Inspirační svalový trénink o závažnosti cvičením vyvolané bronchokonstrikce a výkonnosti v čase (IMT_EIB) (IMT_EIB)
20. dubna 2026 aktualizováno: Tim Mickleborough, Indiana University
Vliv tréninku inspiračních svalů s odporovým průtokem na závažnost cvičením vyvolané bronchokonstrikce a cyklování v časových zkouškách
Vzhledem k nedostatku studií, které by zkoumaly dopad tréninku inspiračních svalů (IMT) na závažnost cvičením indukované bronchokonstrikce (EIB) a výkon při cvičení, je specifickým cílem této studie posoudit účinnost průtokově rezistentní IMT na závažnost EIB a symptomy, užívání krátkodobě působících beta-2-agonistů, operační objemy plic, deoxygenace dýchacích a pohybových svalů končetin během cvičení na kole s konstantní zátěží, námahová dušnost a jízda na kole v časových zkouškách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokud je vědcům známo, nebyla provedena žádná studie hodnotící dopad tréninku inspiračních svalů (IMT) na závažnost cvičením indukované bronchokonstrikce (EIB), námahovou dušnost a výkonnost při jízdě na kole.
Přehled uvádí, že všechny studie zkoumající vliv IMT na astma prokázaly zvýšení inspirační svalové síly (maximální inspirační tlak, MIP) a vytrvalosti (trvalý maximální inspirační tlak).
Kromě toho bylo pozorováno, že snížení vnímání dušnosti po a během cvičení vede ke snížení užívání krátkodobě působících beta-2-agonistů (SABA) a méně příznaků astmatu.
Stejný přehled také zaznamenal nedostatek dostupných údajů k vysvětlení dopadů IMT na výkon a toleranci při cvičení u sportovců s EIB.
Vzhledem k nedostatku studií, které by zkoumaly dopad IMT na závažnost EIB a výkon při cvičení, je specifickým cílem této studie posoudit účinnost průtokově rezistentní IMT na závažnost a symptomy EIB, užívání léků SABA, operační objemy plic, deoxygenace dýchacích a pohybových svalů končetin během cyklistického cvičení s konstantní zátěží, prokrvení stehenní kosti, námahová dušnost a cyklistická časová zkouška.
Předpokládá se, že osm týdnů IMT sníží závažnost a symptomy EIB, deoxygenaci dýchacích a pohybových svalů končetin, zlepší provozní objemy plic a námahovou dušnost a zlepší výkonnost při jízdě na kole.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
- School of Public Health-Bloomington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a žena ve věku od 18 do 35 let.
- Vyžaduje se, abyste byli závodním rekreačním nebo vysokoškolským sportovcem a měli alespoň 1-2 roky zkušeností s cyklistikou nebo cyklistikou.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 až 28 kg/m^2
- Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) považuje za „středně až vysoce aktivní“.
- Mít klinicky léčené mírné až středně těžké perzistující astma a/nebo námahou indukovanou bronchokonstrikci (EIB) s klidovým usilovným výdechovým objemem za 1 sekundu (FEV1) > 65 % předpokládané hodnoty.
- ≥ 10% pokles FEV1 po eukapnické dobrovolné hyperpnoe (EVH).
- Krátkodobě působící β2-agonisty (SABA) předepsané lékařem.
- Pohodlné nebrat SABA před experimentálními návštěvami.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza kouření nebo rekreačního kouření, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin, neurologické onemocnění a metabolické onemocnění.
- V současné době užíváte léky na udržení astmatu (např. kortikosteroidy a modifikátory leukotrienů)
- Jakákoli zranění za posledních 6 měsíců.
- Užívání selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) (antidepresiva a léky na úzkost), léků na poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a chronická konzumace léků proti bolesti (Aleve, Tylenol, kanabidiol (CBD) atd.).
- Měl nebo je pozitivní na COVID-19.
- Klidový krevní tlak > 130 mmHg systolický nebo 90 mmHg diastolický.
- Pulzní frekvence v klidu > 100 tepů/min.
- Pravidelná konzumace doplňků s rybím olejem nebo konzumace více než jednoho rybího jídla týdně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina inspirativního svalového tréninku (IMT).
Testovací protokol vyžaduje, aby se účastníci maximálně nadechli (maximální inspirační tlak, MIP) proti úniku o průměru 2 mm a udrželi inhalaci (trvalý maximální inspirační tlak, SMIP) až do selhání úkolu.
Účastníci dokončí 3 manévry SMIP s každým tréninkem a použijí nejlepší ze tří pro šablonu tréninku pro daný den (odpovídající asi 80 % SMIP pro skupinu IMT) prostřednictvím softwaru PrO2Fit.
Účastníci musí odpovídat nebo překračovat šablonu SMIP s každou rostoucí úrovní poměru práce a odpočinku.
Práce na každé úrovni se skládá ze 6 dechů, celkem 36 dechů.
Pokud je dokončeno šest dechů, začíná další úroveň.
Intervaly odpočinku se budou postupně zkracovat, protože trénink bude pokračovat ze 40 sekund na 5 sekund.
Relace bude ukončena, pokud účastníci nebudou schopni odpovídat alespoň 90 % tréninkové šablony pro dva po sobě jdoucí dechové cykly nebo dokončili všech 36 dechů.
Tréninky budou probíhat 3x týdně a po dobu 8 týdnů.
|
Protokol odporu proti průtoku pomocí zařízení vyžaduje, aby účastníci maximálně vdechovali tak silně, jak mohou a tak dlouho, jak jen mohou, proti malému úniku (otvor o průměru 2 mm) až do selhání úkolu.
To zaznamenává hodnoty maximálního inspiračního tlaku (MIP) a trvalého maximálního inspiračního tlaku (SMIP), které budou zaznamenány, a účastník vybere nejlepší pro softwarovou šablonu, aby mohl pokračovat v tréninku (dříve popsaném v popisu paže/skupiny).
Zařízení se používá třikrát týdně a používá se po dobu 6-8 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Skupina Sham Inspiratory Muscle Training (Sham-IMT).
Podobně jako u skupinového protokolu IMT budou účastníci muset při každém tréninku dokončit 3 manévry SMIP.
Účastníci použijí nejlepší ze tří pro šablonu školení pro daný den (odpovídající asi 30 % SMIP pro skupinu Sham-IMT) prostřednictvím softwaru PrO2Fit.
Účastníci musí odpovídat nebo překračovat šablonu SMIP s každou rostoucí úrovní poměru práce a odpočinku.
Práce na každé úrovni se skládá ze 6 dechů, celkem 36 dechů.
Pokud je dokončeno šest dechů, začíná další úroveň.
Intervaly odpočinku se budou postupně zkracovat, protože trénink bude pokračovat ze 40 sekund na 30, 20, 15, 10 a 5 sekund.
Trénink bude ukončen, pokud účastníci nebudou schopni odpovídat alespoň 90 % tréninkové šablony pro dva po sobě jdoucí dechy nebo dokončili všech 36 dechů.
Tréninky budou probíhat 3x týdně a po dobu 8 týdnů.
|
Protokol odporu proti průtoku pomocí zařízení vyžaduje, aby účastníci maximálně vdechovali tak silně, jak mohou a tak dlouho, jak jen mohou, proti malému úniku (otvor o průměru 2 mm) až do selhání úkolu.
To zaznamenává hodnoty maximálního inspiračního tlaku (MIP) a trvalého maximálního inspiračního tlaku (SMIP), které budou zaznamenány, a účastník vybere nejlepší pro softwarovou šablonu, aby mohl pokračovat v tréninku (dříve popsaném v popisu paže/skupiny).
Zařízení se používá třikrát týdně a používá se po dobu 6-8 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bronchokonstrikce vyvolaná cvičením (EIB) Závažnost
Časové okno: 8 týdnů
|
Konkrétněji budou měřeny pre- a post-hodnoty procentuálního poklesu usilovného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1) z testu eukapnické dobrovolné hyperpnoe (EVH) před a po IMT.
Procentuální pokles objemu usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) bude uveden v procentech.
|
8 týdnů
|
|
Časová zkouška na 16 km do konce
Časové okno: 8 týdnů
|
Přesněji řečeno, rozdíly v době dokončení 16km cyklistické časovky (v sekundách) před a po IMT.
|
8 týdnů
|
|
Výkon na 16 km při jízdě na kole
Časové okno: 8 týdnů
|
Přesněji řečeno, rozdíly ve výstupním výkonu (watty) na 16 km cyklování před a po IMT.
|
8 týdnů
|
|
Maximum Inspiratory Pressure
Časové okno: 8 weeks
|
More specifically, the pre- to post-values of maximum inspiratory pressure (reported as cmH2O) before and after IMT will be measured.
|
8 weeks
|
|
Sustained Maximum Inspiratory Pressure
Časové okno: 8 weeks
|
More specifically, the pre- to post-values of sustained maximum inspiratory pressure (reported as pressure time units) before and after IMT will be measured.
|
8 weeks
|
|
Constant Load 1 and 2 Speed
Časové okno: 8 weeks
|
More specifically, differences in constant load performance (i.e., speed) before and after IMT.
|
8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 1
Časové okno: 8 weeks
|
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 1 (CL1) cycling.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
|
8 weeks
|
|
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 2
Časové okno: 8 weeks
|
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 2 (CL2) cycling.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
|
8 weeks
|
|
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Time-Trial Cycling
Časové okno: 8 weeks
|
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during a 16-km cycling time-trial.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
|
8 weeks
|
|
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
Časové okno: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation (HHb) of the respiratory (RM) and limb locomotor muscles (LM) during constant load 1 (CL1) cycling
|
8 weeks
|
|
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
Časové okno: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
|
8 weeks
|
|
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Time-Trial Cycling
Časové okno: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during a 16-km cycling time-trial
|
8 weeks
|
|
Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
Časové okno: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 1 (CL1) cycling
|
8 weeks
|
|
Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
Časové okno: 8 weeks
|
More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
|
8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tim Mickleborough, Ph.D., Indiana University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #12966
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Plán na sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD) je stále neznámý.
Pokud však jiní výzkumníci požádají o IPD, vyhodnotíme tuto žádost a rozhodneme se o sdílení IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .