Entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la gravedad de la broncoconstricción inducida por el ejercicio y el rendimiento en contrarreloj (IMT_EIB) (IMT_EIB)
20 de abril de 2026 actualizado por: Tim Mickleborough, Indiana University
Efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios resistentes al flujo sobre la gravedad de la broncoconstricción inducida por el ejercicio y el rendimiento en contrarreloj de ciclismo
Debido a la falta de estudios que examinen el impacto del entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) sobre la gravedad de la broncoconstricción inducida por el ejercicio (BEI) y el rendimiento del ejercicio, el objetivo específico de este estudio es evaluar la eficacia del IMT resistente al flujo sobre la gravedad de la EIB. y síntomas, uso de medicación agonista beta-2 de acción corta, volúmenes pulmonares operativos, desoxigenación de los músculos locomotores respiratorios y de las extremidades durante el ejercicio de ciclismo de carga constante, disnea de esfuerzo y rendimiento en contrarreloj de ciclismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta donde saben los investigadores, no se ha realizado ningún estudio que evalúe el impacto del entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) sobre la gravedad de la broncoconstricción inducida por el ejercicio (BEI), la disnea de esfuerzo y el rendimiento en contrarreloj en bicicleta.
Una revisión señaló que todos los estudios que examinan el impacto del GIM en el asma han demostrado un aumento en la fuerza de los músculos inspiratorios (presión inspiratoria máxima, MIP) y la resistencia (presión inspiratoria máxima sostenida).
Además, se ha observado que la reducción de la percepción de disnea después y durante el ejercicio conduce a una reducción del uso de agonistas beta-2 de acción corta (SABA) y a menos síntomas de asma.
La misma revisión también señaló la falta de datos disponibles para explicar los impactos del IMT en el rendimiento y la tolerancia al ejercicio en atletas con EIB.
Debido a la falta de estudios que examinen el impacto del IMT en la gravedad de la EIB y el rendimiento del ejercicio, el objetivo específico de este estudio es evaluar la eficacia del IMT resistente al flujo en la gravedad y los síntomas de la EIB, el uso de medicamentos SABA, los volúmenes pulmonares en funcionamiento, desoxigenación de los músculos respiratorios y locomotores de las extremidades durante el ejercicio de ciclismo con carga constante, el flujo sanguíneo femoral, la disnea de esfuerzo y el rendimiento en contrarreloj de ciclismo.
Se plantea la hipótesis de que ocho semanas de IMT reducirán la gravedad y los síntomas de la BIE, la desoxigenación de los músculos respiratorios y locomotores de las extremidades, mejorarán los volúmenes pulmonares operativos y la disnea de esfuerzo y mejorarán el rendimiento en la contrarreloj en bicicleta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- School of Public Health-Bloomington
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, entre las edades de 18 a 35 años.
- Se requiere ser un atleta universitario o recreativo competitivo y tener al menos 1 o 2 años de experiencia en ciclismo o ciclismo.
- Índice de masa corporal (IMC) de 18,5 a 28 kg/m^2
- Considerado "moderado a muy activo" por el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
- Haber tratado clínicamente asma persistente leve a moderada y/o broncoconstricción inducida por el ejercicio (BIE), con un volumen espiratorio forzado en reposo en 1 segundo (FEV1) > 65 % del previsto.
- Una caída ≥ 10% en el FEV1 después de una hiperpnea voluntaria eucápnica (EVH).
- Agonistas β2 de acción corta (SABA) recetados por un médico.
- Se siente cómodo sin tomar SABA antes de las visitas experimentales.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de tabaquismo o tabaquismo recreativo, enfermedad cardiovascular, enfermedad renal, enfermedad neurológica y enfermedad metabólica.
- Actualmente toma medicamentos de mantenimiento para el asma (p. ej., corticosteroides y modificadores de leucotrienos)
- Cualquier lesión en los últimos 6 meses.
- Tomar inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (antidepresivos y medicamentos para la ansiedad), medicamentos para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y consumir analgésicos de forma crónica (Aleve, Tylenol, cannabidiol (CBD), etc.).
- Ha tenido o es positivo para COVID-19.
- Presión arterial en reposo > 130 mmHg sistólica o 90 mmHg diastólica.
- Frecuencia del pulso en reposo > 100 lpm.
- Consumir regularmente suplementos de aceite de pescado o comer más de una comida de pescado por semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT)
El protocolo de prueba requiere que los participantes inhalen al máximo (presión inspiratoria máxima, MIP) contra una fuga de 2 mm de diámetro y mantengan la inhalación (presión inspiratoria máxima sostenida, SMIP) hasta que falle la tarea.
Los participantes completarán 3 maniobras SMIP con cada sesión de entrenamiento y utilizarán lo mejor de las tres para la plantilla de entrenamiento de ese día (correspondiente a aproximadamente el 80% de SMIP para el grupo IMT) a través del software PrO2Fit.
Los participantes deben igualar o superar la plantilla SMIP con cada nivel creciente de la relación trabajo-descanso.
El trabajo en cada nivel consta de 6 respiraciones, 36 respiraciones en total.
Si se completan seis respiraciones, comienza el siguiente nivel.
Los intervalos de descanso se acortarán progresivamente a medida que continúe el entrenamiento de 40 segundos a 5 segundos.
La sesión finalizará si los participantes no pueden igualar al menos el 90 % de la plantilla de entrenamiento durante dos respiraciones consecutivas o han completado las 36 respiraciones.
La formación se realizará 3 veces por semana y durante 8 semanas.
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El protocolo de resistencia al flujo que utiliza el dispositivo requiere que los participantes inhalen al máximo lo más fuerte que puedan y durante el mayor tiempo posible contra una pequeña fuga (agujero de 2 mm de diámetro) hasta que falle la tarea.
Esto registra los valores de presión inspiratoria máxima (MIP) y presión inspiratoria máxima sostenida (SMIP) que se registrarán y el participante elige lo mejor para la plantilla de software para continuar su sesión de entrenamiento (descrita previamente en la descripción del brazo/grupo).
El uso del dispositivo se realiza tres veces por semana y se utiliza durante 6 a 8 semanas.
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo de entrenamiento simulado de los músculos inspiratorios (Sham-IMT)
De manera similar al protocolo del grupo IMT, los participantes deberán completar 3 maniobras SMIP con cada sesión de entrenamiento.
Los participantes utilizarán lo mejor de los tres para la plantilla de entrenamiento de ese día (correspondiente a aproximadamente el 30% de SMIP para el grupo Sham-IMT) a través del software PrO2Fit.
Los participantes deben igualar o superar la plantilla SMIP con cada nivel creciente de la relación trabajo-descanso.
El trabajo en cada nivel consta de 6 respiraciones, 36 respiraciones en total.
Si se completan seis respiraciones, comienza el siguiente nivel.
Los intervalos de descanso se acortarán progresivamente a medida que continúe el entrenamiento de 40 segundos a 30, 20, 15, 10 y 5 segundos.
La sesión de entrenamiento finalizará si los participantes no pueden igualar al menos el 90 % de la plantilla de entrenamiento durante dos respiraciones consecutivas o han completado las 36 respiraciones.
La formación se realizará 3 veces por semana y durante 8 semanas.
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El protocolo de resistencia al flujo que utiliza el dispositivo requiere que los participantes inhalen al máximo lo más fuerte que puedan y durante el mayor tiempo posible contra una pequeña fuga (agujero de 2 mm de diámetro) hasta que falle la tarea.
Esto registra los valores de presión inspiratoria máxima (MIP) y presión inspiratoria máxima sostenida (SMIP) que se registrarán y el participante elige lo mejor para la plantilla de software para continuar su sesión de entrenamiento (descrita previamente en la descripción del brazo/grupo).
El uso del dispositivo se realiza tres veces por semana y se utiliza durante 6 a 8 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de la broncoconstricción inducida por el ejercicio (BIE)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Más específicamente, los valores previos y posteriores de la caída porcentual del volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) de la prueba de hiperpnea voluntaria eucápnica (EVH) antes y después de Se medirá el IMT.
La caída porcentual del volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) se informará en porcentajes.
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8 semanas
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Tiempo hasta la finalización de la contrarreloj ciclista de 16 km
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Más específicamente, las diferencias en el tiempo de finalización de la contrarreloj de ciclismo de 16 km (segundos) antes y después del IMT.
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8 semanas
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Salida de potencia en bicicleta contrarreloj de 16 km
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Más específicamente, las diferencias en la producción de potencia (vatios) en la contrarreloj de ciclismo de 16 km antes y después del IMT.
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8 semanas
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Maximum Inspiratory Pressure
Periodo de tiempo: 8 weeks
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More specifically, the pre- to post-values of maximum inspiratory pressure (reported as cmH2O) before and after IMT will be measured.
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8 weeks
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Sustained Maximum Inspiratory Pressure
Periodo de tiempo: 8 weeks
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More specifically, the pre- to post-values of sustained maximum inspiratory pressure (reported as pressure time units) before and after IMT will be measured.
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8 weeks
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Constant Load 1 and 2 Speed
Periodo de tiempo: 8 weeks
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More specifically, differences in constant load performance (i.e., speed) before and after IMT.
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8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 1
Periodo de tiempo: 8 weeks
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More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 1 (CL1) cycling.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
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8 weeks
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Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 2
Periodo de tiempo: 8 weeks
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More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 2 (CL2) cycling.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
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8 weeks
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Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Time-Trial Cycling
Periodo de tiempo: 8 weeks
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More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during a 16-km cycling time-trial.
Scores will be reported as whole numbers between 0-10.
Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
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8 weeks
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Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
Periodo de tiempo: 8 weeks
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More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation (HHb) of the respiratory (RM) and limb locomotor muscles (LM) during constant load 1 (CL1) cycling
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8 weeks
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Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
Periodo de tiempo: 8 weeks
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More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
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8 weeks
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Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Time-Trial Cycling
Periodo de tiempo: 8 weeks
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More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during a 16-km cycling time-trial
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8 weeks
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Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
Periodo de tiempo: 8 weeks
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More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 1 (CL1) cycling
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8 weeks
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Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
Periodo de tiempo: 8 weeks
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More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tim Mickleborough, Ph.D., Indiana University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #12966
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Aún se desconoce el plan para compartir datos de participantes individuales (IPD).
Sin embargo, si otros investigadores solicitan IPD, evaluaremos esa solicitud y determinaremos compartir IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .