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Infektiöse und nichtinfektiöse Erkrankungen der unteren Atemwege bei Kindern mit Down-Syndrom, die in pädiatrischen Pneumologiekonsultationen in Ile-de-France verfolgt werden (ARBT21)

28. März 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Sud Francilien
Der Zweck dieser Studie besteht darin, infektiöse und nichtinfektiöse Erkrankungen der unteren Atemwege bei Kindern mit Down-Syndrom zu beschreiben, die in pädiatrischen Pneumologiekonsultationen auf der Ile-de-France behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Down-Syndrom ist die häufigste Chromosomenanomalie und betrifft 600 bis 800 Geburten pro Jahr. Es entsteht ein klinisches Bild, das Entwicklungsverzögerung, geistige Behinderung, Gesichtsdysmorphie und viszerale Fehlbildungen kombiniert.

Eine optimale medizinische Versorgung von Down-Syndrom-Patienten erfordert gute Kenntnisse der verschiedenen von der Krankheit betroffenen Systeme, insbesondere der Atemwegsschäden.

Es wurden zahlreiche Artikel veröffentlicht, die Probleme der oberen Atemwege bei Kindern mit Down-Syndrom beschreiben. Andererseits werden Probleme der unteren Atemwege, die eine erhebliche Morbidität und Mortalität verursachen, in dieser Bevölkerungsgruppe weiterhin unterschätzt und kaum verstanden.

Ziel dieser Studie ist es, Probleme der unteren Atemwege bei Patienten mit T21 zu beschreiben, um deren Behandlung zu verbessern.

Diese Studie wird es auch ermöglichen, die Auswirkungen dieser Anfälle auf Down-Syndrom-Patienten genauer zu beschreiben.

In dieser Studie werden auch die damit verbundenen extrarespiratorischen Störungen beschrieben, um die Gesamtversorgung zu verbessern. Abschließend beschreiben wir die Atemwegsversorgung dieser Patienten mit dem Ziel, die Praktiken zu standardisieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Corbeil-Essonnes, Frankreich, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit Down-Syndrom, die wegen Atemproblemen ins Krankenhaus eingeliefert wurden und zwischen 2013 und 2023 einer pädiatrischen pulmonologischen Nachuntersuchung unterzogen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind von 0 bis 17 Jahren
  • Träger des Down-Syndroms, bestätigt durch Karyotyp
  • Nachuntersuchung in einer pädiatrischen Pneumologie-Konsultation wegen einer infektiösen oder nichtinfektiösen Erkrankung der unteren Atemwege
  • Es handelt sich nicht ausschließlich um eine otorhinolaryngologische Schädigung der oberen Atemwege

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratoren
  • Erwachsene oder Erziehungsberechtigte, die über die Studie informiert wurden und Einspruch dagegen erhoben haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbreitung von Erkrankungen der unteren Atemwege
Zeitfenster: am Tag 0
Nummer
am Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yousra MESBAHI, MD, C

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Down-Syndrom

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