Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltrening om alvorlighetsgraden av anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon og tidsprøveytelse (IMT_EIB) (IMT_EIB)

20. april 2026 oppdatert av: Tim Mickleborough, Indiana University

Effekt av strømningsresistiv inspiratorisk muskeltrening på alvorlighetsgraden av anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon og syklingstidsprøveytelse

På grunn av mangelen på studier som undersøker effekten av inspiratorisk muskeltrening (IMT) på alvorlighetsgraden av anstrengelsesindusert bronkokonstriksjon (EIB) og treningsytelse, er det spesifikke målet med denne studien å vurdere effekten av strømningsmotstandsdyktig IMT på EIBs alvorlighetsgrad. og symptomer, korttidsvirkende beta-2-agonist-medisiner, operasjonslungevolumer, deoksygenering av respiratorisk og bevegelsesmuskulatur under syklingstrening med konstant belastning, anstrengelsesdyspné og syklingstidsprøveytelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Så vidt etterforskerne vet, har det ikke blitt utført noen studier som vurderer virkningen av inspiratorisk muskeltrening (IMT) på alvorlighetsgraden av anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon (EIB), anstrengelsesdyspné og syklingstidsprøveprestasjon. En gjennomgang bemerket at studier som undersøkte virkningen av IMT på astma alle har vist en økning i inspiratorisk muskelstyrke (maksimalt inspirasjonstrykk, MIP) og utholdenhet (vedvarende maksimalt inspirasjonstrykk). I tillegg har det blitt observert at reduksjonen i oppfatningen av dyspné etter og under trening fører til en reduksjon i korttidsvirkende beta-2-agonist (SABA) bruk og færre astmasymptomer. Den samme gjennomgangen bemerket også mangelen på tilgjengelige data for å forklare virkningene av IMT på treningsytelse og toleranse hos idrettsutøvere med EIB. På grunn av mangelen på studier som undersøker virkningen av IMT på alvorlighetsgraden av EIB og treningsytelse, er det spesifikke målet med denne studien å vurdere effekten av strømningsmotstandsdyktig IMT på EIB alvorlighetsgrad og symptomer, SABA-medisinbruk, operasjonslungevolumer, deoksygenering av åndedretts- og lembevegelsesmuskulatur under syklingstrening med konstant belastning, femoral blodstrøm, anstrengelsesdyspné og syklingstidsprøveprestasjon. Det antas at åtte uker med IMT vil redusere EIBs alvorlighetsgrad og symptomer, deoksygenering av respiratorisk og bevegelsesmuskulatur, forbedre operasjonelle lungevolumer og anstrengelsesdyspné og forbedre ytelsen til sykling i tidsprøve.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47405
        • School of Public Health-Bloomington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann og kvinne, mellom 18 og 35 år.
  • Kreves for å være en konkurransedyktig fritids- eller høyskoleutøver og ha minst 1-2 års sykkel- eller sykkelerfaring.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 28 kg/m^2
  • Betraktet som "moderat til svært aktiv" av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
  • Har klinisk behandlet mild til moderat vedvarende astma og/eller anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon (EIB), med et tvunget ekspirasjonsvolum i hvile på 1 sekund (FEV1) > 65 % av forventet.
  • Et ≥ 10 % fall i FEV1 etter eukapnisk frivillig hyperpné (EVH).
  • Foreskrevet korttidsvirkende β2-agonister (SABA) av en lege.
  • Behagelig å ikke ta SABA før eksperimentelle besøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med røyking eller rekreasjonsrøyking, hjerte- og karsykdommer, nyresykdom, nevrologisk sykdom og metabolsk sykdom.
  • Tar for tiden astmavedlikeholdsmedisiner (f.eks. kortikosteroider og leukotrienmodifikatorer)
  • Eventuelle skader de siste 6 månedene.
  • Tar selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) (antidepressiva og angstmedisiner), medisiner for oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og kronisk bruk av smertestillende medisiner (Aleve, Tylenol, cannabidiol (CBD), etc.).
  • Har hatt eller er positiv for COVID-19.
  • Hvileblodtrykk på > 130 mmHg systolisk eller 90 mmHg diastolisk.
  • Hvilepuls på > 100 bpm.
  • Regelmessig inntak av fiskeoljetilskudd eller spis mer enn ett fiskemåltid per uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inspiratorisk muskeltrening (IMT) gruppe
Testprotokollen krever at deltakerne inhalerer maksimalt (maksimalt inspirasjonstrykk, MIP) mot lekkasje på 2 mm i diameter og opprettholder inhalasjon (vedvarende maksimalt inspirasjonstrykk, SMIP) inntil oppgaven mislykkes. Deltakerne vil fullføre 3 SMIP-manøvrer med hver treningsøkt og bruke det beste av de tre for dagens treningsmal (tilsvarer ca. 80 % SMIP for IMT-gruppen) via PrO2Fit-programvaren. Deltakerne må matche eller overgå SMIP-malen med hvert økende nivå av arbeids-hvileforholdet. Arbeid på hvert nivå består av 6 åndedrag, totalt 36 åndedrag. Hvis seks pust er fullført, starter neste nivå. Hvileintervaller vil gradvis forkortes ettersom treningen fortsetter fra 40 sekunder til 5 sekunder. Økten vil bli avsluttet hvis deltakerne ikke klarer å matche minst 90 % av treningsmalen for to påfølgende pust eller har fullført alle 36 pust. Trening vil bli gjennomført 3 ganger i uken, og over 8 uker.
Enhet: PrO2Fit-enhet
Den strømningsmotstandsdyktige protokollen ved bruk av enheten krever at deltakerne maksimalt inhalerer så hardt de kan og så lenge de kan mot en liten lekkasje (hull i diameter på 2 mm) inntil oppgaven mislykkes. Dette registrerer maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og vedvarende maksimalt inspirasjonstrykk (SMIP) verdier som vil bli registrert og det beste velges for programvaremalen av deltakeren for å fortsette treningsøkten (tidligere beskrevet i arm-/gruppebeskrivelsen). Bruken av enheten skjer tre ganger i uken, og brukes i 6-8 uker.
Andre navn:
  • Flytmotstandsdyktig inspiratorisk muskeltrening
  • Sham-Flow-resistiv inspiratorisk muskeltrening
Sham-komparator: Sham Inspiratory Muscle Training (Sham-IMT) gruppe
I likhet med IMT-gruppeprotokollen, vil deltakerne bli pålagt å fullføre 3 SMIP-manøvrer med hver treningsøkt. Deltakerne vil bruke den beste av de tre for dagens treningsmal (tilsvarer ca. 30 % SMIP for Sham-IMT-gruppen) via PrO2Fit-programvaren. Deltakerne må matche eller overgå SMIP-malen med hvert økende nivå av arbeids-hvileforholdet. Arbeid på hvert nivå består av 6 åndedrag, totalt 36 åndedrag. Hvis seks pust er fullført, starter neste nivå. Hvileintervaller vil gradvis forkortes etter hvert som treningen fortsetter fra 40 sekunder til 30, 20, 15, 10 og 5 sekunder. Treningsøkten vil bli avsluttet hvis deltakerne ikke klarer å matche minst 90 % av treningsmalen for to påfølgende pust eller har fullført alle 36 pustene. Trening vil bli gjennomført 3 ganger i uken, og over 8 uker.
Enhet: PrO2Fit-enhet
Den strømningsmotstandsdyktige protokollen ved bruk av enheten krever at deltakerne maksimalt inhalerer så hardt de kan og så lenge de kan mot en liten lekkasje (hull i diameter på 2 mm) inntil oppgaven mislykkes. Dette registrerer maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og vedvarende maksimalt inspirasjonstrykk (SMIP) verdier som vil bli registrert og det beste velges for programvaremalen av deltakeren for å fortsette treningsøkten (tidligere beskrevet i arm-/gruppebeskrivelsen). Bruken av enheten skjer tre ganger i uken, og brukes i 6-8 uker.
Andre navn:
  • Flytmotstandsdyktig inspiratorisk muskeltrening
  • Sham-Flow-resistiv inspiratorisk muskeltrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon (EIB) alvorlighetsgrad
Tidsramme: 8 uker
Mer spesifikt vil pre- og post-verdiene for det prosentvise fallet i tvungen ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1) fra eucapnic voluntary hyperpnea (EVH)-testen før og etter IMT bli målt. Prosentvis fall i tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) vil bli rapportert i prosent.
8 uker
16 km sykling Time-Trial Tid til ferdigstillelse
Tidsramme: 8 uker
Mer spesifikt, forskjeller i 16-km sykkel-time-trial gjennomføringstid (sekunder) før og etter IMT.
8 uker
16 km sykling Time-Trial Power Output
Tidsramme: 8 uker
Mer spesifikt, forskjeller i 16-km sykling-tidsprøveeffekt (watt) før og etter IMT.
8 uker
Maximum Inspiratory Pressure
Tidsramme: 8 weeks
More specifically, the pre- to post-values of maximum inspiratory pressure (reported as cmH2O) before and after IMT will be measured.
8 weeks
Sustained Maximum Inspiratory Pressure
Tidsramme: 8 weeks
More specifically, the pre- to post-values of sustained maximum inspiratory pressure (reported as pressure time units) before and after IMT will be measured.
8 weeks
Constant Load 1 and 2 Speed
Tidsramme: 8 weeks
More specifically, differences in constant load performance (i.e., speed) before and after IMT.
8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 1
Tidsramme: 8 weeks
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 1 (CL1) cycling. Scores will be reported as whole numbers between 0-10. Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
8 weeks
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 2
Tidsramme: 8 weeks
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 2 (CL2) cycling. Scores will be reported as whole numbers between 0-10. Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
8 weeks
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Time-Trial Cycling
Tidsramme: 8 weeks
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during a 16-km cycling time-trial. Scores will be reported as whole numbers between 0-10. Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
8 weeks
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
Tidsramme: 8 weeks
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation (HHb) of the respiratory (RM) and limb locomotor muscles (LM) during constant load 1 (CL1) cycling
8 weeks
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
Tidsramme: 8 weeks
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
8 weeks
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Time-Trial Cycling
Tidsramme: 8 weeks
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during a 16-km cycling time-trial
8 weeks
Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
Tidsramme: 8 weeks
More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 1 (CL1) cycling
8 weeks
Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
Tidsramme: 8 weeks
More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
8 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tim Mickleborough, Ph.D., Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #12966

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Planen om å dele individuelle deltakerdata (IPD) er fortsatt ukjent. Men hvis andre forskere ber om IPD, vil vi evaluere den forespørselen og bestemme oss for å dele IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere