- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06336577
Fertőző és nem fertőző alsó légúti megbetegedések Down-szindrómás gyermekeknél, amelyeket az Ile-de-France-i gyermekpulmonológiai konzultációkon követtek (ARBT21)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Down-szindróma a leggyakoribb kromoszóma-rendellenesség, évente 600-800 születést érint. Olyan klinikai képet eredményez, amely egyesíti a fejlődési elmaradást, a mentális hiányt, az arc diszmorfizmusát és a zsigeri rendellenességeket.
A Down-szindrómás betegek optimális orvosi ellátása megköveteli a betegség által érintett különböző rendszerek, különösen a légúti károsodások alapos ismeretét.
Számos cikk jelent meg Down-szindrómás gyermekek felső légúti problémáiról. Másrészt a jelentős morbiditást és mortalitást okozó alsó légúti problémák továbbra is alábecsültek és kevéssé ismertek ebben a populációban.
A tanulmány célja az alsó légúti problémák leírása T21-es betegeknél, kezelésük javítása érdekében.
Ez a tanulmány azt is lehetővé teszi, hogy pontosabban leírjuk, milyen hatást gyakorolnak ezek a rohamok a Down-szindrómás betegekre.
Ez a tanulmány a kapcsolódó extralégzési rendellenességeket is ismerteti az általános ellátás javítása érdekében. Végül ismertetjük ezen betegek légzőszervi ellátását, a gyakorlatok egységesítése céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Caroline TOURTE
- Telefonszám: +33161693150
- E-mail: caroline.tourte@chsf.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yousra MESBAHI, MD
- Telefonszám: 0161697760
- E-mail: yousra.mesbahi@chsf.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Corbeil-Essonnes, Franciaország, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Kapcsolatba lépni:
- Yousra MESBAHI
- Telefonszám: 0161697760
- E-mail: yousra.mesbahi@chsf.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermek 0-17 éves korig
- A Down-szindróma hordozója, amelyet kariotípus igazol
- Gyermek pulmonológiai konzultáción vettek részt fertőző vagy nem fertőző alsó légúti betegség miatt
- Nem kizárólag felső légúti fül-orr-gégészeti károsodást okoz
Kizárási kritériumok:
- Gyámság alatt álló beteg vagy gondnok
- Felnőtt vagy szülői jogkörrel rendelkezők, akiket tájékoztattak a vizsgálatról, és akik kifogásolták azt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
alsó légúti betegségek megoszlása
Időkeret: a 0. napon
|
szám
|
a 0. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yousra MESBAHI, MD, C
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Betegség
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Értelmi fogyatékosság
- Rendellenességek, többszörös
- Kromoszóma rendellenességek
- Szindróma
- Down-szindróma
- Légzési zavarok
- Légúti betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/0003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .