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Doenças respiratórias inferiores infecciosas e não infecciosas em crianças com síndrome de Down acompanhadas em consultas de pneumologia pediátrica em Ile-de-France (ARBT21)

28 de março de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Sud Francilien
O objetivo deste estudo é descrever doenças infecciosas e não infecciosas do trato respiratório inferior em crianças com síndrome de Down acompanhadas em consultas de pneumologia pediátrica na Ile de France.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A síndrome de Down é a anomalia cromossômica mais comum, afetando de 600 a 800 nascimentos por ano. Resulta em um quadro clínico que combina atraso no desenvolvimento, deficiência mental, dismorfismo facial e malformações viscerais.

O atendimento médico ideal aos pacientes com síndrome de Down requer um bom conhecimento dos diferentes sistemas afetados pela doença, principalmente dos danos respiratórios.

Numerosos artigos foram publicados descrevendo problemas respiratórios superiores em crianças com síndrome de Down. Por outro lado, os problemas respiratórios inferiores que causam morbidade e mortalidade significativas permanecem subestimados e pouco compreendidos nesta população.

O objetivo deste estudo é descrever problemas respiratórios inferiores em pacientes com T21, a fim de melhorar seu manejo.

Este estudo também permitirá descrever com mais precisão o impacto que essas crises têm nos pacientes com síndrome de Down.

Este estudo também descreve os distúrbios extra-respiratórios associados para melhorar o atendimento geral. Por fim, descreveremos os cuidados respiratórios desses pacientes, com o objetivo de padronizar as práticas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Corbeil-Essonnes, França, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças com síndrome de Down, que foram internadas por problemas respiratórios e que tiveram posterior acompanhamento pneumológico pediátrico entre 2013 e 2023

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança de 0 a 17 anos
  • Portadora de síndrome de Down confirmada por cariótipo
  • Ter feito acompanhamento em consulta de pneumologia pediátrica por doença respiratória inferior infecciosa ou não infecciosa
  • Não apresentando exclusivamente danos otorrinolaringológicos respiratórios superiores

Critério de exclusão:

  • Paciente sob tutela ou curadores
  • Adultos ou titulares do poder parental informados do estudo e que se tenham oposto ao mesmo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
distribuição de doenças do trato respiratório inferior
Prazo: no dia 0
número
no dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yousra MESBAHI, MD, C

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome de Down

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