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운동 유발 기관지 수축 및 타임 트라이얼 성능의 심각도에 대한 흡기 근육 훈련(IMT_EIB) (IMT_EIB)

2026년 4월 20일 업데이트: Tim Mickleborough, Indiana University

흐름저항성 흡기근 훈련이 운동으로 인한 기관지 수축의 심각도와 사이클링 타임트라이얼 성능에 미치는 영향

흡기근 훈련(IMT)이 운동 유발 기관지 수축(EIB)의 중증도 및 운동 수행에 미치는 영향을 조사한 연구가 부족하기 때문에, 이 연구의 구체적인 목표는 EIB 중증도에 대한 흐름 저항성 IMT의 효능을 평가하는 것입니다. 증상, 속효성 베타-2 작용제 약물 사용, 작동 폐 용적, 지속적인 부하 사이클링 운동 중 호흡 및 사지 운동 근육 탈산소화, 운동성 호흡 곤란 및 사이클링 타임 트라이얼 성능.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들이 아는 바에 따르면, 흡기 근육 훈련(IMT)이 운동 유발 기관지 수축(EIB) 심각도, 운동성 호흡 곤란 및 사이클링 타임 트라이얼 성능에 미치는 영향을 평가하는 연구는 수행되지 않았습니다. 한 검토에서는 IMT가 천식에 미치는 영향을 조사한 연구에서 모두 흡기 근력(최대 흡기압, MIP)과 지구력(지속 최대 흡기압)이 증가한 것으로 나타났습니다. 또한, 운동 후 및 운동 중 호흡 곤란에 대한 인식이 감소하면 단기 작용 베타-2 작용제(SABA) 사용이 감소하고 천식 증상이 감소하는 것으로 관찰되었습니다. 동일한 검토에서는 EIB가 있는 운동선수의 운동 성능과 내성에 대한 IMT의 영향을 설명할 수 있는 데이터가 부족하다는 점도 지적했습니다. IMT가 EIB의 중증도 및 운동 수행에 미치는 영향을 조사한 연구가 부족하기 때문에, 이 연구의 구체적인 목표는 EIB 중증도 및 증상, SABA 약물 사용, 수술 폐량, 수술에 대한 흐름 저항성 IMT의 효능을 평가하는 것입니다. 일정한 부하의 사이클링 운동, 대퇴부 혈류, 운동성 호흡 곤란 및 사이클링 타임 트라이얼 성능 중 호흡 및 사지 운동 근육 탈산소. 8주간의 IMT가 EIB의 중증도 및 증상, 호흡 및 사지 운동 근육 탈산소화를 감소시키고, 수술 폐량 및 운동성 호흡곤란을 개선하고 사이클링 타임 트라이얼 성능을 향상시킬 것이라는 가설이 세워졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47405
        • School of Public Health-Bloomington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 35세 사이의 남성과 여성.
  • 경쟁적인 레크리에이션 또는 대학 운동선수여야 하며 최소 1~2년의 사이클링 또는 자전거 타기 경험이 있어야 합니다.
  • 체질량지수(BMI) 18.5~28kg/m^2
  • 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)에서는 "보통에서 매우 활동적인" 것으로 간주됩니다.
  • 경증에서 중등도의 지속성 천식 및/또는 운동 유발 기관지 수축(EIB)을 임상적으로 치료했으며 1초 동안 강제 호기량(FEV1)이 예측치의 65%를 초과하는 경우.
  • 유캅닉 자발적 호흡항진(EVH) 후 FEV1이 ≥ 10% 감소했습니다.
  • 의사가 처방한 단기 작용 β2 작용제(SABA).
  • 실험 방문 전에 SABA를 복용하지 않아도 편안합니다.

제외 기준:

  • 흡연 또는 기분 전환 흡연의 병력, 심혈관 질환, 신장 질환, 신경 질환 및 대사 질환.
  • 현재 천식 유지 약물(예: 코르티코스테로이드 및 류코트리엔 조절제)을 복용하고 있습니다.
  • 지난 6개월 동안 발생한 부상.
  • 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)(항우울제 및 불안약), 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 약물을 복용하고, 만성적으로 진통제(알레브, 타이레놀, 칸나비디올(CBD) 등)를 복용합니다.
  • COVID-19에 걸렸거나 양성인 경우.
  • 안정시 혈압 > 수축기 혈압 130mmHg 또는 이완기 혈압 90mmHg.
  • 안정시 맥박수 > 100bpm.
  • 정기적으로 생선 기름 보충제를 섭취하거나 일주일에 한 번 이상의 생선 식사를 섭취합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흡기근 훈련(IMT) 그룹
테스트 프로토콜에서는 참가자가 2mm 직경의 누출에 대해 최대로 흡입하고(최대 흡기 압력, MIP) 작업이 실패할 때까지 흡입을 유지해야 합니다(지속 최대 흡기 압력, SMIP). 참가자는 각 교육 세션마다 3가지 SMIP 동작을 완료하고 PrO2Fit 소프트웨어를 통해 그날의 교육 템플릿(IMT 그룹의 약 80% SMIP에 해당)에 3가지 중 가장 좋은 방법을 사용합니다. 참가자는 작업-휴식 비율이 높아질 때마다 SMIP 템플릿과 일치하거나 이를 초과해야 합니다. 각 레벨의 작업은 6번의 호흡, 총 36번의 호흡으로 구성됩니다. 여섯 번의 호흡이 완료되면 다음 레벨이 시작됩니다. 훈련이 40초에서 5초로 계속됨에 따라 휴식 간격은 점차 단축됩니다. 참가자가 연속 2회 호흡에 대해 훈련 템플릿의 90% 이상을 일치시킬 수 없거나 36회 호흡을 모두 완료한 경우 세션이 종료됩니다. 훈련은 주 3회, 8주 이상 진행됩니다.
장치: Pro2Fit 장치
장치를 사용하는 흐름 저항성 프로토콜에서는 참가자가 작업이 실패할 때까지 작은 누출(직경 2mm 구멍)에 대해 최대한 세게 흡입해야 합니다. 이는 기록될 최대 흡기압(MIP) 및 지속 최대 흡기압(SMIP) 값을 기록하며 참가자가 훈련 세션을 계속하기 위해 소프트웨어 템플릿에 가장 적합한 값을 선택합니다(이전에 팔/그룹 설명에서 설명함). 장치의 사용은 일주일에 3회 이루어지며 6~8주 동안 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 흐름 저항성 흡기 근육 훈련
  • 가짜 흐름 저항성 흡기 근육 훈련
가짜 비교기: 가짜 흡기근 훈련(Sham-IMT) 그룹
IMT 그룹 프로토콜과 유사하게 참가자는 각 교육 세션마다 3가지 SMIP 동작을 완료해야 합니다. 참가자는 PrO2Fit 소프트웨어를 통해 그날의 교육 템플릿(Sham-IMT 그룹의 약 30% SMIP에 해당)에 대해 세 가지 중 가장 좋은 것을 사용하게 됩니다. 참가자는 작업-휴식 비율이 높아질 때마다 SMIP 템플릿과 일치하거나 이를 초과해야 합니다. 각 레벨의 작업은 6번의 호흡, 총 36번의 호흡으로 구성됩니다. 여섯 번의 호흡이 완료되면 다음 레벨이 시작됩니다. 훈련이 40초에서 30초, 20초, 15초, 10초, 5초로 계속됨에 따라 휴식 간격은 점차 단축됩니다. 참가자가 연속 2회 호흡에 대해 훈련 템플릿의 90% 이상을 일치시킬 수 없거나 36회 호흡을 모두 완료한 경우 훈련 세션이 종료됩니다. 훈련은 주 3회, 8주 이상 진행됩니다.
장치: Pro2Fit 장치
장치를 사용하는 흐름 저항성 프로토콜에서는 참가자가 작업이 실패할 때까지 작은 누출(직경 2mm 구멍)에 대해 최대한 세게 흡입해야 합니다. 이는 기록될 최대 흡기압(MIP) 및 지속 최대 흡기압(SMIP) 값을 기록하며 참가자가 훈련 세션을 계속하기 위해 소프트웨어 템플릿에 가장 적합한 값을 선택합니다(이전에 팔/그룹 설명에서 설명함). 장치의 사용은 일주일에 3회 이루어지며 6~8주 동안 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 흐름 저항성 흡기 근육 훈련
  • 가짜 흐름 저항성 흡기 근육 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 유발 기관지 수축(EIB) 심각도
기간: 8주
보다 구체적으로, IMT 전후의 유캅닉 자발적 호흡항진(EVH) 테스트에서 1초 강제 호기량(FEV1) 감소율의 사전 및 사후 값을 측정합니다. 1초 강제 호기량(FEV1)의 백분율 감소는 백분율로 보고됩니다.
8주
16km 사이클링 타임 트라이얼 완료까지의 시간
기간: 8주
보다 구체적으로, IMT 전후의 16km 사이클링 타임트라이얼 완료 시간(초)의 차이입니다.
8주
16km 사이클링 타임 트라이얼 전력 출력
기간: 8주
보다 구체적으로, IMT 전후의 16km 사이클링 타임 트라이얼 전력 출력(와트)의 차이입니다.
8주
Maximum Inspiratory Pressure
기간: 8 weeks
More specifically, the pre- to post-values of maximum inspiratory pressure (reported as cmH2O) before and after IMT will be measured.
8 weeks
Sustained Maximum Inspiratory Pressure
기간: 8 weeks
More specifically, the pre- to post-values of sustained maximum inspiratory pressure (reported as pressure time units) before and after IMT will be measured.
8 weeks
Constant Load 1 and 2 Speed
기간: 8 weeks
More specifically, differences in constant load performance (i.e., speed) before and after IMT.
8 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 1
기간: 8 weeks
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 1 (CL1) cycling. Scores will be reported as whole numbers between 0-10. Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
8 weeks
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 2
기간: 8 weeks
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 2 (CL2) cycling. Scores will be reported as whole numbers between 0-10. Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
8 weeks
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Time-Trial Cycling
기간: 8 weeks
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during a 16-km cycling time-trial. Scores will be reported as whole numbers between 0-10. Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
8 weeks
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
기간: 8 weeks
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation (HHb) of the respiratory (RM) and limb locomotor muscles (LM) during constant load 1 (CL1) cycling
8 weeks
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
기간: 8 weeks
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
8 weeks
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Time-Trial Cycling
기간: 8 weeks
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during a 16-km cycling time-trial
8 weeks
Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
기간: 8 weeks
More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 1 (CL1) cycling
8 weeks
Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
기간: 8 weeks
More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
8 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

수사관

  • 수석 연구원: Tim Mickleborough, Ph.D., Indiana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #12966

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획은 아직 알려지지 않았습니다. 그러나 다른 연구자가 IPD를 요청하는 경우 해당 요청을 평가한 후 IPD를 공유하기로 결정합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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