- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06336577
Infekční a neinfekční onemocnění dolních cest dýchacích u dětí s Downovým syndromem sledována na konzultacích dětské pneumologie v Ile-de-France (ARBT21)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Downův syndrom je nejčastější chromozomální abnormalitou, která postihuje 600 až 800 porodů ročně. Výsledkem je klinický obraz, který kombinuje vývojové zpoždění, mentální deficit, obličejový dysmorfismus a viscerální malformace.
Optimální lékařská péče o pacienty s Downovým syndromem vyžaduje dobrou znalost různých systémů postižených onemocněním, zejména poškození dýchacích cest.
Bylo publikováno mnoho článků popisujících problémy horních cest dýchacích u dětí s Downovým syndromem. Na druhou stranu problémy s dolními dýchacími cestami, které způsobují významnou nemocnost a mortalitu, zůstávají v této populaci podceňovány a špatně pochopeny.
Cílem této studie je popsat problémy dolních cest dýchacích u pacientů s T21 za účelem zlepšení jejich léčby.
Tato studie také umožní přesněji popsat dopad, který tyto ataky mají na pacienty s Downovým syndromem.
Tato studie také popisuje přidružené mimorespirační poruchy ke zlepšení celkové péče Nakonec popíšeme respirační péči o tyto pacienty s cílem standardizovat postupy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Corbeil-Essonnes, Francie, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě od 0 do 17 let
- Přenašeč Downova syndromu potvrzený karyotypem
- Po sledování v pediatrické pulmonologické konzultaci pro infekční nebo neinfekční dolní cesty dýchací
- Ne výhradně představující otorinolaryngologické poškození horních cest dýchacích
Kritéria vyloučení:
- Pacient pod opatrovnictvím nebo kurátory
- Dospělý nebo držitelé rodičovské pravomoci informovali o studii a vznesli proti ní námitky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
distribuce onemocnění dolních cest dýchacích
Časové okno: v den 0
|
číslo
|
v den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yousra MESBAHI, MD, C
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/0003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .