Inspiratorisches Muskeltraining zum Schweregrad der belastungsinduzierten Bronchokonstriktion und Zeitfahrleistung (IMT_EIB) (IMT_EIB)
20. April 2026 aktualisiert von: Tim Mickleborough, Indiana University
Einfluss des strömungsresistenten Inspirationsmuskeltrainings auf den Schweregrad der durch körperliche Betätigung verursachten Bronchokonstriktion und die Leistung beim Radfahren im Zeitfahren
Aufgrund des Mangels an Studien, die den Einfluss von inspiratorischem Muskeltraining (IMT) auf den Schweregrad der übungsinduzierten Bronchokonstriktion (EIB) und die Trainingsleistung untersuchen, besteht das spezifische Ziel dieser Studie darin, die Wirksamkeit von strömungsresistivem IMT auf den Schweregrad der EIB zu bewerten und Symptome, Einnahme von kurzwirksamen Beta-2-Agonisten-Medikamenten, operatives Lungenvolumen, Desoxygenierung der Atmungs- und Bewegungsmuskulatur der Gliedmaßen bei Radsportübungen mit konstanter Belastung, Belastungsdyspnoe und Zeitfahrleistung beim Radfahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Kenntnis der Forscher wurde keine Studie durchgeführt, in der die Auswirkungen des inspiratorischen Muskeltrainings (IMT) auf den Schweregrad der belastungsinduzierten Bronchokonstriktion (EIB), die Belastungsdyspnoe und die Leistung beim Radfahren im Zeitfahren untersucht wurden.
In einer Überprüfung wurde festgestellt, dass Studien, die die Auswirkungen von IMT auf Asthma untersuchten, alle eine Steigerung der Inspirationsmuskelkraft (maximaler Inspirationsdruck, MIP) und der Ausdauer (anhaltender maximaler Inspirationsdruck) gezeigt haben.
Darüber hinaus wurde beobachtet, dass die Verringerung der Wahrnehmung von Dyspnoe nach und während des Trainings zu einer Verringerung des Einsatzes kurzwirksamer Beta-2-Agonisten (SABA) und weniger Asthmasymptomen führt.
In derselben Überprüfung wurde auch auf den Mangel an verfügbaren Daten hingewiesen, um die Auswirkungen von IMT auf die Trainingsleistung und -toleranz bei Sportlern mit EIB zu erklären.
Aufgrund des Mangels an Studien, die den Einfluss der IMT auf den Schweregrad der EIB und die Trainingsleistung untersuchen, besteht das spezifische Ziel dieser Studie darin, die Wirksamkeit der strömungsresistiven IMT auf den Schweregrad und die Symptome der EIB, den Einsatz von SABA-Medikamenten, das operative Lungenvolumen, Desoxygenierung der Atmungs- und Bewegungsmuskulatur der Gliedmaßen bei Radsportübungen mit konstanter Belastung, femorale Durchblutung, Belastungsdyspnoe und Zeitfahrleistung beim Radfahren.
Es wird angenommen, dass acht Wochen IMT den Schweregrad und die Symptome der EIB sowie die Desoxygenierung der Atmungs- und Bewegungsmuskulatur der Gliedmaßen verringern, das operative Lungenvolumen und die Belastungsdyspnoe verbessern und die Zeitfahrleistung beim Radfahren verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405
- School of Public Health-Bloomington
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
- Erforderlich ist, dass Sie ein Leistungssportler im Freizeit- oder Hochschulsport sind und über mindestens 1–2 Jahre Rad- oder Radfahrerfahrung verfügen.
- Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 bis 28 kg/m²
- Wird im International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) als „mäßig bis sehr aktiv“ eingestuft.
- Sie haben leichtes bis mittelschweres anhaltendes Asthma und/oder belastungsinduzierte Bronchokonstriktion (EIB) klinisch behandelt, wobei das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) im Ruhezustand > 65 % des vorhergesagten Werts war.
- Ein Abfall des FEV1 um ≥ 10 % nach eukapnischer freiwilliger Hyperpnoe (EVH).
- Von einem Arzt verschriebene kurzwirksame β2-Agonisten (SABAs).
- Es ist angenehm, SABA nicht vor experimentellen Besuchen einzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Rauchen oder Freizeitrauchen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen, neurologischen Erkrankungen und Stoffwechselerkrankungen.
- Nimmt derzeit Asthma-Erhaltungsmedikamente ein (z. B. Kortikosteroide und Leukotrien-Modifikatoren)
- Alle Verletzungen in den letzten 6 Monaten.
- Einnahme von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI) (Antidepressiva und Angstmedikamente), Medikamenten gegen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und chronischer Konsum von Schmerzmitteln (Aleve, Tylenol, Cannabidiol (CBD) usw.).
- Hatte COVID-19 oder ist positiv darauf.
- Ruheblutdruck von > 130 mmHg systolisch oder 90 mmHg diastolisch.
- Ruhepulsfrequenz von > 100 Schlägen pro Minute.
- Nehmen Sie regelmäßig Fischölpräparate zu sich oder essen Sie mehr als eine Fischmahlzeit pro Woche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe „Inspiratorisches Muskeltraining“ (IMT).
Das Testprotokoll verlangt von den Teilnehmern, bei einem Leck mit einem Durchmesser von 2 mm maximal einzuatmen (maximaler Inspirationsdruck, MIP) und die Inhalation aufrechtzuerhalten (anhaltender maximaler Inspirationsdruck, SMIP), bis die Aufgabe fehlschlägt.
Die Teilnehmer absolvieren bei jeder Trainingseinheit drei SMIP-Manöver und verwenden das Beste der drei für die Trainingsvorlage dieses Tages (entsprechend etwa 80 % SMIP für die IMT-Gruppe) über die PrO2Fit-Software.
Mit jedem steigenden Arbeits-Ruhe-Verhältnis müssen die Teilnehmer der SMIP-Vorlage entsprechen oder diese übertreffen.
Die Arbeit auf jeder Ebene besteht aus 6 Atemzügen, also insgesamt 36 Atemzügen.
Wenn sechs Atemzüge abgeschlossen sind, beginnt die nächste Stufe.
Die Ruheintervalle verkürzen sich mit fortschreitendem Training zunehmend von 40 Sekunden auf 5 Sekunden.
Die Sitzung wird abgebrochen, wenn die Teilnehmer nicht in der Lage sind, in zwei aufeinanderfolgenden Atemzügen mindestens 90 % der Trainingsvorlage zu erfüllen oder alle 36 Atemzüge abgeschlossen haben.
Das Training findet dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen statt.
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Das strömungsresistive Protokoll unter Verwendung des Geräts erfordert, dass die Teilnehmer so stark wie möglich und so lange wie möglich gegen ein kleines Leck (Loch mit 2 mm Durchmesser) einatmen, bis die Aufgabe fehlschlägt.
Dabei werden die Werte des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des anhaltenden maximalen Inspirationsdrucks (SMIP) aufgezeichnet, die aufgezeichnet werden, und der Teilnehmer wählt die beste Softwarevorlage aus, um seine Trainingseinheit fortzusetzen (zuvor in der Arm-/Gruppenbeschreibung beschrieben).
Die Verwendung des Geräts erfolgt dreimal pro Woche und wird 6–8 Wochen lang verwendet.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Gruppe „Sham Inspiratory Muscle Training“ (Sham-IMT).
Ähnlich wie beim IMT-Gruppenprotokoll müssen die Teilnehmer bei jeder Trainingseinheit drei SMIP-Manöver absolvieren.
Die Teilnehmer verwenden über die PrO2Fit-Software das Beste der drei für die Trainingsvorlage dieses Tages (entspricht etwa 30 % SMIP für die Sham-IMT-Gruppe).
Mit jedem steigenden Arbeits-Ruhe-Verhältnis müssen die Teilnehmer der SMIP-Vorlage entsprechen oder diese übertreffen.
Die Arbeit auf jeder Ebene besteht aus 6 Atemzügen, also insgesamt 36 Atemzügen.
Wenn sechs Atemzüge abgeschlossen sind, beginnt die nächste Stufe.
Die Ruheintervalle verkürzen sich mit fortschreitendem Training zunehmend von 40 Sekunden auf 30, 20, 15, 10 und 5 Sekunden.
Die Trainingseinheit wird abgebrochen, wenn die Teilnehmer nicht in der Lage sind, in zwei aufeinanderfolgenden Atemzügen mindestens 90 % der Trainingsvorlage zu erfüllen oder alle 36 Atemzüge abgeschlossen haben.
Das Training findet dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen statt.
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Das strömungsresistive Protokoll unter Verwendung des Geräts erfordert, dass die Teilnehmer so stark wie möglich und so lange wie möglich gegen ein kleines Leck (Loch mit 2 mm Durchmesser) einatmen, bis die Aufgabe fehlschlägt.
Dabei werden die Werte des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des anhaltenden maximalen Inspirationsdrucks (SMIP) aufgezeichnet, die aufgezeichnet werden, und der Teilnehmer wählt die beste Softwarevorlage aus, um seine Trainingseinheit fortzusetzen (zuvor in der Arm-/Gruppenbeschreibung beschrieben).
Die Verwendung des Geräts erfolgt dreimal pro Woche und wird 6–8 Wochen lang verwendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der belastungsinduzierten Bronchokonstriktion (EIB).
Zeitfenster: 8 Wochen
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Genauer gesagt werden die Vor- und Nachwerte des prozentualen Abfalls des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1) aus dem eukapnischen freiwilligen Hyperpnoe-Test (EVH) vor und nach der IMT gemessen.
Der prozentuale Abfall des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1) wird in Prozent angegeben.
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8 Wochen
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Zeit bis zur Fertigstellung des 16 km langen Rad-Zeitfahrens
Zeitfenster: 8 Wochen
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Genauer gesagt, Unterschiede in der Abschlusszeit des 16-km-Radzeitfahrens (Sekunden) vor und nach der IMT.
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8 Wochen
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16-km-Fahrrad-Zeitfahrleistung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Genauer gesagt, Unterschiede in der Leistungsabgabe (Watt) beim 16-km-Radzeitfahren vor und nach der IMT.
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8 Wochen
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Maximum Inspiratory Pressure
Zeitfenster: 8 weeks
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More specifically, the pre- to post-values of maximum inspiratory pressure (reported as cmH2O) before and after IMT will be measured.
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8 weeks
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Sustained Maximum Inspiratory Pressure
Zeitfenster: 8 weeks
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More specifically, the pre- to post-values of sustained maximum inspiratory pressure (reported as pressure time units) before and after IMT will be measured.
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8 weeks
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Constant Load 1 and 2 Speed
Zeitfenster: 8 weeks
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More specifically, differences in constant load performance (i.e., speed) before and after IMT.
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8 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 1
Zeitfenster: 8 weeks
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More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 1 (CL1) cycling.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
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8 weeks
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Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 2
Zeitfenster: 8 weeks
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More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 2 (CL2) cycling.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
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8 weeks
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Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Time-Trial Cycling
Zeitfenster: 8 weeks
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More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during a 16-km cycling time-trial.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
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8 weeks
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Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
Zeitfenster: 8 weeks
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More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation (HHb) of the respiratory (RM) and limb locomotor muscles (LM) during constant load 1 (CL1) cycling
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8 weeks
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Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
Zeitfenster: 8 weeks
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More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
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8 weeks
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Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Time-Trial Cycling
Zeitfenster: 8 weeks
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More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during a 16-km cycling time-trial
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8 weeks
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Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
Zeitfenster: 8 weeks
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More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 1 (CL1) cycling
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8 weeks
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Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
Zeitfenster: 8 weeks
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More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
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8 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tim Mickleborough, Ph.D., Indiana University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #12966
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Der Plan, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) weiterzugeben, ist noch unbekannt.
Wenn jedoch andere Forscher IPD anfordern, werden wir diese Anfrage prüfen und entscheiden, IPD weiterzugeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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