Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infeksiøse og ikke-smittsomme sykdommer i nedre luftveier hos barn med Downs syndrom fulgt i pediatriske lungekonsultasjoner i Ile-de-France (ARBT21)

14. august 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Sud Francilien
Hensikten med denne studien er å beskrive smittsomme og ikke-infeksiøse sykdommer i nedre luftveier hos barn med Downs syndrom fulgt i pediatriske lungekonsultasjoner i Ile de France.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Downs syndrom er den vanligste kromosomavviket, og påvirker 600 til 800 fødsler per år. Det resulterer i et klinisk bilde som kombinerer utviklingsforsinkelse, mental mangel, ansiktsdysmorfi og viscerale misdannelser.

Optimal medisinsk behandling av Downs syndrompasienter krever god kunnskap om de ulike systemene som påvirkes av sykdommen, spesielt luftveisskader.

Det er publisert en rekke artikler som beskriver øvre luftveisproblemer hos barn med Downs syndrom. På den annen side er problemer med nedre luftveier som forårsaker betydelig sykelighet og dødelighet fortsatt undervurdert og dårlig forstått i denne populasjonen.

Målet med denne studien er å beskrive nedre luftveisproblemer hos pasienter med T21, for å forbedre behandlingen.

Denne studien vil også gjøre det mulig å beskrive mer presist hvilken effekt disse angrepene har på Downs syndrompasienter.

Denne studien beskriver også de assosierte ekstrarespiratoriske lidelsene for å forbedre den generelle omsorgen. Til slutt vil vi beskrive respirasjonspleien til disse pasientene, med sikte på å standardisere praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

108

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn med Downs syndrom, som ble innlagt på sykehus for luftveisproblemer og som hadde påfølgende pediatrisk lungeoppfølging mellom 2013 og 2023

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn fra 0 til 17 år
  • Bærer av Downs syndrom bekreftet av karyotype
  • Etter å ha hatt oppfølging i en pediatrisk lungekonsultasjon for en smittsom eller ikke-infeksiøs nedre luftveier
  • Ikke utelukkende presenterer øvre luftveier otorhinolaryngologisk skade

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under vergemål eller kuratorer
  • Voksen eller innehavere av foreldremyndighet informert om studien og har protestert mot den

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
distribusjon av sykdommer i nedre luftveier
Tidsramme: på dag 0
Antall
på dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yousra MESBAHI, MD, C

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere