Infektiøse og ikke-infektiøse nedre luftvejssygdomme hos børn med Downs syndrom fulgt i pædiatriske lungekonsultationer i Ile-de-France (ARBT21)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Downs syndrom er den mest almindelige kromosomafvigelse, der påvirker 600 til 800 fødsler om året. Det resulterer i et klinisk billede, der kombinerer udviklingsforsinkelse, mental defekt, ansigtsdysmorfi og viscerale misdannelser.
Optimal medicinsk behandling af Downs syndrompatienter kræver et godt kendskab til de forskellige systemer, der påvirkes af sygdommen, især luftvejsskader.
Der er publiceret adskillige artikler, der beskriver øvre luftvejsproblemer hos børn med Downs syndrom. På den anden side forbliver nedre luftvejsproblemer, der forårsager betydelig morbiditet og dødelighed, undervurderet og dårligt forstået i denne population.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive lavere luftvejsproblemer hos patienter med T21 for at forbedre deres behandling.
Denne undersøgelse vil også gøre det muligt mere præcist at beskrive den indvirkning, som disse anfald har på Downs syndrom patienter.
Denne undersøgelse beskriver også de tilknyttede ekstrarespiratoriske lidelser for at forbedre den overordnede pleje. Til sidst vil vi beskrive respirationsbehandlingen af disse patienter med det formål at standardisere praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn fra 0 til 17 år
- Bærer af Downs syndrom bekræftet af karyotype
- Efter at have haft opfølgning i en pædiatrisk lungekonsultation for en infektiøs eller ikke-infektiøs nedre luftvej
- Udviser ikke udelukkende øvre luftveje otorhinolaryngologisk skade
Ekskluderingskriterier:
- Patient under værgemål eller kuratorer
- Voksen eller indehavere af forældremyndighed informeret om undersøgelsen og har gjort indsigelse mod den
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fordeling af sygdomme i de nedre luftveje
Tidsramme: på dag 0
|
nummer
|
på dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yousra MESBAHI, MD, C
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/0003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .