- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06336577
일드프랑스의 소아 호흡기내과 상담에서 추적 관찰한 다운증후군 아동의 감염성 및 비감염성 하부 호흡기 질환 (ARBT21)
2024년 8월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Sud Francilien
이 연구의 목적은 프랑스 일드(Ile de France)에서 소아 호흡기내과 진료를 받은 다운증후군 소아의 감염성 및 비감염성 하기도 질환을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다운증후군은 가장 흔한 염색체 이상으로 연간 600~800명의 출생에 영향을 미칩니다. 이는 발달 지연, 정신 결핍, 안면 기형 및 내장 기형을 결합한 임상상을 초래합니다.
다운증후군 환자에 대한 최적의 의료 서비스를 위해서는 질병의 영향을 받는 다양한 시스템, 특히 호흡기 손상에 대한 충분한 지식이 필요합니다.
다운증후군 아동의 상부 호흡기 문제를 설명하는 수많은 기사가 출판되었습니다. 반면에, 심각한 질병률과 사망률을 초래하는 하기도 문제는 여전히 과소평가되고 있으며 이 집단에서는 제대로 이해되지 않고 있습니다.
이 연구의 목적은 관리를 개선하기 위해 T21 환자의 하부 호흡기 문제를 설명하는 것입니다.
또한 이 연구를 통해 이러한 공격이 다운증후군 환자에게 미치는 영향을 보다 정확하게 설명하는 것이 가능해질 것입니다.
이 연구는 또한 전반적인 치료를 개선하기 위해 관련된 호흡기 외 장애에 대해서도 설명합니다. 마지막으로 관행 표준화를 목표로 이러한 환자의 호흡 관리에 대해 설명할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호흡기 문제로 입원했으며 2013년부터 2023년 사이에 소아 호흡기내과 추적 조사를 받은 다운 증후군 아동
설명
포함 기준:
- 0세부터 17세까지의 어린이
- 핵형으로 확인된 다운증후군 보인자
- 감염성 또는 비감염성 하기도에 대한 소아 호흡기내과 상담에서 후속 조치를 받은 경우
- 상기도 이비인후과적 손상만을 나타내지는 않음
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터가 있는 환자
- 성인 또는 친권자가 연구에 대해 알리고 이에 반대한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하부 호흡기 질환의 분포
기간: 0일에
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숫자
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0일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yousra MESBAHI, MD, C
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024/0003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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