Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En dyplærende radiomiksmodell for å forutsi okkulte peritoneale metastaser av pankreatisk adenokarsinom

26. mars 2024 oppdatert av: Siya Shi, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Utvikling og validering av en dyp læringsradiomiksmodell med klinisk-radiologiske kjennetegn for identifisering av okkulte peritoneale metastaser hos pasienter med bukspyttkjertelduktal adenokarsinom

Okkulte peritoneale metastaser (OPM) hos pasienter med pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) blir ofte oversett under bildebehandling. Vi hadde som mål å utvikle og validere en CT-basert dyplæringsbasert radiomiks (DLR) modell med klinisk-radiologiske egenskaper for å identifisere OPM hos pasienter med PDAC før behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive, bisentriske studien inkluderte 302 pasienter med PDAC (trening: n = 167, OPM-positiv, n=22; intern test: n = 72, OPM-positiv, n=9: ekstern test, n=63, OPM-positiv , n=9) som hadde gjennomgått baseline CT-undersøkelser mellom januar 2012 og oktober 2022. Håndlaget radiomiks (HCR) og DLR-trekk ved svulsten og HCR-trekk i bukhinnen ble ekstrahert fra CT-bilder. Gjensidig informasjon og minst absolutt krymping og utvalgsoperatøralgoritmer ble brukt for funksjonsvalg. En kombinert modell, som inkorporerte de utvalgte klinisk-radiologiske, HCR- og DLR-funksjonene, ble utviklet ved å bruke en logistisk regresjonsklassifiser ved bruk av data fra treningskohorten og validert i testkohortene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

302

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Shi Siya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistanke om bukspyttkjertelsvulster som hadde gjennomgått kontrastforsterket CT og patologiske undersøkelser ble screenet ved senter 1 mellom januar 2012 og oktober 2022 og senter 2 mellom januar 2014 og oktober 2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med mistanke om svulster i bukspyttkjertelen som gjennomgikk kontrastforsterket CT og patologiske undersøkelser ved Senter 1 og Senter 2, var kvalifisert for inkludering i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • (a) patologisk diagnostisert PDAC ved patologi, (b) tidsintervaller mellom kontrastforsterket CT og patologi mindre enn 2 uker; (c) historie med bukspyttkjertelkirurgi, (d) historie med kreft i bukspyttkjertelen, og (e) dårlig CT-bildekvalitet som undergravde vurdering av peritoneal lesjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
peritoneale metastaser
Ingen intervensjon hadde blitt administrert under behandling av pasienter.
Fremgangsmåte: kirurgi eller diagnostisk iscenesettelse laparoskopi
diagnose av PDAC med peritoneal undersøkelse basert på kirurgiske (for svulster behandlet med kirurgi) eller diagnostisk stadieinndeling av laparoskopi (for svulster behandlet med strålebehandling/kjemoterapi)
uten peritoneale metastaser
Ingen intervensjon hadde blitt administrert under behandling av pasienter.
Fremgangsmåte: kirurgi eller diagnostisk iscenesettelse laparoskopi
diagnose av PDAC med peritoneal undersøkelse basert på kirurgiske (for svulster behandlet med kirurgi) eller diagnostisk stadieinndeling av laparoskopi (for svulster behandlet med strålebehandling/kjemoterapi)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisert med peritoneale metastaser
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
prosentdel
umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Etterforskere

  • Studieleder: Shi-Ting Feng, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SYSUFAH2021-025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle data generert for denne studien var fra forfatterne etter rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere