Treinamento muscular inspiratório na gravidade da broncoconstrição induzida por exercício e desempenho em contra-relógio (IMT_EIB) (IMT_EIB)
27 de março de 2024 atualizado por: Tim Mickleborough, Indiana University
Efeito do treinamento muscular inspiratório resistente ao fluxo na gravidade da broncoconstrição induzida pelo exercício e no desempenho no contra-relógio de ciclismo
Devido à falta de estudos que examinem o impacto do treinamento muscular inspiratório (TMI) na gravidade da broncoconstrição induzida pelo exercício (BIE) e no desempenho do exercício, o objetivo específico deste estudo é avaliar a eficácia do TMI resistente ao fluxo na gravidade do BIE e sintomas, uso de medicação beta-2-agonista de curta ação, volumes pulmonares operacionais, desoxigenação dos músculos respiratórios e locomotores dos membros durante exercícios de ciclismo com carga constante, dispneia aos esforços e desempenho em contra-relógio de ciclismo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até onde os investigadores sabem, nenhum estudo foi realizado avaliando o impacto do treinamento muscular inspiratório (IMT) na gravidade da broncoconstrição induzida por exercício (BIE), dispneia aos esforços e desempenho no contra-relógio de ciclismo.
Uma revisão observou que todos os estudos que examinaram o impacto do TMI na asma demonstraram um aumento na força muscular inspiratória (pressão inspiratória máxima, PImáx) e na resistência (pressão inspiratória máxima sustentada).
Além disso, foi observado que a redução na percepção de dispneia após e durante o exercício leva à redução do uso de beta-2-agonistas de curta ação (SABA) e a menos sintomas de asma.
A mesma revisão também observou a falta de dados disponíveis para explicar os impactos do TMI no desempenho e na tolerância ao exercício em atletas com BIE.
Devido à falta de estudos que examinem o impacto do TMI na gravidade do BIE e no desempenho do exercício, o objetivo específico deste estudo é avaliar a eficácia do TMI resistente ao fluxo na gravidade e nos sintomas do BIE, uso de medicamentos SABA, volumes pulmonares operacionais, desoxigenação dos músculos respiratórios e locomotores dos membros durante exercícios de ciclismo com carga constante, fluxo sanguíneo femoral, dispneia aos esforços e desempenho de contra-relógio de ciclismo.
A hipótese é que oito semanas de TMI reduzirão a gravidade e os sintomas do BIE, a desoxigenação dos músculos respiratórios e locomotores dos membros, melhorará os volumes pulmonares operacionais e a dispneia aos esforços e melhorará o desempenho no contra-relógio de ciclismo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tim Mickleborough, Ph.D.
- Número de telefone: (812) 855-0753
- E-mail: tmickleb@indiana.edu
Estude backup de contato
- Nome: Abigail Sogard, M.S.K.
- Número de telefone: (812) 855-0753
- E-mail: asogard@iu.edu
Locais de estudo
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Recrutamento
- School of Public Health-Bloomington
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Contato:
- Tim Mickleborough, Ph.D.
- Número de telefone: 812-855-0753
- E-mail: tmickleb@indiana.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino, com idades entre 18 e 35 anos.
- É necessário ser um atleta competitivo recreativo ou universitário e ter pelo menos 1 a 2 anos de experiência em ciclismo ou ciclismo.
- Índice de Massa Corporal (IMC) de 18,5 a 28 kg/m^2
- Considerado “moderadamente a altamente ativo” pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
- Ter asma persistente leve a moderada tratada clinicamente e/ou broncoconstrição induzida por exercício (BIE), com volume expiratório forçado em repouso em 1 segundo (VEF1) > 65% do previsto.
- Queda ≥ 10% no VEF1 após hiperpneia voluntária eucápnica (EVH).
- Agonistas β2 de ação curta (SABAs) prescritos por um médico.
- Confortável em não tomar SABA antes das visitas experimentais.
Critério de exclusão:
- História de tabagismo ou tabagismo recreativo, doença cardiovascular, doença renal, doença neurológica e doença metabólica.
- Atualmente tomando medicamentos de manutenção da asma (por exemplo, corticosteróides e modificadores de leucotrienos)
- Qualquer lesão nos últimos 6 meses.
- Tomar inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) (antidepressivos e medicamentos para ansiedade), medicamentos para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e consumir analgésicos cronicamente (Aleve, Tylenol, canabidiol (CBD), etc.).
- Teve ou é positivo para COVID-19.
- Pressão arterial de repouso > 130 mmHg sistólica ou 90 mmHg diastólica.
- Frequência de pulso em repouso > 100 bpm.
- Consumir regularmente suplementos de óleo de peixe ou comer mais de uma refeição de peixe por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Treinamento Muscular Inspiratório (TMI)
O protocolo de teste exige que os participantes inspirem ao máximo (pressão inspiratória máxima, MIP) contra vazamento de 2 mm de diâmetro e sustentem a inalação (pressão inspiratória máxima sustentada, SMIP) até a falha da tarefa.
Os participantes irão completar 3 manobras SMIP em cada sessão de treinamento e usar o melhor dos três para o modelo de treinamento daquele dia (correspondendo a cerca de 80% SMIP para o grupo IMT) por meio do software PrO2Fit.
Os participantes devem igualar ou exceder o modelo SMIP com cada nível crescente da relação trabalho-descanso.
O trabalho em cada nível consiste em 6 respirações, 36 respirações no total.
Se seis respirações forem completadas, o próximo nível começa.
Os intervalos de descanso diminuirão progressivamente à medida que o treinamento continua, de 40 para 5 segundos.
A sessão será encerrada se os participantes não conseguirem cumprir pelo menos 90% do modelo de treinamento por duas respirações consecutivas ou se tiverem completado todas as 36 respirações.
O treinamento será feito 3 vezes por semana e durante 8 semanas.
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O protocolo resistente ao fluxo que utiliza o dispositivo exige que os participantes inspirem ao máximo o mais forte que puderem e o máximo que puderem contra um pequeno vazamento (orifício de 2 mm de diâmetro) até a falha da tarefa.
Isso registra os valores de pressão inspiratória máxima (PImáx) e pressão inspiratória máxima sustentada (SMIP) que serão registrados e o melhor é escolhido para o modelo de software pelo participante para continuar sua sessão de treinamento (anteriormente descrito na descrição do braço/grupo).
O uso do aparelho ocorre três vezes por semana, sendo utilizado por 6 a 8 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo de Treinamento Muscular Inspiratório Sham (Sham-IMT)
Semelhante ao protocolo do grupo IMT, os participantes serão obrigados a completar 3 manobras SMIP em cada sessão de treinamento.
Os participantes usarão o melhor dos três para o modelo de treinamento daquele dia (correspondendo a cerca de 30% SMIP para o grupo Sham-IMT) por meio do software PrO2Fit.
Os participantes devem igualar ou exceder o modelo SMIP com cada nível crescente da relação trabalho-descanso.
O trabalho em cada nível consiste em 6 respirações, 36 respirações no total.
Se seis respirações forem completadas, o próximo nível começa.
Os intervalos de descanso diminuirão progressivamente à medida que o treinamento continua, de 40 segundos para 30, 20, 15, 10 e 5 segundos.
A sessão de treinamento será encerrada se os participantes não conseguirem cumprir pelo menos 90% do modelo de treinamento em duas respirações consecutivas ou se tiverem completado todas as 36 respirações.
O treinamento será feito 3 vezes por semana e durante 8 semanas.
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O protocolo resistente ao fluxo que utiliza o dispositivo exige que os participantes inspirem ao máximo o mais forte que puderem e o máximo que puderem contra um pequeno vazamento (orifício de 2 mm de diâmetro) até a falha da tarefa.
Isso registra os valores de pressão inspiratória máxima (PImáx) e pressão inspiratória máxima sustentada (SMIP) que serão registrados e o melhor é escolhido para o modelo de software pelo participante para continuar sua sessão de treinamento (anteriormente descrito na descrição do braço/grupo).
O uso do aparelho ocorre três vezes por semana, sendo utilizado por 6 a 8 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da broncoconstrição induzida por exercício (BIE)
Prazo: 8 semanas
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Mais especificamente, serão medidos os valores pré e pós da queda percentual do volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) do teste de hiperpneia voluntária eucápnica (EVH) antes e depois do TMI.
A queda percentual no volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) será relatada em porcentagens.
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8 semanas
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Pressão Inspiratória Máxima e Pressão Inspiratória Máxima Sustentada
Prazo: 8 semanas
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Mais especificamente, serão medidos os valores pré e pós da pressão inspiratória máxima (relatada como cmH2O) e pressão inspiratória máxima sustentada (relatada como unidades de tempo de pressão) antes e depois do IMT.
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8 semanas
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Tempo de prova de contra-relógio de ciclismo de 16 km até a conclusão
Prazo: 8 semanas
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Mais especificamente, diferenças no tempo de conclusão do contra-relógio de ciclismo de 16 km (segundos) antes e depois do TMI.
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8 semanas
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Potência de contra-relógio de ciclismo de 16 km
Prazo: 8 semanas
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Mais especificamente, diferenças na potência (watts) do contra-relógio de ciclismo de 16 km antes e depois do IMT.
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8 semanas
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Desempenho de carga constante
Prazo: 8 semanas
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Mais especificamente, diferenças no desempenho de carga constante (ou seja, potência de saída [watts]) antes e depois do IMT.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção da intensidade e desconforto respiratório e fadiga nas pernas
Prazo: 8 semanas
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Mais especificamente, se o TMI afeta a percepção de dispneia ao esforço de um indivíduo (Escalas de Borg revisadas de 0 a 10 para avaliar a intensidade da respiração e desconforto) e Escalas de Borg revisadas de 0 a 10 para avaliar a fadiga das pernas durante ciclismo com carga constante e um tempo de ciclismo de 16 km -julgamento.
As pontuações serão relatadas como números inteiros entre 0-10.
Pontuações mais altas indicam intensidade extrema, desconforto ou fadiga.
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8 semanas
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Desoxigenação dos músculos respiratórios e locomotores dos membros por espectroscopia no infravermelho próximo
Prazo: 8 semanas
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Mais especificamente, os efeitos do TMI na desoxigenação dos músculos respiratórios e locomotores dos membros durante o ciclismo com carga constante e um contra-relógio de ciclismo de 16 km
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8 semanas
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Fluxo sanguíneo femoral (FBF) dos músculos locomotores dos membros por ultrassom
Prazo: 8 semanas
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Mais especificamente, os efeitos do IMT no fluxo sanguíneo femoral (FBF) dos músculos locomotores dos membros durante o ciclo de carga constante
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8 semanas
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Volumes pulmonares
Prazo: 8 semanas
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Mais especificamente, os efeitos do TMI nos volumes pulmonares operacionais durante o ciclismo com carga constante e um contra-relógio de ciclismo de 16 km.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tim Mickleborough, Ph.D., Indiana University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #12966
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O plano para compartilhar dados de participantes individuais (IPD) ainda é desconhecido.
No entanto, se outros pesquisadores solicitarem o IPD, avaliaremos essa solicitação e determinaremos o compartilhamento do IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .