Entraînement musculaire inspiratoire sur la gravité de la bronchoconstriction induite par l'exercice et la performance en contre-la-montre (IMT_EIB) (IMT_EIB)
27 mars 2024 mis à jour par: Tim Mickleborough, Indiana University
Effet de l'entraînement musculaire inspiratoire résistant au flux sur la gravité de la bronchoconstriction induite par l'exercice et la performance du contre-la-montre à vélo
En raison du manque d'études examinant l'impact de l'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) sur la gravité de la bronchoconstriction induite par l'exercice (EIB) et la performance physique, l'objectif spécifique de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'IMT résistif au débit sur la gravité de l'EIB. et symptômes, utilisation de médicaments bêta-2-agonistes à courte durée d'action, volumes pulmonaires opérationnels, désoxygénation des muscles respiratoires et locomoteurs des membres lors d'exercices cyclistes à charge constante, dyspnée d'effort et performances cyclistes contre la montre.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À la connaissance des enquêteurs, aucune étude n'a été menée pour évaluer l'impact de l'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) sur la gravité de la bronchoconstriction induite par l'exercice (EIB), la dyspnée d'effort et les performances du contre-la-montre à vélo.
Une revue a noté que les études examinant l'impact de l'IMT sur l'asthme ont toutes démontré une augmentation de la force musculaire inspiratoire (pression inspiratoire maximale, MIP) et de l'endurance (pression inspiratoire maximale soutenue).
De plus, il a été observé que la réduction de la perception de dyspnée après et pendant l'exercice entraîne une réduction de l'utilisation des bêta-2-agonistes à courte durée d'action (SABA) et une diminution des symptômes d'asthme.
La même revue a également noté le manque de données disponibles pour expliquer les impacts de l'IMT sur la performance physique et la tolérance chez les athlètes atteints d'EIB.
En raison du manque d'études examinant l'impact de l'IMT sur la gravité de l'EIB et la performance physique, l'objectif spécifique de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'IMT résistive au débit sur la gravité et les symptômes de l'EIB, l'utilisation de médicaments SABA, les volumes pulmonaires opératoires, désoxygénation des muscles respiratoires et locomoteurs des membres lors d'exercices cyclistes à charge constante, du flux sanguin fémoral, de la dyspnée d'effort et des performances cyclistes contre la montre.
On émet l'hypothèse que huit semaines d'IMT réduiront la gravité et les symptômes de l'EIB, la désoxygénation des muscles locomoteurs respiratoires et des membres, améliorera les volumes pulmonaires opératoires et la dyspnée d'effort et améliorera les performances du contre-la-montre à vélo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tim Mickleborough, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (812) 855-0753
- E-mail: tmickleb@indiana.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abigail Sogard, M.S.K.
- Numéro de téléphone: (812) 855-0753
- E-mail: asogard@iu.edu
Lieux d'étude
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Indiana
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Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
- Recrutement
- School of Public Health-Bloomington
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Contact:
- Tim Mickleborough, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 812-855-0753
- E-mail: tmickleb@indiana.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme, âgés de 18 à 35 ans.
- Il faut être un athlète de compétition récréatif ou universitaire et avoir au moins 1 à 2 ans d'expérience en cyclisme ou en vélo.
- Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 28 kg/m^2
- Considéré comme « modérément à très actif » par le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
- Avoir traité cliniquement un asthme persistant léger à modéré et/ou une bronchoconstriction induite par l'exercice (BEI), avec un volume expiratoire forcé au repos en 1 seconde (VEMS) > 65 % de celui prévu.
- Une baisse ≥ 10 % du VEMS après une hyperpnée eucapnique volontaire (EVH).
- Agonistes β2 à courte durée d'action (SABA) prescrits par un médecin.
- Confortable de ne pas prendre SABA avant les visites expérimentales.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de tabagisme ou de tabagisme récréatif, de maladies cardiovasculaires, de maladies rénales, de maladies neurologiques et de maladies métaboliques.
- Vous prenez actuellement des médicaments d'entretien contre l'asthme (par exemple, des corticostéroïdes et des modificateurs des leucotriènes)
- Toute blessure au cours des 6 derniers mois.
- Prendre des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (antidépresseurs et médicaments contre l'anxiété), des médicaments pour le trouble de déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et consommer de manière chronique des analgésiques (Aleve, Tylenol, cannabidiol (CBD), etc.).
- A eu ou est positif au COVID-19.
- Pression artérielle au repos > 130 mmHg systolique ou 90 mmHg diastolique.
- Fréquence cardiaque au repos > 100 bpm.
- Consommer régulièrement des suppléments d'huile de poisson ou manger plus d'un repas de poisson par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Entraînement musculaire inspiratoire (IMT)
Le protocole de test exige que les participants inspirent au maximum (pression inspiratoire maximale, MIP) contre une fuite de 2 mm de diamètre et maintiennent l'inhalation (pression inspiratoire maximale soutenue, SMIP) jusqu'à l'échec de la tâche.
Les participants effectueront 3 manœuvres SMIP à chaque séance de formation et utiliseront le meilleur des trois pour le modèle de formation de cette journée (correspondant à environ 80 % de SMIP pour le groupe IMT) via le logiciel PrO2Fit.
Les participants doivent correspondre ou dépasser le modèle SMIP à chaque niveau croissant du rapport travail-repos.
Le travail à chaque niveau consiste en 6 respirations, soit 36 respirations au total.
Si six respirations sont terminées, le niveau suivant commence.
Les intervalles de repos diminueront progressivement à mesure que l'entraînement se poursuivra, passant de 40 secondes à 5 secondes.
La session sera terminée si les participants ne sont pas en mesure de correspondre à au moins 90 % du modèle d'entraînement pour deux respirations consécutives ou s'ils ont effectué les 36 respirations.
La formation se fera 3 fois par semaine et sur 8 semaines.
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Le protocole résistif utilisant l'appareil exige que les participants inhalent au maximum aussi fort que possible et aussi longtemps qu'ils le peuvent contre une petite fuite (trou de 2 mm de diamètre) jusqu'à l'échec de la tâche.
Celui-ci enregistre les valeurs de pression inspiratoire maximale (MIP) et de pression inspiratoire maximale soutenue (SMIP) qui seront enregistrées et la meilleure est choisie pour le modèle de logiciel par le participant pour continuer sa séance de formation (précédemment décrite dans la description du bras/groupe).
L'utilisation de l'appareil a lieu trois fois par semaine et pendant 6 à 8 semaines.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe d'entraînement musculaire inspiratoire simulé (Sham-IMT)
Semblable au protocole de groupe IMT, les participants devront effectuer 3 manœuvres SMIP à chaque séance de formation.
Les participants utiliseront le meilleur des trois pour le modèle de formation de cette journée (correspondant à environ 30 % de SMIP pour le groupe Sham-IMT) via le logiciel PrO2Fit.
Les participants doivent correspondre ou dépasser le modèle SMIP à chaque niveau croissant du rapport travail-repos.
Le travail à chaque niveau consiste en 6 respirations, soit 36 respirations au total.
Si six respirations sont terminées, le niveau suivant commence.
Les intervalles de repos diminueront progressivement à mesure que l'entraînement se poursuivra, passant de 40 secondes à 30, 20, 15, 10 et 5 secondes.
La session de formation sera terminée si les participants ne sont pas en mesure de correspondre à au moins 90 % du modèle de formation pendant deux respirations consécutives ou si ils ont effectué les 36 respirations.
La formation se fera 3 fois par semaine et sur 8 semaines.
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Le protocole résistif utilisant l'appareil exige que les participants inhalent au maximum aussi fort que possible et aussi longtemps qu'ils le peuvent contre une petite fuite (trou de 2 mm de diamètre) jusqu'à l'échec de la tâche.
Celui-ci enregistre les valeurs de pression inspiratoire maximale (MIP) et de pression inspiratoire maximale soutenue (SMIP) qui seront enregistrées et la meilleure est choisie pour le modèle de logiciel par le participant pour continuer sa séance de formation (précédemment décrite dans la description du bras/groupe).
L'utilisation de l'appareil a lieu trois fois par semaine et pendant 6 à 8 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la bronchoconstriction induite par l'exercice (BEI)
Délai: 8 semaines
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Plus précisément, les valeurs pré et post du pourcentage de baisse du volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) du test d'hyperpnée eucapnique volontaire (EVH) avant et après IMT sera mesuré.
La baisse en pourcentage du volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS) sera rapportée en pourcentage.
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8 semaines
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Pression inspiratoire maximale et pression inspiratoire maximale maintenue
Délai: 8 semaines
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Plus précisément, les valeurs pré-post de la pression inspiratoire maximale (rapportée en cmH2O) et de la pression inspiratoire maximale soutenue (rapportée en unités de temps de pression) avant et après l'IMT seront mesurées.
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8 semaines
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Temps d'achèvement du contre-la-montre cycliste de 16 km
Délai: 8 semaines
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Plus précisément, les différences dans le temps d'achèvement du contre-la-montre cycliste de 16 km (en secondes) avant et après l'IMT.
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8 semaines
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Puissance de sortie du contre-la-montre à vélo de 16 km
Délai: 8 semaines
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Plus précisément, les différences de puissance de sortie (watts) du contre-la-montre sur 16 km avant et après l'IMT.
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8 semaines
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Performances de charge constantes
Délai: 8 semaines
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Plus précisément, les différences dans les performances à charge constante (c'est-à-dire la puissance de sortie [watts]) avant et après l'IMT.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception de l'intensité et de l'inconfort respiratoires et de la fatigue des jambes
Délai: 8 semaines
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Plus précisément, si l'IMT affecte la perception d'un individu de la dyspnée d'effort (échelles de Borg révisées de 0 à 10 pour évaluer l'intensité respiratoire et le désagrément) et les échelles de Borg révisées de 0 à 10 pour évaluer la fatigue des jambes lors d'un cyclisme à charge constante et d'une durée de cyclisme de 16 km. -procès.
Les scores seront rapportés sous forme de nombres entiers compris entre 0 et 10.
Des scores plus élevés indiquent une intensité extrême, un désagrément ou une fatigue.
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8 semaines
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Désoxygénation des muscles respiratoires et locomoteurs des membres par spectroscopie proche infrarouge
Délai: 8 semaines
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Plus précisément, les effets de l'IMT sur la désoxygénation des muscles respiratoires et locomoteurs des membres lors d'un cyclisme à charge constante et d'un contre-la-montre cycliste de 16 km.
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8 semaines
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Débit sanguin fémoral (FBF) des muscles locomoteurs des membres par échographie
Délai: 8 semaines
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Plus précisément, les effets de l'IMT sur le flux sanguin fémoral (FBF) des muscles locomoteurs des membres lors d'un cycle de charge constante
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8 semaines
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Volumes pulmonaires
Délai: 8 semaines
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Plus précisément, les effets de l'IMT sur les volumes pulmonaires opérationnels lors d'un cycle de charge constante et d'un contre-la-montre cycliste de 16 km.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tim Mickleborough, Ph.D., Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Première publication (Réel)
29 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #12966
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le projet de partage des données individuelles des participants (IPD) est encore inconnu.
Cependant, si d'autres chercheurs demandent l'IPD, nous évaluerons cette demande et déterminerons de partager l'IPD.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .