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Malattie infettive e non infettive delle vie respiratorie inferiori nei bambini con sindrome di Down seguite nelle visite di pneumologia pediatrica nell'Ile-de-France (ARBT21)

28 marzo 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Sud Francilien
Lo scopo di questo studio è descrivere le malattie infettive e non infettive del tratto respiratorio inferiore nei bambini con sindrome di Down seguiti in visite di pneumologia pediatrica nell'Ile de France.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sindrome di Down è l’anomalia cromosomica più comune e colpisce da 600 a 800 nascite all’anno. Il risultato è un quadro clinico che combina ritardo dello sviluppo, deficit mentale, dismorfismi facciali e malformazioni viscerali.

L'assistenza medica ottimale dei pazienti con sindrome di Down richiede una buona conoscenza dei diversi sistemi colpiti dalla malattia, in particolare dei danni respiratori.

Sono stati pubblicati numerosi articoli che descrivono problemi delle vie respiratorie superiori nei bambini con sindrome di Down. D’altra parte, i problemi respiratori inferiori che causano morbilità e mortalità significative rimangono sottostimati e scarsamente compresi in questa popolazione.

L'obiettivo di questo studio è descrivere i problemi respiratori inferiori nei pazienti con T21, al fine di migliorarne la gestione.

Questo studio permetterà anche di descrivere più precisamente l'impatto che questi attacchi hanno sui pazienti con sindrome di Down.

Questo studio descrive anche i disturbi extra-respiratori associati per migliorare l'assistenza complessiva. Infine descriveremo l'assistenza respiratoria di questi pazienti, con l'obiettivo di standardizzare le pratiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Corbeil-Essonnes, Francia, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini con sindrome di Down, ricoverati per problemi respiratori e sottoposti a successivo follow-up pneumologico pediatrico tra il 2013 e il 2023

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino da 0 a 17 anni
  • Portatore della sindrome di Down confermato dal cariotipo
  • Avere avuto un follow-up in una visita di pneumologia pediatrica per un tratto respiratorio inferiore infettivo o non infettivo
  • Non presenta esclusivamente danno otorinolaringoiatrico delle vie respiratorie superiori

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela o curatori
  • Adulto o titolare della potestà genitoriale informato dello studio e che si è opposto allo stesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
distribuzione delle malattie delle basse vie respiratorie
Lasso di tempo: al giorno 0
numero
al giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yousra MESBAHI, MD, C

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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