Тренировка дыхательных мышц в зависимости от тяжести бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой, и результатов в гонках на время (IMT_EIB) (IMT_EIB)
20 апреля 2026 г. обновлено: Tim Mickleborough, Indiana University
Влияние тренировки дыхательных мышц с сопротивлением потоку на выраженность бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой, и результаты гонок на время на велосипеде
Из-за отсутствия исследований, изучающих влияние тренировки дыхательных мышц (ИМТ) на тяжесть бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (ЭИБ), конкретной целью данного исследования является оценка эффективности потоко-резистивной ИМТ на тяжесть бронхоконстрикции (ЭИБ). и симптомы, использование бета-2-агонистов короткого действия, рабочий объем легких, дезоксигенацию дыхательных и опорно-двигательных мышц конечностей во время упражнений на велосипеде с постоянной нагрузкой, одышку при физической нагрузке и выполнение гонок на время на велосипеде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Насколько известно исследователям, не проводилось ни одного исследования по оценке влияния тренировки дыхательных мышц (ТИМ) на тяжесть бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой (EIB), одышку при физической нагрузке и результаты гонок на время на велосипеде.
В обзоре отмечается, что все исследования, изучавшие влияние ИМТ на астму, продемонстрировали увеличение силы мышц вдоха (максимальное давление вдоха, MIP) и выносливости (устойчивое максимальное давление вдоха).
Кроме того, было замечено, что уменьшение ощущения одышки после и во время физических упражнений приводит к снижению использования бета-2-агонистов короткого действия (SABA) и уменьшению симптомов астмы.
В том же обзоре также отмечается отсутствие данных, объясняющих влияние ИМТ на физическую работоспособность и переносимость у спортсменов с ЭИБ.
Из-за отсутствия исследований, изучающих влияние IMT на тяжесть EIB и работоспособность, конкретной целью этого исследования является оценка эффективности потокорезистивной IMT на тяжесть и симптомы EIB, использование препаратов SABA, операционный объем легких, дезоксигенация дыхательных путей и локомоторных мышц конечностей во время упражнений на велосипеде с постоянной нагрузкой, бедренный кровоток, одышка при нагрузке и соревнования на время на велосипеде.
Предполагается, что восемь недель IMT уменьшат тяжесть и симптомы EIB, дезоксигенацию дыхательных путей и опорно-двигательных мышц конечностей, улучшат рабочий объем легких и одышку при физической нагрузке, а также улучшат результаты в гонках на время на велосипеде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47405
- School of Public Health-Bloomington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет.
- Требуется быть конкурентоспособным спортсменом-любителем или спортсменом колледжа и иметь опыт езды на велосипеде или велосипеде не менее 1-2 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 28 кг/м^2
- Согласно Международному опроснику физической активности (IPAQ), считается «от умеренной до высокой активности».
- Вы прошли клиническое лечение легкой или умеренной персистирующей астмы и/или бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (EIB), с объемом форсированного выдоха в состоянии покоя за 1 секунду (ОФВ1) > 65% от прогнозируемого.
- Снижение ОФВ1 на ≥ 10% после эвкапнического произвольного гиперпноэ (ЭВГ).
- Врач назначил β2-агонисты короткого действия (SABA).
- Удобно не принимать САБА перед экспериментальными визитами.
Критерий исключения:
- Курение в анамнезе или рекреационное курение, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек, неврологические заболевания и метаболические заболевания.
- В настоящее время принимает лекарства для поддержания астмы (например, кортикостероиды и модификаторы лейкотриенов)
- Любые травмы за последние 6 месяцев.
- Прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (антидепрессанты и лекарства от тревожности), лекарства от синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), а также хроническое употребление обезболивающих препаратов (Алив, Тайленол, каннабидиол (КБД) и т. д.).
- Переболел или имеет положительный результат на COVID-19.
- Систолическое давление в покое > 130 мм рт. ст. или диастолическое 90 мм рт. ст.
- Пульс в состоянии покоя > 100 ударов в минуту.
- Регулярное употребление добавок с рыбьим жиром или употребление рыбной муки более одного раза в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тренировки инспираторных мышц (IMT)
Протокол испытаний требует от участников максимально вдохнуть (максимальное давление вдоха, MIP) при утечке диаметром 2 мм и поддерживать вдох (поддержанное максимальное давление вдоха, SMIP) до тех пор, пока задание не будет выполнено.
Участники будут выполнять 3 маневра SMIP на каждой тренировке и использовать лучшее из трех для шаблона тренировки этого дня (что соответствует примерно 80% SMIP для группы IMT) с помощью программного обеспечения PrO2Fit.
Участники должны соответствовать шаблону SMIP или превосходить его с каждым увеличением соотношения работы и отдыха.
Работа на каждом уровне состоит из 6 дыханий, всего 36 дыханий.
Если выполнено шесть вдохов, начинается следующий уровень.
Интервалы отдыха будут постепенно сокращаться по мере продолжения тренировки с 40 до 5 секунд.
Сеанс будет прекращен, если участники не смогут выполнить как минимум 90 % тренировочного шаблона для двух последовательных вдохов или завершили все 36 вдохов.
Тренировки будут проводиться 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Протокол с сопротивлением потоку с использованием устройства требует, чтобы участники вдыхали как можно сильнее и как можно дольше, предотвращая небольшую утечку (отверстие диаметром 2 мм) до тех пор, пока задание не будет выполнено.
При этом регистрируются значения максимального давления вдоха (MIP) и устойчивого максимального давления вдоха (SMIP), которые будут записываться, и участник выбирает лучшее для шаблона программного обеспечения для продолжения сеанса тренировки (ранее описано в описании группы/группы).
Использование устройства происходит трижды в неделю, а применяется в течение 6-8 недель.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Группа имитации вдоха-тренировки мышц (Имитация-IMT)
Как и в групповом протоколе IMT, участники должны будут выполнить 3 маневра SMIP на каждой тренировке.
Участники будут использовать лучший из трех шаблонов обучения этого дня (что соответствует примерно 30% SMIP для группы Sham-IMT) через программное обеспечение PrO2Fit.
Участники должны соответствовать шаблону SMIP или превосходить его с каждым увеличением соотношения работы и отдыха.
Работа на каждом уровне состоит из 6 дыханий, всего 36 дыханий.
Если выполнено шесть вдохов, начинается следующий уровень.
Интервалы отдыха будут постепенно сокращаться по мере продолжения тренировки с 40 секунд до 30, 20, 15, 10 и 5 секунд.
Тренировочная сессия будет прекращена, если участники не смогут выполнить как минимум 90 % тренировочного шаблона в течение двух последовательных вдохов или завершили все 36 дыханий.
Тренировки будут проводиться 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Протокол с сопротивлением потоку с использованием устройства требует, чтобы участники вдыхали как можно сильнее и как можно дольше, предотвращая небольшую утечку (отверстие диаметром 2 мм) до тех пор, пока задание не будет выполнено.
При этом регистрируются значения максимального давления вдоха (MIP) и устойчивого максимального давления вдоха (SMIP), которые будут записываться, и участник выбирает лучшее для шаблона программного обеспечения для продолжения сеанса тренировки (ранее описано в описании группы/группы).
Использование устройства происходит трижды в неделю, а применяется в течение 6-8 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (EIB)
Временное ограничение: 8 недель
|
Более конкретно, будут измерены значения процентного падения объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) до и после теста эвкапнического добровольного гиперпноэ (ЭВГ) до и после ИМТ.
Процентное снижение объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) будет указано в процентах.
|
8 недель
|
|
16-километровая велосипедная гонка на время до завершения
Временное ограничение: 8 недель
|
Точнее, различия во времени завершения гонки на время на велосипеде на 16 км (в секундах) до и после IMT.
|
8 недель
|
|
Выходная мощность в гонке на время на велосипеде на 16 км
Временное ограничение: 8 недель
|
Точнее, разница в выходной мощности на велосипеде на время (Вт) на дистанции 16 км до и после IMT.
|
8 недель
|
|
Maximum Inspiratory Pressure
Временное ограничение: 8 weeks
|
More specifically, the pre- to post-values of maximum inspiratory pressure (reported as cmH2O) before and after IMT will be measured.
|
8 weeks
|
|
Sustained Maximum Inspiratory Pressure
Временное ограничение: 8 weeks
|
More specifically, the pre- to post-values of sustained maximum inspiratory pressure (reported as pressure time units) before and after IMT will be measured.
|
8 weeks
|
|
Constant Load 1 and 2 Speed
Временное ограничение: 8 weeks
|
More specifically, differences in constant load performance (i.e., speed) before and after IMT.
|
8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 1
Временное ограничение: 8 weeks
|
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 1 (CL1) cycling.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
|
8 weeks
|
|
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 2
Временное ограничение: 8 weeks
|
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 2 (CL2) cycling.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
|
8 weeks
|
|
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Time-Trial Cycling
Временное ограничение: 8 weeks
|
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during a 16-km cycling time-trial.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
|
8 weeks
|
|
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
Временное ограничение: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation (HHb) of the respiratory (RM) and limb locomotor muscles (LM) during constant load 1 (CL1) cycling
|
8 weeks
|
|
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
Временное ограничение: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
|
8 weeks
|
|
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Time-Trial Cycling
Временное ограничение: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during a 16-km cycling time-trial
|
8 weeks
|
|
Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
Временное ограничение: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 1 (CL1) cycling
|
8 weeks
|
|
Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
Временное ограничение: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
|
8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tim Mickleborough, Ph.D., Indiana University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #12966
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
План обмена данными отдельных участников (IPD) пока неизвестен.
Однако, если другие исследователи запросят IPD, мы оценим этот запрос и примем решение поделиться IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .