Hengityslihasharjoittelu harjoituksen aiheuttaman keuhkoputken supistumisen ja aikakokeilun vakavuudesta (IMT_EIB) (IMT_EIB)
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Tim Mickleborough, Indiana University
Virtausta vastustavan sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus harjoituksen aiheuttaman keuhkoputken supistumisen ja pyöräilyn aikakokeilun vakavuuteen
Koska sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) vaikutusta harjoituksen aiheuttaman keuhkoputken supistumisen (EIB) vakavuuteen ja suoritukseen ei ole tehty tutkimuksia, tämän tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida virtausresistiivisen IMT:n tehokkuutta EIB:n vaikeusasteeseen. ja oireet, lyhytvaikutteinen beeta-2-agonisti lääkkeiden käyttö, operatiiviset keuhkojen tilavuudet, hengitys- ja raajojen liikuntalihasten hapenpoisto jatkuvan kuormituksen pyöräilyharjoittelun aikana, rasituksen aiheuttama hengenahdistus ja pyöräilyn aikakokeilusuoritus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tietojen mukaan ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi arvioitu sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) vaikutusta rasituksen aiheuttaman bronkokonstriktion (EIB) vaikeusasteeseen, rasituksen aiheuttamaan hengenahdistukseen ja pyöräilyn aikakokeen suorituskykyyn.
Katsauksessa todettiin, että tutkimukset, joissa tutkitaan IMT:n vaikutusta astmaan, ovat kaikki osoittaneet sisäänhengityslihasten voiman (maksimaalinen sisäänhengityspaine, MIP) ja kestävyyden (jatkuva maksimaalinen sisäänhengityspaine) lisääntymisen.
Lisäksi on havaittu, että hengenahdistuksen havaitsemisen heikkeneminen harjoituksen jälkeen ja sen aikana johtaa lyhytvaikutteisten beeta-2-agonistien (SABA) käytön vähenemiseen ja astmaoireiden vähenemiseen.
Samassa katsauksessa todettiin myös, että saatavilla ei ollut tietoa, joka selittäisi IMT:n vaikutuksia harjoitussuoritukseen ja toleranssiin EIB-urheilijoilla.
Koska IMT:n vaikutusta EIB:n vakavuuteen ja harjoitussuoritukseen ei ole tutkittu, tämän tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida virtausresistiivisen IMT:n tehokkuutta EIB:n vaikeusasteeseen ja oireisiin, SABA-lääkityksen käyttöön, operatiivisten keuhkojen tilavuuteen, hengitys- ja raajojen liikuntalihasten hapenpoisto jatkuvan kuormituksen pyöräilyharjoittelun aikana, reisiluun verenkierto, rasituksen aiheuttama hengenahdistus ja pyöräilyn aikakoekuorituskyky.
Oletuksena on, että kahdeksan viikon IMT vähentää EIB:n vakavuutta ja oireita, hengitys- ja raajojen liikuntalihasten hapenpoistoa, parantaa operatiivisten keuhkojen tilavuutta ja rasituksen hengenahdistusta sekä parantaa pyöräilyn aika-ajokykyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
- School of Public Health-Bloomington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen, 18-35-vuotiaat.
- Edellytetään kilpailevan vapaa-ajan tai yliopisto-urheilijan ja vähintään 1-2 vuoden pyöräily- tai pyöräilykokemusta.
- Painoindeksi (BMI) on 18,5-28 kg/m^2
- International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) pitää sitä "kohtalaisen tai erittäin aktiivisena".
- Sinulla on kliinisesti hoidettu lievä tai kohtalainen jatkuva astma ja/tai rasituksen aiheuttama bronkokonstriktio (EIB), jonka lepohengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) > 65 % ennustetusta.
- FEV1:n lasku ≥ 10 % eukapnisen vapaaehtoisen hyperpnean (EVH) jälkeen.
- Lääkärin määräämät lyhytvaikutteiset β2-agonistit (SABA:t).
- Mukava olla ottamatta SABAa ennen kokeellisia käyntejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tupakointi tai vapaa-ajan tupakointi, sydän- ja verisuonisairaudet, munuaissairaudet, neurologiset sairaudet ja aineenvaihduntasairaus.
- Käytät tällä hetkellä astman ylläpitolääkkeitä (esim. kortikosteroideja ja leukotrieenimodifioijia)
- Kaikki vammat viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) ottaminen (masennuslääkkeet ja ahdistuneisuuslääkkeet), huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) lääkitys ja krooninen kipulääkitys (Aleve, Tylenol, kannabidioli (CBD) jne.).
- Hänellä on ollut tai on positiivinen COVID-19.
- Lepoverenpaine > 130 mmHg systolinen tai 90 mmHg diastolinen.
- Leposyke > 100 bpm.
- Kalaöljylisän säännöllinen nauttiminen tai useamman kuin yhden kala-aterian syöminen viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inspiratory Muscle Training (IMT) -ryhmä
Testiprotokolla edellyttää, että osallistujat hengittävät maksimaalisesti (maksimi sisäänhengityspaine, MIP) halkaisijaltaan 2 mm:n vuotoa vastaan ja jatkavat sisäänhengitystä (jatkuva maksimaalinen sisäänhengityspaine, SMIP), kunnes tehtävä epäonnistuu.
Osallistujat suorittavat 3 SMIP-harjoitusta jokaisella harjoituskerralla ja käyttävät parasta kolmesta kyseisen päivän harjoitusmallissa (vastaten noin 80 % SMIP:tä IMT-ryhmälle) Pro2Fit-ohjelmiston kautta.
Osallistujien on vastattava tai ylitettävä SMIP-malli jokaisella työ-leposuhteen nousevalla tasolla.
Työskentely kullakin tasolla koostuu 6 hengityksestä, yhteensä 36 hengitystä.
Jos kuusi hengitystä on suoritettu, seuraava taso alkaa.
Lepovälit lyhenevät asteittain harjoittelun jatkuessa 40 sekunnista 5 sekuntiin.
Istunto lopetetaan, jos osallistujat eivät pysty vastaamaan vähintään 90 % harjoitusmalliin kahden peräkkäisen hengenvedon aikana tai ovat suorittaneet kaikki 36 hengitystä.
Harjoituksia järjestetään 3 kertaa viikossa ja yli 8 viikkoa.
|
Laitetta käyttävä virtausresistiivinen protokolla edellyttää, että osallistujat hengittävät mahdollisimman lujasti ja niin kauan kuin voivat pientä vuotoa vastaan (halkaisijaltaan 2 mm:n reikä), kunnes tehtävä epäonnistuu.
Tämä tallentaa maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) ja jatkuvan maksimaalisen sisäänhengityspaineen (SMIP) arvot, jotka tallennetaan, ja osallistuja valitsee parhaan ohjelmistomalliin jatkaakseen harjoittelua (kuvattu aiemmin käsivarren/ryhmän kuvauksessa).
Laitetta käytetään kolme kertaa viikossa ja käytössä 6-8 viikkoa.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sham Inspiratory Muscle Training (Sham-IMT) -ryhmä
Kuten IMT-ryhmäprotokollassa, osallistujien on suoritettava 3 SMIP-harjoitusta jokaisella harjoituskerralla.
Osallistujat käyttävät parasta kolmesta kyseisen päivän harjoitusmallissa (vastaa noin 30 % SMIP:tä Sham-IMT-ryhmässä) PrO2Fit-ohjelmiston kautta.
Osallistujien on vastattava tai ylitettävä SMIP-malli jokaisella työ-leposuhteen nousevalla tasolla.
Työskentely kullakin tasolla koostuu 6 hengityksestä, yhteensä 36 hengitystä.
Jos kuusi hengitystä on suoritettu, seuraava taso alkaa.
Lepovälit lyhenevät asteittain harjoituksen jatkuessa 40 sekunnista 30, 20, 15, 10 ja 5 sekuntiin.
Harjoittelu lopetetaan, jos osallistujat eivät pysty vastaamaan vähintään 90 % harjoitusmalliin kahden peräkkäisen hengenvedon aikana tai ovat suorittaneet kaikki 36 hengitystä.
Harjoituksia järjestetään 3 kertaa viikossa ja yli 8 viikkoa.
|
Laitetta käyttävä virtausresistiivinen protokolla edellyttää, että osallistujat hengittävät mahdollisimman lujasti ja niin kauan kuin voivat pientä vuotoa vastaan (halkaisijaltaan 2 mm:n reikä), kunnes tehtävä epäonnistuu.
Tämä tallentaa maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) ja jatkuvan maksimaalisen sisäänhengityspaineen (SMIP) arvot, jotka tallennetaan, ja osallistuja valitsee parhaan ohjelmistomalliin jatkaakseen harjoittelua (kuvattu aiemmin käsivarren/ryhmän kuvauksessa).
Laitetta käytetään kolme kertaa viikossa ja käytössä 6-8 viikkoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen aiheuttaman keuhkoputken supistumisen (EIB) vakavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tarkemmin sanottuna mitataan pakotetun uloshengityksen tilavuuden prosentuaalisen laskun 1 sekunnissa (FEV1) esi- ja jälkiarvot eukapnisesta vapaaehtoisesta hyperpnea-testistä (EVH) ennen ja jälkeen IMT:n.
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden prosentuaalinen lasku 1 sekunnissa (FEV1) ilmoitetaan prosentteina.
|
8 viikkoa
|
|
16 km:n pyöräilyn aika-ajo-aika valmistumiseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tarkemmin sanottuna erot 16 kilometrin pyöräilyn aika-ajoajoissa (sekunteina) ennen ja jälkeen IMT:n.
|
8 viikkoa
|
|
16 km:n pyöräilyn aika-ajoteho
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tarkemmin sanottuna erot 16 kilometrin pyöräilyn aika-ajotehossa (watteina) ennen ja jälkeen IMT:n.
|
8 viikkoa
|
|
Maximum Inspiratory Pressure
Aikaikkuna: 8 weeks
|
More specifically, the pre- to post-values of maximum inspiratory pressure (reported as cmH2O) before and after IMT will be measured.
|
8 weeks
|
|
Sustained Maximum Inspiratory Pressure
Aikaikkuna: 8 weeks
|
More specifically, the pre- to post-values of sustained maximum inspiratory pressure (reported as pressure time units) before and after IMT will be measured.
|
8 weeks
|
|
Constant Load 1 and 2 Speed
Aikaikkuna: 8 weeks
|
More specifically, differences in constant load performance (i.e., speed) before and after IMT.
|
8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 1
Aikaikkuna: 8 weeks
|
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 1 (CL1) cycling.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
|
8 weeks
|
|
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 2
Aikaikkuna: 8 weeks
|
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 2 (CL2) cycling.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
|
8 weeks
|
|
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Time-Trial Cycling
Aikaikkuna: 8 weeks
|
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during a 16-km cycling time-trial.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
|
8 weeks
|
|
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
Aikaikkuna: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation (HHb) of the respiratory (RM) and limb locomotor muscles (LM) during constant load 1 (CL1) cycling
|
8 weeks
|
|
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
Aikaikkuna: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
|
8 weeks
|
|
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Time-Trial Cycling
Aikaikkuna: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during a 16-km cycling time-trial
|
8 weeks
|
|
Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
Aikaikkuna: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 1 (CL1) cycling
|
8 weeks
|
|
Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
Aikaikkuna: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tim Mickleborough, Ph.D., Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #12966
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmasta yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamiseen ei ole vielä tietoa.
Jos muut tutkijat kuitenkin pyytävät IPD:tä, arvioimme pyynnön ja päätämme jakaa IPD:n.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .