Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakaźne i niezakaźne choroby dolnych dróg oddechowych u dzieci z zespołem Downa objęte konsultacjami pulmonologicznymi dziecięcymi w Ile-de-France (ARBT21)

14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Sud Francilien
Celem pracy jest opisanie zakaźnych i niezakaźnych chorób dolnych dróg oddechowych u dzieci z zespołem Downa objętych konsultacjami pulmonologicznymi dziecięcymi w Ile de France.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zespół Downa to najczęstsza aberracja chromosomowa, występująca u 600–800 urodzeń rocznie. Daje obraz kliniczny obejmujący opóźnienie rozwoju, upośledzenie umysłowe, dysmorfię twarzy i wady rozwojowe narządów wewnętrznych.

Optymalna opieka medyczna nad pacjentami z zespołem Downa wymaga dobrej wiedzy na temat różnych układów dotkniętych chorobą, zwłaszcza uszkodzeń dróg oddechowych.

Opublikowano wiele artykułów opisujących problemy górnych dróg oddechowych u dzieci z zespołem Downa. Z drugiej strony problemy z dolnymi drogami oddechowymi powodujące znaczną zachorowalność i śmiertelność są w tej populacji niedoceniane i słabo poznane.

Celem tego badania jest opisanie problemów dolnych dróg oddechowych u pacjentów z T21 w celu poprawy ich leczenia.

Badanie to umożliwi także dokładniejsze opisanie wpływu, jaki te ataki wywierają na pacjentów z zespołem Downa.

W badaniu tym opisano także powiązane zaburzenia pozaoddechowe, co umożliwi poprawę ogólnej opieki. Na koniec opiszemy opiekę oddechową u tych pacjentów w celu ujednolicenia praktyk.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Corbeil-Essonnes, Francja, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci z zespołem Downa, które były hospitalizowane z powodu problemów z oddychaniem i które miały późniejszą kontrolę pulmonologiczną dziecięcą w latach 2013-2023

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko od 0 do 17 lat
  • Nosiciel zespołu Downa potwierdzony kariotypem
  • Po wizycie kontrolnej w ramach konsultacji pulmonologicznej u dzieci w związku z zakaźnymi lub niezakaźnymi dolnymi drogami oddechowymi
  • Nie dotyczy wyłącznie uszkodzenia otorynolaryngologicznego górnych dróg oddechowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent pod opieką lub kuratorami
  • Osoba dorosła lub osoba posiadająca władzę rodzicielską została poinformowana o badaniu i wyraziła wobec niego sprzeciw

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozprzestrzenienie chorób dolnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: w dniu 0
numer
w dniu 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yousra MESBAHI, MD, C

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj