Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksymis- ja sitoutumisterapia unettomuuteen

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mathilde Looman, University of Amsterdam

Hyväksymis- ja sitoutumisterapian tehokkuus itsenäisenä unettomuuden hoitona: Satunnaistetun jonotuslistan kontrolloidun kokeilun protokolla

Unettomuus on yleinen unihäiriö, joka vaikuttaa sekä fyysiseen että henkiseen terveyteen. Acceptance and Commitment Therapy for Insomnia (ACT-I) ehdotetaan lupaavaksi uudeksi unettomuuden hoitomuodoksi. Sen tehokkuus ilman nykyisen standardihoidon, kognitiivisen käyttäytymisterapian, käyttäytymiskomponenttien päällekkäisyyttä on kuitenkin suurelta osin tuntematon.

Tämän kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on testata erillisen ACT-I:n tehokkuutta unettomuudesta kärsivillä aikuisilla verrattuna jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. Toinen tavoite on tutkia ACT-I:n mahdollisia toimintamekanismeja verkkointerventioanalyysin avulla.

Unettomuudesta kärsivät aikuiset satunnaistetaan ACT-I- tai jonotuslistaryhmään. Sekä ACT-I-hoito että odotusaika kestävät 7 viikkoa. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (ennen), 4 viikon kuluttua (puolivälissä) ja 8 viikon kuluttua (jälkeen), jota seuraa 3 ja 6 kuukauden seuranta ACT-I-ryhmässä.

Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä RCT pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko ACT-I parempi kuin jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä parantaessaan unettomuuden vakavuutta (ensisijainen tulos) unipäiväkirjan mittausten, ahdistuneisuuden, masennuksen, yleisen mielenterveyden ja uneen liittyvän elämänlaadun (toissijaiset tulokset) lisäksi?
  • Miten unettomuuden oireiden tai mahdollisten hoitoprosessien verkostot (eli psykologinen (epä)joustavuus, uneen liittyvä kiihottuminen, toimintahäiriöt ja uneen liittyvät turvallisuuskäyttäytymiset) kehittyvät ACT-I:n aikana ja sen jälkeen?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mathilde I Looman, MSc
  • Puhelinnumero: +31 (0)20 525 6810
  • Sähköposti: m.i.looman@uva.nl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jaap Lancee, PhD
  • Puhelinnumero: +31 (0)20 525 6810
  • Sähköposti: j.lancee@uva.nl

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1018 WS
        • University of Amsterdam
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mathilde I Looman, MSc
          • Puhelinnumero: +31 (0)20 525 6810
          • Sähköposti: m.i.looman@uva.nl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • unettomuuden vakavuusindeksin pistemäärä ≥ 15
  • kliinisen unettomuushäiriön diagnoosi, kuten SCID-S-5 unettomuushaastattelu vahvisti
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • hollannin kielen taitoa
  • mahdollisuus tulla paikan päälle hoitojaksoille

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmin saatu ACT
  • aloitti psykoterapian viimeisen 6 kuukauden aikana tai odottaa parhaillaan psykoterapiaa
  • vaihtanut psykoaktiivista lääkitystä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • psykoosin tai skitsofrenian diagnoosi
  • vakavat masennusvaivat (BDI-II-pisteet ≥ 29) tai aktiiviset itsemurha-ajatukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia unettomuuteen (ACT-I)
Tässä tilassa osallistujat saavat viisi yksittäistä kasvokkain 60 minuutin ACT-I-psykoterapiajaksoa 7 viikon hoitojakson aikana.
Käyttäytyminen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia unettomuuteen (ACT-I)
ACT-I:n aikana potilaita rohkaistaan ​​luopumaan kamppailusta unenhallinnasta ja keskittymään mielekkääseen päivätoimintaan. Hoidon tavoitteita käsitellään ACT-prosesseilla: luova toivottomuus ja minä kontekstina (istunto 1), hyväksyminen (istunto 2), purkautuminen (istunto 3), joita seuraavat arvot, sitoutunut toiminta ja nykyhetken tietoisuus (istunnot 4 ja 5). .
Muut nimet:
  • TOIMIA
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tässä tilassa osallistujat täyttävät arvioinnit vain 7 viikon odotusjakson aikana. Jälkiarvioinnin suorittamisen jälkeen kontrollitilan osallistujat saavat myös ACT-I-hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Unettomuuden vaikeusaste mitataan Insomnia Severity Index (ISI) -indeksillä. ISI koostuu seitsemästä osasta, jotka arvioivat unettomuuden oireita 5 pisteen asteikolla (alue: 0-28). Korkeammat pisteet osoittavat unettomuuden oireiden vakavuutta.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Unettomuuden vaikeusaste mitataan Insomnia Severity Index (ISI) -indeksillä. ISI koostuu seitsemästä osasta, jotka arvioivat unettomuuden oireita 5 pisteen asteikolla (alue: 0-28). Korkeammat pisteet osoittavat unettomuuden oireiden vakavuutta.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Unettomuuden vaikeusaste mitataan Insomnia Severity Index (ISI) -indeksillä. ISI koostuu seitsemästä osasta, jotka arvioivat unettomuuden oireita 5 pisteen asteikolla (alue: 0-28). Korkeammat pisteet osoittavat unettomuuden oireiden vakavuutta.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Unettomuuden vaikeusaste mitataan Insomnia Severity Index (ISI) -indeksillä. ISI koostuu seitsemästä osasta, jotka arvioivat unettomuuden oireita 5 pisteen asteikolla (alue: 0-28). Korkeammat pisteet osoittavat unettomuuden oireiden vakavuutta.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Yleistä hyvinvointia arvioidaan Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) -lomakkeella, joka sisältää 14 kohdetta, jotka on arvioitu 6 pisteen asteikolla (alue: 0-70). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Yleistä hyvinvointia arvioidaan Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) -lomakkeella, joka sisältää 14 kohdetta, jotka on arvioitu 6 pisteen asteikolla (alue: 0-70). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Yleistä hyvinvointia arvioidaan Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) -lomakkeella, joka sisältää 14 kohdetta, jotka on arvioitu 6 pisteen asteikolla (alue: 0-70). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Yleistä hyvinvointia arvioidaan Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) -lomakkeella, joka sisältää 14 kohdetta, jotka on arvioitu 6 pisteen asteikolla (alue: 0-70). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Uneen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Uneen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Glasgow Sleep Impact Indexin (GSII) avulla. Vastaajat määrittelevät ja arvioivat kolme pääasiallista uneen liittyvää heikkenemisaluettaan visuaalisella analogisella asteikolla (alue: 0-100). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän uneen liittyvää vajaatoimintaa.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Uneen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Uneen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Glasgow Sleep Impact Indexin (GSII) avulla. Vastaajat määrittelevät ja arvioivat kolme pääasiallista uneen liittyvää heikkenemisaluettaan visuaalisella analogisella asteikolla (alue: 0-100). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän uneen liittyvää vajaatoimintaa.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Uneen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Uneen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Glasgow Sleep Impact Indexin (GSII) avulla. Vastaajat määrittelevät ja arvioivat kolme pääasiallista uneen liittyvää heikkenemisaluettaan visuaalisella analogisella asteikolla (alue: 0-100). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän uneen liittyvää vajaatoimintaa.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Uneen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Uneen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Glasgow Sleep Impact Indexin (GSII) avulla. Vastaajat määrittelevät ja arvioivat kolme pääasiallista uneen liittyvää heikkenemisaluettaan visuaalisella analogisella asteikolla (alue: 0-100). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän uneen liittyvää vajaatoimintaa.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Ahdistuneisuusoireita arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS-A), joka sisältää seitsemän kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteen asteikolla (alue: 0-21). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Ahdistuneisuusoireita arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS-A), joka sisältää seitsemän kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteen asteikolla (alue: 0-21). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Ahdistuneisuusoireita arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS-A), joka sisältää seitsemän kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteen asteikolla (alue: 0-21). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Ahdistuneisuusoireita arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS-A), joka sisältää seitsemän kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteen asteikolla (alue: 0-21). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Masennusoireita arvioidaan Patient Health Questionnairen masennusasteikolla (PHQ-9), joka on yhdeksän kohdan kyselylomake, joka pisteytetään 4-pisteen asteikolla (alue: 0-36). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Masennusoireita arvioidaan Patient Health Questionnairen masennusasteikolla (PHQ-9), joka on yhdeksän kohdan kyselylomake, joka pisteytetään 4-pisteen asteikolla (alue: 0-36). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Masennusoireita arvioidaan Patient Health Questionnairen masennusasteikolla (PHQ-9), joka on yhdeksän kohdan kyselylomake, joka pisteytetään 4-pisteen asteikolla (alue: 0-36). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Masennusoireita arvioidaan Patient Health Questionnairen masennusasteikolla (PHQ-9), joka on yhdeksän kohdan kyselylomake, joka pisteytetään 4-pisteen asteikolla (alue: 0-36). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Unipäiväkirja: uniaika yhteensä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Kokonaisuniaika (minuutteina) arvioidaan konsensusunipäiväkirjalla (CSD). Korkeammat pisteet osoittavat pidemmän kokonaisuniajan.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Unipäiväkirja: uniaika yhteensä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Kokonaisuniaika (minuutteina) arvioidaan konsensusunipäiväkirjalla (CSD). Korkeammat pisteet osoittavat pidemmän kokonaisuniajan.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Unipäiväkirja: uniaika yhteensä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Kokonaisuniaika (minuutteina) arvioidaan konsensusunipäiväkirjalla (CSD). Korkeammat pisteet osoittavat pidemmän kokonaisuniajan.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Unipäiväkirja: uniaika yhteensä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Kokonaisuniaika (minuutteina) arvioidaan konsensusunipäiväkirjalla (CSD). Korkeammat pisteet osoittavat pidemmän kokonaisuniajan.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Unipäiväkirja: unen alkamisen latenssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Unen alkamisviive (minuutteina) arvioidaan konsensusunipäiväkirjalla (CSD). Korkeammat pisteet osoittavat pidemmän unen alkamisviiveen.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Unipäiväkirja: unen alkamisen latenssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Unen alkamisviive (minuutteina) arvioidaan konsensusunipäiväkirjalla (CSD). Korkeammat pisteet osoittavat pidemmän unen alkamisviiveen.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Unipäiväkirja: unen alkamisen latenssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Unen alkamisviive (minuutteina) arvioidaan konsensusunipäiväkirjalla (CSD). Korkeammat pisteet osoittavat pidemmän unen alkamisviiveen.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Unipäiväkirja: unen alkamisen latenssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Unen alkamisviive (minuutteina) arvioidaan konsensusunipäiväkirjalla (CSD). Korkeammat pisteet osoittavat pidemmän unen alkamisviiveen.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Unipäiväkirja: herätys unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Herääminen unen alkamisen jälkeen (minuutteina) arvioidaan konsensusunipäiväkirjalla (CSD). Korkeammat pisteet osoittavat pidemmän valveillaoloajan nukahtamisen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Unipäiväkirja: herätys unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Herääminen unen alkamisen jälkeen (minuutteina) arvioidaan konsensusunipäiväkirjalla (CSD). Korkeammat pisteet osoittavat pidemmän valveillaoloajan nukahtamisen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Unipäiväkirja: herätys unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Herääminen unen alkamisen jälkeen (minuutteina) arvioidaan konsensusunipäiväkirjalla (CSD). Korkeammat pisteet osoittavat pidemmän valveillaoloajan nukahtamisen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Unipäiväkirja: herätys unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Herääminen unen alkamisen jälkeen (minuutteina) arvioidaan konsensusunipäiväkirjalla (CSD). Korkeammat pisteet osoittavat pidemmän valveillaoloajan nukahtamisen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Unipäiväkirja: unen tehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Unen tehokkuus (prosentteina) arvioidaan konsensusunipäiväkirjalla (CSD), joka lasketaan kokonaisuniaikana*100 jaettuna sängyssä vietetyllä ajalla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen tehokkuutta.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Unipäiväkirja: unen tehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Unen tehokkuus (prosentteina) arvioidaan konsensusunipäiväkirjalla (CSD), joka lasketaan kokonaisuniaikana*100 jaettuna sängyssä vietetyllä ajalla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen tehokkuutta.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Unipäiväkirja: unen tehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Unen tehokkuus (prosentteina) arvioidaan konsensusunipäiväkirjalla (CSD), joka lasketaan kokonaisuniaikana*100 jaettuna sängyssä vietetyllä ajalla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen tehokkuutta.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Unipäiväkirja: unen tehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Unen tehokkuus (prosentteina) arvioidaan konsensusunipäiväkirjalla (CSD), joka lasketaan kokonaisuniaikana*100 jaettuna sängyssä vietetyllä ajalla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen tehokkuutta.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Psykologista joustavuutta arvioidaan Multidimensional Psychological Flexibility Inventory -lyhytlomakkeella (MPFI-24). Psykologisen joustavuuden alaasteikko koostuu 12 pisteestä, jotka pisteytetään 6 pisteen asteikolla (alue: 12-72). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Psykologista joustavuutta arvioidaan Multidimensional Psychological Flexibility Inventory -lyhytlomakkeella (MPFI-24). Psykologisen joustavuuden alaasteikko koostuu 12 pisteestä, jotka pisteytetään 6 pisteen asteikolla (alue: 12-72). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Psykologista joustavuutta arvioidaan Multidimensional Psychological Flexibility Inventory -lyhytlomakkeella (MPFI-24). Psykologisen joustavuuden alaasteikko koostuu 12 pisteestä, jotka pisteytetään 6 pisteen asteikolla (alue: 12-72). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Psykologista joustavuutta arvioidaan Multidimensional Psychological Flexibility Inventory -lyhytlomakkeella (MPFI-24). Psykologisen joustavuuden alaasteikko koostuu 12 pisteestä, jotka pisteytetään 6 pisteen asteikolla (alue: 12-72). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Psykologinen joustamattomuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Psykologista joustamattomuutta arvioidaan moniulotteisella Psychological Flexibility Inventory -lyhytlomakkeella (MPFI-24). Alaasteikko psykologinen joustamattomuus koostuu 12 pisteestä, jotka pisteytetään 6 pisteen asteikolla (alue: 12-72). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Psykologinen joustamattomuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Psykologista joustamattomuutta arvioidaan moniulotteisella Psychological Flexibility Inventory -lyhytlomakkeella (MPFI-24). Alaasteikko psykologinen joustamattomuus koostuu 12 pisteestä, jotka pisteytetään 6 pisteen asteikolla (alue: 12-72). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Psykologinen joustamattomuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Psykologista joustamattomuutta arvioidaan moniulotteisella Psychological Flexibility Inventory -lyhytlomakkeella (MPFI-24). Alaasteikko psykologinen joustamattomuus koostuu 12 pisteestä, jotka pisteytetään 6 pisteen asteikolla (alue: 12-72). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Psykologinen joustamattomuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Psykologista joustamattomuutta arvioidaan moniulotteisella Psychological Flexibility Inventory -lyhytlomakkeella (MPFI-24). Alaasteikko psykologinen joustamattomuus koostuu 12 pisteestä, jotka pisteytetään 6 pisteen asteikolla (alue: 12-72). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Uneen liittyvä kiihottuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Uneen liittyvää kiihottumista arvioidaan Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS) -asteikolla, joka koostuu 16 pisteestä 5 pisteen asteikolla (alue: 16-80). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa uneen liittyvää kiihottumista.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Uneen liittyvä kiihottuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Uneen liittyvää kiihottumista arvioidaan Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS) -asteikolla, joka koostuu 16 pisteestä 5 pisteen asteikolla (alue: 16-80). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa uneen liittyvää kiihottumista.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Uneen liittyvä kiihottuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Uneen liittyvää kiihottumista arvioidaan Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS) -asteikolla, joka koostuu 16 pisteestä 5 pisteen asteikolla (alue: 16-80). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa uneen liittyvää kiihottumista.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Uneen liittyvä kiihottuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Uneen liittyvää kiihottumista arvioidaan Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS) -asteikolla, joka koostuu 16 pisteestä 5 pisteen asteikolla (alue: 16-80). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa uneen liittyvää kiihottumista.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Uneen liittyvät toimintahäiriöt
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale (DBAS-16) -asteikon (DBAS-16) lyhyt muoto arvioi häiriötekijöitä uneen liittyviä kognitioita, jotka pisteytetään 11 ​​pisteen sopimusasteikolla (alue: 0-160). Korkeammat pisteet osoittavat häiritsevämpiä uneen liittyviä kognitioita.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Uneen liittyvät toimintahäiriöt
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale (DBAS-16) -asteikon (DBAS-16) lyhyt muoto arvioi häiriötekijöitä uneen liittyviä kognitioita, jotka pisteytetään 11 ​​pisteen sopimusasteikolla (alue: 0-160). Korkeammat pisteet osoittavat häiritsevämpiä uneen liittyviä kognitioita.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Uneen liittyvät toimintahäiriöt
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale (DBAS-16) -asteikon (DBAS-16) lyhyt muoto arvioi häiriötekijöitä uneen liittyviä kognitioita, jotka pisteytetään 11 ​​pisteen sopimusasteikolla (alue: 0-160). Korkeammat pisteet osoittavat häiritsevämpiä uneen liittyviä kognitioita.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Uneen liittyvät toimintahäiriöt
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale (DBAS-16) -asteikon (DBAS-16) lyhyt muoto arvioi häiriötekijöitä uneen liittyviä kognitioita, jotka pisteytetään 11 ​​pisteen sopimusasteikolla (alue: 0-160). Korkeammat pisteet osoittavat häiritsevämpiä uneen liittyviä kognitioita.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Uneen liittyvät turvallisuuskäyttäytymiset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Uneen liittyvää turvallisuuskäyttäytymistä mitataan uneen liittyvää käyttäytymistä koskevalla kyselylomakkeella (SRBQ-20), joka koostuu 20 pisteestä väsymyksestä selviytymisestä tai unen parantamisesta pisteytettynä 5 pisteen asteikolla (alue: 0-80). , korkeammat pisteet osoittavat enemmän uneen liittyvää turvallisuuskäyttäytymistä.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Uneen liittyvät turvallisuuskäyttäytymiset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Uneen liittyvää turvallisuuskäyttäytymistä mitataan uneen liittyvää käyttäytymistä koskevalla kyselylomakkeella (SRBQ-20), joka koostuu 20 pisteestä väsymyksestä selviytymisestä tai unen parantamisesta pisteytettynä 5 pisteen asteikolla (alue: 0-80). , korkeammat pisteet osoittavat enemmän uneen liittyvää turvallisuuskäyttäytymistä.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon satunnaistamisen jälkeen
Uneen liittyvät turvallisuuskäyttäytymiset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Uneen liittyvää turvallisuuskäyttäytymistä mitataan uneen liittyvää käyttäytymistä koskevalla kyselylomakkeella (SRBQ-20), joka koostuu 20 pisteestä väsymyksestä selviytymisestä tai unen parantamisesta pisteytettynä 5 pisteen asteikolla (alue: 0-80). , korkeammat pisteet osoittavat enemmän uneen liittyvää turvallisuuskäyttäytymistä.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Uneen liittyvät turvallisuuskäyttäytymiset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)
Uneen liittyvää turvallisuuskäyttäytymistä mitataan uneen liittyvää käyttäytymistä koskevalla kyselylomakkeella (SRBQ-20), joka koostuu 20 pisteestä väsymyksestä selviytymisestä tai unen parantamisesta pisteytettynä 5 pisteen asteikolla (alue: 0-80). , korkeammat pisteet osoittavat enemmän uneen liittyvää turvallisuuskäyttäytymistä.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (vain ACT-I-ryhmä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Amsterdam

Tutkijat

  • Päätutkija: Looman I Mathilde, MSc, University of Amsterdam

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UniversityAmsterdam

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot toimitetaan pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyväksymis- ja sitoutumisterapia unettomuuteen (ACT-I)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa