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Maladies infectieuses et non infectieuses des voies respiratoires inférieures chez les enfants trisomiques suivis en consultation de pneumologie pédiatrique en Ile-de-France (ARBT21)

14 août 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Sud Francilien
Le but de cette étude est de décrire les maladies infectieuses et non infectieuses des voies respiratoires inférieures chez les enfants trisomiques suivis en consultation de pneumologie pédiatrique en Ile de France.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le syndrome de Down est l'anomalie chromosomique la plus courante, affectant 600 à 800 naissances par an. Il en résulte un tableau clinique associant retard de développement, déficience mentale, dysmorphie faciale et malformations viscérales.

Une prise en charge médicale optimale des patients trisomiques nécessite une bonne connaissance des différents systèmes touchés par la maladie, notamment des atteintes respiratoires.

De nombreux articles ont été publiés décrivant des problèmes des voies respiratoires supérieures chez les enfants trisomiques. En revanche, les problèmes des voies respiratoires inférieures à l’origine d’une morbidité et d’une mortalité importantes restent sous-estimés et mal compris dans cette population.

L'objectif de cette étude est de décrire les problèmes respiratoires inférieurs chez les patients atteints de T21, afin d'améliorer leur prise en charge.

Cette étude permettra également de décrire plus précisément l'impact qu'ont ces agressions sur les patients trisomiques.

Cette étude décrit également les troubles extra-respiratoires associés pour améliorer la prise en charge globale. Enfin nous décrirons la prise en charge respiratoire de ces patients, dans le but d'uniformiser les pratiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Corbeil-Essonnes, France, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants trisomiques, hospitalisés pour problèmes respiratoires et suivis en pneumologie pédiatrique entre 2013 et 2023

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant de 0 à 17 ans
  • Porteur du syndrome de Down confirmé par caryotype
  • Avoir eu un suivi en consultation de pneumologie pédiatrique pour une affection des voies respiratoires inférieures infectieuse ou non
  • Ne présentant pas exclusivement une atteinte oto-rhino-laryngologique des voies respiratoires supérieures

Critère d'exclusion:

  • Patient sous tutelle ou curateurs
  • Adulte ou titulaire de l'autorité parentale informé de l'étude et s'y étant opposé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
répartition des maladies des voies respiratoires inférieures
Délai: au jour 0
nombre
au jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yousra MESBAHI, MD, C

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

26 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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