Acceptatie- en commitment-therapie voor slapeloosheid
13 april 2026 bijgewerkt door: Mathilde Looman, University of Amsterdam
Werkzaamheid van acceptatie- en commitment-therapie als op zichzelf staande behandeling voor slapeloosheid: protocol van een gerandomiseerde, op de wachtlijst gecontroleerde studie
Slapeloosheid is een veelvoorkomend slaapprobleem dat zowel de fysieke als de mentale gezondheid beïnvloedt. Acceptance and Commitment Therapy for Insomnia (ACT-I) wordt voorgesteld als een veelbelovende nieuwe behandeling voor slapeloosheid. De effectiviteit ervan zonder overlappende gedragscomponenten van de huidige standaardbehandeling, cognitieve gedragstherapie, blijft echter grotendeels onbekend.
Het belangrijkste doel van deze klinische studie is het testen van de werkzaamheid van stand-alone ACT-I bij volwassenen met slapeloosheid, vergeleken met een controlegroep op de wachtlijst. Het tweede doel is om de potentiële werkingsmechanismen van ACT-I te verkennen, met behulp van netwerkinterventieanalyse.
Volwassenen met slapeloosheid worden gerandomiseerd naar een ACT-I- of wachtlijstgroep. Zowel de ACT-I behandeling als de wachtperiode bestrijken 7 weken. Beoordelingen vinden plaats bij aanvang (pre), na 4 weken (midden) en na 8 weken (post), gevolgd door een follow-up van 3 en 6 maanden voor de ACT-I-groep.
De belangrijkste vragen die deze RCT wil beantwoorden zijn:
- Is ACT-I superieur aan een wachtlijstcontrolegroep wat betreft het verbeteren van de ernst van slapeloosheid (primaire uitkomst) naast slaapdagboekmetingen, angst, depressie, algemene geestelijke gezondheid en slaapgerelateerde kwaliteit van leven (secundaire uitkomsten)?
- Hoe ontwikkelen netwerken van slapeloosheidssymptomen of potentiële behandelprocessen (d.w.z. psychologische (in)flexibiliteit, slaapgerelateerde opwinding, disfunctionele cognities en slaapgerelateerd veiligheidsgedrag) zich tijdens en na ACT-I?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederland, 1018 WS
- University of Amsterdam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ernstindexscore voor slapeloosheid ≥ 15
- klinische diagnose van slapeloosheidsstoornis, zoals bevestigd door het SCID-S-5 slapeloosheidsinterview
- leeftijd van 18 jaar of ouder
- beheersing van het Nederlands
- mogelijkheid om ter plaatse te komen voor de behandelsessies
Uitsluitingscriteria:
- eerder ontvangen ACT
- in de afgelopen zes maanden met psychotherapie bent begonnen of momenteel in afwachting bent van psychotherapie
- van psychoactieve medicatie veranderd in de afgelopen 3 maanden
- diagnose van psychose of schizofrenie
- ernstige depressieve klachten (BDI-II-score ≥ 29) of actieve zelfmoordgedachten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acceptance and Commitment Therapy voor slapeloosheid (ACT-I)
In deze toestand krijgen de deelnemers vijf individuele face-to-face sessies van 60 minuten ACT-I-psychotherapie binnen een behandelperiode van zeven weken.
|
Tijdens ACT-I worden patiënten aangemoedigd om de strijd om de slaap onder controle te houden los te laten en zich te concentreren op zinvolle activiteiten overdag.
Behandelingsdoelen worden aangepakt via ACT-processen van creatieve hopeloosheid en zelf-als-context (sessie 1), acceptatie (sessie 2), defusie (sessie 3), gevolgd door waarden, toegewijde actie en bewustzijn van het huidige moment (sessies 4 en 5). .
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
In deze toestand vullen deelnemers beoordelingen alleen in gedurende een wachtperiode van zeven weken.
Na voltooiing van de post-assessment krijgen deelnemers in de controleconditie ook een ACT-I-behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van slapeloosheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
De ernst van slapeloosheid wordt beoordeeld met de Insomnia Severity Index (ISI).
De ISI bestaat uit zeven items die slapeloosheidssymptomen evalueren op een vijfpuntsschaal (bereik: 0-28).
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de slapeloosheidssymptomen.
|
Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van slapeloosheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
De ernst van slapeloosheid wordt beoordeeld met de Insomnia Severity Index (ISI).
De ISI bestaat uit zeven items die slapeloosheidssymptomen evalueren op een vijfpuntsschaal (bereik: 0-28).
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de slapeloosheidssymptomen.
|
Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
|
Ernst van slapeloosheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
De ernst van slapeloosheid wordt beoordeeld met de Insomnia Severity Index (ISI).
De ISI bestaat uit zeven items die slapeloosheidssymptomen evalueren op een vijfpuntsschaal (bereik: 0-28).
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de slapeloosheidssymptomen.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Ernst van slapeloosheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
De ernst van slapeloosheid wordt beoordeeld met de Insomnia Severity Index (ISI).
De ISI bestaat uit zeven items die slapeloosheidssymptomen evalueren op een vijfpuntsschaal (bereik: 0-28).
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de slapeloosheidssymptomen.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Algemeen welzijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
Het algemeen welzijn wordt beoordeeld met het Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF), dat 14 items bevat die worden beoordeeld op een zespuntsschaal (bereik: 0-70).
Hogere scores duiden op een groter welzijn.
|
Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
|
Algemeen welzijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
Het algemeen welzijn wordt beoordeeld met het Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF), dat 14 items bevat die worden beoordeeld op een zespuntsschaal (bereik: 0-70).
Hogere scores duiden op een groter welzijn.
|
Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
|
Algemeen welzijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
Het algemeen welzijn wordt beoordeeld met het Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF), dat 14 items bevat die worden beoordeeld op een zespuntsschaal (bereik: 0-70).
Hogere scores duiden op een groter welzijn.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Algemeen welzijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
Het algemeen welzijn wordt beoordeeld met het Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF), dat 14 items bevat die worden beoordeeld op een zespuntsschaal (bereik: 0-70).
Hogere scores duiden op een groter welzijn.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Slaapgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
De slaapgerelateerde kwaliteit van leven wordt geëvalueerd met behulp van de Glasgow Sleep Impact Index (GSII).
Respondenten definiëren en beoordelen hun drie hoofddomeinen van slaapgerelateerde beperkingen op een visueel analoge schaal (bereik: 0-100).
Hogere scores duiden op meer slaapgerelateerde beperkingen.
|
Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
|
Slaapgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
De slaapgerelateerde kwaliteit van leven wordt geëvalueerd met behulp van de Glasgow Sleep Impact Index (GSII).
Respondenten definiëren en beoordelen hun drie hoofddomeinen van slaapgerelateerde beperkingen op een visueel analoge schaal (bereik: 0-100).
Hogere scores duiden op meer slaapgerelateerde beperkingen.
|
Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
|
Slaapgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
De slaapgerelateerde kwaliteit van leven wordt geëvalueerd met behulp van de Glasgow Sleep Impact Index (GSII).
Respondenten definiëren en beoordelen hun drie hoofddomeinen van slaapgerelateerde beperkingen op een visueel analoge schaal (bereik: 0-100).
Hogere scores duiden op meer slaapgerelateerde beperkingen.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Slaapgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
De slaapgerelateerde kwaliteit van leven wordt geëvalueerd met behulp van de Glasgow Sleep Impact Index (GSII).
Respondenten definiëren en beoordelen hun drie hoofddomeinen van slaapgerelateerde beperkingen op een visueel analoge schaal (bereik: 0-100).
Hogere scores duiden op meer slaapgerelateerde beperkingen.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Angst symptomen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
Angstsymptomen worden beoordeeld met de subschaal Hospital Anxiety and Depression Scale-Angst (HADS-A), met zeven items die worden beoordeeld op een vierpuntsschaal (bereik: 0-21).
Hogere scores duiden op meer angstsymptomen.
|
Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
|
Angst symptomen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
Angstsymptomen worden beoordeeld met de subschaal Hospital Anxiety and Depression Scale-Angst (HADS-A), met zeven items die worden beoordeeld op een vierpuntsschaal (bereik: 0-21).
Hogere scores duiden op meer angstsymptomen.
|
Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
|
Angst symptomen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
Angstsymptomen worden beoordeeld met de subschaal Hospital Anxiety and Depression Scale-Angst (HADS-A), met zeven items die worden beoordeeld op een vierpuntsschaal (bereik: 0-21).
Hogere scores duiden op meer angstsymptomen.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Angst symptomen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
Angstsymptomen worden beoordeeld met de subschaal Hospital Anxiety and Depression Scale-Angst (HADS-A), met zeven items die worden beoordeeld op een vierpuntsschaal (bereik: 0-21).
Hogere scores duiden op meer angstsymptomen.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
Depressiesymptomen worden beoordeeld met de Patient Health Questionnaire depressieschaal (PHQ-9), een vragenlijst met negen items, gescoord op een vierpuntsschaal (bereik: 0-36).
Hogere scores duiden op meer depressiesymptomen.
|
Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
Depressiesymptomen worden beoordeeld met de Patient Health Questionnaire depressieschaal (PHQ-9), een vragenlijst met negen items, gescoord op een vierpuntsschaal (bereik: 0-36).
Hogere scores duiden op meer depressiesymptomen.
|
Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
Depressiesymptomen worden beoordeeld met de Patient Health Questionnaire depressieschaal (PHQ-9), een vragenlijst met negen items, gescoord op een vierpuntsschaal (bereik: 0-36).
Hogere scores duiden op meer depressiesymptomen.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
Depressiesymptomen worden beoordeeld met de Patient Health Questionnaire depressieschaal (PHQ-9), een vragenlijst met negen items, gescoord op een vierpuntsschaal (bereik: 0-36).
Hogere scores duiden op meer depressiesymptomen.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Slaapdagboek: totale slaaptijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
De totale slaaptijd (in minuten) wordt beoordeeld met het consensusslaapdagboek (CSD).
Hogere scores duiden op een hogere totale slaaptijd.
|
Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
|
Slaapdagboek: totale slaaptijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
De totale slaaptijd (in minuten) wordt beoordeeld met het consensusslaapdagboek (CSD).
Hogere scores duiden op een hogere totale slaaptijd.
|
Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
|
Slaapdagboek: totale slaaptijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
De totale slaaptijd (in minuten) wordt beoordeeld met het consensusslaapdagboek (CSD).
Hogere scores duiden op een hogere totale slaaptijd.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Slaapdagboek: totale slaaptijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
De totale slaaptijd (in minuten) wordt beoordeeld met het consensusslaapdagboek (CSD).
Hogere scores duiden op een hogere totale slaaptijd.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Slaapdagboek: latentie bij het begin van de slaap
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
De latentie bij het begin van de slaap (in minuten) wordt beoordeeld met het consensusslaapdagboek (CSD).
Hogere scores duiden op een langere latentie bij het inslapen.
|
Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
|
Slaapdagboek: latentie bij het begin van de slaap
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
De latentie bij het begin van de slaap (in minuten) wordt beoordeeld met het consensusslaapdagboek (CSD).
Hogere scores duiden op een langere latentie bij het inslapen.
|
Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
|
Slaapdagboek: latentie bij het begin van de slaap
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
De latentie bij het begin van de slaap (in minuten) wordt beoordeeld met het consensusslaapdagboek (CSD).
Hogere scores duiden op een langere latentie bij het inslapen.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Slaapdagboek: latentie bij het begin van de slaap
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
De latentie bij het begin van de slaap (in minuten) wordt beoordeeld met het consensusslaapdagboek (CSD).
Hogere scores duiden op een langere latentie bij het inslapen.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Slaapdagboek: wakker worden na het begin van de slaap
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
Het ontwaken na het begin van de slaap (in minuten) wordt beoordeeld met het consensusslaapdagboek (CSD).
Hogere scores duiden op een langere ontwaaktijd na het begin van de slaap.
|
Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
|
Slaapdagboek: wakker worden na het begin van de slaap
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
Het ontwaken na het begin van de slaap (in minuten) wordt beoordeeld met het consensusslaapdagboek (CSD).
Hogere scores duiden op een langere ontwaaktijd na het begin van de slaap.
|
Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
|
Slaapdagboek: wakker worden na het begin van de slaap
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
Het ontwaken na het begin van de slaap (in minuten) wordt beoordeeld met het consensusslaapdagboek (CSD).
Hogere scores duiden op een langere ontwaaktijd na het begin van de slaap.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Slaapdagboek: wakker worden na het begin van de slaap
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
Het ontwaken na het begin van de slaap (in minuten) wordt beoordeeld met het consensusslaapdagboek (CSD).
Hogere scores duiden op een langere ontwaaktijd na het begin van de slaap.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Slaapdagboek: slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
De slaapefficiëntie (in procenten) wordt beoordeeld met het consensusslaapdagboek (CSD), berekend als de totale slaaptijd*100 gedeeld door de tijd in bed.
Hogere scores duiden op een hogere slaapefficiëntie.
|
Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
|
Slaapdagboek: slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
De slaapefficiëntie (in procenten) wordt beoordeeld met het consensusslaapdagboek (CSD), berekend als de totale slaaptijd*100 gedeeld door de tijd in bed.
Hogere scores duiden op een hogere slaapefficiëntie.
|
Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
|
Slaapdagboek: slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
De slaapefficiëntie (in procenten) wordt beoordeeld met het consensusslaapdagboek (CSD), berekend als de totale slaaptijd*100 gedeeld door de tijd in bed.
Hogere scores duiden op een hogere slaapefficiëntie.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Slaapdagboek: slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
De slaapefficiëntie (in procenten) wordt beoordeeld met het consensusslaapdagboek (CSD), berekend als de totale slaaptijd*100 gedeeld door de tijd in bed.
Hogere scores duiden op een hogere slaapefficiëntie.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
Psychologische flexibiliteit wordt beoordeeld met het korte formulier Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI-24).
De subschaal psychologische flexibiliteit bestaat uit twaalf items, gescoord op een zespuntsschaal (bereik: 12-72).
Hogere scores duiden op een grotere psychologische flexibiliteit.
|
Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
|
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
Psychologische flexibiliteit wordt beoordeeld met het korte formulier Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI-24).
De subschaal psychologische flexibiliteit bestaat uit twaalf items, gescoord op een zespuntsschaal (bereik: 12-72).
Hogere scores duiden op een grotere psychologische flexibiliteit.
|
Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
|
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
Psychologische flexibiliteit wordt beoordeeld met het korte formulier Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI-24).
De subschaal psychologische flexibiliteit bestaat uit twaalf items, gescoord op een zespuntsschaal (bereik: 12-72).
Hogere scores duiden op een grotere psychologische flexibiliteit.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
Psychologische flexibiliteit wordt beoordeeld met het korte formulier Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI-24).
De subschaal psychologische flexibiliteit bestaat uit twaalf items, gescoord op een zespuntsschaal (bereik: 12-72).
Hogere scores duiden op een grotere psychologische flexibiliteit.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Psychologische inflexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
Psychologische inflexibiliteit wordt beoordeeld met het korte formulier Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI-24).
De subschaal psychologische inflexibiliteit bestaat uit twaalf items, gescoord op een zespuntsschaal (bereik: 12-72).
Hogere scores duiden op een grotere psychologische inflexibiliteit.
|
Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
|
Psychologische inflexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
Psychologische inflexibiliteit wordt beoordeeld met het korte formulier Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI-24).
De subschaal psychologische inflexibiliteit bestaat uit twaalf items, gescoord op een zespuntsschaal (bereik: 12-72).
Hogere scores duiden op een grotere psychologische inflexibiliteit.
|
Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
|
Psychologische inflexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
Psychologische inflexibiliteit wordt beoordeeld met het korte formulier Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI-24).
De subschaal psychologische inflexibiliteit bestaat uit twaalf items, gescoord op een zespuntsschaal (bereik: 12-72).
Hogere scores duiden op een grotere psychologische inflexibiliteit.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Psychologische inflexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
Psychologische inflexibiliteit wordt beoordeeld met het korte formulier Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI-24).
De subschaal psychologische inflexibiliteit bestaat uit twaalf items, gescoord op een zespuntsschaal (bereik: 12-72).
Hogere scores duiden op een grotere psychologische inflexibiliteit.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Slaapgerelateerde opwinding
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
Slaapgerelateerde opwinding zal worden beoordeeld met de Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS), die bestaat uit 16 items die worden gescoord op een 5-puntsschaal (bereik: 16-80).
Hogere scores duiden op een hogere slaapgerelateerde opwinding.
|
Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
|
Slaapgerelateerde opwinding
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
Slaapgerelateerde opwinding zal worden beoordeeld met de Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS), die bestaat uit 16 items die worden gescoord op een 5-puntsschaal (bereik: 16-80).
Hogere scores duiden op een hogere slaapgerelateerde opwinding.
|
Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
|
Slaapgerelateerde opwinding
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
Slaapgerelateerde opwinding zal worden beoordeeld met de Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS), die bestaat uit 16 items die worden gescoord op een 5-puntsschaal (bereik: 16-80).
Hogere scores duiden op een hogere slaapgerelateerde opwinding.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Slaapgerelateerde opwinding
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
Slaapgerelateerde opwinding zal worden beoordeeld met de Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS), die bestaat uit 16 items die worden gescoord op een 5-puntsschaal (bereik: 16-80).
Hogere scores duiden op een hogere slaapgerelateerde opwinding.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Disfunctionele slaapgerelateerde cognities
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
Disfunctionele slaapgerelateerde cognities zullen worden geëvalueerd aan de hand van de korte vorm van de Disfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale (DBAS-16), die 16 items omvat die worden gescoord op een 11-punts overeenstemmingsschaal (bereik: 0-160).
Hogere scores duiden op meer disfunctionele slaapgerelateerde cognities.
|
Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
|
Disfunctionele slaapgerelateerde cognities
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
Disfunctionele slaapgerelateerde cognities zullen worden geëvalueerd aan de hand van de korte vorm van de Disfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale (DBAS-16), die 16 items omvat die worden gescoord op een 11-punts overeenstemmingsschaal (bereik: 0-160).
Hogere scores duiden op meer disfunctionele slaapgerelateerde cognities.
|
Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
|
Disfunctionele slaapgerelateerde cognities
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
Disfunctionele slaapgerelateerde cognities zullen worden geëvalueerd aan de hand van de korte vorm van de Disfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale (DBAS-16), die 16 items omvat die worden gescoord op een 11-punts overeenstemmingsschaal (bereik: 0-160).
Hogere scores duiden op meer disfunctionele slaapgerelateerde cognities.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Disfunctionele slaapgerelateerde cognities
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
Disfunctionele slaapgerelateerde cognities zullen worden geëvalueerd aan de hand van de korte vorm van de Disfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale (DBAS-16), die 16 items omvat die worden gescoord op een 11-punts overeenstemmingsschaal (bereik: 0-160).
Hogere scores duiden op meer disfunctionele slaapgerelateerde cognities.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Slaapgerelateerd veiligheidsgedrag
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
Slaapgerelateerd veiligheidsgedrag zal worden gemeten met de korte vragenlijst over slaapgerelateerde gedragingen (SRBQ-20), die bestaat uit 20 items over het omgaan met vermoeidheid of het verbeteren van de slaap, gescoord op een 5-puntsschaal (bereik: 0-80). , waarbij hogere scores duiden op meer slaapgerelateerd veiligheidsgedrag.
|
Verandering van baseline naar 4 weken na randomisatie
|
|
Slaapgerelateerd veiligheidsgedrag
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
Slaapgerelateerd veiligheidsgedrag zal worden gemeten met de korte vragenlijst over slaapgerelateerde gedragingen (SRBQ-20), die bestaat uit 20 items over het omgaan met vermoeidheid of het verbeteren van de slaap, gescoord op een 5-puntsschaal (bereik: 0-80). , waarbij hogere scores duiden op meer slaapgerelateerd veiligheidsgedrag.
|
Verandering van baseline naar 8 weken na randomisatie
|
|
Slaapgerelateerd veiligheidsgedrag
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
Slaapgerelateerd veiligheidsgedrag zal worden gemeten met de korte vragenlijst over slaapgerelateerde gedragingen (SRBQ-20), die bestaat uit 20 items over het omgaan met vermoeidheid of het verbeteren van de slaap, gescoord op een 5-puntsschaal (bereik: 0-80). , waarbij hogere scores duiden op meer slaapgerelateerd veiligheidsgedrag.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
|
Slaapgerelateerd veiligheidsgedrag
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
Slaapgerelateerd veiligheidsgedrag zal worden gemeten met de korte vragenlijst over slaapgerelateerde gedragingen (SRBQ-20), die bestaat uit 20 items over het omgaan met vermoeidheid of het verbeteren van de slaap, gescoord op een 5-puntsschaal (bereik: 0-80). , waarbij hogere scores duiden op meer slaapgerelateerd veiligheidsgedrag.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden (alleen ACT-I-groep)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Looman I Mathilde, MSc, University of Amsterdam
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UniversityAmsterdam
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek worden gegevens beschikbaar gesteld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .