Inspiratoire spiertraining over de ernst van door inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie en tijdritprestaties (IMT_EIB) (IMT_EIB)
20 april 2026 bijgewerkt door: Tim Mickleborough, Indiana University
Effect van flow-resistieve inspiratoire spiertraining op de ernst van door inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie en fietstijdritprestaties
Vanwege het gebrek aan onderzoeken naar de impact van inspiratoire spiertraining (IMT) op de ernst van inspanningsgeïnduceerde bronchoconstrictie (EIB) en inspanningsprestaties, is het specifieke doel van deze studie het beoordelen van de werkzaamheid van flow-resistieve IMT op de ernst van EIB. en symptomen, gebruik van kortwerkende bèta-2-agonisten, het volume van de operatielongen, deoxygenatie van de ademhalingsspieren en de bewegingsspieren van de ledematen tijdens fietsoefeningen met constante belasting, kortademigheid tijdens het fietsen, en prestatie van de fietstijdrit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor zover de onderzoekers weten, is er geen onderzoek uitgevoerd naar de impact van inspiratoire spiertraining (IMT) op de ernst van de inspanningsgeïnduceerde bronchoconstrictie (EIB), kortademigheid bij inspanning en de prestatie van een fietstijdrit.
In een review werd opgemerkt dat onderzoeken naar de impact van IMT op astma allemaal een toename van de inspiratoire spierkracht (maximale inspiratoire druk, MIP) en uithoudingsvermogen (aanhoudende maximale inspiratoire druk) hebben aangetoond.
Bovendien is waargenomen dat de vermindering van de perceptie van kortademigheid na en tijdens inspanning leidt tot een vermindering van het gebruik van kortwerkende bèta-2-agonisten (SABA) en minder astmasymptomen.
In hetzelfde onderzoek werd ook gewezen op het gebrek aan beschikbare gegevens om de impact van IMT op de trainingsprestaties en tolerantie bij atleten met EIB te verklaren.
Vanwege het gebrek aan onderzoeken naar de impact van IMT op de ernst van EIB en de inspanningsprestaties, is het specifieke doel van deze studie het beoordelen van de werkzaamheid van flow-resistieve IMT op de ernst en symptomen van EIB, het gebruik van SABA-medicatie, het operatieve longvolume, deoxygenatie van de ademhalingsspieren en de ledematen tijdens fietsoefeningen met constante belasting, femorale bloedstroom, inspanningsdyspnoe en fietstijdritprestaties.
Er wordt verondersteld dat acht weken IMT de ernst en symptomen van EIB, de deoxygenatie van de ademhalingsspieren en de ledematen van de bewegingsspieren zullen verminderen, het volume van de operatielongen en kortademigheid bij inspanning zullen verbeteren en de prestaties van de fietstijdrit zullen verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47405
- School of Public Health-Bloomington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw, tussen de 18 en 35 jaar.
- Vereist is dat je een competitieve recreatieve atleet of universiteitsatleet bent en minimaal 1-2 jaar fiets- of fietservaring hebt.
- Body Mass Index (BMI) van 18,5 tot 28 kg/m^2
- Beschouwd als "matig tot zeer actief" door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
- Licht tot matig aanhoudend astma en/of inspanningsgeïnduceerde bronchoconstrictie (EIB) klinisch behandeld hebben, met een geforceerd uitademingsvolume in rust in 1 seconde (FEV1) > 65% van de voorspelde waarde.
- Een daling van ≥ 10% in FEV1 na eucapnische vrijwillige hyperpneu (EVH).
- Voorgeschreven kortwerkende β2-agonisten (SABA’s) door een arts.
- Comfortabel om SABA niet te gebruiken vóór experimentele bezoeken.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van roken of recreatief roken, hart- en vaatziekten, nierziekten, neurologische aandoeningen en stofwisselingsziekten.
- Gebruikt momenteel astma-onderhoudsmedicijnen (bijv. corticosteroïden en leukotrieenmodificatoren)
- Eventuele blessures in de afgelopen 6 maanden.
- Het nemen van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) (antidepressiva en angstmedicatie), medicatie voor ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) en het chronisch consumeren van pijnstillers (Aleve, Tylenol, cannabidiol (CBD), enz.).
- Heeft of is positief voor COVID-19.
- Bloeddruk in rust van > 130 mmHg systolisch of 90 mmHg diastolisch.
- Polsslag in rust > 100 bpm.
- Regelmatig visoliesupplementen consumeren of meer dan één vismaaltijd per week eten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inspiratoire spiertraining (IMT) groep
Het testprotocol vereist dat deelnemers maximaal inademen (maximale inspiratoire druk, MIP) tegen een lek met een diameter van 2 mm en de inademing volhouden (aanhoudende maximale inspiratoire druk, SMIP) totdat de taak mislukt.
Deelnemers voltooien bij elke trainingssessie 3 SMIP-manoeuvres en gebruiken de beste van de drie voor het trainingssjabloon van die dag (wat overeenkomt met ongeveer 80% SMIP voor de IMT-groep) via de PrO2Fit-software.
Deelnemers moeten het SMIP-sjabloon matchen of overschrijden bij elk toenemend niveau van de werk-rustverhouding.
Het werk op elk niveau bestaat uit 6 ademhalingen, in totaal 36 ademhalingen.
Als er zes ademhalingen zijn voltooid, begint het volgende niveau.
Rustintervallen worden geleidelijk korter naarmate de training vordert, van 40 seconden naar 5 seconden.
De sessie wordt beëindigd als deelnemers gedurende twee opeenvolgende ademhalingen niet aan minimaal 90% van het trainingssjabloon kunnen voldoen of alle 36 ademhalingen hebben voltooid.
Er wordt 3 keer per week getraind, verspreid over 8 weken.
|
Het stroomweerstandsprotocol waarbij het apparaat wordt gebruikt, vereist dat deelnemers maximaal inademen, zo hard als ze kunnen en zo lang als ze kunnen, tegen een klein lek (gat met een diameter van 2 mm) totdat de taak mislukt.
Hierbij worden de maximale inspiratoire druk (MIP) en aanhoudende maximale inspiratoire druk (SMIP) waarden geregistreerd die worden geregistreerd en de beste wordt gekozen voor de softwaresjabloon door de deelnemer om zijn trainingssessie voort te zetten (eerder beschreven in de arm-/groepsbeschrijving).
Het gebruik van het apparaat vindt drie keer per week plaats en wordt gedurende 6-8 weken gebruikt.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Sham Inspiratory Muscle Training (Sham-IMT) groep
Net als bij het IMT-groepsprotocol moeten deelnemers bij elke trainingssessie 3 SMIP-manoeuvres uitvoeren.
Deelnemers zullen het beste van de drie gebruiken voor het trainingssjabloon van die dag (wat overeenkomt met ongeveer 30% SMIP voor de Sham-IMT-groep) via de PrO2Fit-software.
Deelnemers moeten het SMIP-sjabloon matchen of overschrijden bij elk toenemend niveau van de werk-rustverhouding.
Het werk op elk niveau bestaat uit 6 ademhalingen, in totaal 36 ademhalingen.
Als er zes ademhalingen zijn voltooid, begint het volgende niveau.
De rustintervallen worden geleidelijk korter naarmate de training vordert, van 40 seconden naar 30, 20, 15, 10 en 5 seconden.
De trainingssessie wordt beëindigd als deelnemers gedurende twee opeenvolgende ademhalingen niet aan minimaal 90% van het trainingssjabloon kunnen voldoen of alle 36 ademhalingen hebben voltooid.
Er wordt 3 keer per week getraind, verspreid over 8 weken.
|
Het stroomweerstandsprotocol waarbij het apparaat wordt gebruikt, vereist dat deelnemers maximaal inademen, zo hard als ze kunnen en zo lang als ze kunnen, tegen een klein lek (gat met een diameter van 2 mm) totdat de taak mislukt.
Hierbij worden de maximale inspiratoire druk (MIP) en aanhoudende maximale inspiratoire druk (SMIP) waarden geregistreerd die worden geregistreerd en de beste wordt gekozen voor de softwaresjabloon door de deelnemer om zijn trainingssessie voort te zetten (eerder beschreven in de arm-/groepsbeschrijving).
Het gebruik van het apparaat vindt drie keer per week plaats en wordt gedurende 6-8 weken gebruikt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie (EIB) Ernst
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meer specifiek zullen de pre- en postwaarden van de procentuele daling van het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1) van de eucapnische vrijwillige hyperpneu (EVH) test voor en na IMT worden gemeten.
De procentuele daling van het geforceerde uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1) wordt in procenten gerapporteerd.
|
8 weken
|
|
Tijdrit van 16 km fietsen tot voltooiing
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meer specifiek: verschillen in de doorlooptijd van een fietstijdrit van 16 km (seconden) voor en na IMT.
|
8 weken
|
|
Vermogen van 16 km tijdritfietsen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meer specifiek: verschillen in het vermogen van een tijdrit van 16 km voor en na IMT.
|
8 weken
|
|
Maximum Inspiratory Pressure
Tijdsspanne: 8 weeks
|
More specifically, the pre- to post-values of maximum inspiratory pressure (reported as cmH2O) before and after IMT will be measured.
|
8 weeks
|
|
Sustained Maximum Inspiratory Pressure
Tijdsspanne: 8 weeks
|
More specifically, the pre- to post-values of sustained maximum inspiratory pressure (reported as pressure time units) before and after IMT will be measured.
|
8 weeks
|
|
Constant Load 1 and 2 Speed
Tijdsspanne: 8 weeks
|
More specifically, differences in constant load performance (i.e., speed) before and after IMT.
|
8 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 1
Tijdsspanne: 8 weeks
|
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 1 (CL1) cycling.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
|
8 weeks
|
|
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 2
Tijdsspanne: 8 weeks
|
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 2 (CL2) cycling.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
|
8 weeks
|
|
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Time-Trial Cycling
Tijdsspanne: 8 weeks
|
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during a 16-km cycling time-trial.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
|
8 weeks
|
|
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
Tijdsspanne: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation (HHb) of the respiratory (RM) and limb locomotor muscles (LM) during constant load 1 (CL1) cycling
|
8 weeks
|
|
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
Tijdsspanne: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
|
8 weeks
|
|
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Time-Trial Cycling
Tijdsspanne: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during a 16-km cycling time-trial
|
8 weeks
|
|
Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
Tijdsspanne: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 1 (CL1) cycling
|
8 weeks
|
|
Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
Tijdsspanne: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
|
8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tim Mickleborough, Ph.D., Indiana University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #12966
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen is nog onbekend.
Als andere onderzoekers echter om IPD verzoeken, zullen wij dat verzoek beoordelen en besluiten om IPD te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .