- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06336577
Zakaźne i niezakaźne choroby dolnych dróg oddechowych u dzieci z zespołem Downa objęte konsultacjami pulmonologicznymi dziecięcymi w Ile-de-France (ARBT21)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół Downa to najczęstsza aberracja chromosomowa, występująca u 600–800 urodzeń rocznie. Daje obraz kliniczny obejmujący opóźnienie rozwoju, upośledzenie umysłowe, dysmorfię twarzy i wady rozwojowe narządów wewnętrznych.
Optymalna opieka medyczna nad pacjentami z zespołem Downa wymaga dobrej wiedzy na temat różnych układów dotkniętych chorobą, zwłaszcza uszkodzeń dróg oddechowych.
Opublikowano wiele artykułów opisujących problemy górnych dróg oddechowych u dzieci z zespołem Downa. Z drugiej strony problemy z dolnymi drogami oddechowymi powodujące znaczną zachorowalność i śmiertelność są w tej populacji niedoceniane i słabo poznane.
Celem tego badania jest opisanie problemów dolnych dróg oddechowych u pacjentów z T21 w celu poprawy ich leczenia.
Badanie to umożliwi także dokładniejsze opisanie wpływu, jaki te ataki wywierają na pacjentów z zespołem Downa.
W badaniu tym opisano także powiązane zaburzenia pozaoddechowe, co umożliwi poprawę ogólnej opieki. Na koniec opiszemy opiekę oddechową u tych pacjentów w celu ujednolicenia praktyk.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Corbeil-Essonnes, Francja, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko od 0 do 17 lat
- Nosiciel zespołu Downa potwierdzony kariotypem
- Po wizycie kontrolnej w ramach konsultacji pulmonologicznej u dzieci w związku z zakaźnymi lub niezakaźnymi dolnymi drogami oddechowymi
- Nie dotyczy wyłącznie uszkodzenia otorynolaryngologicznego górnych dróg oddechowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod opieką lub kuratorami
- Osoba dorosła lub osoba posiadająca władzę rodzicielską została poinformowana o badaniu i wyraziła wobec niego sprzeciw
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozprzestrzenienie chorób dolnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: w dniu 0
|
numer
|
w dniu 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yousra MESBAHI, MD, C
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/0003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .