Bereich: 16-80) bewertet werden.
Höhere Werte weisen auf eine höhere schlafbezogene Erregung hin.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Dysfunktionale schlafbezogene Kognitionen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
Dysfunktionale schlafbezogene Erkenntnisse werden anhand der Kurzform der Skala „Dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf“ (DBAS-16) bewertet, die 16 Elemente umfasst, die auf einer 11-Punkte-Übereinstimmungsskala (Bereich: 0–160) bewertet werden.
Höhere Werte deuten auf eine gestörte schlafbezogene Wahrnehmung hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Dysfunktionale schlafbezogene Kognitionen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
Dysfunktionale schlafbezogene Erkenntnisse werden anhand der Kurzform der Skala „Dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf“ (DBAS-16) bewertet, die 16 Elemente umfasst, die auf einer 11-Punkte-Übereinstimmungsskala (Bereich: 0–160) bewertet werden.
Höhere Werte deuten auf eine gestörte schlafbezogene Wahrnehmung hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Dysfunktionale schlafbezogene Kognitionen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Dysfunktionale schlafbezogene Erkenntnisse werden anhand der Kurzform der Skala „Dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf“ (DBAS-16) bewertet, die 16 Elemente umfasst, die auf einer 11-Punkte-Übereinstimmungsskala (Bereich: 0–160) bewertet werden.
Höhere Werte deuten auf eine gestörte schlafbezogene Wahrnehmung hin.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Dysfunktionale schlafbezogene Kognitionen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Dysfunktionale schlafbezogene Erkenntnisse werden anhand der Kurzform der Skala „Dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf“ (DBAS-16) bewertet, die 16 Elemente umfasst, die auf einer 11-Punkte-Übereinstimmungsskala (Bereich: 0–160) bewertet werden.
Höhere Werte deuten auf eine gestörte schlafbezogene Wahrnehmung hin.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Schlafbezogenes Sicherheitsverhalten
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
Schlafbezogenes Sicherheitsverhalten wird mit der Kurzform des Fragebogens zum schlafbezogenen Verhalten (SRBQ-20) gemessen, der aus 20 Punkten zum Umgang mit Müdigkeit oder zur Verbesserung des Schlafs besteht und auf einer 5-Punkte-Skala (Bereich: 0–80) bewertet wird. , wobei höhere Werte auf ein stärker schlafbezogenes Sicherheitsverhalten hinweisen.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Schlafbezogenes Sicherheitsverhalten
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
Schlafbezogenes Sicherheitsverhalten wird mit der Kurzform des Fragebogens zum schlafbezogenen Verhalten (SRBQ-20) gemessen, der aus 20 Punkten zum Umgang mit Müdigkeit oder zur Verbesserung des Schlafs besteht und auf einer 5-Punkte-Skala (Bereich: 0–80) bewertet wird. , wobei höhere Werte auf ein stärker schlafbezogenes Sicherheitsverhalten hinweisen.
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Schlafbezogenes Sicherheitsverhalten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Schlafbezogenes Sicherheitsverhalten wird mit der Kurzform des Fragebogens zum schlafbezogenen Verhalten (SRBQ-20) gemessen, der aus 20 Punkten zum Umgang mit Müdigkeit oder zur Verbesserung des Schlafs besteht und auf einer 5-Punkte-Skala (Bereich: 0–80) bewertet wird. , wobei höhere Werte auf ein stärker schlafbezogenes Sicherheitsverhalten hinweisen.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
|
Schlafbezogenes Sicherheitsverhalten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Schlafbezogenes Sicherheitsverhalten wird mit der Kurzform des Fragebogens zum schlafbezogenen Verhalten (SRBQ-20) gemessen, der aus 20 Punkten zum Umgang mit Müdigkeit oder zur Verbesserung des Schlafs besteht und auf einer 5-Punkte-Skala (Bereich: 0–80) bewertet wird. , wobei höhere Werte auf ein stärker schlafbezogenes Sicherheitsverhalten hinweisen.
|
Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up (nur ACT-I-Gruppe)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Looman I Mathilde, MSc, University of Amsterdam
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UniversityAmsterdam
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .