Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка дыхательных мышц в зависимости от тяжести бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой, и результатов в гонках на время (IMT_EIB) (IMT_EIB)

27 марта 2024 г. обновлено: Tim Mickleborough, Indiana University

Влияние тренировки дыхательных мышц с сопротивлением потоку на выраженность бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой, и результаты гонок на время на велосипеде

Из-за отсутствия исследований, изучающих влияние тренировки дыхательных мышц (ИМТ) на тяжесть бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (ЭИБ), конкретной целью данного исследования является оценка эффективности потоко-резистивной ИМТ на тяжесть бронхоконстрикции (ЭИБ). и симптомы, использование бета-2-агонистов короткого действия, рабочий объем легких, дезоксигенацию дыхательных и опорно-двигательных мышц конечностей во время упражнений на велосипеде с постоянной нагрузкой, одышку при физической нагрузке и выполнение гонок на время на велосипеде.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Насколько известно исследователям, не проводилось ни одного исследования по оценке влияния тренировки дыхательных мышц (ТИМ) на тяжесть бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой (EIB), одышку при физической нагрузке и результаты гонок на время на велосипеде. В обзоре отмечается, что все исследования, изучавшие влияние ИМТ на астму, продемонстрировали увеличение силы мышц вдоха (максимальное давление вдоха, MIP) и выносливости (устойчивое максимальное давление вдоха). Кроме того, было замечено, что уменьшение ощущения одышки после и во время физических упражнений приводит к снижению использования бета-2-агонистов короткого действия (SABA) и уменьшению симптомов астмы. В том же обзоре также отмечается отсутствие данных, объясняющих влияние ИМТ на физическую работоспособность и переносимость у спортсменов с ЭИБ. Из-за отсутствия исследований, изучающих влияние IMT на тяжесть EIB и работоспособность, конкретной целью этого исследования является оценка эффективности потокорезистивной IMT на тяжесть и симптомы EIB, использование препаратов SABA, операционный объем легких, дезоксигенация дыхательных путей и локомоторных мышц конечностей во время упражнений на велосипеде с постоянной нагрузкой, бедренный кровоток, одышка при нагрузке и соревнования на время на велосипеде. Предполагается, что восемь недель IMT уменьшат тяжесть и симптомы EIB, дезоксигенацию дыхательных путей и опорно-двигательных мышц конечностей, улучшат рабочий объем легких и одышку при физической нагрузке, а также улучшат результаты в гонках на время на велосипеде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tim Mickleborough, Ph.D.
  • Номер телефона: (812) 855-0753
  • Электронная почта: tmickleb@indiana.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Abigail Sogard, M.S.K.
  • Номер телефона: (812) 855-0753
  • Электронная почта: asogard@iu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47405
        • Рекрутинг
        • School of Public Health-Bloomington
        • Контакт:
          • Tim Mickleborough, Ph.D.
          • Номер телефона: 812-855-0753
          • Электронная почта: tmickleb@indiana.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет.
  • Требуется быть конкурентоспособным спортсменом-любителем или спортсменом колледжа и иметь опыт езды на велосипеде или велосипеде не менее 1-2 лет.
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 28 кг/м^2
  • Согласно Международному опроснику физической активности (IPAQ), считается «от умеренной до высокой активности».
  • Вы прошли клиническое лечение легкой или умеренной персистирующей астмы и/или бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (EIB), с объемом форсированного выдоха в состоянии покоя за 1 секунду (ОФВ1) > 65% от прогнозируемого.
  • Снижение ОФВ1 на ≥ 10% после эвкапнического произвольного гиперпноэ (ЭВГ).
  • Врач назначил β2-агонисты короткого действия (SABA).
  • Удобно не принимать САБА перед экспериментальными визитами.

Критерий исключения:

  • Курение в анамнезе или рекреационное курение, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек, неврологические заболевания и метаболические заболевания.
  • В настоящее время принимает лекарства для поддержания астмы (например, кортикостероиды и модификаторы лейкотриенов)
  • Любые травмы за последние 6 месяцев.
  • Прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (антидепрессанты и лекарства от тревожности), лекарства от синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), а также хроническое употребление обезболивающих препаратов (Алив, Тайленол, каннабидиол (КБД) и т. д.).
  • Переболел или имеет положительный результат на COVID-19.
  • Систолическое давление в покое > 130 мм рт. ст. или диастолическое 90 мм рт. ст.
  • Пульс в состоянии покоя > 100 ударов в минуту.
  • Регулярное употребление добавок с рыбьим жиром или употребление рыбной муки более одного раза в неделю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа тренировки инспираторных мышц (IMT)
Протокол испытаний требует от участников максимально вдохнуть (максимальное давление вдоха, MIP) при утечке диаметром 2 мм и поддерживать вдох (поддержанное максимальное давление вдоха, SMIP) до тех пор, пока задание не будет выполнено. Участники будут выполнять 3 маневра SMIP на каждой тренировке и использовать лучшее из трех для шаблона тренировки этого дня (что соответствует примерно 80% SMIP для группы IMT) с помощью программного обеспечения PrO2Fit. Участники должны соответствовать шаблону SMIP или превосходить его с каждым увеличением соотношения работы и отдыха. Работа на каждом уровне состоит из 6 дыханий, всего 36 дыханий. Если выполнено шесть вдохов, начинается следующий уровень. Интервалы отдыха будут постепенно сокращаться по мере продолжения тренировки с 40 до 5 секунд. Сеанс будет прекращен, если участники не смогут выполнить как минимум 90 % тренировочного шаблона для двух последовательных вдохов или завершили все 36 вдохов. Тренировки будут проводиться 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Устройство: Устройство ПрО2Фит
Протокол с сопротивлением потоку с использованием устройства требует, чтобы участники вдыхали как можно сильнее и как можно дольше, предотвращая небольшую утечку (отверстие диаметром 2 мм) до тех пор, пока задание не будет выполнено. При этом регистрируются значения максимального давления вдоха (MIP) и устойчивого максимального давления вдоха (SMIP), которые будут записываться, и участник выбирает лучшее для шаблона программного обеспечения для продолжения сеанса тренировки (ранее описано в описании группы/группы). Использование устройства происходит трижды в неделю, а применяется в течение 6-8 недель.
Другие имена:
  • Тренировка дыхательных мышц с сопротивлением потоку
  • Тренировка дыхательных мышц с сопротивлением Sham-Flow
Фальшивый компаратор: Группа имитации вдоха-тренировки мышц (Имитация-IMT)
Как и в групповом протоколе IMT, участники должны будут выполнить 3 маневра SMIP на каждой тренировке. Участники будут использовать лучший из трех шаблонов обучения этого дня (что соответствует примерно 30% SMIP для группы Sham-IMT) через программное обеспечение PrO2Fit. Участники должны соответствовать шаблону SMIP или превосходить его с каждым увеличением соотношения работы и отдыха. Работа на каждом уровне состоит из 6 дыханий, всего 36 дыханий. Если выполнено шесть вдохов, начинается следующий уровень. Интервалы отдыха будут постепенно сокращаться по мере продолжения тренировки с 40 секунд до 30, 20, 15, 10 и 5 секунд. Тренировочная сессия будет прекращена, если участники не смогут выполнить как минимум 90 % тренировочного шаблона в течение двух последовательных вдохов или завершили все 36 дыханий. Тренировки будут проводиться 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Устройство: Устройство ПрО2Фит
Протокол с сопротивлением потоку с использованием устройства требует, чтобы участники вдыхали как можно сильнее и как можно дольше, предотвращая небольшую утечку (отверстие диаметром 2 мм) до тех пор, пока задание не будет выполнено. При этом регистрируются значения максимального давления вдоха (MIP) и устойчивого максимального давления вдоха (SMIP), которые будут записываться, и участник выбирает лучшее для шаблона программного обеспечения для продолжения сеанса тренировки (ранее описано в описании группы/группы). Использование устройства происходит трижды в неделю, а применяется в течение 6-8 недель.
Другие имена:
  • Тренировка дыхательных мышц с сопротивлением потоку
  • Тренировка дыхательных мышц с сопротивлением Sham-Flow

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (EIB)
Временное ограничение: 8 недель
Более конкретно, будут измерены значения процентного падения объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) до и после теста эвкапнического добровольного гиперпноэ (ЭВГ) до и после ИМТ. Процентное снижение объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) будет указано в процентах.
8 недель
Максимальное давление на вдохе и устойчивое максимальное давление на вдохе
Временное ограничение: 8 недель
Более конкретно, будут измеряться значения максимального давления на вдохе до и после (указанного в см H2O) и устойчивого максимального давления на вдохе (указанного в единицах времени давления) до и после ИМТ.
8 недель
16-километровая велосипедная гонка на время до завершения
Временное ограничение: 8 недель
Точнее, различия во времени завершения гонки на время на велосипеде на 16 км (в секундах) до и после IMT.
8 недель
Выходная мощность в гонке на время на велосипеде на 16 км
Временное ограничение: 8 недель
Точнее, разница в выходной мощности на велосипеде на время (Вт) на дистанции 16 км до и после IMT.
8 недель
Производительность при постоянной нагрузке
Временное ограничение: 8 недель
Точнее, различия в характеристиках постоянной нагрузки (т. е. выходной мощности [ватты]) до и после IMT.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие интенсивности и неприятности дыхания и утомляемость ног
Временное ограничение: 8 недель
Более конкретно, влияет ли ИМТ на восприятие человеком одышки при физической нагрузке (пересмотренная шкала Борга от 0 до 10 для оценки интенсивности дыхания и дискомфорта) и пересмотренная шкала Борга от 0 до 10 для оценки усталости ног во время езды на велосипеде с постоянной нагрузкой и времени езды на велосипеде на 16 км. -пробный. Результаты будут представлены в виде целых чисел от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на чрезвычайную интенсивность, неприятность или усталость.
8 недель
Деоксигенация дыхательных мышц и локомоторных мышц конечностей методом ближней инфракрасной спектроскопии
Временное ограничение: 8 недель
В частности, влияние ИМТ на дезоксигенацию дыхательных и опорно-двигательных мышц конечностей во время езды на велосипеде с постоянной нагрузкой и 16-километровой гонки на велосипеде на время.
8 недель
Бедренный кровоток (ФБФ) опорно-двигательных мышц конечностей по данным УЗИ
Временное ограничение: 8 недель
В частности, влияние IMT на бедренный кровоток (FBF) опорно-двигательных мышц конечностей во время циклической нагрузки с постоянной нагрузкой.
8 недель
Объемы легких
Временное ограничение: 8 недель
В частности, влияние IMT на рабочий объем легких во время езды на велосипеде с постоянной нагрузкой и 16-километровой гонки на велосипеде на время.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Следователи

  • Главный следователь: Tim Mickleborough, Ph.D., Indiana University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #12966

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

План обмена данными отдельных участников (IPD) пока неизвестен. Однако, если другие исследователи запросят IPD, мы оценим этот запрос и примем решение поделиться IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Устройство ПрО2Фит

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться