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イルドフランスの小児呼吸器科診察で追跡されたダウン症児の感染性および非感染性下部呼吸器疾患 (ARBT21)

2024年8月14日 更新者:Centre Hospitalier Sud Francilien
この研究の目的は、イル・ド・フランスで小児呼吸器科診察を受けたダウン症候群の小児における感染性および非感染性の下気道疾患について説明することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ダウン症候群は最も一般的な染色体異常で、年間 600 ~ 800 人の出生が影響を受けています。 その結果、発達遅延、精神的欠陥、顔面奇形、内臓奇形が組み合わさった臨床像が生じます。

ダウン症候群患者に最適な医療を提供するには、この病気の影響を受けるさまざまなシステム、特に呼吸器損傷についての十分な知識が必要です。

ダウン症候群の小児の上気道問題について記載した論文が多数出版されています。 一方で、この集団では重大な罹患率と死亡率を引き起こす下部呼吸器疾患は依然として過小評価されており、十分に理解されていません。

この研究の目的は、T21 患者の管理を改善するために、患者の下部呼吸器問題について説明することです。

この研究により、これらの攻撃がダウン症患者に与える影響をより正確に説明することも可能になるでしょう。

この研究では、全体的なケアを改善するために、関連する呼吸器外疾患についても説明しています。最後に、実践の標準化を目的として、これらの患者の呼吸器ケアについて説明します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

108

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Corbeil-Essonnes、フランス、91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2013年から2023年の間に呼吸器疾患で入院し、その後小児呼吸器科のフォローアップを受けたダウン症候群の子供たち

説明

包含基準:

  • 0歳から17歳までの子供
  • 核型によってダウン症候群の保因者が確認された
  • 感染性または非感染性の下気道に関して小児呼吸器科の診察を受けていること
  • 上気道耳鼻咽喉科的損傷のみを示すわけではない

除外基準:

  • 被後見人または保佐人
  • 研究について知らされ、それに反対した成人または親権者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下気道疾患の分布
時間枠:0日目に
番号
0日目に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yousra MESBAHI, MD、C

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月28日

一次修了 (実際)

2024年6月26日

研究の完了 (実際)

2024年6月26日

試験登録日

最初に提出

2024年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月22日

最初の投稿 (実際)

2024年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月14日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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