- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06336577
Maladies infectieuses et non infectieuses des voies respiratoires inférieures chez les enfants trisomiques suivis en consultation de pneumologie pédiatrique en Ile-de-France (ARBT21)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de Down est l'anomalie chromosomique la plus courante, affectant 600 à 800 naissances par an. Il en résulte un tableau clinique associant retard de développement, déficience mentale, dysmorphie faciale et malformations viscérales.
Une prise en charge médicale optimale des patients trisomiques nécessite une bonne connaissance des différents systèmes touchés par la maladie, notamment des atteintes respiratoires.
De nombreux articles ont été publiés décrivant des problèmes des voies respiratoires supérieures chez les enfants trisomiques. En revanche, les problèmes des voies respiratoires inférieures à l’origine d’une morbidité et d’une mortalité importantes restent sous-estimés et mal compris dans cette population.
L'objectif de cette étude est de décrire les problèmes respiratoires inférieurs chez les patients atteints de T21, afin d'améliorer leur prise en charge.
Cette étude permettra également de décrire plus précisément l'impact qu'ont ces agressions sur les patients trisomiques.
Cette étude décrit également les troubles extra-respiratoires associés pour améliorer la prise en charge globale. Enfin nous décrirons la prise en charge respiratoire de ces patients, dans le but d'uniformiser les pratiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Corbeil-Essonnes, France, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfant de 0 à 17 ans
- Porteur du syndrome de Down confirmé par caryotype
- Avoir eu un suivi en consultation de pneumologie pédiatrique pour une affection des voies respiratoires inférieures infectieuse ou non
- Ne présentant pas exclusivement une atteinte oto-rhino-laryngologique des voies respiratoires supérieures
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou curateurs
- Adulte ou titulaire de l'autorité parentale informé de l'étude et s'y étant opposé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
répartition des maladies des voies respiratoires inférieures
Délai: au jour 0
|
nombre
|
au jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yousra MESBAHI, MD, C
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladie
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Déficience intellectuelle
- Anomalies multiples
- Troubles chromosomiques
- Syndrome
- Syndrome de Down
- Troubles respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/0003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .