- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06336577
Infektiöse und nichtinfektiöse Erkrankungen der unteren Atemwege bei Kindern mit Down-Syndrom, die in pädiatrischen Pneumologiekonsultationen in Ile-de-France verfolgt werden (ARBT21)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Down-Syndrom ist die häufigste Chromosomenanomalie und betrifft 600 bis 800 Geburten pro Jahr. Es entsteht ein klinisches Bild, das Entwicklungsverzögerung, geistige Behinderung, Gesichtsdysmorphie und viszerale Fehlbildungen kombiniert.
Eine optimale medizinische Versorgung von Down-Syndrom-Patienten erfordert gute Kenntnisse der verschiedenen von der Krankheit betroffenen Systeme, insbesondere der Atemwegsschäden.
Es wurden zahlreiche Artikel veröffentlicht, die Probleme der oberen Atemwege bei Kindern mit Down-Syndrom beschreiben. Andererseits werden Probleme der unteren Atemwege, die eine erhebliche Morbidität und Mortalität verursachen, in dieser Bevölkerungsgruppe weiterhin unterschätzt und kaum verstanden.
Ziel dieser Studie ist es, Probleme der unteren Atemwege bei Patienten mit T21 zu beschreiben, um deren Behandlung zu verbessern.
Diese Studie wird es auch ermöglichen, die Auswirkungen dieser Anfälle auf Down-Syndrom-Patienten genauer zu beschreiben.
In dieser Studie werden auch die damit verbundenen extrarespiratorischen Störungen beschrieben, um die Gesamtversorgung zu verbessern. Abschließend beschreiben wir die Atemwegsversorgung dieser Patienten mit dem Ziel, die Praktiken zu standardisieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Caroline TOURTE
- Telefonnummer: +33161693150
- E-Mail: caroline.tourte@chsf.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yousra MESBAHI, MD
- Telefonnummer: 0161697760
- E-Mail: yousra.mesbahi@chsf.fr
Studienorte
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-
Corbeil-Essonnes, Frankreich, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Kontakt:
- Yousra MESBAHI
- Telefonnummer: 0161697760
- E-Mail: yousra.mesbahi@chsf.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind von 0 bis 17 Jahren
- Träger des Down-Syndroms, bestätigt durch Karyotyp
- Nachuntersuchung in einer pädiatrischen Pneumologie-Konsultation wegen einer infektiösen oder nichtinfektiösen Erkrankung der unteren Atemwege
- Es handelt sich nicht ausschließlich um eine otorhinolaryngologische Schädigung der oberen Atemwege
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratoren
- Erwachsene oder Erziehungsberechtigte, die über die Studie informiert wurden und Einspruch dagegen erhoben haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbreitung von Erkrankungen der unteren Atemwege
Zeitfenster: am Tag 0
|
Nummer
|
am Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yousra MESBAHI, MD, C
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Erkrankung
- Angeborene Anomalien
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Beschränkter Intellekt
- Anomalien, mehrere
- Chromosomenstörungen
- Syndrom
- Down-Syndrom
- Atemstörungen
- Erkrankungen der Atemwege
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/0003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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