膵臓腺癌の潜在性腹膜転移を予測するための深層学習ラジオミクス モデル
2024年3月26日 更新者：Siya Shi、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
膵管腺癌患者における潜在性腹膜転移の同定のための臨床放射線学的特徴を備えた深層学習ラジオミクスモデルの開発と検証
膵管腺癌 (PDAC) 患者における潜在性腹膜転移 (OPM) は、画像検査中に見逃されることがよくあります。
私たちは、治療前に PDAC 患者の OPM を特定するために、臨床放射線学的特徴を備えた CT ベースの深層学習ベースのラジオミクス (DLR) モデルを開発および検証することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向きの二中心研究には、PDAC 患者 302 人が含まれました（トレーニング: n = 167、OPM 陽性、n = 22; 内部検査: n = 72、OPM 陽性、n = 9: 外部検査、n = 63、OPM 陽性、n=9) 2012 年 1 月から 2022 年 10 月までにベースライン CT 検査を受けた患者。
腫瘍の手作りラジオミクス (HCR) および DLR 特徴、および腹膜の HCR 特徴が CT 画像から抽出されました。
特徴の選択には、相互情報量と最小絶対収縮および選択演算子アルゴリズムが使用されました。
選択された臨床放射線学的特徴、HCR 特徴、および DLR 特徴を組み込んだ結合モデルは、トレーニング コホートからのデータを使用するロジスティック回帰分類器を使用して開発され、テスト コホートで検証されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
302
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Shi Siya
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
造影CTおよび病理検査を受けた膵臓腫瘍の疑いのある患者は、2012年1月から2022年10月まで第1センターで、2014年1月から2021年10月まで第2センターでスクリーニング検査を受けた。
説明
包含基準:
膵臓腫瘍が疑われる患者で、センター 1 およびセンター 2 で造影 CT および病理学的検査を受けた患者は、この研究に参加する資格がありました。
除外基準:
- (a) 病理によって病理学的に診断された PDAC、(b) 造影 CT と病理の間の間隔が 2 週間未満。 (c) 膵臓手術の病歴、(d) 膵臓悪性腫瘍の病歴、および (e) 腹膜病変の評価を損なう低品質の CT 画像品質
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腹膜転移
患者の治療中に介入は行われていなかった。
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外科的（手術で治療された腫瘍の場合）または診断段階の腹腔鏡所見（放射線療法/化学療法で治療された腫瘍の場合）に基づく腹膜検査によるPDACの診断
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腹膜転移がないこと
患者の治療中に介入は行われていなかった。
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外科的（手術で治療された腫瘍の場合）または診断段階の腹腔鏡所見（放射線療法/化学療法で治療された腫瘍の場合）に基づく腹膜検査によるPDACの診断
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹膜転移と診断された
時間枠：手術直後
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割合
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手術直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Shi-Ting Feng, MD、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月26日
最初の投稿 (実際)
2024年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。