Inspiratorisk muskeltræning om sværhedsgraden af anstrengelsesinduceret bronkokonstriktion og tidsprøvepræstation (IMT_EIB) (IMT_EIB)
20. april 2026 opdateret af: Tim Mickleborough, Indiana University
Effekt af flow-resistiv inspiratorisk muskeltræning på sværhedsgraden af træningsinduceret bronkokonstriktion og cyklingstidsprøvepræstation
På grund af manglen på undersøgelser, der undersøger virkningen af inspiratorisk muskeltræning (IMT) på sværhedsgraden af træningsinduceret bronkokonstriktion (EIB) og træningspræstation, er det specifikke formål med denne undersøgelse at vurdere effektiviteten af flow-resistiv IMT på EIB sværhedsgrad. og symptomer, korttidsvirkende beta-2-agonist medicinbrug, operationelle lungevolumener, deoxygenering af respiratorisk og bevægelsesmuskulatur i lemmer under cykling med konstant belastning, anstrengelsesdyspnø og cyklingstidsprøvepræstation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Så vidt efterforskerne ved, er der ikke udført nogen undersøgelse, der vurderer virkningen af inspiratorisk muskeltræning (IMT) på sværhedsgraden af anstrengelsesinduceret bronkokonstriktion (EIB), anstrengelsesdyspnø og cyklingstidsprøvepræstation.
En gennemgang bemærkede, at undersøgelser, der undersøgte virkningen af IMT på astma, alle har vist en stigning i inspiratorisk muskelstyrke (maksimalt inspiratorisk tryk, MIP) og udholdenhed (vedvarende maksimalt inspiratorisk tryk).
Derudover er det blevet observeret, at reduktionen i opfattelsen af dyspnø efter og under træning fører til en reduktion af korttidsvirkende beta-2-agonist (SABA) brug og færre astmasymptomer.
Den samme gennemgang bemærkede også manglen på tilgængelige data til at forklare virkningerne af IMT på træningspræstation og tolerance hos atleter med EIB.
På grund af manglen på undersøgelser, der undersøger virkningen af IMT på sværhedsgraden af EIB og træningspræstation, er det specifikke formål med denne undersøgelse at vurdere effektiviteten af flow-resistiv IMT på EIB sværhedsgrad og symptomer, brug af SABA medicin, operationelle lungevolumener, deoxygenering af respiratorisk og bevægelsesmuskel i lemmer under cykling med konstant belastning, femoral blodgennemstrømning, anstrengende dyspnø og cyklingstidsprøvepræstation.
Det antages, at otte ugers IMT vil reducere EIB's sværhedsgrad og symptomer, deoxygenering af respiratoriske og bevægelige muskler i lemmer, forbedre operationelle lungevolumener og anstrengende dyspnø og forbedre præstationer i cyklingstidsprøver.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
- School of Public Health-Bloomington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og kvinde i alderen 18 til 35 år.
- Kræves for at være en konkurrencedygtig fritids- eller college-atlet og have mindst 1-2 års cykel- eller cykelerfaring.
- Body Mass Index (BMI) på 18,5 til 28 kg/m^2
- Anset for "moderat til meget aktiv" af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
- Har klinisk behandlet mild til moderat vedvarende astma og/eller anstrengelsesinduceret bronkokonstriktion (EIB), med en hvilende forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) > 65 % af forventet.
- Et fald på ≥ 10 % i FEV1 efter eucapnisk frivillig hyperpnø (EVH).
- Foreskrevet korttidsvirkende β2-agonister (SABA'er) af en læge.
- Behageligt ikke at tage SABA før eksperimentelle besøg.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med rygning eller fritidsrygning, hjerte-kar-sygdomme, nyresygdomme, neurologiske sygdomme og stofskiftesygdomme.
- Tager i øjeblikket astmavedligeholdelsesmedicin (f.eks. kortikosteroider og leukotrienmodifikatorer)
- Eventuelle skader inden for de seneste 6 måneder.
- Indtagelse af selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI) (antidepressiva og angstmedicin), medicin med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) og kronisk indtagelse af smertestillende medicin (Aleve, Tylenol, cannabidiol (CBD) osv.).
- Har haft eller er positiv for COVID-19.
- Hvileblodtryk på > 130 mmHg systolisk eller 90 mmHg diastolisk.
- Hvilepuls på > 100 slag/min.
- Indtager regelmæssigt fiskeolietilskud eller spiser mere end et fiskemåltid om ugen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inspiratorisk muskeltræning (IMT) gruppe
Testprotokollen kræver, at deltagerne inhalerer maksimalt (maksimalt inspiratorisk tryk, MIP) mod lækage på 2 mm i diameter og opretholder inhalation (vedvarende maksimalt inspiratorisk tryk, SMIP), indtil opgaven mislykkes.
Deltagerne vil gennemføre 3 SMIP-manøvrer med hver træningssession og bruge det bedste af de tre til den dags træningsskabelon (svarende til omkring 80 % SMIP for IMT-gruppen) via PrO2Fit-softwaren.
Deltagerne skal matche eller overskride SMIP-skabelonen med hvert stigende niveau af arbejds-hvileforholdet.
Arbejdet på hvert niveau består af 6 vejrtrækninger, 36 vejrtrækninger i alt.
Hvis seks vejrtrækninger er afsluttet, starter det næste niveau.
Hvileintervaller vil gradvist forkortes, efterhånden som træningen fortsætter fra 40 sekunder til 5 sekunder.
Sessionen vil blive afsluttet, hvis deltagerne ikke er i stand til at matche mindst 90 % af træningsskabelonen i to på hinanden følgende vejrtrækninger eller har gennemført alle 36 vejrtrækninger.
Der trænes 3 gange om ugen og over 8 uger.
|
Den flow-resistive protokol, der bruger enheden, kræver, at deltagerne maksimalt inhalerer så hårdt som de kan og så længe de kan mod en lille lækage (hul i diameter på 2 mm), indtil opgaven fejler.
Dette registrerer maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og vedvarende maksimalt inspiratorisk tryk (SMIP), som vil blive registreret, og den bedste vælges til softwareskabelonen af deltageren for at fortsætte deres træningssession (tidligere beskrevet i arm/gruppebeskrivelse).
Brugen af enheden sker tre gange om ugen og bruges i 6-8 uger.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham Inspiratory Muscle Training (Sham-IMT) gruppe
I lighed med IMT-gruppeprotokollen skal deltagerne gennemføre 3 SMIP-manøvrer med hver træningssession.
Deltagerne vil bruge den bedste af de tre til dagens træningsskabelon (svarende til ca. 30 % SMIP for Sham-IMT-gruppen) via PrO2Fit-softwaren.
Deltagerne skal matche eller overskride SMIP-skabelonen med hvert stigende niveau af arbejds-hvileforholdet.
Arbejdet på hvert niveau består af 6 vejrtrækninger, 36 vejrtrækninger i alt.
Hvis seks vejrtrækninger er afsluttet, starter det næste niveau.
Hvileintervaller vil gradvist forkortes, efterhånden som træningen fortsætter fra 40 sekunder til 30-, 20-, 15-, 10- og 5 sekunder.
Træningssessionen vil blive afsluttet, hvis deltagerne ikke er i stand til at matche mindst 90 % af træningsskabelonen i to på hinanden følgende vejrtrækninger eller har gennemført alle 36 vejrtrækninger.
Der trænes 3 gange om ugen og over 8 uger.
|
Den flow-resistive protokol, der bruger enheden, kræver, at deltagerne maksimalt inhalerer så hårdt som de kan og så længe de kan mod en lille lækage (hul i diameter på 2 mm), indtil opgaven fejler.
Dette registrerer maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og vedvarende maksimalt inspiratorisk tryk (SMIP), som vil blive registreret, og den bedste vælges til softwareskabelonen af deltageren for at fortsætte deres træningssession (tidligere beskrevet i arm/gruppebeskrivelse).
Brugen af enheden sker tre gange om ugen og bruges i 6-8 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trænings-induceret bronkokonstriktion (EIB) sværhedsgrad
Tidsramme: 8 uger
|
Mere specifikt vil præ- og postværdierne for det procentvise fald i forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) fra eucapnic voluntary hyperpnea (EVH)-testen før og efter IMT blive målt.
Procentvis fald i forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) vil blive rapporteret i procenter.
|
8 uger
|
|
16-km Cykling Time-Trial Tid til færdiggørelse
Tidsramme: 8 uger
|
Mere specifikt, forskelle i 16-km cykling tid-kørslen afslutningstid (sekunder) før og efter IMT.
|
8 uger
|
|
16-km Cykling Time-Trial Power Output
Tidsramme: 8 uger
|
Mere specifikt, forskelle i 16-km cykling tidskørsel effekt (watt) før og efter IMT.
|
8 uger
|
|
Maximum Inspiratory Pressure
Tidsramme: 8 weeks
|
More specifically, the pre- to post-values of maximum inspiratory pressure (reported as cmH2O) before and after IMT will be measured.
|
8 weeks
|
|
Sustained Maximum Inspiratory Pressure
Tidsramme: 8 weeks
|
More specifically, the pre- to post-values of sustained maximum inspiratory pressure (reported as pressure time units) before and after IMT will be measured.
|
8 weeks
|
|
Constant Load 1 and 2 Speed
Tidsramme: 8 weeks
|
More specifically, differences in constant load performance (i.e., speed) before and after IMT.
|
8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 1
Tidsramme: 8 weeks
|
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 1 (CL1) cycling.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
|
8 weeks
|
|
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 2
Tidsramme: 8 weeks
|
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 2 (CL2) cycling.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
|
8 weeks
|
|
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Time-Trial Cycling
Tidsramme: 8 weeks
|
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during a 16-km cycling time-trial.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
|
8 weeks
|
|
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
Tidsramme: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation (HHb) of the respiratory (RM) and limb locomotor muscles (LM) during constant load 1 (CL1) cycling
|
8 weeks
|
|
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
Tidsramme: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
|
8 weeks
|
|
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Time-Trial Cycling
Tidsramme: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during a 16-km cycling time-trial
|
8 weeks
|
|
Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
Tidsramme: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 1 (CL1) cycling
|
8 weeks
|
|
Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
Tidsramme: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
|
8 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tim Mickleborough, Ph.D., Indiana University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2026
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #12966
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Planen om at dele individuelle deltagerdata (IPD) er stadig ukendt.
Men hvis andre forskere anmoder om IPD, vil vi evaluere denne anmodning og beslutte at dele IPD.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .