- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06336577
Tartuntataudit ja ei-tarttuvat alahengityssairaudet Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla, joita seurattiin lasten keuhkolääkärin konsultaatioissa Ile-de-Francessa (ARBT21)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Downin oireyhtymä on yleisin kromosomipoikkeavuus, joka vaikuttaa 600-800 syntymään vuodessa. Se johtaa kliiniseen kuvaan, jossa yhdistyvät kehitysviive, henkinen vajaatoiminta, kasvojen dysmorfismi ja sisäelinten epämuodostumat.
Downin oireyhtymän potilaiden optimaalinen sairaanhoito edellyttää hyvää tietämystä taudin eri järjestelmistä, erityisesti hengitystievaurioista.
Lukuisia artikkeleita on julkaistu Downin syndroomaa sairastavien lasten ylähengitysongelmista. Toisaalta alempien hengitysteiden ongelmat, jotka aiheuttavat merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, ovat edelleen aliarvioituja ja huonosti ymmärrettyjä tässä populaatiossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata alahengitysongelmia potilailla, joilla on T21, hoidon parantamiseksi.
Tämä tutkimus antaa myös mahdollisuuden kuvata tarkemmin näiden kohtausten vaikutusta Downin oireyhtymäpotilaisiin.
Tässä tutkimuksessa kuvataan myös niihin liittyviä ylihengityshäiriöitä kokonaishoidon parantamiseksi. Lopuksi kuvataan näiden potilaiden hengityshoitoa tavoitteena standardisoida käytäntöjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Corbeil-Essonnes, Ranska, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi 0-17 vuotta
- Downin oireyhtymän kantaja, jonka karyotyyppi vahvistaa
- on seurannut lasten pulmonologian konsultaatiota tarttuvan tai ei-tarttuvan alempien hengitysteiden vuoksi
- Ei yksinomaan ylempien hengitysteiden otorinolaryngologisia vaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksen tai kuraattorien alaisuudessa
- Aikuiset tai vanhempainvallan haltijat, joille on ilmoitettu tutkimuksesta ja jotka ovat vastustaneet sitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alempien hengitysteiden sairauksien jakautuminen
Aikaikkuna: päivänä 0
|
määrä
|
päivänä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yousra MESBAHI, MD, C
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/0003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .