- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06336577
Infectieuze en niet-infectieuze aandoeningen van de lagere luchtwegen bij kinderen met het syndroom van Down, gevolgd tijdens kinderlongartsconsulten in Ile-de-France (ARBT21)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het syndroom van Down is de meest voorkomende chromosomale afwijking en treft 600 tot 800 geboorten per jaar. Het resulteert in een klinisch beeld dat ontwikkelingsachterstand, mentale tekortkomingen, gezichtsdysmorfie en viscerale misvormingen combineert.
Optimale medische zorg voor patiënten met het syndroom van Down vereist een goede kennis van de verschillende systemen die door de ziekte worden beïnvloed, met name ademhalingsschade.
Er zijn talloze artikelen gepubliceerd waarin problemen van de bovenste luchtwegen bij kinderen met het syndroom van Down worden beschreven. Aan de andere kant blijven problemen met de lagere luchtwegen die aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit veroorzaken, onderschat en slecht begrepen in deze populatie.
Het doel van deze studie is om lagere ademhalingsproblemen bij patiënten met T21 te beschrijven, om hun behandeling te verbeteren.
Deze studie zal het ook mogelijk maken om de impact die deze aanvallen hebben op patiënten met het syndroom van Down nauwkeuriger te beschrijven.
Deze studie beschrijft ook de geassocieerde extra-respiratoire aandoeningen om de algehele zorg te verbeteren. Tenslotte zullen we de respiratoire zorg voor deze patiënten beschrijven, met als doel de praktijken te standaardiseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Corbeil-Essonnes, Frankrijk, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind van 0 tot 17 jaar
- Drager van het syndroom van Down bevestigd door karyotype
- Na follow-up te hebben gehad tijdens een kinderlongartsconsult voor een infectieuze of niet-infectieuze onderste luchtwegen
- Niet uitsluitend met KNO-schade aan de bovenste luchtwegen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder curatele of curator
- Volwassene of houders van ouderlijk gezag die op de hoogte zijn gesteld van het onderzoek en daartegen bezwaar hebben gemaakt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verspreiding van ziekten van de onderste luchtwegen
Tijdsspanne: op dag 0
|
nummer
|
op dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yousra MESBAHI, MD, C
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Ziekte
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Verstandelijk gehandicapt
- Afwijkingen, meerdere
- Chromosoomaandoeningen
- Syndroom
- Syndroom van Down
- Ademhalingsstoornissen
- Ziekten van de luchtwegen
Andere studie-ID-nummers
- 2024/0003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .