運動誘発性気管支収縮の重症度とタイムトライアルパフォーマンスに関する吸気筋トレーニング (IMT_EIB) (IMT_EIB)
2026年4月20日 更新者：Tim Mickleborough、Indiana University
運動誘発性気管支収縮の重症度およびサイクリングのタイムトライアルパフォーマンスに対する流れ抵抗性吸気筋トレーニングの効果
運動誘発性気管支収縮（EIB）の重症度および運動パフォーマンスに対する吸気筋トレーニング（IMT）の影響を調査した研究が不足しているため、この研究の具体的な目的は、EIB重症度に対する流動抵抗性IMTの有効性を評価することです。症状、短時間作用型β2刺激薬の使用、手術肺容積、一定負荷のサイクリング運動中の呼吸筋と四肢の運動筋の脱酸素、労作性呼吸困難、サイクリングタイムトライアルのパフォーマンス。
調査の概要
詳細な説明
研究者の知る限り、吸気筋トレーニング（IMT）が運動誘発性気管支収縮（EIB）の重症度、労作時呼吸困難、サイクリングタイムトライアルのパフォーマンスに及ぼす影響を評価する研究は行われていない。
あるレビューでは、喘息に対する IMT の影響を調査した研究はすべて、吸気筋力 (最大吸気圧、MIP) と持久力 (持続最大吸気圧) の増加を実証していると指摘しています。
さらに、運動後および運動中の呼吸困難の認識が軽減されると、短時間作用型β 2 作動薬 (SABA) の使用が減り、喘息の症状が軽減されることが観察されています。
同じレビューでは、EIB を持つアスリートの運動パフォーマンスと耐性に対する IMT の影響を説明するために利用できるデータが不足していることも指摘されています。
EIB の重症度や運動パフォーマンスに対する IMT の影響を調査した研究が不足しているため、この研究の具体的な目的は、EIB の重症度や症状、SABA 薬剤の使用、手術肺容量、一定負荷のサイクリング運動中の呼吸筋および四肢の運動筋の脱酸素化、大腿骨の血流、労作時呼吸困難、サイクリングのタイムトライアルパフォーマンス。
8週間のIMTはEIBの重症度や症状、呼吸筋や四肢運動筋の脱酸素を軽減し、手術肺容量や労作時呼吸困難を改善し、サイクリングタイムトライアルのパフォーマンスを向上させるという仮説が立てられている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Bloomington、Indiana、アメリカ、47405
- School of Public Health-Bloomington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの男女。
- レクリエーションまたは大学の競技アスリートであり、少なくとも 1 ～ 2 年のサイクリングまたは自転車の経験が必要です。
- 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 28 kg/m^2
- 国際身体活動アンケート（IPAQ）では「中等度から高度に活動的」とみなされています。
- -軽度から中程度の持続性喘息および/または運動誘発性気管支収縮（EIB）を臨床的に治療しており、安静時1秒量（FEV1）が予測値の65％を超えている。
- 正常な随意過呼吸（EVH）後の FEV1 の 10% 以上の低下。
- 医師によって処方された短時間作用型β2作動薬（SABA）。
- 実験訪問の前にSABAを服用しなくても快適です。
除外基準:
- 喫煙または娯楽目的での喫煙、心血管疾患、腎臓疾患、神経疾患、代謝性疾患の病歴。
- 現在喘息維持薬（コルチコステロイドやロイコトリエン調整剤など）を服用している
- 過去6か月以内に怪我をしたことがある。
- 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) (抗うつ薬および不安薬)、注意欠陥多動性障害 (ADHD) の治療薬を服用し、鎮痛剤 (Aleve、タイレノール、カンナビジオール (CBD) など) を慢性的に摂取している。
- 新型コロナウイルス感染症に罹患したことがある、または陽性である。
- 安静時血圧が収縮期血圧130 mmHg以上または拡張期血圧90 mmHg以上。
- 安静時脈拍数 > 100 bpm。
- 魚油サプリメントを定期的に摂取するか、週に1回以上の魚粉を食べる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸気筋トレーニング（IMT）グループ
このテストプロトコルでは、参加者は直径 2mm のリークに対して最大吸入 (最大吸気圧、MIP) し、課題が失敗するまで吸入を維持する (持続最大吸気圧、SMIP) ことが求められます。
参加者は各トレーニング セッションで 3 つの SMIP 操作を完了し、PrO2Fit ソフトウェアを介してその日のトレーニング テンプレート (IMT グループの約 80% の SMIP に相当) に 3 つのうち最も優れた操作を使用します。
参加者は、作業と休憩の比率が増加するたびに、SMIP テンプレートと一致するか、それを超える必要があります。
各レベルのワークは 6 つの呼吸、合計 36 の呼吸で構成されます。
6 回の呼吸が完了すると、次のレベルが始まります。
トレーニングが続くにつれて休憩間隔は 40 秒から 5 秒へと徐々に短くなります。
参加者が連続 2 回の呼吸でトレーニング テンプレートの少なくとも 90% と一致できない場合、または 36 回の呼吸をすべて完了した場合、セッションは終了します。
トレーニングは週3回、8週間にわたって行われます。
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このデバイスを使用する流れ抵抗プロトコルでは、参加者はタスクが失敗するまで、小さな漏れ（直径 2 mm の穴）に対してできるだけ強く、できるだけ長く息を吸い込む必要があります。
これにより、最大吸気圧 (MIP) と持続最大吸気圧 (SMIP) の値が記録され、参加者がトレーニング セッションを継続するためにソフトウェア テンプレートとして最適なものを選択します (アーム/グループの説明で前述)。
デバイスの使用は週に 3 回行われ、6 ～ 8 週間使用されます。
他の名前：
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偽コンパレータ：シャム吸気筋トレーニング (Sham-IMT) グループ
IMT グループ プロトコルと同様に、参加者は各トレーニング セッションで 3 つの SMIP 操作を完了する必要があります。
参加者は、PrO2Fit ソフトウェアを介して、その日のトレーニング テンプレート (Sham-IMT グループの約 30% SMIP に相当) に 3 つのうちの最良のものを使用します。
参加者は、作業と休憩の比率が増加するたびに、SMIP テンプレートと一致するか、それを超える必要があります。
各レベルのワークは 6 つの呼吸、合計 36 の呼吸で構成されます。
6 回の呼吸が完了すると、次のレベルが始まります。
トレーニングを続けると、休憩間隔は 40 秒、30 秒、20 秒、15 秒、10 秒、5 秒と徐々に短くなります。
参加者が連続 2 回の呼吸でトレーニング テンプレートの少なくとも 90% と一致できない場合、または 36 回の呼吸をすべて完了した場合、トレーニング セッションは終了します。
トレーニングは週3回、8週間にわたって行われます。
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このデバイスを使用する流れ抵抗プロトコルでは、参加者はタスクが失敗するまで、小さな漏れ（直径 2 mm の穴）に対してできるだけ強く、できるだけ長く息を吸い込む必要があります。
これにより、最大吸気圧 (MIP) と持続最大吸気圧 (SMIP) の値が記録され、参加者がトレーニング セッションを継続するためにソフトウェア テンプレートとして最適なものを選択します (アーム/グループの説明で前述)。
デバイスの使用は週に 3 回行われ、6 ～ 8 週間使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動誘発性気管支収縮 (EIB) の重症度
時間枠：8週間
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より具体的には、IMT 前後の正常炭酸自発的過呼吸 (EVH) テストによる 1 秒努力呼気量 (FEV1) の低下率の前後の値が測定されます。
1 秒間の努力呼気量 (FEV1) の減少率がパーセンテージで報告されます。
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8週間
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16 km サイクリング タイムトライアルの完了までの時間
時間枠：8週間
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具体的には、IMT前後の16kmサイクリングタイムトライアルの完走時間（秒）の違い。
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8週間
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16kmサイクリングタイムトライアルの出力
時間枠：8週間
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より具体的には、IMT 前後の 16 km サイクリング タイムトライアルのパワー出力 (ワット) の違い。
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8週間
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Maximum Inspiratory Pressure
時間枠：8 weeks
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More specifically, the pre- to post-values of maximum inspiratory pressure (reported as cmH2O) before and after IMT will be measured.
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8 weeks
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Sustained Maximum Inspiratory Pressure
時間枠：8 weeks
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More specifically, the pre- to post-values of sustained maximum inspiratory pressure (reported as pressure time units) before and after IMT will be measured.
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8 weeks
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Constant Load 1 and 2 Speed
時間枠：8 weeks
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More specifically, differences in constant load performance (i.e., speed) before and after IMT.
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8 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 1
時間枠：8 weeks
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More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 1 (CL1) cycling.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
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8 weeks
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Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 2
時間枠：8 weeks
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More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 2 (CL2) cycling.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
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8 weeks
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Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Time-Trial Cycling
時間枠：8 weeks
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More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during a 16-km cycling time-trial.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
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8 weeks
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Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
時間枠：8 weeks
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More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation (HHb) of the respiratory (RM) and limb locomotor muscles (LM) during constant load 1 (CL1) cycling
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8 weeks
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Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
時間枠：8 weeks
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More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
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8 weeks
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Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Time-Trial Cycling
時間枠：8 weeks
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More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during a 16-km cycling time-trial
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8 weeks
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Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
時間枠：8 weeks
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More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 1 (CL1) cycling
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8 weeks
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Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
時間枠：8 weeks
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More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
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8 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tim Mickleborough, Ph.D.、Indiana University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月10日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月27日
最初の投稿 (実際)
2024年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人の参加者データ (IPD) を共有する計画はまだ不明です。
ただし、他の研究者が IPD を要求した場合は、その要求を評価し、IPD を共有するかどうかを決定します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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