Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infectieuze en niet-infectieuze aandoeningen van de lagere luchtwegen bij kinderen met het syndroom van Down, gevolgd tijdens kinderlongartsconsulten in Ile-de-France (ARBT21)

14 augustus 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Sud Francilien
Het doel van deze studie is het beschrijven van infectieuze en niet-infectieuze ziekten van de onderste luchtwegen bij kinderen met het syndroom van Down, gevolgd tijdens pediatrische longziekten in Ile de France.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het syndroom van Down is de meest voorkomende chromosomale afwijking en treft 600 tot 800 geboorten per jaar. Het resulteert in een klinisch beeld dat ontwikkelingsachterstand, mentale tekortkomingen, gezichtsdysmorfie en viscerale misvormingen combineert.

Optimale medische zorg voor patiënten met het syndroom van Down vereist een goede kennis van de verschillende systemen die door de ziekte worden beïnvloed, met name ademhalingsschade.

Er zijn talloze artikelen gepubliceerd waarin problemen van de bovenste luchtwegen bij kinderen met het syndroom van Down worden beschreven. Aan de andere kant blijven problemen met de lagere luchtwegen die aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit veroorzaken, onderschat en slecht begrepen in deze populatie.

Het doel van deze studie is om lagere ademhalingsproblemen bij patiënten met T21 te beschrijven, om hun behandeling te verbeteren.

Deze studie zal het ook mogelijk maken om de impact die deze aanvallen hebben op patiënten met het syndroom van Down nauwkeuriger te beschrijven.

Deze studie beschrijft ook de geassocieerde extra-respiratoire aandoeningen om de algehele zorg te verbeteren. Tenslotte zullen we de respiratoire zorg voor deze patiënten beschrijven, met als doel de praktijken te standaardiseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

108

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Corbeil-Essonnes, Frankrijk, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen met het syndroom van Down, die in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege ademhalingsproblemen en die vervolgens tussen 2013 en 2023 een kinderlongonderzoek hadden ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind van 0 tot 17 jaar
  • Drager van het syndroom van Down bevestigd door karyotype
  • Na follow-up te hebben gehad tijdens een kinderlongartsconsult voor een infectieuze of niet-infectieuze onderste luchtwegen
  • Niet uitsluitend met KNO-schade aan de bovenste luchtwegen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele of curator
  • Volwassene of houders van ouderlijk gezag die op de hoogte zijn gesteld van het onderzoek en daartegen bezwaar hebben gemaakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verspreiding van ziekten van de onderste luchtwegen
Tijdsspanne: op dag 0
nummer
op dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yousra MESBAHI, MD, C

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren