Terapia de aceptación y compromiso para el insomnio
27 de marzo de 2024 actualizado por: Mathilde Looman, University of Amsterdam
Eficacia de la terapia de aceptación y compromiso como tratamiento independiente para el insomnio: protocolo de un ensayo controlado en lista de espera aleatorio
El insomnio es un problema común del sueño que afecta tanto la salud física como la mental. La terapia de aceptación y compromiso para el insomnio (ACT-I) se propone como un nuevo tratamiento prometedor para el insomnio. Sin embargo, su eficacia sin superponer componentes conductuales del tratamiento estándar actual, la terapia cognitivo-conductual, sigue siendo en gran medida desconocida.
El objetivo principal de este ensayo clínico es probar la eficacia del ACT-I independiente en adultos con insomnio, en comparación con un grupo de control en lista de espera. El segundo objetivo es explorar los posibles mecanismos de funcionamiento de ACT-I, utilizando análisis de intervención de red.
Los adultos con insomnio serán asignados aleatoriamente a un ACT-I o a un grupo en lista de espera. Tanto el tratamiento ACT-I como el período de espera abarcan 7 semanas. Las evaluaciones se llevan a cabo al inicio (pre), después de 4 semanas (mediados) y después de 8 semanas (post), seguidas de un seguimiento de 3 y 6 meses para el grupo ACT-I.
Las principales preguntas que este ECA pretende responder son:
- ¿ACT-I es superior a un grupo de control en lista de espera para mejorar la gravedad del insomnio (resultado primario) además de las medidas del diario de sueño, la ansiedad, la depresión, la salud mental general y la calidad de vida relacionada con el sueño (resultados secundarios)?
- ¿Cómo se desarrollan las redes de síntomas de insomnio o procesos de tratamiento potenciales (es decir, (in)flexibilidad psicológica, excitación relacionada con el sueño, cogniciones disfuncionales y conductas de seguridad relacionadas con el sueño) durante y después de ACT-I?
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mathilde I Looman, MSc
- Número de teléfono: +31 (0)20 525 6810
- Correo electrónico: m.i.looman@uva.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jaap Lancee, PhD
- Número de teléfono: +31 (0)20 525 6810
- Correo electrónico: j.lancee@uva.nl
Ubicaciones de estudio
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1018 WS
- University of Amsterdam
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Contacto:
- Mathilde I Looman, MSc
- Número de teléfono: +31 (0)20 525 6810
- Correo electrónico: m.i.looman@uva.nl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación del índice de gravedad del insomnio ≥ 15
- diagnóstico clínico de trastorno de insomnio, según lo confirmado por la entrevista de insomnio SCID-S-5
- edad de 18 años o más
- dominio del holandés
- capacidad de venir al sitio para las sesiones de tratamiento
Criterio de exclusión:
- ACT recibido previamente
- comenzó psicoterapia en los últimos 6 meses o actualmente está esperando psicoterapia
- cambió de medicación psicoactiva en los últimos 3 meses
- diagnóstico de psicosis o esquizofrenia
- síntomas depresivos graves (puntuación BDI-II ≥ 29) o ideación suicida activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Aceptación y Compromiso para el insomnio (ACT-I)
En esta condición, los participantes reciben cinco sesiones individuales cara a cara de 60 minutos de psicoterapia ACT-I dentro de un período de tratamiento de 7 semanas.
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Durante ACT-I, se anima a los pacientes a dejar de luchar por controlar el sueño y concentrarse en actividades diurnas significativas.
Los objetivos del tratamiento se abordan a través de procesos ACT de desesperanza creativa y yo como contexto (sesión 1), aceptación (sesión 2), defusión (sesión 3), seguidos de valores, acción comprometida y conciencia del momento presente (sesiones 4 y 5). .
Otros nombres:
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Sin intervención: Control de lista de espera
En esta condición, los participantes completan evaluaciones solo durante un período de espera de 7 semanas.
Después de completar la evaluación posterior, los participantes en la condición de control también reciben tratamiento ACT-I.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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La gravedad del insomnio se evalúa con el índice de gravedad del insomnio (ISI).
El ISI consta de siete ítems que evalúan los síntomas del insomnio en una escala de 5 puntos (rango: 0-28).
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del insomnio.
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Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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La gravedad del insomnio se evalúa con el índice de gravedad del insomnio (ISI).
El ISI consta de siete ítems que evalúan los síntomas del insomnio en una escala de 5 puntos (rango: 0-28).
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del insomnio.
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Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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Gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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La gravedad del insomnio se evalúa con el índice de gravedad del insomnio (ISI).
El ISI consta de siete ítems que evalúan los síntomas del insomnio en una escala de 5 puntos (rango: 0-28).
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del insomnio.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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Gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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La gravedad del insomnio se evalúa con el índice de gravedad del insomnio (ISI).
El ISI consta de siete ítems que evalúan los síntomas del insomnio en una escala de 5 puntos (rango: 0-28).
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del insomnio.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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Bienestar general
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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El bienestar general se evalúa con el Formulario breve del continuo de salud mental (MHC-SF), que incluye 14 ítems calificados en una escala de 6 puntos (rango: 0-70).
Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
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Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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Bienestar general
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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El bienestar general se evalúa con el Formulario breve del continuo de salud mental (MHC-SF), que incluye 14 ítems calificados en una escala de 6 puntos (rango: 0-70).
Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
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Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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Bienestar general
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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El bienestar general se evalúa con el Formulario breve del continuo de salud mental (MHC-SF), que incluye 14 ítems calificados en una escala de 6 puntos (rango: 0-70).
Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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Bienestar general
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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El bienestar general se evalúa con el Formulario breve del continuo de salud mental (MHC-SF), que incluye 14 ítems calificados en una escala de 6 puntos (rango: 0-70).
Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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Calidad de vida relacionada con el sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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La calidad de vida relacionada con el sueño se evalúa mediante el Índice de Impacto del Sueño de Glasgow (GSII).
Los encuestados definen y califican sus tres dominios principales de deterioro relacionado con el sueño en una escala visual analógica (rango: 0-100).
Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro relacionado con el sueño.
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Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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Calidad de vida relacionada con el sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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La calidad de vida relacionada con el sueño se evalúa mediante el Índice de Impacto del Sueño de Glasgow (GSII).
Los encuestados definen y califican sus tres dominios principales de deterioro relacionado con el sueño en una escala visual analógica (rango: 0-100).
Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro relacionado con el sueño.
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Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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Calidad de vida relacionada con el sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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La calidad de vida relacionada con el sueño se evalúa mediante el Índice de Impacto del Sueño de Glasgow (GSII).
Los encuestados definen y califican sus tres dominios principales de deterioro relacionado con el sueño en una escala visual analógica (rango: 0-100).
Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro relacionado con el sueño.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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Calidad de vida relacionada con el sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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La calidad de vida relacionada con el sueño se evalúa mediante el Índice de Impacto del Sueño de Glasgow (GSII).
Los encuestados definen y califican sus tres dominios principales de deterioro relacionado con el sueño en una escala visual analógica (rango: 0-100).
Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro relacionado con el sueño.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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Los síntomas de ansiedad se evalúan con la subescala de ansiedad de la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS-A), que incluye siete ítems calificados en una escala de 4 puntos (rango: 0-21).
Las puntuaciones más altas indican más síntomas de ansiedad.
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Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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Los síntomas de ansiedad se evalúan con la subescala de ansiedad de la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS-A), que incluye siete ítems calificados en una escala de 4 puntos (rango: 0-21).
Las puntuaciones más altas indican más síntomas de ansiedad.
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Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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Los síntomas de ansiedad se evalúan con la subescala de ansiedad de la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS-A), que incluye siete ítems calificados en una escala de 4 puntos (rango: 0-21).
Las puntuaciones más altas indican más síntomas de ansiedad.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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Los síntomas de ansiedad se evalúan con la subescala de ansiedad de la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS-A), que incluye siete ítems calificados en una escala de 4 puntos (rango: 0-21).
Las puntuaciones más altas indican más síntomas de ansiedad.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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Los síntomas de depresión se evalúan con la escala de depresión del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), un cuestionario de nueve ítems puntuado en una escala de 4 puntos (rango: 0-36).
Las puntuaciones más altas indican más síntomas de depresión.
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Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
|
Los síntomas de depresión se evalúan con la escala de depresión del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), un cuestionario de nueve ítems puntuado en una escala de 4 puntos (rango: 0-36).
Las puntuaciones más altas indican más síntomas de depresión.
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Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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Los síntomas de depresión se evalúan con la escala de depresión del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), un cuestionario de nueve ítems puntuado en una escala de 4 puntos (rango: 0-36).
Las puntuaciones más altas indican más síntomas de depresión.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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Los síntomas de depresión se evalúan con la escala de depresión del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), un cuestionario de nueve ítems puntuado en una escala de 4 puntos (rango: 0-36).
Las puntuaciones más altas indican más síntomas de depresión.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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Diario de sueño: tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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El tiempo total de sueño (en minutos) se evalúa con el diario de sueño consensuado (CSD).
Las puntuaciones más altas indican un mayor tiempo total de sueño.
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Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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Diario de sueño: tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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El tiempo total de sueño (en minutos) se evalúa con el diario de sueño consensuado (CSD).
Las puntuaciones más altas indican un mayor tiempo total de sueño.
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Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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Diario de sueño: tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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El tiempo total de sueño (en minutos) se evalúa con el diario de sueño consensuado (CSD).
Las puntuaciones más altas indican un mayor tiempo total de sueño.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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Diario de sueño: tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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El tiempo total de sueño (en minutos) se evalúa con el diario de sueño consensuado (CSD).
Las puntuaciones más altas indican un mayor tiempo total de sueño.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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Diario de sueño: latencia de inicio del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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La latencia de inicio del sueño (en minutos) se evalúa con el diario de sueño consensuado (CSD).
Las puntuaciones más altas indican una latencia de inicio del sueño más prolongada.
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Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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Diario de sueño: latencia de inicio del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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La latencia de inicio del sueño (en minutos) se evalúa con el diario de sueño consensuado (CSD).
Las puntuaciones más altas indican una latencia de inicio del sueño más prolongada.
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Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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Diario de sueño: latencia de inicio del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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La latencia de inicio del sueño (en minutos) se evalúa con el diario de sueño consensuado (CSD).
Las puntuaciones más altas indican una latencia de inicio del sueño más prolongada.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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Diario de sueño: latencia de inicio del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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La latencia de inicio del sueño (en minutos) se evalúa con el diario de sueño consensuado (CSD).
Las puntuaciones más altas indican una latencia de inicio del sueño más prolongada.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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Diario de sueño: despertar después del inicio del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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El despertar después del inicio del sueño (en minutos) se evalúa con el diario de sueño consensuado (CSD).
Las puntuaciones más altas indican un mayor tiempo de vigilia después del inicio del sueño.
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Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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Diario de sueño: despertar después del inicio del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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El despertar después del inicio del sueño (en minutos) se evalúa con el diario de sueño consensuado (CSD).
Las puntuaciones más altas indican un mayor tiempo de vigilia después del inicio del sueño.
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Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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Diario de sueño: despertar después del inicio del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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El despertar después del inicio del sueño (en minutos) se evalúa con el diario de sueño consensuado (CSD).
Las puntuaciones más altas indican un mayor tiempo de vigilia después del inicio del sueño.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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Diario de sueño: despertar después del inicio del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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El despertar después del inicio del sueño (en minutos) se evalúa con el diario de sueño consensuado (CSD).
Las puntuaciones más altas indican un mayor tiempo de vigilia después del inicio del sueño.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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Diario de sueño: eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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La eficiencia del sueño (en porcentaje) se evalúa con el diario de sueño consensuado (CSD), calculado como el tiempo total de sueño*100 dividido por el tiempo en cama.
Las puntuaciones más altas indican una mayor eficiencia del sueño.
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Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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Diario de sueño: eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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La eficiencia del sueño (en porcentaje) se evalúa con el diario de sueño consensuado (CSD), calculado como el tiempo total de sueño*100 dividido por el tiempo en cama.
Las puntuaciones más altas indican una mayor eficiencia del sueño.
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Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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Diario de sueño: eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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La eficiencia del sueño (en porcentaje) se evalúa con el diario de sueño consensuado (CSD), calculado como el tiempo total de sueño*100 dividido por el tiempo en cama.
Las puntuaciones más altas indican una mayor eficiencia del sueño.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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Diario de sueño: eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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La eficiencia del sueño (en porcentaje) se evalúa con el diario de sueño consensuado (CSD), calculado como el tiempo total de sueño*100 dividido por el tiempo en cama.
Las puntuaciones más altas indican una mayor eficiencia del sueño.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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Flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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La flexibilidad psicológica se evalúa con el formulario abreviado del Inventario de Flexibilidad Psicológica Multidimensional (MPFI-24).
La subescala de flexibilidad psicológica consta de 12 ítems, puntuados en una escala de 6 puntos (rango: 12-72).
Las puntuaciones más altas indican una mayor flexibilidad psicológica.
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Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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Flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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La flexibilidad psicológica se evalúa con el formulario abreviado del Inventario de Flexibilidad Psicológica Multidimensional (MPFI-24).
La subescala de flexibilidad psicológica consta de 12 ítems, puntuados en una escala de 6 puntos (rango: 12-72).
Las puntuaciones más altas indican una mayor flexibilidad psicológica.
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Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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Flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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La flexibilidad psicológica se evalúa con el formulario abreviado del Inventario de Flexibilidad Psicológica Multidimensional (MPFI-24).
La subescala de flexibilidad psicológica consta de 12 ítems, puntuados en una escala de 6 puntos (rango: 12-72).
Las puntuaciones más altas indican una mayor flexibilidad psicológica.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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Flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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La flexibilidad psicológica se evalúa con el formulario abreviado del Inventario de Flexibilidad Psicológica Multidimensional (MPFI-24).
La subescala de flexibilidad psicológica consta de 12 ítems, puntuados en una escala de 6 puntos (rango: 12-72).
Las puntuaciones más altas indican una mayor flexibilidad psicológica.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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Inflexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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La inflexibilidad psicológica se evalúa con el formato abreviado del Inventario de Flexibilidad Psicológica Multidimensional (MPFI-24).
La subescala de inflexibilidad psicológica consta de 12 ítems, puntuados en una escala de 6 puntos (rango: 12-72).
Las puntuaciones más altas indican una mayor inflexibilidad psicológica.
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Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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Inflexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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La inflexibilidad psicológica se evalúa con el formato abreviado del Inventario de Flexibilidad Psicológica Multidimensional (MPFI-24).
La subescala de inflexibilidad psicológica consta de 12 ítems, puntuados en una escala de 6 puntos (rango: 12-72).
Las puntuaciones más altas indican una mayor inflexibilidad psicológica.
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Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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Inflexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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La inflexibilidad psicológica se evalúa con el formato abreviado del Inventario de Flexibilidad Psicológica Multidimensional (MPFI-24).
La subescala de inflexibilidad psicológica consta de 12 ítems, puntuados en una escala de 6 puntos (rango: 12-72).
Las puntuaciones más altas indican una mayor inflexibilidad psicológica.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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Inflexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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La inflexibilidad psicológica se evalúa con el formato abreviado del Inventario de Flexibilidad Psicológica Multidimensional (MPFI-24).
La subescala de inflexibilidad psicológica consta de 12 ítems, puntuados en una escala de 6 puntos (rango: 12-72).
Las puntuaciones más altas indican una mayor inflexibilidad psicológica.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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Despertar relacionado con el sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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La excitación relacionada con el sueño se evaluará con la Escala de excitación previa al sueño (PSAS), que consta de 16 ítems puntuados en una escala de 5 puntos (rango: 16-80).
Las puntuaciones más altas indican una mayor excitación relacionada con el sueño.
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Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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Despertar relacionado con el sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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La excitación relacionada con el sueño se evaluará con la Escala de excitación previa al sueño (PSAS), que consta de 16 ítems puntuados en una escala de 5 puntos (rango: 16-80).
Las puntuaciones más altas indican una mayor excitación relacionada con el sueño.
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Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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Despertar relacionado con el sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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La excitación relacionada con el sueño se evaluará con la Escala de excitación previa al sueño (PSAS), que consta de 16 ítems puntuados en una escala de 5 puntos (rango: 16-80).
Las puntuaciones más altas indican una mayor excitación relacionada con el sueño.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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Despertar relacionado con el sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
|
La excitación relacionada con el sueño se evaluará con la Escala de excitación previa al sueño (PSAS), que consta de 16 ítems puntuados en una escala de 5 puntos (rango: 16-80).
Las puntuaciones más altas indican una mayor excitación relacionada con el sueño.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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Cogniciones disfuncionales relacionadas con el sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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Las cogniciones disfuncionales relacionadas con el sueño se evaluarán mediante la forma abreviada de la Escala de creencias y actitudes disfuncionales sobre el sueño (DBAS-16), que incluye 16 ítems puntuados en una escala de concordancia de 11 puntos (rango: 0-160).
Las puntuaciones más altas indican cogniciones relacionadas con el sueño más disfuncionales.
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Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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Cogniciones disfuncionales relacionadas con el sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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Las cogniciones disfuncionales relacionadas con el sueño se evaluarán mediante la forma abreviada de la Escala de creencias y actitudes disfuncionales sobre el sueño (DBAS-16), que incluye 16 ítems puntuados en una escala de concordancia de 11 puntos (rango: 0-160).
Las puntuaciones más altas indican cogniciones relacionadas con el sueño más disfuncionales.
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Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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Cogniciones disfuncionales relacionadas con el sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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Las cogniciones disfuncionales relacionadas con el sueño se evaluarán mediante la forma abreviada de la Escala de creencias y actitudes disfuncionales sobre el sueño (DBAS-16), que incluye 16 ítems puntuados en una escala de concordancia de 11 puntos (rango: 0-160).
Las puntuaciones más altas indican cogniciones relacionadas con el sueño más disfuncionales.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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Cogniciones disfuncionales relacionadas con el sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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Las cogniciones disfuncionales relacionadas con el sueño se evaluarán mediante la forma abreviada de la Escala de creencias y actitudes disfuncionales sobre el sueño (DBAS-16), que incluye 16 ítems puntuados en una escala de concordancia de 11 puntos (rango: 0-160).
Las puntuaciones más altas indican cogniciones relacionadas con el sueño más disfuncionales.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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Comportamientos de seguridad relacionados con el sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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Las conductas de seguridad relacionadas con el sueño se medirán con el cuestionario breve de conductas relacionadas con el sueño (SRBQ-20), que consta de 20 ítems sobre cómo afrontar la fatiga o mejorar el sueño, puntuados en una escala de 5 puntos (rango: 0-80). , donde las puntuaciones más altas indican un mayor comportamiento de seguridad relacionado con el sueño.
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Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la aleatorización
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Comportamientos de seguridad relacionados con el sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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Las conductas de seguridad relacionadas con el sueño se medirán con el cuestionario breve de conductas relacionadas con el sueño (SRBQ-20), que consta de 20 ítems sobre cómo afrontar la fatiga o mejorar el sueño, puntuados en una escala de 5 puntos (rango: 0-80). , donde las puntuaciones más altas indican un mayor comportamiento de seguridad relacionado con el sueño.
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Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la aleatorización
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Comportamientos de seguridad relacionados con el sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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Las conductas de seguridad relacionadas con el sueño se medirán con el cuestionario breve de conductas relacionadas con el sueño (SRBQ-20), que consta de 20 ítems sobre cómo afrontar la fatiga o mejorar el sueño, puntuados en una escala de 5 puntos (rango: 0-80). , donde las puntuaciones más altas indican un mayor comportamiento de seguridad relacionado con el sueño.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses (solo grupo ACT-I)
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Comportamientos de seguridad relacionados con el sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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Las conductas de seguridad relacionadas con el sueño se medirán con el cuestionario breve de conductas relacionadas con el sueño (SRBQ-20), que consta de 20 ítems sobre cómo afrontar la fatiga o mejorar el sueño, puntuados en una escala de 5 puntos (rango: 0-80). , donde las puntuaciones más altas indican un mayor comportamiento de seguridad relacionado con el sueño.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses (solo grupo ACT-I)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Looman I Mathilde, MSc, University of Amsterdam
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
26 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
26 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UniversityAmsterdam
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .