- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06336577
Malattie infettive e non infettive delle vie respiratorie inferiori nei bambini con sindrome di Down seguite nelle visite di pneumologia pediatrica nell'Ile-de-France (ARBT21)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome di Down è l’anomalia cromosomica più comune e colpisce da 600 a 800 nascite all’anno. Il risultato è un quadro clinico che combina ritardo dello sviluppo, deficit mentale, dismorfismi facciali e malformazioni viscerali.
L'assistenza medica ottimale dei pazienti con sindrome di Down richiede una buona conoscenza dei diversi sistemi colpiti dalla malattia, in particolare dei danni respiratori.
Sono stati pubblicati numerosi articoli che descrivono problemi delle vie respiratorie superiori nei bambini con sindrome di Down. D’altra parte, i problemi respiratori inferiori che causano morbilità e mortalità significative rimangono sottostimati e scarsamente compresi in questa popolazione.
L'obiettivo di questo studio è descrivere i problemi respiratori inferiori nei pazienti con T21, al fine di migliorarne la gestione.
Questo studio permetterà anche di descrivere più precisamente l'impatto che questi attacchi hanno sui pazienti con sindrome di Down.
Questo studio descrive anche i disturbi extra-respiratori associati per migliorare l'assistenza complessiva. Infine descriveremo l'assistenza respiratoria di questi pazienti, con l'obiettivo di standardizzare le pratiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Caroline TOURTE
- Numero di telefono: +33161693150
- Email: caroline.tourte@chsf.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yousra MESBAHI, MD
- Numero di telefono: 0161697760
- Email: yousra.mesbahi@chsf.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Corbeil-Essonnes, Francia, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Contatto:
- Yousra MESBAHI
- Numero di telefono: 0161697760
- Email: yousra.mesbahi@chsf.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino da 0 a 17 anni
- Portatore della sindrome di Down confermato dal cariotipo
- Avere avuto un follow-up in una visita di pneumologia pediatrica per un tratto respiratorio inferiore infettivo o non infettivo
- Non presenta esclusivamente danno otorinolaringoiatrico delle vie respiratorie superiori
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela o curatori
- Adulto o titolare della potestà genitoriale informato dello studio e che si è opposto allo stesso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
distribuzione delle malattie delle basse vie respiratorie
Lasso di tempo: al giorno 0
|
numero
|
al giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yousra MESBAHI, MD, C
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Patologia
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Disabilità intellettuale
- Anomalie multiple
- Disturbi cromosomici
- Sindrome
- Sindrome di Down
- Disturbi respiratori
- Malattie delle vie respiratorie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/0003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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