- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06336577
Doenças respiratórias inferiores infecciosas e não infecciosas em crianças com síndrome de Down acompanhadas em consultas de pneumologia pediátrica em Ile-de-France (ARBT21)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de Down é a anomalia cromossômica mais comum, afetando de 600 a 800 nascimentos por ano. Resulta em um quadro clínico que combina atraso no desenvolvimento, deficiência mental, dismorfismo facial e malformações viscerais.
O atendimento médico ideal aos pacientes com síndrome de Down requer um bom conhecimento dos diferentes sistemas afetados pela doença, principalmente dos danos respiratórios.
Numerosos artigos foram publicados descrevendo problemas respiratórios superiores em crianças com síndrome de Down. Por outro lado, os problemas respiratórios inferiores que causam morbidade e mortalidade significativas permanecem subestimados e pouco compreendidos nesta população.
O objetivo deste estudo é descrever problemas respiratórios inferiores em pacientes com T21, a fim de melhorar seu manejo.
Este estudo também permitirá descrever com mais precisão o impacto que essas crises têm nos pacientes com síndrome de Down.
Este estudo também descreve os distúrbios extra-respiratórios associados para melhorar o atendimento geral. Por fim, descreveremos os cuidados respiratórios desses pacientes, com o objetivo de padronizar as práticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Caroline TOURTE
- Número de telefone: +33161693150
- E-mail: caroline.tourte@chsf.fr
Estude backup de contato
- Nome: Yousra MESBAHI, MD
- Número de telefone: 0161697760
- E-mail: yousra.mesbahi@chsf.fr
Locais de estudo
-
-
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Corbeil-Essonnes, França, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Contato:
- Yousra MESBAHI
- Número de telefone: 0161697760
- E-mail: yousra.mesbahi@chsf.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança de 0 a 17 anos
- Portadora de síndrome de Down confirmada por cariótipo
- Ter feito acompanhamento em consulta de pneumologia pediátrica por doença respiratória inferior infecciosa ou não infecciosa
- Não apresentando exclusivamente danos otorrinolaringológicos respiratórios superiores
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela ou curadores
- Adultos ou titulares do poder parental informados do estudo e que se tenham oposto ao mesmo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
distribuição de doenças do trato respiratório inferior
Prazo: no dia 0
|
número
|
no dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yousra MESBAHI, MD, C
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doença
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Deficiência Intelectual
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Síndrome
- Síndrome de Down
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Respiratórias
Outros números de identificação do estudo
- 2024/0003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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