Allenamento dei muscoli inspiratori sulla gravità della broncocostrizione indotta dall'esercizio fisico e sulle prestazioni delle prove a cronometro (IMT_EIB) (IMT_EIB)
20 aprile 2026 aggiornato da: Tim Mickleborough, Indiana University
Effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori con resistenza al flusso sulla gravità della broncocostrizione indotta dall'esercizio fisico e sulla prestazione nelle prove a cronometro in bicicletta
A causa della mancanza di studi che esaminano l'impatto dell'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) sulla gravità della broncocostrizione indotta dall'esercizio fisico (EIB) e sulla prestazione fisica, lo scopo specifico di questo studio è valutare l'efficacia dell'IMT con resistenza al flusso sulla gravità della EIB e sintomi, uso di farmaci beta-2-agonisti a breve durata d'azione, volumi polmonari operativi, deossigenazione dei muscoli respiratori e locomotori degli arti durante l'esercizio ciclistico a carico costante, dispnea da sforzo e prestazioni nelle prove a cronometro ciclistiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A conoscenza dei ricercatori, non è stato condotto alcuno studio per valutare l'impatto dell'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) sulla gravità della broncocostrizione indotta dall'esercizio fisico (EIB), sulla dispnea da sforzo e sulle prestazioni delle prove a cronometro in bicicletta.
Una revisione ha rilevato che gli studi che esaminano l’impatto dell’IMT sull’asma hanno tutti dimostrato un aumento della forza dei muscoli inspiratori (pressione inspiratoria massima, MIP) e della resistenza (pressione inspiratoria massima sostenuta).
Inoltre, è stato osservato che la riduzione della percezione della dispnea dopo e durante l’esercizio porta ad una riduzione dell’uso di beta-2-agonisti a breve durata d’azione (SABA) e ad una diminuzione dei sintomi dell’asma.
La stessa revisione ha inoltre rilevato la mancanza di dati disponibili per spiegare gli impatti dell’IMT sulla prestazione fisica e sulla tolleranza negli atleti con BEI.
A causa della mancanza di studi che esaminano l'impatto dell'IMT sulla gravità della BIE e sulla prestazione fisica, lo scopo specifico di questo studio è valutare l'efficacia dell'IMT resistente al flusso sulla gravità e sui sintomi della BEI, sull'uso di farmaci SABA, sui volumi polmonari operativi, deossigenazione dei muscoli respiratori e locomotori degli arti durante l'esercizio ciclistico a carico costante, flusso sanguigno femorale, dispnea da sforzo e prestazioni nelle prove a cronometro ciclistiche.
Si ipotizza che otto settimane di IMT ridurranno la gravità e i sintomi della BEI, la deossigenazione dei muscoli locomotori respiratori e degli arti, miglioreranno i volumi polmonari operativi e la dispnea da sforzo e miglioreranno le prestazioni delle prove a cronometro in bicicletta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47405
- School of Public Health-Bloomington
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne, di età compresa tra 18 e 35 anni.
- È necessario essere un atleta competitivo ricreativo o universitario e avere almeno 1-2 anni di esperienza nel ciclismo o in bicicletta.
- Indice di massa corporea (BMI) da 18,5 a 28 kg/m^2
- Considerato "da moderatamente ad altamente attivo" dal Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
- Hanno trattato clinicamente asma persistente da lieve a moderata e/o broncocostrizione indotta dall'esercizio fisico (EIB), con un volume espiratorio forzato a riposo in 1 secondo (FEV1) > 65% del previsto.
- Un calo ≥ 10% del FEV1 dopo iperpnea volontaria eucapnica (EVH).
- β2-agonisti a breve durata d'azione (SABA) prescritti da un medico.
- Comodo non assumere SABA prima delle visite sperimentali.
Criteri di esclusione:
- Storia di fumo o fumo ricreativo, malattie cardiovascolari, malattie renali, malattie neurologiche e malattie metaboliche.
- Attualmente sto assumendo farmaci per il mantenimento dell'asma (ad esempio corticosteroidi e modificatori dei leucotrieni)
- Eventuali infortuni negli ultimi 6 mesi.
- Assunzione di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (antidepressivi e farmaci per l'ansia), farmaci per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e consumo cronico di antidolorifici (Aleve, Tylenol, cannabidiolo (CBD), ecc.).
- Ha avuto o è positivo al COVID-19.
- Pressione arteriosa a riposo > 130 mmHg sistolica o 90 mmHg diastolica.
- Frequenza cardiaca a riposo > 100 bpm.
- Consumare regolarmente integratori di olio di pesce o mangiare più di un pasto a settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori (IMT).
Il protocollo del test richiede ai partecipanti di inalare al massimo (pressione inspiratoria massima, MIP) contro una perdita di 2 mm di diametro e di sostenere l'inalazione (pressione inspiratoria massima sostenuta, SMIP) fino al fallimento dell'attività.
I partecipanti completeranno 3 manovre SMIP con ciascuna sessione di allenamento e utilizzeranno la migliore delle tre per il modello di allenamento di quel giorno (corrispondente a circa l'80% di SMIP per il gruppo IMT) tramite il software PrO2Fit.
I partecipanti devono corrispondere o superare il modello SMIP con ogni livello crescente del rapporto lavoro-riposo.
Il lavoro ad ogni livello consiste di 6 respiri, 36 respiri in totale.
Se vengono completati sei respiri, inizia il livello successivo.
Gli intervalli di riposo si ridurranno progressivamente man mano che l'allenamento continua da 40 secondi a 5 secondi.
La sessione verrà terminata se i partecipanti non saranno in grado di corrispondere almeno al 90% del modello di allenamento per due respiri consecutivi o se non avranno completato tutti i 36 respiri.
La formazione verrà effettuata 3 volte a settimana e nell'arco di 8 settimane.
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Il protocollo di resistenza al flusso che utilizza il dispositivo richiede ai partecipanti di inalare al massimo quanto più forte possibile e il più a lungo possibile contro una piccola perdita (foro di 2 mm di diametro) fino al fallimento dell'attività.
Questo registra i valori della pressione inspiratoria massima (MIP) e della pressione inspiratoria massima sostenuta (SMIP) che verranno registrati e il partecipante sceglierà il migliore per il modello software per continuare la sessione di allenamento (precedentemente descritta nella descrizione del braccio/gruppo).
L'utilizzo del dispositivo avviene tre volte a settimana e viene utilizzato per 6-8 settimane.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Gruppo di allenamento simulato dei muscoli inspiratori (Sham-IMT).
Similmente al protocollo del gruppo IMT, ai partecipanti verrà richiesto di completare 3 manovre SMIP con ogni sessione di allenamento.
I partecipanti utilizzeranno il migliore dei tre per il modello di allenamento di quel giorno (corrispondente a circa il 30% di SMIP per il gruppo Sham-IMT) tramite il software PrO2Fit.
I partecipanti devono corrispondere o superare il modello SMIP con ogni livello crescente del rapporto lavoro-riposo.
Il lavoro ad ogni livello consiste di 6 respiri, 36 respiri in totale.
Se vengono completati sei respiri, inizia il livello successivo.
Gli intervalli di riposo si ridurranno progressivamente man mano che l'allenamento continua da 40 secondi a 30, 20, 15, 10 e 5 secondi.
La sessione di allenamento verrà interrotta se i partecipanti non saranno in grado di eseguire almeno il 90% del modello di allenamento per due respiri consecutivi o se non avranno completato tutti i 36 respiri.
La formazione verrà effettuata 3 volte a settimana e nell'arco di 8 settimane.
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Il protocollo di resistenza al flusso che utilizza il dispositivo richiede ai partecipanti di inalare al massimo quanto più forte possibile e il più a lungo possibile contro una piccola perdita (foro di 2 mm di diametro) fino al fallimento dell'attività.
Questo registra i valori della pressione inspiratoria massima (MIP) e della pressione inspiratoria massima sostenuta (SMIP) che verranno registrati e il partecipante sceglierà il migliore per il modello software per continuare la sessione di allenamento (precedentemente descritta nella descrizione del braccio/gruppo).
L'utilizzo del dispositivo avviene tre volte a settimana e viene utilizzato per 6-8 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità della broncocostrizione indotta dall'esercizio fisico (BEI).
Lasso di tempo: 8 settimane
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Più specificamente, verranno misurati i pre e post valori della percentuale di calo del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) dal test dell'iperpnea volontaria eucapnica (EVH) prima e dopo l'IMT.
La riduzione percentuale del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) verrà riportata in percentuale.
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8 settimane
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Cronometro ciclistico di 16 km Tempo al completamento
Lasso di tempo: 8 settimane
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Più specificamente, le differenze nel tempo di completamento della cronometro ciclistica di 16 km (secondi) prima e dopo l'IMT.
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8 settimane
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Potenza nella cronometro ciclistica di 16 km
Lasso di tempo: 8 settimane
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Più specificamente, le differenze nella potenza erogata (watt) nella prova a cronometro ciclistica di 16 km prima e dopo l'IMT.
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8 settimane
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Maximum Inspiratory Pressure
Lasso di tempo: 8 weeks
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More specifically, the pre- to post-values of maximum inspiratory pressure (reported as cmH2O) before and after IMT will be measured.
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8 weeks
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Sustained Maximum Inspiratory Pressure
Lasso di tempo: 8 weeks
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More specifically, the pre- to post-values of sustained maximum inspiratory pressure (reported as pressure time units) before and after IMT will be measured.
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8 weeks
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Constant Load 1 and 2 Speed
Lasso di tempo: 8 weeks
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More specifically, differences in constant load performance (i.e., speed) before and after IMT.
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8 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 1
Lasso di tempo: 8 weeks
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More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 1 (CL1) cycling.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
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8 weeks
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Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 2
Lasso di tempo: 8 weeks
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More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 2 (CL2) cycling.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
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8 weeks
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Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Time-Trial Cycling
Lasso di tempo: 8 weeks
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More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during a 16-km cycling time-trial.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
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8 weeks
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Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
Lasso di tempo: 8 weeks
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More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation (HHb) of the respiratory (RM) and limb locomotor muscles (LM) during constant load 1 (CL1) cycling
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8 weeks
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Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
Lasso di tempo: 8 weeks
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More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
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8 weeks
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Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Time-Trial Cycling
Lasso di tempo: 8 weeks
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More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during a 16-km cycling time-trial
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8 weeks
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Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
Lasso di tempo: 8 weeks
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More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 1 (CL1) cycling
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8 weeks
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Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
Lasso di tempo: 8 weeks
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More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
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8 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tim Mickleborough, Ph.D., Indiana University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #12966
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il piano per condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) è ancora sconosciuto.
Tuttavia, se altri ricercatori richiedono l'IPD, valuteremo tale richiesta e decideremo di condividere l'IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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