- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06336577
Enfermedades de las vías respiratorias inferiores infecciosas y no infecciosas en niños con síndrome de Down seguidos en consultas de neumología pediátrica en Ile-de-France (ARBT21)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de Down es la anomalía cromosómica más común y afecta de 600 a 800 nacimientos por año. Resulta en un cuadro clínico que combina retraso en el desarrollo, deficiencia mental, dismorfismo facial y malformaciones viscerales.
La atención médica óptima de los pacientes con síndrome de Down requiere un buen conocimiento de los diferentes sistemas afectados por la enfermedad, en particular el daño respiratorio.
Se han publicado numerosos artículos que describen problemas de las vías respiratorias superiores en niños con síndrome de Down. Por otro lado, los problemas de las vías respiratorias inferiores que causan una morbilidad y mortalidad significativas siguen subestimados y poco comprendidos en esta población.
El objetivo de este estudio es describir los problemas de las vías respiratorias inferiores en pacientes con T21, con el fin de mejorar su manejo.
Este estudio también permitirá describir con mayor precisión el impacto que estos ataques tienen en los pacientes con síndrome de Down.
Este estudio también describe los trastornos extrarrespiratorios asociados para mejorar la atención general. Finalmente describiremos la atención respiratoria de estos pacientes, con el objetivo de estandarizar las prácticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Corbeil-Essonnes, Francia, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño de 0 a 17 años
- Portador de síndrome de Down confirmado por cariotipo
- Haber tenido seguimiento en consulta de neumología pediátrica por enfermedad del tracto respiratorio inferior infecciosa o no infecciosa
- No presentar exclusivamente daño otorrinolaringológico de las vías respiratorias superiores.
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curadores
- Mayor de edad o titulares de la patria potestad informados del estudio y que se hayan opuesto al mismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución de enfermedades del tracto respiratorio inferior.
Periodo de tiempo: en el día 0
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número
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en el día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yousra MESBAHI, MD, C
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Discapacidad intelectual
- Anomalías Múltiples
- Trastornos cromosómicos
- Síndrome
- Síndrome de Down
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de las vías respiratorias
Otros números de identificación del estudio
- 2024/0003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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