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Enfermedades de las vías respiratorias inferiores infecciosas y no infecciosas en niños con síndrome de Down seguidos en consultas de neumología pediátrica en Ile-de-France (ARBT21)

14 de agosto de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Sud Francilien
El objetivo de este estudio es describir las enfermedades infecciosas y no infecciosas del tracto respiratorio inferior en niños con síndrome de Down seguidos en consultas de neumología pediátrica en Ile de France.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El síndrome de Down es la anomalía cromosómica más común y afecta de 600 a 800 nacimientos por año. Resulta en un cuadro clínico que combina retraso en el desarrollo, deficiencia mental, dismorfismo facial y malformaciones viscerales.

La atención médica óptima de los pacientes con síndrome de Down requiere un buen conocimiento de los diferentes sistemas afectados por la enfermedad, en particular el daño respiratorio.

Se han publicado numerosos artículos que describen problemas de las vías respiratorias superiores en niños con síndrome de Down. Por otro lado, los problemas de las vías respiratorias inferiores que causan una morbilidad y mortalidad significativas siguen subestimados y poco comprendidos en esta población.

El objetivo de este estudio es describir los problemas de las vías respiratorias inferiores en pacientes con T21, con el fin de mejorar su manejo.

Este estudio también permitirá describir con mayor precisión el impacto que estos ataques tienen en los pacientes con síndrome de Down.

Este estudio también describe los trastornos extrarrespiratorios asociados para mejorar la atención general. Finalmente describiremos la atención respiratoria de estos pacientes, con el objetivo de estandarizar las prácticas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

108

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Corbeil-Essonnes, Francia, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños con síndrome de Down, que estuvieron hospitalizados por problemas respiratorios y que tuvieron seguimiento posterior de neumología pediátrica entre 2013 y 2023

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño de 0 a 17 años
  • Portador de síndrome de Down confirmado por cariotipo
  • Haber tenido seguimiento en consulta de neumología pediátrica por enfermedad del tracto respiratorio inferior infecciosa o no infecciosa
  • No presentar exclusivamente daño otorrinolaringológico de las vías respiratorias superiores.

Criterio de exclusión:

  • Paciente bajo tutela o curadores
  • Mayor de edad o titulares de la patria potestad informados del estudio y que se hayan opuesto al mismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de enfermedades del tracto respiratorio inferior.
Periodo de tiempo: en el día 0
número
en el día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yousra MESBAHI, MD, C

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

26 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

26 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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