Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekční a neinfekční onemocnění dolních cest dýchacích u dětí s Downovým syndromem sledována na konzultacích dětské pneumologie v Ile-de-France (ARBT21)

14. srpna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Sud Francilien
Účelem této studie je popsat infekční a neinfekční onemocnění dolních cest dýchacích u dětí s Downovým syndromem sledovaných na pediatrických pulmonologických konzultacích v Ile de France.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Downův syndrom je nejčastější chromozomální abnormalitou, která postihuje 600 až 800 porodů ročně. Výsledkem je klinický obraz, který kombinuje vývojové zpoždění, mentální deficit, obličejový dysmorfismus a viscerální malformace.

Optimální lékařská péče o pacienty s Downovým syndromem vyžaduje dobrou znalost různých systémů postižených onemocněním, zejména poškození dýchacích cest.

Bylo publikováno mnoho článků popisujících problémy horních cest dýchacích u dětí s Downovým syndromem. Na druhou stranu problémy s dolními dýchacími cestami, které způsobují významnou nemocnost a mortalitu, zůstávají v této populaci podceňovány a špatně pochopeny.

Cílem této studie je popsat problémy dolních cest dýchacích u pacientů s T21 za účelem zlepšení jejich léčby.

Tato studie také umožní přesněji popsat dopad, který tyto ataky mají na pacienty s Downovým syndromem.

Tato studie také popisuje přidružené mimorespirační poruchy ke zlepšení celkové péče Nakonec popíšeme respirační péči o tyto pacienty s cílem standardizovat postupy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Corbeil-Essonnes, Francie, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti s Downovým syndromem, které byly hospitalizovány pro respirační problémy a které byly následně v letech 2013 až 2023 sledovány na dětské pneumologii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě od 0 do 17 let
  • Přenašeč Downova syndromu potvrzený karyotypem
  • Po sledování v pediatrické pulmonologické konzultaci pro infekční nebo neinfekční dolní cesty dýchací
  • Ne výhradně představující otorinolaryngologické poškození horních cest dýchacích

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod opatrovnictvím nebo kurátory
  • Dospělý nebo držitelé rodičovské pravomoci informovali o studii a vznesli proti ní námitky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
distribuce onemocnění dolních cest dýchacích
Časové okno: v den 0
číslo
v den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yousra MESBAHI, MD, C

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit