Trening mięśni wdechowych w zakresie ciężkości skurczu oskrzeli wywołanego wysiłkiem fizycznym i wydajności w próbie czasowej (IMT_EIB) (IMT_EIB)
20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tim Mickleborough, Indiana University
Wpływ treningu mięśni wdechowych z oporem przepływu na nasilenie skurczu oskrzeli wywołanego wysiłkiem fizycznym i wydolność podczas jazdy na rowerze na czas
Ze względu na brak badań oceniających wpływ treningu mięśni wdechowych (IMT) na nasilenie zwężenia oskrzeli wywołanego wysiłkiem fizycznym (EIB) i wydajność wysiłkową, szczegółowym celem tego badania jest ocena skuteczności IMT oporowego na przepływ na nasilenie EIB i objawy, stosowanie krótko działających beta-2-agonistów, operacyjne objętości płuc, odtlenienie mięśni oddechowych i mięśni narządu ruchu kończyn podczas ćwiczeń rowerowych ze stałym obciążeniem, duszność wysiłkowa i wyniki w jeździe na rowerze na czas.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według wiedzy badaczy nie przeprowadzono żadnego badania oceniającego wpływ treningu mięśni wdechowych (IMT) na nasilenie skurczu oskrzeli wywołanego wysiłkiem fizycznym (EIB), duszność wysiłkową i wyniki w jeździe na rowerze na czas.
W przeglądzie zauważono, że wszystkie badania oceniające wpływ IMT na astmę wykazały wzrost siły mięśni wdechowych (maksymalne ciśnienie wdechowe, MIP) i wytrzymałości (utrzymujące się maksymalne ciśnienie wdechowe).
Ponadto zaobserwowano, że zmniejszenie odczuwania duszności po wysiłku fizycznym i w jego trakcie prowadzi do ograniczenia stosowania krótko działającego agonisty beta-2 (SABA) i zmniejszenia objawów astmy.
W tym samym przeglądzie zwrócono również uwagę na brak dostępnych danych wyjaśniających wpływ IMT na wyniki ćwiczeń i tolerancję u sportowców z EIB.
Ze względu na brak badań oceniających wpływ IMT na nasilenie EIB i wydolność wysiłkową, szczegółowym celem tego badania jest ocena skuteczności IMT opornego na przepływ na ciężkość i objawy EIB, stosowanie leków SABA, operacyjne objętości płuc, odtlenienie mięśni lokomotorycznych dróg oddechowych i kończyn podczas ćwiczeń rowerowych ze stałym obciążeniem, przepływ krwi w kości udowej, duszność wysiłkowa i jazda na rowerze na czas.
Przypuszcza się, że osiem tygodni IMT zmniejszy nasilenie i objawy EIB, odtlenienie mięśni układu oddechowego i kończyn, poprawi objętość operacyjną płuc i duszność wysiłkową oraz poprawi wyniki w jeździe na rowerze na czas.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405
- School of Public Health-Bloomington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat.
- Wymagane, aby być wyczynowym sportowcem rekreacyjnym lub akademickim i mieć co najmniej 1-2 lata doświadczenia w jeździe na rowerze lub rowerze.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 28 kg/m^2
- Według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) uznawany jest za osobę „umiarkowanie lub bardzo aktywną”.
- Należy leczyć klinicznie łagodną lub umiarkowaną uporczywą astmę i/lub skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym (EIB), z natężoną spoczynkową objętością wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1) > 65% wartości przewidywanej.
- Spadek FEV1 o ≥ 10% po dobrowolnym hiperwentynie eukapnicznym (EVH).
- Przepisane przez lekarza krótko działające β2-mimetyki (SABA).
- Wygodnie jest nie brać SABA przed wizytami doświadczalnymi.
Kryteria wyłączenia:
- Historia palenia lub palenia rekreacyjnego, choroby układu krążenia, choroby nerek, choroby neurologiczne i choroby metaboliczne.
- Obecnie przyjmuję leki podtrzymujące astmę (np. kortykosteroidy i modyfikatory leukotrienów)
- Wszelkie urazy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Przyjmowanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (leki przeciwdepresyjne i przeciwlękowe), leków na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i przewlekłe przyjmowanie leków przeciwbólowych (Aleve, Tylenol, kannabidiol (CBD) itp.).
- Miał lub ma pozytywny wynik testu na obecność wirusa Covid-19.
- Spoczynkowe ciśnienie krwi > 130 mmHg skurczowe lub 90 mmHg rozkurczowe.
- Tętno spoczynkowe > 100 uderzeń na minutę.
- Regularne spożywanie suplementów oleju rybnego lub spożywanie więcej niż jednego posiłku rybnego tygodniowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu mięśni wdechowych (IMT).
Protokół testu wymaga od uczestników maksymalnego wdechu (maksymalne ciśnienie wdechowe, MIP) przy nieszczelności o średnicy 2 mm i kontynuowania wdechu (utrzymujące się maksymalne ciśnienie wdechowe, SMIP) aż do niepowodzenia zadania.
Podczas każdej sesji treningowej uczestnicy wykonają 3 manewry SMIP i wykorzystają najlepsze z trzech w szablonie treningowym na dany dzień (co odpowiada około 80% SMIP dla grupy IMT) za pośrednictwem oprogramowania PrO2Fit.
Uczestnicy muszą dopasowywać się lub przekraczać szablon SMIP przy każdym rosnącym poziomie stosunku pracy do odpoczynku.
Praca na każdym poziomie składa się z 6 oddechów, łącznie 36 oddechów.
Po ukończeniu sześciu oddechów rozpoczyna się następny poziom.
Przerwy odpoczynku będą stopniowo się skracać w miarę kontynuowania treningu z 40 sekund do 5 sekund.
Sesja zostanie zakończona, jeśli uczestnicy nie będą w stanie dopasować co najmniej 90% szablonu treningowego przez dwa kolejne oddechy lub wykonają wszystkie 36 oddechów.
Treningi będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Protokół oporu przepływu, w którym wykorzystuje się urządzenie, wymaga od uczestników maksymalnego wdechu tak mocno, jak to możliwe i tak długo, jak to możliwe, w celu uniknięcia niewielkiego wycieku (otwór o średnicy 2 mm) aż do niepowodzenia zadania.
Rejestruje wartości maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i utrzymującego się maksymalnego ciśnienia wdechowego (SMIP), które zostaną zarejestrowane, a uczestnik wybierze najlepsze dla szablonu oprogramowania, aby kontynuować sesję treningową (opisaną wcześniej w opisie ramienia/grupy).
Korzystanie z urządzenia odbywa się trzy razy w tygodniu i stosuje się przez 6-8 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa pozorowanego treningu mięśni wdechowych (Sham-IMT).
Podobnie jak w przypadku protokołu grupowego IMT, uczestnicy będą musieli wykonać 3 manewry SMIP podczas każdej sesji treningowej.
Uczestnicy wykorzystają najlepszy z trzech szablonów szkoleniowych tego dnia (co odpowiada około 30% SMIP dla grupy Sham-IMT) za pośrednictwem oprogramowania Pro2Fit.
Uczestnicy muszą dopasowywać się lub przekraczać szablon SMIP przy każdym rosnącym poziomie stosunku pracy do odpoczynku.
Praca na każdym poziomie składa się z 6 oddechów, łącznie 36 oddechów.
Po ukończeniu sześciu oddechów rozpoczyna się następny poziom.
Przerwy odpoczynku będą stopniowo się skracać w miarę kontynuowania treningu z 40 sekund do 30, 20, 15, 10 i 5 sekund.
Sesja treningowa zostanie zakończona, jeśli uczestnicy nie będą w stanie dopasować co najmniej 90% szablonu treningowego przez dwa kolejne oddechy lub wykonają wszystkie 36 oddechów.
Treningi będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Protokół oporu przepływu, w którym wykorzystuje się urządzenie, wymaga od uczestników maksymalnego wdechu tak mocno, jak to możliwe i tak długo, jak to możliwe, w celu uniknięcia niewielkiego wycieku (otwór o średnicy 2 mm) aż do niepowodzenia zadania.
Rejestruje wartości maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i utrzymującego się maksymalnego ciśnienia wdechowego (SMIP), które zostaną zarejestrowane, a uczestnik wybierze najlepsze dla szablonu oprogramowania, aby kontynuować sesję treningową (opisaną wcześniej w opisie ramienia/grupy).
Korzystanie z urządzenia odbywa się trzy razy w tygodniu i stosuje się przez 6-8 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień nasilenia skurczu oskrzeli wywołanego wysiłkiem fizycznym (EIB).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Dokładniej, zostaną zmierzone wartości przed i po procentowym spadku natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) z testu dobrowolnego hiperpneii eukapnicznej (EVH) przed i po IMT.
Procentowy spadek natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) będzie zgłaszany w procentach.
|
8 tygodni
|
|
Czas do ukończenia próby rowerowej na dystansie 16 km
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mówiąc dokładniej, różnice w czasie ukończenia próby czasowej na dystansie 16 km (w sekundach) przed i po IMT.
|
8 tygodni
|
|
Moc wyjściowa w 16-kilometrowej próbie rowerowej na czas
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mówiąc dokładniej, różnice w mocy wyjściowej (w watach) w próbie czasowej na dystansie 16 km przed i po IMT.
|
8 tygodni
|
|
Maximum Inspiratory Pressure
Ramy czasowe: 8 weeks
|
More specifically, the pre- to post-values of maximum inspiratory pressure (reported as cmH2O) before and after IMT will be measured.
|
8 weeks
|
|
Sustained Maximum Inspiratory Pressure
Ramy czasowe: 8 weeks
|
More specifically, the pre- to post-values of sustained maximum inspiratory pressure (reported as pressure time units) before and after IMT will be measured.
|
8 weeks
|
|
Constant Load 1 and 2 Speed
Ramy czasowe: 8 weeks
|
More specifically, differences in constant load performance (i.e., speed) before and after IMT.
|
8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 1
Ramy czasowe: 8 weeks
|
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 1 (CL1) cycling.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
|
8 weeks
|
|
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 2
Ramy czasowe: 8 weeks
|
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 2 (CL2) cycling.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
|
8 weeks
|
|
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Time-Trial Cycling
Ramy czasowe: 8 weeks
|
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during a 16-km cycling time-trial.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
|
8 weeks
|
|
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
Ramy czasowe: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation (HHb) of the respiratory (RM) and limb locomotor muscles (LM) during constant load 1 (CL1) cycling
|
8 weeks
|
|
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
Ramy czasowe: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
|
8 weeks
|
|
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Time-Trial Cycling
Ramy czasowe: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during a 16-km cycling time-trial
|
8 weeks
|
|
Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
Ramy czasowe: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 1 (CL1) cycling
|
8 weeks
|
|
Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
Ramy czasowe: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
|
8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tim Mickleborough, Ph.D., Indiana University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #12966
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Plan udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) nie jest jeszcze znany.
Jeśli jednak inni badacze zwrócą się o IPD, rozpatrzymy tę prośbę i podejmiemy decyzję o udostępnieniu IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .