- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06336577
Infeksiøse og ikke-smittsomme sykdommer i nedre luftveier hos barn med Downs syndrom fulgt i pediatriske lungekonsultasjoner i Ile-de-France (ARBT21)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Downs syndrom er den vanligste kromosomavviket, og påvirker 600 til 800 fødsler per år. Det resulterer i et klinisk bilde som kombinerer utviklingsforsinkelse, mental mangel, ansiktsdysmorfi og viscerale misdannelser.
Optimal medisinsk behandling av Downs syndrompasienter krever god kunnskap om de ulike systemene som påvirkes av sykdommen, spesielt luftveisskader.
Det er publisert en rekke artikler som beskriver øvre luftveisproblemer hos barn med Downs syndrom. På den annen side er problemer med nedre luftveier som forårsaker betydelig sykelighet og dødelighet fortsatt undervurdert og dårlig forstått i denne populasjonen.
Målet med denne studien er å beskrive nedre luftveisproblemer hos pasienter med T21, for å forbedre behandlingen.
Denne studien vil også gjøre det mulig å beskrive mer presist hvilken effekt disse angrepene har på Downs syndrompasienter.
Denne studien beskriver også de assosierte ekstrarespiratoriske lidelsene for å forbedre den generelle omsorgen. Til slutt vil vi beskrive respirasjonspleien til disse pasientene, med sikte på å standardisere praksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn fra 0 til 17 år
- Bærer av Downs syndrom bekreftet av karyotype
- Etter å ha hatt oppfølging i en pediatrisk lungekonsultasjon for en smittsom eller ikke-infeksiøs nedre luftveier
- Ikke utelukkende presenterer øvre luftveier otorhinolaryngologisk skade
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under vergemål eller kuratorer
- Voksen eller innehavere av foreldremyndighet informert om studien og har protestert mot den
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
distribusjon av sykdommer i nedre luftveier
Tidsramme: på dag 0
|
Antall
|
på dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yousra MESBAHI, MD, C
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Sykdom
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Intellektuell funksjonshemming
- Abnormiteter, flere
- Kromosomforstyrrelser
- Syndrom
- Downs syndrom
- Respirasjonsforstyrrelser
- Sykdommer i luftveiene
Andre studie-ID-numre
- 2024/0003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .